Teenager-Gewichtskontrolle (HealthTRAC)

Die Teilnehmer werden mithilfe des Urnen-Randomisierungsverfahrens einer von zwei Behandlungsbedingungen (HealthTRAC oder Standard Behavioral Weight Control) zugewiesen. Teilnehmer, die einer der beiden Erkrankungen zugeordnet sind, erhalten eine 12-monatige Intervention zur Gewichtskontrolle, die 12 wöchentliche Sitzungen und 2 zweiwöchentliche Sitzungen (14 primäre Sitzungen über 4 Monate) umfasst, gefolgt von 8 Monaten Erhaltungssitzungen. Beide Bedingungen umfassen auch Eltern in den Sitzungen 1, 7 und 14 und Erhaltungssitzungen in den Monaten 6-8, 10 und 12.

Beide Interventionen werden unter Verwendung eines gruppenbasierten Behandlungsmodells durchgeführt. Wir haben eine Kontrollbedingung ausgewählt, die einen strengeren Test des Programms bietet als eine Behandlung wie üblich, die üblicherweise in Wirksamkeitsstudien eingeschlossen ist. Nur wenige Studien haben die kombinierte Wirkung von gezielten Fähigkeiten zur Emotionsregulation und Standardstrategien zur Gewichtskontrolle untersucht. Angesichts der Literatur, die die Beziehung zwischen Emotionsregulation und gewichtsbezogenen Verhaltensweisen dokumentiert, und der Beweise aus Studien zum Gewichtsmanagement bei Erwachsenen kann die gezielte Ausrichtung dieses Konstrukts auf jugendliche Bevölkerungsgruppen bessere Ergebnisse beim Gewichtsmanagement durch eine Verringerung des emotionalen Essens und der sitzenden Zeit sowie eine Verbesserung der allgemeinen Ernährung ermöglichen Qualität.

Der Zeitpunkt der Studienbewertungen unmittelbar nach der Intervention und nach 12 Monaten ist durch Verbesserungen der Ergebnisse des primären Gewichtsstatus gerechtfertigt, die in der Behandlungsentwicklungsstudie beobachtet wurden, die der unmittelbare Vorläufer der vorgeschlagenen Studie war. Unsere bisherige Arbeit bei der Durchführung von Interventionen zur Gewichtskontrolle bei Jugendlichen unterstützt unsere Fähigkeit, die Teilnehmer über diesen Studienzeitraum zu halten. Wir haben ein 18-monatiges Follow-up aufgenommen, um die Nachhaltigkeit der Interventionseffekte zu untersuchen. Nur wenige Interventionen zur Gewichtskontrolle bei Jugendlichen beinhalten Ergebnisse bis zu 18 Monaten, und diejenigen, die dies tun, haben oft niedrige Retentionsraten. Nach etablierten Protokollen rechnen wir nach 18 Monaten mit einer Retention von etwa 80 %.

Die Teilnehmer werden kontinuierlich zwischen Jahr 1, Monat 6 und Jahr 4, Monat 37, in die Wirksamkeitsstudie aufgenommen. In Übereinstimmung mit der HealthTRAC-Pilotstudie werden wir Teilnehmer aus Primärversorgungskliniken und subspezialisierten Kliniken, die mit Kinderkrankenhäusern verbunden sind, sowie über die Gemeinde rekrutieren Anzeige. Die Mehrheit der jugendlichen Überweisungen an die Behandlungsentwicklungsstudie kam von pädiatrischen Kliniken des Hasbro Children's Hospital in Providence, RI (90 %), der Rest entfiel auf lokale Anzeigen. Wir gehen davon aus, dass Kliniken des Gesundheitswesens als primäre Rekrutierungsquelle für die aktuelle Studie dienen werden. Wir werden parallele Verfahren verwenden, um Teilnehmer in Providence, RI und Portland, OR, anzumelden. Die PIs werden mit repräsentativen Mitarbeitern des Hasbro Children's Hospital (RI) und des Doernbecher Children's Hospital (OR) zusammenarbeiten, um Einwilligungsformulare zu verteilen, die von interessierten Familien ausgefüllt werden können. Familien, die in diesen Einstellungen rekrutiert werden, erhalten Folgeanrufe, E-Mails oder Texte (je nach Präferenz), um die anfängliche Berechtigung weiter zu bestimmen und die Zustimmung / Zustimmung zu planen. Studienbroschüren und Anzeigen werden auch an Jugendliche, die in diesen verschiedenen Settings betreut werden, per Direktversand nach Hause versandt. Zusätzlich zu diesen erfolgreichen Ansätzen aus dem HealthTRAC-Pilotversuch werden wir auch über Facebook-Anzeigen werben, die sich an Eltern richten. Diese Strategie war bei der kürzlich erfolgten Aufnahme von Jugendlichen in eine Studie zur verhaltensbezogenen Gewichtskontrolle sehr effektiv.

Erste Auswertungen werden im Weight Control and Diabetes Research Center oder auf dem Campus der University of Oregon Portland durchgeführt. Eltern führen ein kurzes Interview durch und Eltern und Jugendliche füllen Fragebögen aus. Jugendliche werden auch computergestützte Emotionsregulationsaufgaben absolvieren. Die Fragebögen für Eltern konzentrieren sich auf soziodemografische Variablen, die Ernährungs- und Krankengeschichte des Teenagers, jede psychiatrische Vorgeschichte sowie die Fähigkeiten zur Behandlung und Emotionsregulation. Fragebögen für Jugendliche konzentrieren sich auf die Fähigkeit zur Emotionsregulation, psychische Gesundheitssymptome und emotionales Essen. Während dieses Besuchs werden auch die ersten der 24-Stunden-Ernährungsrückrufe durchgeführt, und Jugendliche erhalten Anweisungen zur Durchführung der 7-Tage-Akzelerometrie. Größe und Gewicht der Jugendlichen werden am Ende der Bewertung ermittelt. Die Teilnehmer werden gebeten, die Beschleunigungsmesser je nach Zeitpunkt nach einer Woche des Tragens oder bei der ersten Interventionssitzung zurückzugeben. Jugendliche und Eltern werden bei der ersten Interventionssitzung über die Bedingungen der Randomisierung informiert.

Der größte Teil der Basisbatterie wird nach der Behandlung, 12- und 18-Monats-Follow-ups von einem Gutachter erneut verabreicht, der die Basisergebnisse und die Behandlungszuweisung maskiert. Um den Komfort zu erhöhen, werden alle Anstrengungen unternommen, um nach Abschluss der Interventionssitzungen oder zu Zeiten, die für die Familien geeignet sind (18-Monats-Beurteilung), Nachuntersuchungen durchzuführen. Dieser Ansatz war sowohl in unseren früheren Studien zur Gewichtskontrolle als auch zur Emotionsregulation bei Jugendlichen wirksam. Die Prüfungen können am Wochenende vormittags durchgeführt werden, um Störungen des Schulbesuchs zu vermeiden.

Für die Interventionen der Jugendgruppe wird das im Pilotversuch für HealthTRAC entwickelte Adhärenzmaß verwendet. Alle Wirksamkeitsversuchssitzungen werden auf Video aufgezeichnet. Wir haben uns entschieden, Sitzungen auf Video aufzuzeichnen, um sowohl verbale als auch nonverbale Aspekte der Interaktionen der Teilnehmer und Interventionisten zu erfassen, die besonders relevant für die Komponenten zum Aufbau von Fähigkeiten zur Emotionsregulierung der HealthTRAC-Intervention sind.

Die HealthTRAC-Intervention wurde in einer offenen Studie mit Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren und in einer kürzlich abgeschlossenen Behandlungsentwicklungsstudie getestet, die eine kleine randomisierte kontrollierte Studie mit Jugendlichen umfasste (R21 DK108164). Die HealthTRAC-Intervention kombinierte zwei wirksame Interventionen, die separat auf das Gewichtsmanagement bei Jugendlichen (SBWC: R01HL6513201; R01DK062916) und den Aufbau von Fähigkeiten zur Emotionsregulation bei Jugendlichen (TRAC; R01 NR011906) abzielten. Wir werden Verfahren verwenden, die in unserer früheren Arbeit etabliert wurden, um sicherzustellen, dass die Intervention gruppenübergreifend auf standardisierte Weise durchgeführt wird.

Die Ziele der HealthTRAC-Intervention sind verbesserte Fähigkeiten zur Emotionsregulation mit dem Ziel, ein gesundes pädiatrisches Gewichtsmanagement zu fördern. Dies wird in Übereinstimmung mit den Richtlinien der American Academy of Pediatrics (AAP) erreicht, die eine moderate Gewichtsabnahme für Jugendliche mit einem BMI größer oder gleich 95. Perzentil unterstützen. Diese Richtlinien dienen als Prinzipien, auf denen beide Interventionen basieren. Reduzierungen des Gewichtsstatus werden durch empfohlene Kalorienreduzierungen unterstützt, die in pädiatrischen Proben festgestellt wurden und wie folgt sind:

150 Pfund. oder weniger 1200 - 1400 Kalorien 151-249 lbs. 1400 - 1600 Kalorien 250 Pfund. und mehr 1600 - 1800 Kalorien

Die durch die Intervention vorgeschriebenen Aktivitätsziele entsprechen den aktuellen Aktivitätsrichtlinien für Jugendliche und umfassen eine schrittweise Erhöhung der moderaten bis intensiven körperlichen Aktivität auf 60 Minuten täglich und die Verringerung des sitzenden Verhaltens auf nicht mehr als zwei Stunden pro Tag.

Konkrete Inhalte des wöchentlichen Intensivcurriculums sind: (1) Orientierung am Programm und Selbstkontrolle, (2) Energiebilanz und Ernährungsziele, (3) Stimuluskontrolle, (4) körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten, ( 5) Ernährungsqualität, (6) Selbstverpflegung und Eigenmotivation, (7) Verhaltensketten und Problemlösung, (8) Essen außer Haus, (9) Zeitpunkt der Essgelegenheiten und Umgang mit Heißhunger, (10) Entwicklung und Aufrechterhaltung eines gesunden Körperbildes, (11) Verwaltung von Feiertagen, Ferien und besonderen Anlässen, (12) kulturelle und soziale Einflüsse, (13) Rückfallprävention und (14) Überprüfung und Übergang zu monatlichen Sitzungen.

Zu den Inhalten, die im Verlauf der Erhaltungssitzungen behandelt werden, gehören die Bewältigung täglicher Herausforderungen, Stimmungen und Lebensmittel, die Bewältigung von Interaktionen mit Gleichaltrigen, die Aufrechterhaltung der Motivation, Tricks und Tipps, Mythenbrecher und das Rückgängigmachen kleiner Gewichtszunahmen.

Unterrichtsformat: Jede Sitzung dauert 75 Minuten. Die ersten 15 Minuten sind dem Wiegen der Jugendlichen und der Durchsicht der Selbstüberwachungsaufzeichnungen gewidmet. Die verbleibenden 60 Minuten konzentrieren sich auf die spezifischen wöchentlichen Inhalte, wobei 10 Minuten am Ende jeder Sitzung der Festlegung von Zielen und Problemlösungen gewidmet sind, die für die Lektion der Woche relevant sind. Während es sich hierbei um ungefähre Zeiten handelt, zeigt die Zuordnung deutlich den Schwerpunkt, der während des gesamten Lehrplans auf Problemlösung und Überwindung von Herausforderungen gelegt wird.

Wir werden auch unsere zuvor angewandte Strategie der Vergabe von Punkten für schrittweisen Gewichtsverlust, das Erreichen selbst gewählter Ernährungs- oder körperlicher Aktivitätsziele und das Einreichen wöchentlicher Ernährungstagebücher anwenden, was auch in Interviews mit Jugendlichen bestätigt wurde, um die Bindung der Teilnehmer während der Aufrechterhaltung zu unterstützen Phase. Anreize für Gewichtsverlustverhalten und Gewichtsverlust zu schaffen, hat sich in früheren Studien als wirksame Strategie erwiesen und wurde daher im Pilotversuch implementiert und wird für den aktuellen Vorschlag beibehalten.

Spezifisches HealthTRAC-Format: Im Rahmen der Emotionsregulationstrainingsintervention werden Emotionsregulationsfähigkeiten in das Wiegen integriert. Die Moderatoren fordern jeden Teilnehmer auf, körperliche Hinweise im Zusammenhang mit Emotionen zu identifizieren, bevor er auf die Waage steigt, und prüfen potenzielle Emotionen, die das zuvor festgelegte Wochenziel beeinträchtigt haben könnten.

Die Schulungsfähigkeiten zur Emotionsregulation werden in den ersten 7 Sitzungen des Programms vermittelt, und spezifische Aktivitäten, die die Emotionsregulation mit dem Ernährungsverhalten verbinden, werden in allen verbleibenden Sitzungen für spezifische Stimmungsinduktionsaufgaben eingesetzt.