Control de peso en adolescentes (HealthTRAC)

Los participantes serán asignados a una de las dos condiciones de tratamiento (HealthTRAC o Control de peso conductual estándar) mediante el procedimiento de aleatorización de urna. Los participantes asignados a cualquiera de las dos condiciones recibirán una intervención de control de peso de 12 meses que incluye 12 sesiones semanales y 2 sesiones quincenales (14 sesiones primarias en 4 meses), seguidas de 8 meses de sesiones de mantenimiento. Ambas condiciones también incluirán a los padres en las sesiones 1, 7 y 14, y sesiones de mantenimiento a los 6, 8, 10 y 12 meses.

Ambas intervenciones se realizarán utilizando un modelo de tratamiento basado en grupos. Seleccionamos una condición de control que ofrece una prueba más rigurosa del programa que una condición de tratamiento habitual, comúnmente incluida en los ensayos de eficacia. Pocos estudios han examinado el impacto combinado de enfocarse en las habilidades de regulación emocional y las estrategias estándar de control de peso conductual. Dada la literatura que documenta la relación entre la regulación de las emociones y los comportamientos relacionados con el peso, y la evidencia de los estudios de control de peso en adultos, enfocarse en este constructo en poblaciones de adolescentes puede facilitar mejores resultados de control de peso a través de una reducción en la alimentación emocional y el tiempo sedentario y una mejora en la dieta general. calidad.

El momento de las evaluaciones del estudio inmediatamente después de la intervención y a los 12 meses se justifica por las mejoras en los resultados primarios del estado del peso observados en el estudio de desarrollo del tratamiento que fue el precursor inmediato del ensayo propuesto. Nuestro trabajo anterior brindando intervenciones de control de peso para adolescentes respalda nuestra capacidad para retener a los participantes durante este período de estudio. Hemos incluido un seguimiento de 18 meses para examinar la sostenibilidad de los efectos de la intervención. Pocas intervenciones de control de peso con adolescentes incluyen resultados de hasta 18 meses, y las que lo hacen, a menudo tienen bajas tasas de retención. Siguiendo los protocolos establecidos, anticipamos aproximadamente un 80 % de retención a los 18 meses de seguimiento.

Los participantes se inscribirán en el ensayo de eficacia de forma continua entre el año 1, mes 6 y el año 4, mes 37. De acuerdo con el ensayo piloto de HealthTRAC, reclutaremos participantes de clínicas de atención primaria y clínicas de subespecialidades afiliadas a hospitales infantiles, así como a través de la comunidad. anuncios La mayoría de las derivaciones de adolescentes al estudio de desarrollo del tratamiento provino de clínicas de atención médica pediátrica en el Hasbro Children's Hospital en Providence, Rhode Island (90%), y los anuncios locales representaron el resto. Anticipamos que las clínicas de atención médica servirán como fuente principal de reclutamiento para el ensayo actual. Usaremos procedimientos paralelos para inscribir a los participantes en Providence, RI y Portland, OR. Los PI trabajarán con el personal representativo del Hasbro Children's Hospital (RI) y el Doernbecher Children's Hospital (OR) para distribuir formularios de Consentimiento de contacto, que pueden completar las familias interesadas. Las familias reclutadas en estos entornos recibirán llamadas, correos electrónicos o mensajes de texto de seguimiento (según la preferencia) para determinar aún más la elegibilidad inicial y programar el consentimiento/asentimiento. También se enviarán folletos y anuncios del estudio a los adolescentes que reciben atención en estos diversos entornos a través de correos directos a sus hogares. Además de estos enfoques exitosos de la prueba piloto de HealthTRAC, también anunciaremos a través de anuncios de Facebook dirigidos a los padres. Esta estrategia ha sido muy eficaz en la inscripción reciente de adolescentes en un ensayo de control de peso conductual.

Las evaluaciones iniciales se llevarán a cabo en el Centro de Investigación de Control de Peso y Diabetes o en el campus de la Universidad de Oregón en Portland. Los padres se someterán a una breve entrevista y los padres y adolescentes completarán las medidas del cuestionario. Los adolescentes también completarán tareas computarizadas de regulación emocional. Los cuestionarios para padres se centrarán en las variables sociodemográficas, la dieta y el historial médico del adolescente, cualquier historial psiquiátrico y las habilidades de tratamiento y regulación emocional. Los cuestionarios para adolescentes se centrarán en las habilidades de regulación emocional, los síntomas de salud mental y la alimentación emocional. El primero de los recordatorios dietéticos de 24 horas también se llevará a cabo durante esta visita, y los adolescentes recibirán instrucciones sobre cómo completar la acelerometría de 7 días. La altura y el peso del adolescente se obtendrán al final de la evaluación. Se les pedirá a los participantes que devuelvan los acelerómetros después de una semana de uso o en la primera sesión de intervención, según el momento. Los adolescentes y los padres serán informados de la condición de aleatorización en la primera sesión de intervención.

La mayor parte de la batería inicial se volverá a administrar después del tratamiento, a los 12 y 18 meses de seguimiento por parte de un evaluador enmascarado a los resultados iniciales y la asignación del tratamiento. Para aumentar la conveniencia, se hará todo lo posible para realizar evaluaciones de seguimiento al final de las sesiones de intervención o en momentos convenientes para las familias (evaluación de 18 meses). Este enfoque ha sido efectivo tanto en nuestros ensayos previos de control de peso como de regulación de emociones en adolescentes. Las evaluaciones se pueden realizar los fines de semana por la mañana para evitar la interrupción de la asistencia a la escuela.

Para las intervenciones grupales de adolescentes, se utilizará la medida de adherencia desarrollada en el ensayo piloto para HealthTRAC. Todas las sesiones de prueba de eficacia serán grabadas en video. Hemos optado por grabar en video las sesiones para capturar los aspectos verbales y no verbales de las interacciones entre los participantes y los intervencionistas, especialmente relevantes para los componentes de desarrollo de habilidades de regulación emocional de la intervención HealthTRAC.

La intervención de HealthTRAC se probó en un ensayo abierto con jóvenes de 13 a 17 años de edad y en un estudio de desarrollo de tratamiento finalizado recientemente que incluyó un pequeño ensayo controlado aleatorio con adolescentes (R21 DK108164). La intervención de HealthTRAC combinó dos intervenciones eficaces que se dirigieron por separado al control del peso de los adolescentes (SBWC: R01HL6513201; R01DK062916) y al desarrollo de habilidades de regulación de las emociones de los adolescentes (TRAC; R01 NR011906). Usaremos los procedimientos establecidos en nuestro trabajo anterior para garantizar que la intervención se administre de manera estandarizada en todos los grupos.

Los objetivos de la intervención de HealthTRAC son facilitar la mejora de las capacidades de regulación de las emociones con el objetivo de promover un control del peso pediátrico saludable. Esto se logrará de acuerdo con las metas establecidas por las pautas de la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) que respaldan una pérdida de peso modesta para los jóvenes con un IMC mayor o igual al percentil 95. Estas directrices sirven como principios en los que se basan ambas intervenciones. Las reducciones en el estado de peso están respaldadas por reducciones de calorías recomendadas establecidas en muestras pediátricas y son las siguientes:

150 libras o menos 1200 - 1400 calorías 151-249 lbs. 1400 - 1600 calorías 250 libras. y más 1600 - 1800 calorías

Los objetivos de actividad prescritos a través de la intervención son acordes con las pautas de actividad actuales para jóvenes e incluyen aumentar gradualmente la actividad física de moderada a vigorosa a 60 minutos diarios y disminuir el comportamiento sedentario a no más de dos horas por día.

El contenido específico incluido en el transcurso del currículo semanal intensivo incluye: (1) orientación al programa y autocontrol, (2) balance de energía y metas de nutrición, (3) control de estímulos, (4) actividad física y comportamiento sedentario, ( 5) calidad de la dieta, (6) hacerlo por su cuenta y automotivación, (7) cadenas de comportamiento y resolución de problemas, (8) comer fuera del hogar, (9) momento de comer y hacer frente a los antojos, (10) desarrollar y mantener una imagen corporal saludable, (11) administrar días festivos, vacaciones y ocasiones especiales, (12) influencias culturales y sociales, (13) prevención de recaídas y (14) revisión y transición a sesiones mensuales.

El contenido cubierto durante el curso de las sesiones de mantenimiento incluye el manejo de los desafíos diarios, los estados de ánimo y los alimentos, el manejo de las interacciones entre compañeros, el mantenimiento de la motivación, trucos y consejos, desmitificadores y deshacer pequeños aumentos de peso.

Formato de la lección: Cada sesión tendrá una duración de 75 minutos. Los primeros 15 minutos se dedicarán al pesaje de los adolescentes y la revisión de los registros de autocontrol. Los 60 minutos restantes se enfocan en el contenido semanal específico, con 10 minutos al final de cada sesión dedicados a establecer metas y resolver problemas relevantes para la lección de la semana. Si bien estos son tiempos aproximados, la asignación indica claramente el énfasis puesto en la resolución de problemas y la superación de desafíos a lo largo del plan de estudios.

También emplearemos nuestra estrategia utilizada anteriormente de otorgar puntos por la pérdida de peso gradual, el logro de objetivos dietéticos o de actividad física seleccionados por ellos mismos y la presentación de diarios de alimentos semanales, que también fue respaldada en entrevistas con adolescentes, para apoyar la retención de participantes a través del mantenimiento. fase. Se ha demostrado que incentivar los comportamientos de pérdida de peso y la pérdida de peso es una estrategia eficaz en ensayos anteriores y, por lo tanto, se implementó dentro del ensayo piloto y se mantendrá para la propuesta actual.

Formato específico de HealthTRAC: dentro de la intervención de entrenamiento de regulación emocional, las habilidades de regulación emocional se incorporan al pesaje. Los facilitadores piden a cada participante que identifique las señales corporales asociadas con las emociones antes de subirse a la báscula y revisar las emociones potenciales que podrían haber interferido con la meta semanal establecida previamente.

Las habilidades de entrenamiento de regulación emocional se enseñan en las primeras 7 sesiones del programa, y ​​las actividades específicas que vinculan la regulación emocional con los comportamientos dietéticos se utilizan en todas las sesiones restantes en tareas específicas de inducción del estado de ánimo.