Kontrola hmotnosti dospívajících (HealthTRAC)

Účastníci budou přiřazeni k jednomu ze dvou léčebných podmínek (HealthTRAC nebo standardní behaviorální kontrola hmotnosti) pomocí postupu náhodného výběru urny. Účastníci přiřazení k jakémukoli stavu dostanou 12měsíční intervenci na kontrolu hmotnosti, která zahrnuje 12 týdenních sezení a 2 dvoutýdenní sezení (14 primárních relací během 4 měsíců), po nichž následuje 8měsíční udržovací sezení. Obě podmínky budou zahrnovat také rodiče na sezeních 1, 7 a 14 a udržovací sezení v 6-8-, 10- a 12 měsících.

Obě intervence budou poskytovány pomocí skupinového modelu léčby. Vybrali jsme kontrolní stav, který nabízí přísnější test programu než běžná léčba, běžně zahrnutá ve studiích účinnosti. Několik studií zkoumalo kombinovaný dopad cílení na dovednosti regulace emocí a standardní behaviorální strategie kontroly hmotnosti. Vzhledem k literatuře dokumentující vztah mezi regulací emocí a chováním souvisejícím s hmotností a důkazy ze studií řízení hmotnosti dospělých může zacílení na tento konstrukt u dospívajících populací usnadnit zlepšení výsledků řízení hmotnosti prostřednictvím omezení emocionálního stravování a sedavého času a zlepšení celkové stravy. kvalitní.

Načasování hodnocení studie bezprostředně po intervenci a po 12 měsících je odůvodněno zlepšením výsledků primárního stavu hmotnosti pozorovaným ve studii vývoje léčby, která byla bezprostředním předchůdcem navrhované studie. Naše předchozí práce poskytující intervence pro kontrolu hmotnosti dospívajících podporuje naši schopnost udržet si účastníky během tohoto studijního období. Zahrnuli jsme 18měsíční sledování, abychom prozkoumali udržitelnost účinků intervence. Jen málo intervencí na kontrolu hmotnosti u dospívajících zahrnuje výsledky do 18 měsíců a ty, které ano, mají často nízkou míru udržení. Podle zavedených protokolů očekáváme přibližně 80% retenci při 18měsíčním sledování.

Účastníci budou do studie účinnosti zařazováni průběžně mezi rokem 1, měsícem 6 a rokem 4, měsícem 37. V souladu s pilotní studií HealthTRAC budeme rekrutovat účastníky z klinik primární péče a specializovaných klinik přidružených k dětským nemocnicím, jakož i prostřednictvím komunitních reklamy. Většina doporučení dospívajících do studie rozvoje léčby pocházela z dětských klinik v dětské nemocnici Hasbro v Providence, RI (90 %), zbytek představovaly místní reklamy. Očekáváme, že zdravotnické kliniky budou sloužit jako primární zdroj pro nábor pro aktuální studii. K zápisu účastníků v Providence, RI a Portland, OR, použijeme paralelní postupy. PI budou spolupracovat s reprezentativním personálem z Hasbro Children's Hospital (RI) a Doernbecher Children's Hospital (OR) na distribuci formulářů Souhlas s kontaktem, které mohou vyplnit zainteresované rodiny. Rodiny přijaté v těchto nastaveních budou dostávat následné hovory, e-maily nebo textové zprávy (podle preference), aby dále určily počáteční způsobilost a naplánovaly souhlas/souhlas. Studijní brožury a inzeráty budou rovněž zasílány dospívajícím, kteří dostávají péči v těchto různých prostředích, prostřednictvím přímé pošty domů. Kromě těchto úspěšných přístupů z pilotní studie HealthTRAC budeme inzerovat také prostřednictvím reklam na Facebooku zaměřených na rodiče. Tato strategie byla velmi účinná při nedávném zařazování dospívajících do studie behaviorální kontroly hmotnosti.

Počáteční hodnocení budou provedena ve Výzkumném centru pro kontrolu hmotnosti a diabetu nebo v kampusu University of Oregon Portland. Rodiče absolvují krátký rozhovor a rodiče a dospívající vyplní dotazníková opatření. Adolescenti také dokončí úkoly počítačové regulace emocí. Rodičovské dotazníky se zaměří na sociodemografické proměnné, dietu a anamnézu dospívajících, jakoukoli psychiatrickou anamnézu a schopnosti léčby a regulace emocí. Dotazníky pro dospívající se zaměří na schopnosti regulace emocí, symptomy duševního zdraví a emoční stravování. Během této návštěvy bude také provedeno první z 24hodinových stažení stravy a dospívajícím budou poskytnuty instrukce týkající se absolvování 7denní akcelerometrie. Výška a váha dospívajících se zjistí na konci hodnocení. Účastníci budou požádáni, aby vrátili akcelerometry po jednom týdnu nošení nebo při prvním zásahu, v závislosti na načasování. Adolescenti a rodiče budou informováni o podmínkách randomizace na prvním intervenčním sezení.

Většina základní baterie bude znovu podána po léčbě, 12- a 18měsíčním sledování hodnotitelem maskovaným podle výchozích výsledků a přiřazení léčby. Aby se zvýšilo pohodlí, vynaložíme veškeré úsilí k provedení následných hodnocení na závěr intervenčních sezení nebo v časech vhodných pro rodiny (18měsíční hodnocení). Tento přístup byl účinný jak v našich předchozích testech kontroly hmotnosti, tak v testech regulace emocí adolescentů. Hodnocení lze provádět o víkendu dopoledne, aby nedošlo k narušení školní docházky.

Pro intervence ve skupině dospívajících bude použito měřítko adherence vyvinuté v pilotní studii pro HealthTRAC. Všechna zkušební sezení účinnosti budou nahrávána na video. Rozhodli jsme se natáčet sezení na video, abychom zachytili jak verbální, tak neverbální aspekty interakcí účastníků a intervenčních intervencí, což je zvláště důležité pro komponenty zaměřené na budování dovedností regulace emocí v rámci intervence HealthTRAC.

Intervence HealthTRAC byla testována v otevřené studii s mládeží ve věku 13–17 let a v nedávno dokončené studii vývoje léčby, která zahrnovala malou randomizovanou kontrolovanou studii s dospívajícími (R21 DK108164). Intervence HealthTRAC kombinovala dvě účinné intervence, které se samostatně zaměřovaly na řízení hmotnosti u adolescentů (SBWC: R01HL6513201; R01DK062916) a na budování dovedností regulace emocí (TRAC; R01 NR011906). Použijeme postupy stanovené v naší předchozí práci, abychom zajistili, že intervence bude podávána standardizovaným způsobem napříč skupinami.

Cílem intervence HealthTRAC je usnadnit zlepšení schopností regulace emocí s cílem podpořit zdravé řízení hmotnosti u dětí. Toho bude dosaženo v souladu s cíli stanovenými pokyny Americké akademie pediatrie (AAP), které podporují mírné snížení hmotnosti u mládeže s BMI vyšším nebo rovným 95. percentilu. Tyto pokyny slouží jako principy, na kterých jsou obě intervence založeny. Snížení stavu hmotnosti je podporováno doporučeným snížením kalorií stanoveným ve vzorcích pediatrických pacientů a je následující:

150 liber nebo méně 1200 - 1400 kalorií 151-249 liber. 1400 - 1600 kalorií 250 liber. a více 1600 - 1800 kalorií

Cíle aktivity předepsané prostřednictvím intervence jsou úměrné současným směrnicím o aktivitě pro mládež a zahrnují postupné zvyšování střední až intenzivní fyzické aktivity na 60 minut denně a snižování sedavého chování na maximálně dvě hodiny denně.

Specifický obsah zahrnutý v průběhu intenzivního týdenního kurikula zahrnuje: (1) orientaci v programu a sebemonitorování, (2) energetickou bilanci a cíle výživy, (3) kontrolu stimulů, (4) fyzickou aktivitu a sedavé chování, ( 5) kvalita stravy, (6) ladění na vlastní pěst a sebemotivace, (7) řetězce chování a řešení problémů, (8) stravování mimo domov, (9) načasování příležitostí k jídlu a vyrovnávání se s chutěmi, (10) rozvoj a udržování zdravého vzhledu těla, (11) zvládání svátků, dovolené a zvláštních příležitostí, (12) kulturní a sociální vlivy, (13) prevence relapsu a (14) kontrola a přechod na měsíční sezení.

Obsah probraný v průběhu udržovacích sezení zahrnuje zvládnutí každodenních výzev, nálad a jídel, řízení vzájemných interakcí s vrstevníky, udržení motivace, triky a tipy, bořiče mýtů a odstranění malých přírůstků na váze.

Formát lekce: Každá lekce bude trvat 75 minut. Prvních 15 minut bude věnováno vážení adolescentů a kontrole záznamů sebemonitorování. Zbývajících 60 minut je zaměřeno na konkrétní týdenní obsah, přičemž 10 minut na konci každého sezení je věnováno stanovení cílů a řešení problémů relevantních pro daný týdenní lekci. I když se jedná o přibližné časy, alokace jasně ukazuje na důraz kladený na řešení problémů a překonávání výzev v celém kurikulu.

Využijeme také naši dříve používanou strategii udělování bodů za postupný úbytek hmotnosti, dosažení vlastních cílů ve stravě nebo fyzické aktivitě a předkládání týdenních stravovacích deníků, což bylo také schváleno v rozhovorech s dospívajícími, abychom podpořili udržení účastníků prostřednictvím udržování fáze. Pobídky k chování při hubnutí a hubnutí se ukázaly jako účinná strategie v předchozích studiích, a proto byla implementována v rámci pilotní studie a bude zachována pro současný návrh.

Specifický formát HealthTRAC: V rámci školení o regulaci emocí jsou dovednosti regulace emocí začleněny do vážení. Facilitátoři vyzývají každého účastníka, aby identifikoval tělesné podněty spojené s emocemi, než vstoupí na stupnici, a prozkoumá potenciální emoce, které by mohly narušit dříve stanovený týdenní cíl.

Tréninkové dovednosti v oblasti regulace emocí se vyučují během prvních 7 lekcí programu a specifické aktivity spojující regulaci emocí s dietním chováním se využívají ve všech zbývajících lekcích v rámci specifických úkolů navození nálady.