Tonåring viktkontroll (HealthTRAC)

Deltagarna kommer att tilldelas ett av två behandlingstillstånd (HealthTRAC eller Standard Behavioural Weight Control) med hjälp av urnorrandomisering. Deltagare som tilldelas endera tillståndet kommer att få en 12-månaders viktkontrollintervention som inkluderar 12 sessioner i veckan och 2 sessioner varannan vecka (14 primära sessioner levererade under 4 månader), följt av 8 månaders underhållssessioner. Båda villkoren kommer också att inkludera föräldrar vid session 1, 7 och 14, och underhållssessioner vid 6-8-, 10- och 12 månader.

Båda interventionerna kommer att levereras med hjälp av en gruppbaserad behandlingsmodell. Vi valde ett kontrolltillstånd som erbjuder ett mer rigoröst test av programmet än ett behandlingstillstånd som vanligt, vanligtvis inkluderat i effektprövningar. Få studier har undersökt den kombinerade effekten av att inrikta sig på känsloreglerande färdigheter och vanliga beteendemässiga viktkontrollstrategier. Med tanke på litteraturen som dokumenterar sambandet mellan känsloreglering och viktrelaterade beteenden, och bevisen från studier av viktkontroll hos vuxna, kan inriktning på denna konstruktion i ungdomar underlätta förbättrade viktkontrollresultat via en minskning av känslomässigt ätande och stillasittande tid och förbättring av den totala kosten kvalitet.

Tidpunkten för studiebedömningar omedelbart efter intervention och vid 12 månader motiveras av förbättringar i primärviktsstatus som observerades i behandlingsutvecklingsstudien som var den omedelbara föregångaren till den föreslagna studien. Vårt tidigare arbete med att leverera viktkontrollinterventioner för ungdomar stöder vår förmåga att behålla deltagare under denna studieperiod. Vi har inkluderat en 18-månaders uppföljning för att undersöka hållbarheten av interventionseffekter. Få viktkontrollinterventioner med ungdomar inkluderar resultat upp till 18 månader, och de som gör det har ofta låga retentionsgrader. Enligt etablerade protokoll räknar vi med cirka 80 % retention vid 18 månaders uppföljning.

Deltagare kommer att registreras i effektprövningen kontinuerligt mellan år 1, månad 6 och år 4, månad 37. I enlighet med HealthTRAC-pilotförsöket kommer vi att rekrytera deltagare från primärvårdskliniker och subspecialitetskliniker anslutna till barnsjukhus, såväl som genom samhället annonser. Majoriteten av remisser från ungdomar till behandlingsutvecklingsstudien kom från barnhälsovårdskliniker vid Hasbro Children's Hospital i Providence, RI (90 %), med lokala annonser som står för resten. Vi räknar med att vårdmottagningar kommer att fungera som en primär rekryteringskälla för det aktuella försöket. Vi kommer att använda parallella procedurer för att registrera deltagare i Providence, RI och Portland, OR. PI:erna kommer att arbeta med representativ personal från Hasbro Children's Hospital (RI) och Doernbecher Children's Hospital (OR) för att distribuera formulär för samtycke till kontakt, som kan fyllas i av intresserade familjer. Familjer som rekryteras i dessa inställningar kommer att få uppföljningssamtal, e-postmeddelanden eller sms (baserat på preferenser) för att ytterligare bestämma initial behörighet och schemalägga samtycke/samtycke. Studiebroschyrer och annonser kommer också att skickas till ungdomar som får vård inom dessa olika miljöer via direktutskick. Utöver dessa framgångsrika tillvägagångssätt från HealthTRAC-pilotförsöket kommer vi även annonsera genom Facebook-annonser riktade till föräldrar. Denna strategi har varit mycket effektiv i de senaste inskrivningarna av ungdomar till ett beteendemässigt viktkontrollförsök.

Inledande utvärderingar kommer att genomföras vid viktkontroll- och diabetesforskningscentret eller University of Oregon Portland campus. Föräldrar kommer att genomgå en kort intervju och föräldrar och ungdomar kommer att fylla i enkätåtgärder. Ungdomar kommer också att utföra datoriserade känsloregleringsuppgifter. Frågeformulär för föräldrar kommer att fokusera på sociodemografiska variabler, tonåringens diet och medicinska historia, eventuell psykiatrisk historia och förmåga att behandla och reglera känslor. Frågeformulär för ungdomar kommer att fokusera på förmåga att reglera känslor, symtom på mental hälsa och känslomässigt ätande. Den första av de 24-timmars koståterkallelserna kommer också att genomföras under detta besök, och ungdomar kommer att få instruktioner om att slutföra 7-dagars accelerometri. Ungdomens längd och vikt kommer att erhållas i slutet av utvärderingen. Deltagarna kommer att uppmanas att lämna tillbaka accelerometrar efter en veckas användning eller vid det första interventionspasset, beroende på tidpunkten. Ungdomar och föräldrar kommer att informeras om randomiseringstillståndet vid den första interventionssessionen.

Det mesta av baslinjebatteriet kommer att administreras på nytt efter behandling, 12 och 18 månaders uppföljningar av en bedömare maskerad till baslinjeresultaten och behandlingsuppgiften. För att öka bekvämligheten kommer alla ansträngningar att göras för att genomföra uppföljande utvärderingar i slutet av interventionssessionerna eller vid tidpunkter som är lämpliga för familjer (18 månaders bedömning). Detta tillvägagångssätt har varit effektivt i både våra tidigare viktkontroll- och emotionsreglerande försök hos ungdomar. Bedömningar kan göras på helgmorgnarna för att undvika störningar i skolgången.

För ungdomsgruppsinterventionerna kommer följsamhetsmåttet som utvecklats i pilotstudien för HealthTRAC att användas. Alla effekttestsessioner kommer att videofilmas. Vi har valt att videofilma sessioner för att fånga både verbala och ickeverbala aspekter av deltagares ad-interventionistiska interaktioner, särskilt relevanta för de känsloreglerande färdighetsbyggande komponenterna i HealthTRAC-interventionen.

HealthTRAC-interventionen testades i en öppen studie med ungdomar 13 - 17 år och i en nyligen avslutad behandlingsutvecklingsstudie som inkluderade en liten randomiserad kontrollerad studie med ungdomar (R21 DK108164). HealthTRAC-interventionen kombinerade två effektiva interventioner som var för sig riktade in sig på viktkontroll hos ungdomar (SBWC: R01HL6513201; R01DK062916) och uppbyggnad av färdigheter för att reglera känslor av ungdomar (TRAC; R01 NR011906). Vi kommer att använda rutiner som fastställts i vårt tidigare arbete för att säkerställa att interventionen administreras på ett standardiserat sätt över grupper.

Målen med HealthTRAC-interventionen är att underlätta förbättrad förmåga att reglera känslor med målet att främja hälsosam pediatrisk viktkontroll. Detta kommer att uppnås i enlighet med mål som fastställts av American Academy of Pediatrics (AAP) riktlinjer som stöder blygsam viktminskning för ungdomar med BMI större än eller lika med 95:e percentilen. Dessa riktlinjer fungerar som de principer som båda insatserna bygger på. Reduktioner i viktstatus stöds av rekommenderade kaloriminskningar som fastställts i pediatriska prover och är som följer:

150 lbs. eller mindre 1200 - 1400 kalorier 151-249 lbs. 1400 - 1600 kalorier 250 lbs. och mer 1600 - 1800 kalorier

Aktivitetsmål som föreskrivs genom interventionen står i proportion till nuvarande aktivitetsriktlinjer för ungdomar och inkluderar gradvis ökad måttlig till kraftig fysisk aktivitet till 60 minuter dagligen och minskat stillasittande beteende till högst två timmar per dag.

Specifikt innehåll som ingår under den intensiva veckovisa läroplanen inkluderar: (1) orientering till programmet och självövervakning, (2) energibalans och näringsmål, (3) stimulanskontroll, (4) fysisk aktivitet och stillasittande beteende, ( 5) kostkvalitet, (6) att göra det på egen hand och självmotivation, (7) beteendekedjor och problemlösning, (8) äta utanför hemmet, (9) tajming för att äta tillfällen och hantera sug, (10) utveckla och upprätthålla en hälsosam kroppsuppfattning, (11) hantera helgdagar, semester och speciella tillfällen, (12) kulturella och sociala influenser, (13) förebyggande av återfall och (14) genomgång och övergång till månatliga sessioner.

Innehåll som tas upp under loppet av underhållssessionerna inkluderar hantering av dagliga utmaningar, humör och mat, hantering av interaktioner med kamrater, bibehålla motivation, knep och tips, mytblockering och att ångra små viktökningar.

Lektionsformat: Varje pass tar 75 minuter. De första 15 minuterna kommer att ägnas åt ungdomsvägningar och granskning av egenkontrollprotokoll. De återstående 60 minuterna är fokuserade på det specifika veckoinnehållet, med 10 minuter i slutet av varje session tillägnad att sätta upp mål och problemlösning som är relevanta för veckans lektion. Även om dessa är ungefärliga tider, visar tilldelningen tydligt vikten av att lösa problem och övervinna utmaningar genom hela läroplanen.

Vi kommer också att använda vår tidigare använda strategi att ge poäng för gradvis viktminskning, uppnående av självvalda kost- eller fysiska aktivitetsmål och inlämning av veckovisa matdagböcker, vilket också godkändes i ungdomsintervjuer, för att stödja bibehållande av deltagare genom underhållet fas. Att stimulera viktminskningsbeteenden och viktminskning har visat sig vara en effektiv strategi i tidigare försök och implementerades därför inom pilotförsöket och kommer att behållas för det nuvarande förslaget.

HealthTRAC-specifikt format: Inom känsloregleringsträning integreras känsloregleringsfärdigheter i invägningen. Handledare uppmanar varje deltagare att identifiera kroppsliga signaler förknippade med känslor innan de kliver på skalan och granska potentiella känslor som kunde ha stört tidigare uppsatta veckomål.

Träningsfärdigheterna för emotionsreglering lärs ut under de första 7 sessionerna av programmet, och specifika aktiviteter som kopplar emotionreglering till kostbeteenden används under alla återstående sessioner över specifika humörinduktionsuppgifter.