Controle de peso adolescente (HealthTRAC)

Os participantes serão designados para uma das duas condições de tratamento (HealthTRAC ou Controle de Peso Comportamental Padrão) usando um procedimento de randomização de urna. Os participantes designados para qualquer uma das condições receberão uma intervenção de controle de peso de 12 meses que inclui 12 sessões semanais e 2 sessões quinzenais (14 sessões primárias realizadas em 4 meses), seguidas de 8 meses de sessões de manutenção. Ambas as condições também incluirão os pais nas sessões 1, 7 e 14 e as sessões de manutenção aos 6-8, 10 e 12 meses.

Ambas as intervenções serão realizadas usando um modelo de tratamento baseado em grupo. Selecionamos uma condição de controle que oferece um teste mais rigoroso do programa do que uma condição de tratamento usual, comumente incluída em ensaios de eficácia. Poucos estudos examinaram o impacto combinado de direcionar habilidades de regulação emocional e estratégias comportamentais padrão de controle de peso. Dada a literatura que documenta a relação entre regulação emocional e comportamentos relacionados ao peso, e as evidências de estudos de controle de peso em adultos, direcionar esse constructo para populações de adolescentes pode facilitar melhores resultados de controle de peso por meio de uma redução na alimentação emocional e tempo sedentário e melhora na dieta geral qualidade.

O momento das avaliações do estudo imediatamente após a intervenção e aos 12 meses é justificado pelas melhorias nos resultados primários do status do peso observados no estudo de desenvolvimento do tratamento que foi o precursor imediato do estudo proposto. Nosso trabalho anterior, fornecendo intervenções de controle de peso para adolescentes, apóia nossa capacidade de reter os participantes durante este período de estudo. Incluímos um acompanhamento de 18 meses para examinar a sustentabilidade dos efeitos da intervenção. Poucas intervenções de controle de peso com adolescentes incluem resultados até 18 meses, e aquelas que incluem, geralmente apresentam baixas taxas de retenção. Seguindo protocolos estabelecidos, prevemos aproximadamente 80% de retenção em 18 meses de acompanhamento.

Os participantes serão inscritos no estudo de eficácia continuamente entre o ano 1, mês 6 e o ​​ano 4, mês 37. Consistente com o estudo piloto HealthTRAC, recrutaremos participantes de clínicas de cuidados primários e clínicas de subespecialidades afiliadas a hospitais infantis, bem como através da comunidade anúncios. A maioria dos encaminhamentos de adolescentes para o estudo de desenvolvimento de tratamento veio de clínicas de saúde pediátrica no Hasbro Children's Hospital em Providence, RI (90%), com anúncios locais respondendo pelo restante. Prevemos que as clínicas de saúde servirão como fonte primária de recrutamento para o estudo atual. Usaremos procedimentos paralelos para inscrever participantes em Providence, RI e Portland, OR. Os PIs trabalharão com a equipe representativa do Hasbro Children's Hospital (RI) e do Doernbecher Children's Hospital (OR) para distribuir os formulários de Consentimento para Contato, que podem ser preenchidos pelas famílias interessadas. As famílias recrutadas nessas configurações receberão ligações, e-mails ou textos de acompanhamento (com base na preferência) para determinar a elegibilidade inicial e agendar consentimentos/assentimento. Brochuras de estudo e anúncios também serão enviados aos adolescentes que recebem atendimento nesses vários locais por meio de correspondência direta em casa. Além dessas abordagens bem-sucedidas do teste piloto do HealthTRAC, também anunciaremos por meio de anúncios no Facebook direcionados aos pais. Essa estratégia tem sido muito eficaz na inclusão recente de adolescentes em um estudo comportamental de controle de peso.

As avaliações iniciais serão realizadas no Centro de Pesquisa de Controle de Peso e Diabetes ou no campus da Universidade de Oregon em Portland. Os pais passarão por uma breve entrevista e pais e adolescentes preencherão as medidas do questionário. Os adolescentes também completarão tarefas computadorizadas de regulação emocional. Os questionários aos pais se concentrarão nas variáveis ​​sociodemográficas, na dieta e histórico médico do adolescente, qualquer histórico psiquiátrico e tratamento e habilidades de regulação emocional. Os questionários para adolescentes se concentrarão nas habilidades de regulação emocional, sintomas de saúde mental e alimentação emocional. O primeiro dos recordatórios de 24 horas também será realizado durante esta visita, e os adolescentes receberão instruções sobre como completar a acelerometria de 7 dias. A altura e o peso do adolescente serão obtidos ao final da avaliação. Os participantes serão solicitados a devolver os acelerômetros após uma semana de uso ou na primeira sessão de intervenção, dependendo do momento. Adolescentes e pais serão informados sobre a condição de randomização na primeira sessão de intervenção.

A maior parte da bateria de linha de base será readministrada após o tratamento, acompanhamentos de 12 e 18 meses por um avaliador mascarado para os resultados da linha de base e atribuição de tratamento. A fim de aumentar a conveniência, todos os esforços serão feitos para realizar avaliações de acompanhamento na conclusão das sessões de intervenção ou em momentos convenientes para as famílias (avaliação de 18 meses). Essa abordagem foi eficaz em nossos ensaios anteriores de controle de peso e regulação emocional de adolescentes. As avaliações podem ser realizadas nas manhãs de fim de semana para evitar a interrupção da frequência escolar.

Para as intervenções em grupo de adolescentes, será usada a medida de adesão desenvolvida no estudo piloto para HealthTRAC. Todas as sessões de teste de eficácia serão gravadas em vídeo. Optamos por gravar sessões de vídeo para capturar os aspectos verbais e não verbais das interações intervencionistas e participantes, especialmente relevantes para os componentes de construção de habilidades de regulação emocional da intervenção HealthTRAC.

A intervenção HealthTRAC foi testada em um estudo aberto com jovens de 13 a 17 anos de idade e em um estudo de desenvolvimento de tratamento recentemente concluído que incluiu um pequeno estudo controlado randomizado com adolescentes (R21 DK108164). A intervenção HealthTRAC combinou duas intervenções eficazes que visavam separadamente o controle do peso do adolescente (SBWC: R01HL6513201; R01DK062916) e o desenvolvimento de habilidades de regulação emocional do adolescente (TRAC; R01 NR011906). Usaremos procedimentos estabelecidos em nosso trabalho anterior para garantir que a intervenção seja administrada de maneira padronizada entre os grupos.

Os objetivos da intervenção HealthTRAC são facilitar a melhoria das habilidades de regulação emocional com o objetivo de promover o controle saudável do peso pediátrico. Isso será alcançado de acordo com as metas estabelecidas pelas diretrizes da Academia Americana de Pediatria (AAP) que apoiam uma perda de peso modesta para jovens com IMC maior ou igual ao percentil 95. Essas diretrizes servem como princípios nos quais ambas as intervenções se baseiam. As reduções no status de peso são suportadas por reduções de calorias recomendadas estabelecidas em amostras pediátricas e são as seguintes:

150 libras. ou menos 1200 - 1400 calorias 151-249 lbs. 1400 - 1600 calorias 250 libras. e mais 1600 - 1800 calorias

As metas de atividade prescritas por meio da intervenção são compatíveis com as diretrizes atuais de atividade para jovens e incluem o aumento gradual da atividade física moderada a vigorosa para 60 minutos diários e a diminuição do comportamento sedentário para não mais que duas horas por dia.

O conteúdo específico incluído ao longo do currículo semanal intensivo inclui: (1) orientação para o programa e automonitoramento, (2) balanço energético e metas nutricionais, (3) controle de estímulos, (4) atividade física e comportamento sedentário, ( 5) qualidade da dieta, (6) comer por conta própria e auto-motivação, (7) cadeias de comportamento e resolução de problemas, (8) comer fora de casa, (9) horários das refeições e lidar com os desejos, (10) desenvolver e manter uma imagem corporal saudável, (11) gerenciar feriados, férias e ocasiões especiais, (12) influências culturais e sociais, (13) prevenção de recaídas e (14) revisão e transição para sessões mensais.

O conteúdo abordado durante as sessões de manutenção inclui o gerenciamento de desafios diários, humores e alimentos, gerenciamento de interações entre colegas, manutenção da motivação, truques e dicas, destruidores de mitos e desfazendo pequenos ganhos de peso.

Formato da lição: Cada sessão durará 75 minutos. Os primeiros 15 minutos serão dedicados à pesagem dos adolescentes e à revisão dos registros de automonitoramento. Os restantes 60 minutos são dedicados ao conteúdo semanal específico, com 10 minutos no final de cada sessão dedicados ao estabelecimento de objetivos e resolução de problemas relevantes para a aula da semana. Embora esses sejam tempos aproximados, a alocação indica claramente a ênfase colocada na solução de problemas e na superação de desafios em todo o currículo.

Também empregaremos nossa estratégia usada anteriormente de atribuir pontos para perda gradual de peso, cumprimento de metas de dieta ou atividade física auto-selecionadas e envio de diários alimentares semanais, que também foi endossado em entrevistas com adolescentes, para apoiar a retenção dos participantes por meio da manutenção Estágio. Incentivar comportamentos de perda de peso e perda de peso demonstrou ser uma estratégia eficaz em estudos anteriores e, portanto, foi implementado no estudo piloto e será mantido para a proposta atual.

Formato específico do HealthTRAC: Dentro da intervenção de treinamento de regulação emocional, as habilidades de regulação emocional são incorporadas à pesagem. Os facilitadores solicitam que cada participante identifique sinais corporais associados às emoções antes de subir na balança e revise as possíveis emoções que podem ter interferido na meta semanal previamente definida.

As habilidades de treinamento de regulação emocional são ensinadas nas primeiras 7 sessões do programa, e atividades específicas que vinculam a regulação emocional a comportamentos alimentares são utilizadas em todas as sessões restantes em tarefas específicas de indução de humor.