- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04861636
Teinin painonhallinta (HealthTRAC)
Tunteiden säätelyn tehostaminen ylipainoisten ja liikalihavien nuorten painonhallintaponnistelujen tukemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat määrätään jompaankumpaan kahdesta hoitotilanteesta (HealthTRAC tai Standard Behavioral Weight Control) käyttämällä uurnojen satunnaistamista. Osallistujat, jotka on määrätty jompaankumpaan tilaan, saavat 12 kuukauden painonhallintatoimenpiteen, joka sisältää 12 viikkokertaa ja 2 kahden viikon välein (14 ensisijaista istuntoa 4 kuukauden aikana), jota seuraa 8 kuukauden ylläpitokertoja. Molemmat ehdot koskevat myös vanhemmat istunnoissa 1, 7 ja 14 sekä ylläpitoistunnot 6-8-, 10- ja 12 kuukauden kohdalla.
Molemmat interventiot toteutetaan ryhmäpohjaisella hoitomallilla. Valitsimme kontrolliehdon, joka tarjoaa ohjelman tiukemman testin kuin tavanomaisen hoidon ehto, joka yleensä sisältyy tehokkuustutkimuksiin. Harvat tutkimukset ovat tutkineet tunteiden säätelytaitojen ja tavanomaisten käyttäytymispainonhallintastrategioiden yhdistettyä vaikutusta. Kun otetaan huomioon tunteiden säätelyn ja painoon liittyvän käyttäytymisen välistä suhdetta dokumentoiva kirjallisuus ja aikuisten painonhallintatutkimuksista saadut todisteet, tämän konstruktin kohdistaminen nuoriin voi helpottaa painonhallinnan tuloksia vähentämällä emotionaalista syömistä ja istuma-aikaa sekä parantamalla yleistä ruokavaliota. laatu.
Tutkimusarviointien ajoitus välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukauden kohdalla on perusteltua ensisijaisen painon tilan tulosten parannuksilla, jotka havaittiin ehdotetun tutkimuksen välittömässä edeltäjänä olleessa hoidon kehittämistutkimuksessa. Aikaisempi työmme, joka tarjoaa nuorille painonhallintatoimenpiteitä, tukee kykyämme pitää osallistujia tämän tutkimusjakson ajan. Olemme sisällyttäneet 18 kuukauden seurantaan interventiovaikutusten kestävyyden tutkimiseksi. Harvat nuorten painonhallintatoimenpiteet sisältävät tuloksia 18 kuukauden ikään asti, ja niillä, joilla on, on usein alhainen pysyvyysaste. Vakiintuneiden protokollien mukaisesti odotamme noin 80 %:n retention 18 kuukauden seurannassa.
Osallistujia rekisteröidään tehokkuustutkimukseen jatkuvasti vuoden 1, kuukauden 6 ja vuoden 4, kuukauden 37 välillä. HealthTRAC-pilottitutkimuksen mukaisesti rekrytoimme osallistujia perusterveydenhuollon klinikoilta ja lastensairaaloihin liittyvistä erikoisklinikoista sekä yhteisön kautta. mainoksia. Suurin osa nuorten läheteistä hoidon kehitystutkimukseen tuli Hasbron lastensairaalan lastenklinikoilta Providencessa, RI:ssä (90 %), ja loput olivat paikallisten mainosten osuus. Odotamme, että terveydenhuollon klinikat toimivat ensisijaisena rekrytointilähteenä nykyiseen kokeeseen. Käytämme rinnakkaisia menettelyjä osallistujien rekisteröimiseksi Providencessa, RI:ssä ja Portlandissa, OR:ssa. PI:t työskentelevät Hasbron lastensairaalan (RI) ja Doernbecherin lastensairaalan (OR) edustavan henkilöstön kanssa jakaakseen suostumuslomakkeita, joita kiinnostuneet perheet voivat täyttää. Näissä asetuksissa rekrytoidut perheet saavat jatkopuheluita, sähköposteja tai tekstiviestejä (toiveiden mukaan), jotta he voivat määrittää alkuperäisen kelpoisuuden ja ajoittaa suostumuksen/suostumukset. Näissä eri ympäristöissä hoitoa saaville nuorille lähetetään myös opintoesitteitä ja mainoksia kotipostituksena. Näiden HealthTRAC-pilottitutkimuksen onnistuneiden lähestymistapojen lisäksi mainostamme myös vanhemmille suunnattujen Facebook-mainosten kautta. Tämä strategia on ollut erittäin tehokas äskettäin otettaessa nuoria käyttäytymispainonhallintakokeeseen.
Alustavat arvioinnit suoritetaan painonhallinnan ja diabeteksen tutkimuskeskuksessa tai Oregonin yliopiston Portlandin kampuksella. Vanhemmat haastatellaan lyhyesti ja vanhemmat ja nuoret täyttävät kyselylomakkeen. Nuoret suorittavat myös tietokonepohjaisia tunteiden säätelytehtäviä. Vanhempien kyselylomakkeet keskittyvät sosio-demografisiin muuttujiin, teinin ruokavalioon ja sairaushistoriaan, kaikkiin psykiatriseen historiaan sekä hoito- ja tunteiden säätelykykyihin. Nuorten kyselyissä keskitytään tunteiden säätelykykyihin, mielenterveysoireisiin ja tunnesyömiseen. Tämän käynnin aikana suoritetaan myös ensimmäinen 24 tunnin ruokavalion poisto, ja nuorille opastetaan 7 päivän kiihtyvyysmittauksen suorittamista. Nuoren pituus ja paino saadaan arvioinnin lopussa. Osallistujia pyydetään palauttamaan kiihtyvyysmittarit viikon käytön jälkeen tai ensimmäisellä hoitokerralla ajastuksesta riippuen. Nuoret ja vanhemmat saavat tietoa satunnaistamisen ehdosta ensimmäisessä interventioistunnossa.
Suurin osa lähtötilan akusta annetaan uudelleen hoidon jälkeen, 12 ja 18 kuukauden seurannassa arvioijan toimesta, joka on naamioitu perustason tuloksiin ja hoitomääräyksiin. Mukavuuden lisäämiseksi seuranta-arvioinnit pyritään tekemään kaikkensa interventioistuntojen päätyttyä tai perheille sopivina aikoina (18 kuukauden arviointi). Tämä lähestymistapa on ollut tehokas sekä aiemmissa painonhallinta- että nuorten tunteiden säätelykokeissamme. Arvioinnit voidaan tehdä viikonloppuaamuisin, jotta koulunkäynti ei häiriinny.
Nuorten ryhmäinterventioissa käytetään HealthTRAC:n pilottitutkimuksessa kehitettyä sitoutumismittausta. Kaikki tehokkuuskokeet videoitetaan. Olemme päättäneet videoida istuntoja, jotta voimme tallentaa sekä verbaalisia että ei-verbaalisia näkökohtia osallistujien mainosinterventioon liittyvistä vuorovaikutuksista, jotka ovat erityisen tärkeitä HealthTRAC-intervention tunteiden säätelytaitojen kehittämisen komponenttien kannalta.
HealthTRAC-interventiota testattiin avoimessa tutkimuksessa 13–17-vuotiailla nuorilla ja äskettäin valmistuneessa hoidon kehittämistutkimuksessa, joka sisälsi pienen satunnaistetun kontrolloidun kokeen nuorilla (R21 DK108164). HealthTRAC-interventio yhdisti kaksi tehokasta toimenpidettä, jotka kohdistettiin erikseen nuorten painonhallintaan (SBWC: R01HL6513201; R01DK062916) ja nuorten tunteiden säätelytaitojen kehittämiseen (TRAC; R01 NR011906). Käytämme aikaisemmassa työssämme vahvistettuja menettelytapoja varmistaaksemme, että interventio suoritetaan standardoidusti eri ryhmissä.
HealthTRAC-intervention tavoitteena on parantaa tunteiden säätelykykyä tavoitteena edistää tervettä lasten painonhallintaa. Tämä saavutetaan American Academy of Pediatrics (AAP) -ohjeiden asettamien tavoitteiden mukaisesti, jotka tukevat vaatimatonta painonpudotusta nuorille, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 95. prosenttipiste. Nämä ohjeet toimivat periaatteina, joihin molemmat interventiot perustuvat. Painon alenemista tukevat lasten näytteissä todetut suositellut kalorien vähennykset, ja ne ovat seuraavat:
150 lbs. tai vähemmän 1200 - 1400 kaloria 151-249 lbs. 1400-1600 kaloria 250 lbs. ja enemmän 1600-1800 kaloria
Intervention kautta asetetut aktiivisuustavoitteet ovat oikeassa suhteessa nykyisten nuorten aktiivisuussuosituksiin ja sisältävät keskivaikean tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden lisäämisen asteittain 60 minuuttiin päivässä ja istumisen vähentämistä enintään kahteen tuntiin päivässä.
Intensiiviseen viikoittaiseen opetussuunnitelmaan sisältyvät erityiset sisällöt: (1) ohjelmaan perehtyminen ja itsevalvonta, (2) energiatasapaino ja ravitsemustavoitteet, (3) ärsykkeiden hallinta, (4) fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen, ( 5) ruokavalion laatu, (6) omatoiminen ja itsemotivaatio, (7) käyttäytymisketjut ja ongelmanratkaisu, (8) kodin ulkopuolella syöminen, (9) ruokailutilaisuuksien ajoitus ja himoista selviäminen, (10) terveen kehonkuvan kehittäminen ja ylläpitäminen, (11) lomien, loman ja erityisten tilaisuuksien hallinta, (12) kulttuuriset ja sosiaaliset vaikutteet, (13) uusiutumisen ehkäisy ja (14) kuukausittaisten istuntojen tarkistaminen ja siirtyminen.
Ylläpitoistuntojen aikana käsiteltyä sisältöä ovat päivittäisten haasteiden, tunnelmien ja ruokien hallinta, vertaisvuorovaikutuksen hallinta, motivaation ylläpitäminen, temppuja ja vinkkejä, myytinmurskaajia ja pienten painonnousujen kumoamista.
Oppitunnin muoto: Jokainen istunto kestää 75 minuuttia. Ensimmäiset 15 minuuttia on omistettu nuorten punnitsemiseen ja itsevalvontatietojen tarkistamiseen. Loput 60 minuuttia keskittyvät tiettyyn viikoittaiseen sisältöön, ja kunkin istunnon lopussa 10 minuuttia on omistettu tavoitteiden asettamiseen ja viikon oppitunnille liittyvien ongelmanratkaisujen tekemiseen. Vaikka nämä ovat likimääräisiä aikoja, jako osoittaa selvästi, kuinka painotetaan ongelmanratkaisua ja haasteiden voittamista koko opetussuunnitelmassa.
Tulemme myös käyttämään aiemmin käytettyä strategiaamme, jossa jaetaan pisteitä asteittaisesta painonpudotuksesta, itse valitsemiensa ruokavalio- tai fyysisten tavoitteiden saavuttamisesta sekä viikoittaisten ruokapäiväkirjojen jättämisestä, mikä sai tukea myös nuorten haastatteluissa, tukeaksemme osallistujien pysymistä ylläpidon kautta. vaihe. Painonpudotuskäyttäytymisen ja painonpudotuksen kannustaminen on osoitettu tehokkaaksi strategiaksi aiemmissa kokeissa, ja siksi se otettiin käyttöön pilottikokeessa, ja se säilytetään nykyisessä ehdotuksessa.
HealthTRAC-spesifinen muoto: Tunteiden säätelykoulutuksen sisällä tunteiden säätelytaidot sisällytetään punnitukseen. Ohjaajat kehottavat jokaista osallistujaa tunnistamaan tunteisiin liittyvät keholliset vihjeet ennen vaakalle astumista ja tarkastelemaan mahdollisia tunteita, jotka ovat saattaneet häiritä aiemmin asetettua viikoittaista tavoitetta.
Tunteiden säätelyn harjoittelutaitoja opetetaan ohjelman 7 ensimmäisen istunnon aikana, ja erityisiä toimintoja, jotka yhdistävät tunteiden säätelyn ruokavaliokäyttäytymiseen, hyödynnetään kaikissa jäljellä olevissa istunnoissa tietyissä mielialan induktiotehtävissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wendy Hadley, PhD
- Puhelinnumero: 541-346-2185
- Sähköposti: whadley2@uoregon.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elissa Jelalian, PhD
- Puhelinnumero: 401-793-9716
- Sähköposti: Elissa_Jelalian@brown.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- Rekrytointi
- University of Oregon
-
Ottaa yhteyttä:
- Wendy Hadley, PhD
- Sähköposti: whadley2@uoregon.edu
-
Päätutkija:
- Wendy Hadley, PhD
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health & Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Foster, MD
-
Alatutkija:
- Kim Reynolds, PhD
-
Päätutkija:
- Alex Foster, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Rekrytointi
- The Miriam Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elissa Jelalian, PhD
- Puhelinnumero: 401-793-9716
- Sähköposti: Elissa_Jelalian@brown.edu
-
Päätutkija:
- Elissa Jelalian, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Osallistujien tulee:
- olla 13-17-vuotias
- joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin iän ja sukupuolen 95. prosenttipiste
- saada vanhempi tai huoltaja osallistumaan tutkimukseen
- puhu englantia intervention ryhmämuodon vuoksi
- suostuvat tutkimaan osallistumista, mittauksia ja satunnaistamista
- olla käytettävissä pitkäaikaista seurantaa varten.
POISTAMISKRITEERIT:
Nuoret suljetaan tutkimukseen osallistumisen ulkopuolelle, jos he:
- joiden absoluuttinen BMI on yli 50
- ovat tällä hetkellä mukana toisessa painonpudotusohjelmassa
- sinulla on sairaus, joka häiritsee määrättyä ruokavaliota tai fyysiseen toimintaan osallistumista
- Kehitysviiveellä on sellainen, että interventiomateriaalit eivät ole sopivia
- raportoida harjoittaneensa äärimmäistä/epäterveellistä painonhallintakäyttäytymistä, mukaan lukien itse aiheutettu oksentelu, laksatiivien tai diureettien käyttö, tai raportoida syömishäiriöstä ja/tai olla aktiivisesti psykoottinen tai itsemurhainen seulonnan aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: HealthTRAC
Sekä normaali käyttäytymispainonhallinta (SBWC) että HealthTRAC sisältävät 4 kuukauden intensiivisen hoidon, jota seuraa kuukausittaiset ylläpitoistunnot 12 kuukauden ohjelman aikana.
SBWC sisältää huomiota ruokavalioon ja aktiivisuuteen yhdistettynä käyttäytymisen muutosstrategioihin.
HealthTRAC yhdistää nämä keskeiset rakenteet tunteiden säätelyyn, jonka tehokkuus on dokumentoitu teini-ikäisille.
|
Käyttäytymispainonhallintainterventio, joka tähtää tunteiden säätelytaitojen kehittämiseen.
Interventiokomponentit toimitetaan 27,5 tunnin suorassa kontaktiajassa 12 kuukauden aikana.
Kaikki nuoret arvioidaan ennen satunnaistamista (perustaso), välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 kuukautta), ylläpitoistuntojen päätyttyä (12 kuukautta) ja 18 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Active Comparator: Normaali käyttäytymispainonhallinta (SBWC)
4 kuukautta kestänyt intensiivinen hoito keskittyi ruokavalioon ja aktiivisuuteen kiinnittämiseen yhdistettynä käyttäytymisen muutosstrategioihin, jota seuraa kuukausittaiset ylläpitoistunnot 12 kuukauden ohjelman ajan.
|
Käyttäytymisinterventio keskittyi käyttäytymispainonhallintaan.
Interventiokomponentit toimitetaan 27,5 tunnin suorassa kontaktiajassa 12 kuukauden aikana.
Kaikki nuoret arvioidaan ennen satunnaistamista (perustaso), välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 kuukautta), ylläpitoistuntojen päätyttyä (12 kuukautta) ja 18 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos BMI:ssä lähtötasosta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Painoa (kg) ja pituutta (metriä^2) käytetään painoindeksin (BMI; kg/m^2) laskemiseen.
|
lähtötilanteessa ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutki HealthTRACin vaikutusta SBWC:hen tunteiden säätelyyn
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4, 12, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Nuorten suorittama DERS arvioi kuutta tunteiden säätelyn aluetta viiden pisteen Likert-asteikolla, joista kolme liittyy rakenteeseenmme (strategiat, impulssit ja tavoitteet).
Emotion Regulation Behaviors Scale (ERBS) arvioi interventioissamme opetettujen erityisten tunteiden säätelystrategioiden käyttöä.
Sekä vanhempien että nuorten täyttämä ADS-asteikko (Affect Dysregulation Scale) arvioi nuorten vaikutuksen säätelyvaikeuksien esiintymistiheyttä.
Vanhempien täyttämä Tunteiden säätelyn tarkistuslista (ERC) mittaa nuorten tunteiden säätelyä vanhemman/hoitajan näkökulmasta.
Kaksi alaasteikkoa luodaan (Lability/negativiteetti ja tunteiden säätely).
Nuorten täydentämä BIRD (Behavioral Indicator of Resiliency to Distress) on tietokonepohjainen häiriönsietotehtävä.
Tämä mitta tuottaa pistemäärän kokonaisajasta, jonka nuoret jatkavat turhauttavaa tietokonetehtävää, joka on yhdistetty tunteiden säätelykykyihin.
|
lähtötilanteessa ja 4, 12, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tutki HealthTRACin vaikutusta SBWC:hen emotionaaliseen syömiseen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4, 12, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Emotional Eating Scale on 25 pisteen itseraportointimittari, jota käytetään arvioimaan taipumusta selviytyä tunteista syömällä.
Ala-asteikkoja ovat: syöminen vastauksena ahdistuneisuuteen, vihaan ja turhautumiseen (AAF), masennusoireet (DEP) ja levottomuus (UNS).
Yksi ylimääräinen kohde arvioi syömistä vastauksena positiiviseen vaikutukseen ("onnellinen").
Tarkempaa arviointia varten suoritamme viiden kohdan arvioinnin suojatun Qualtrics-linkin kautta 7 päivän ajan kunkin arviointijakson aikana.
Teini-ikäisiä pyydetään pohtimaan, ovatko he kokeneet syömisen vastauksena johonkin viidestä tunteesta päivän aikana.
(eli surua, ahdistusta tai huolta, tylsyyttä, onnea tai turhautumista).
|
lähtötilanteessa ja 4, 12, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tutki HealthTRACin vaikutusta suhteessa SBWC:hen ravinnon saantiin
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4, 12, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ruokavalion saanti mitataan kolmella ei-peräkkäisellä 24 tunnin ruokavalion palautuksella.
Jokainen takaisinveto kerätään ohjelmiston avulla, joka käyttää USDA:n validoidun Multiple Pass -menetelmän muunnelmaa kerätäkseen yksityiskohtaisia tietoja jokaisesta ruoasta ja juomasta, joka on kulutettu jokaisella ruokailuhetkellä edellisen 24 tunnin aikana.
Tietoja käytetään terveellisen syömisen indeksin laskemiseen.
|
lähtötilanteessa ja 4, 12, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tutki HealthTRACin vaikutusta SBWC:hen fyysiseen aktiivisuuteen ja istuvaan käyttäytymiseen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4, 12, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Fyysistä aktiivisuutta ja istumista arvioidaan kiihtyvyysmittarilla (ActiGraph, LLC, Pensacola FL) 1 viikon ajan jokaisessa ensisijaisessa arviointipisteessä.
|
lähtötilanteessa ja 4, 12, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tutki HealthTRACin vaikutusta SBWC:hen näyttöaikaan
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4, 12, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ruutuaikaa arvioidaan käyttämällä seitsemää kohdetta, jotka on johdettu artikkelista The Common Sense Census: Media Use by Tweens and Teens (2019).
Kohteet arvioivat sekä edellisen päivän näyttöajan tyypin että määrän.
Tämä annetaan jokaisen 24 tunnin ruokavalion palautushaastattelun lopussa.
|
lähtötilanteessa ja 4, 12, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elissa Jelalian, PhD, Elissa_Jelalian@brown.edu
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK12455101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .