Vektkontroll for tenåringer (HealthTRAC)

Deltakerne vil bli tildelt en av to behandlingstilstander (HealthTRAC eller Standard Behavioral Weight Control) ved hjelp av urne-randomiseringsprosedyre. Deltakere som er tildelt en av tilstandene vil motta en 12-måneders vektkontrollintervensjon som inkluderer 12 ukentlige økter og 2 to-ukentlige økter (14 primærøkter levert over 4 måneder), etterfulgt av 8 måneder med vedlikeholdsøkter. Begge forholdene vil også inkludere foreldre på økter 1, 7 og 14, og vedlikeholdsøkter ved 6-8-, 10- og 12 måneder.

Begge intervensjonene vil bli levert ved hjelp av en gruppebasert behandlingsmodell. Vi valgte en kontrolltilstand som tilbyr en mer streng test av programmet enn en behandling som vanlig tilstand, vanligvis inkludert i effektstudier. Få studier har undersøkt den kombinerte effekten av målretting av emosjonsreguleringsferdigheter og standard atferdsvektkontrollstrategier. Gitt litteraturen som dokumenterer forholdet mellom emosjonsregulering og vektrelatert atferd, og bevisene fra studier av vektkontroll hos voksne, kan målretting av denne konstruksjonen i ungdomspopulasjoner lette forbedrede vektkontrollresultater via en reduksjon i emosjonell spising og stillesittende tid og forbedring i det totale kostholdet kvalitet.

Tidspunktet for studievurderinger umiddelbart etter intervensjon og ved 12 måneder er begrunnet med forbedringer i primære vektstatusutfall observert i behandlingsutviklingsstudien som var den umiddelbare forløperen til den foreslåtte studien. Vårt tidligere arbeid med å levere vektkontrollintervensjoner for ungdom støtter vår evne til å beholde deltakerne gjennom denne studieperioden. Vi har inkludert en 18-måneders oppfølging for å undersøke bærekraften av intervensjonseffekter. Få vektkontrollintervensjoner med ungdom inkluderer utfall ut til 18 måneder, og de som gjør det, har ofte lav retensjon. Etter etablerte protokoller forventer vi omtrent 80 % retensjon ved 18 måneders oppfølging.

Deltakere vil bli registrert i effektutprøvingen kontinuerlig mellom år 1, måned 6 og år 4, måned 37. I samsvar med HealthTRAC-pilotstudien vil vi rekruttere deltakere fra primærhelseklinikker og subspesialitetsklinikker tilknyttet barnesykehus, samt gjennom fellesskapet annonser. Flertallet av ungdomshenvisningene til behandlingsutviklingsstudien kom fra pediatriske helsetjenester ved Hasbro Children's Hospital i Providence, RI (90 %), med lokale annonser som står for resten. Vi forventer at helseklinikker vil fungere som en primær kilde for rekruttering til den nåværende studien. Vi vil bruke parallelle prosedyrer for å registrere deltakere i Providence, RI og Portland, OR. PI-ene vil samarbeide med representativt personale fra Hasbro barnesykehus (RI) og Doernbecher barnesykehus (OR) for å distribuere samtykke til kontaktskjemaer, som kan fylles ut av interesserte familier. Familier som rekrutteres i disse innstillingene vil motta oppfølgingssamtaler, e-postmeldinger eller tekstmeldinger (basert på preferanser) for ytterligere å bestemme innledende kvalifisering og planlegge samtykke/samtykke. Studiebrosjyrer og annonser vil også bli sendt til ungdom som mottar omsorg innenfor disse ulike miljøene via direkte utsendelser hjemme. I tillegg til disse vellykkede tilnærmingene fra HealthTRAC-pilotforsøket, vil vi også annonsere gjennom Facebook-annonser rettet mot foreldre. Denne strategien har vært svært effektiv ved nylige registreringer av ungdom til en atferdsbasert vektkontrollstudie.

Innledende evalueringer vil bli utført ved Weight Control and Diabetes Research Center eller University of Oregon Portland campus. Foreldre vil gjennomgå et kort intervju og foreldre og ungdom vil fylle ut spørreskjematiltak. Ungdom vil også fullføre datastyrte følelsesreguleringsoppgaver. Spørreskjemaer til foreldre vil fokusere på sosiodemografiske variabler, tenåringens diett og medisinske historie, eventuell psykiatrisk historie og evner til behandling og emosjonsregulering. Spørreskjemaer for ungdom vil fokusere på evner til å regulere følelser, symptomer på psykisk helse og emosjonell spising. Den første av de 24-timers dietttilbakekallingene vil også bli utført under dette besøket, og ungdommer vil bli gitt instruksjoner om å fullføre 7-dagers akselerometri. Ungdomshøyde og vekt vil bli innhentet på slutten av evalueringen. Deltakerne vil bli bedt om å returnere akselerometre etter en ukes bruk eller ved den første intervensjonsøkten, avhengig av tidspunktet. Ungdom og foreldre vil bli informert om randomiseringstilstanden ved første intervensjon.

Det meste av baseline-batteriet vil bli re-administrert etter behandling, 12- og 18-måneders oppfølginger av en assessor maskert til baseline-resultatene og behandlingsoppdraget. For å øke bekvemmeligheten vil det bli gjort alt for å gjennomføre oppfølgingsevalueringer ved avslutningen av intervensjonsøktene eller til tider som passer for familier (18 måneders vurdering). Denne tilnærmingen har vært effektiv både i våre tidligere forsøk på vektkontroll og emosjonsregulering hos ungdom. Evalueringer kan gjennomføres på helgemorgener for å unngå forstyrrelser i skoledeltakelsen.

For ungdomsgruppeintervensjonene vil etterlevelsestiltaket utviklet i pilotforsøket for HealthTRAC bli brukt. Alle effektprøveøkter vil bli videofilmet. Vi har valgt å videoopptake økter for å fange opp både verbale og ikke-verbale aspekter ved interaksjoner mellom deltakere og intervensjonister, spesielt relevant for komponentene i HealthTRAC-intervensjonen som bygger på ferdigheter i emosjonsregulering.

HealthTRAC-intervensjonen ble testet i en åpen studie med ungdom 13 - 17 år og i en nylig avsluttet behandlingsutviklingsstudie som inkluderte en liten randomisert kontrollert studie med ungdom (R21 DK108164). HealthTRAC-intervensjonen kombinerte to effektive intervensjoner som hver for seg var rettet mot vektkontroll for ungdom (SBWC: R01HL6513201; R01DK062916) og evne til å bygge emosjonsregulering hos ungdom (TRAC; R01 NR011906). Vi vil bruke prosedyrer etablert i vårt tidligere arbeid for å sikre at intervensjonen administreres på en standardisert måte på tvers av grupper.

Målet med HealthTRAC-intervensjonen er å legge til rette for forbedrede evner til emosjonsregulering med målet om å fremme sunn vektkontroll hos barn. Dette vil bli oppnådd i samsvar med mål fastsatt av American Academy of Pediatrics (AAP) retningslinjer som støtter beskjedent vekttap for ungdom med BMI større enn eller lik 95. persentilen. Disse retningslinjene fungerer som prinsippene som begge intervensjonene er basert på. Reduksjoner i vektstatus støttes av anbefalte kalorireduksjoner etablert i pediatriske prøver og er som følger:

150 lbs. eller mindre 1200 - 1400 kalorier 151-249 lbs. 1400 - 1600 kalorier 250 lbs. og mer 1600 - 1800 kalorier

Aktivitetsmål foreskrevet gjennom intervensjonen er i samsvar med gjeldende aktivitetsretningslinjer for ungdom og inkluderer gradvis økende moderat til kraftig fysisk aktivitet til 60 minutter daglig og redusere stillesittende atferd til ikke mer enn to timer per dag.

Spesifikt innhold inkludert i løpet av den intensive ukentlige læreplanen inkluderer: (1) orientering til programmet og egenkontroll, (2) energibalanse og ernæringsmål, (3) stimuluskontroll, (4) fysisk aktivitet og stillesittende atferd, ( 5) kostholdskvalitet, (6) gjøre det på egen hånd og selvmotivasjon, (7) atferdskjeder og problemløsning, (8) spise utenfor hjemmet, (9) tidspunkt for spising og takle cravings, (10) utvikle og opprettholde et sunt kroppsbilde, (11) håndtering av ferier, ferier og spesielle anledninger, (12) kulturell og sosial påvirkning, (13) forebygging av tilbakefall og (14) gjennomgang og overgang til månedlige økter.

Innhold som dekkes i løpet av vedlikeholdsøktene inkluderer håndtering av daglige utfordringer, humør og mat, håndtering av jevnaldrende interaksjoner, opprettholdelse av motivasjon, triks og tips, myteforsøk og å angre små vektøkninger.

Leksjonsformat: Hver økt vil vare i 75 minutter. De første 15 minuttene vil bli viet til ungdomsinnveiing og gjennomgang av egenkontrollprotokoller. De resterende 60 minuttene er fokusert på det spesifikke ukentlige innholdet, med 10 minutter på slutten av hver økt dedikert til å sette mål og problemløsning relevant for ukens leksjon. Selv om dette er omtrentlige tider, indikerer tildelingen tydelig vekten som legges på problemløsning og å overvinne utfordringer gjennom hele læreplanen.

Vi vil også bruke vår tidligere brukte strategi med å gi poeng for gradvis vekttap, oppnåelse av selvvalgte kostholds- eller fysisk aktivitetsmål og innsending av ukentlige matdagbøker, som også ble godkjent i ungdomsintervjuer, for å støtte oppbevaring av deltakere gjennom vedlikeholdet. fase. Å stimulere til vekttapsatferd og vekttap har vist seg å være en effektiv strategi i tidligere forsøk og ble derfor implementert i pilotforsøket og vil bli beholdt for det nåværende forslaget.

HealthTRAC spesifikt format: Innenfor følelsesreguleringstrening er intervensjonsferdigheter innlemmet i innveiingen. Tilretteleggere ber hver deltaker om å identifisere kroppslige signaler knyttet til følelser før de tråkker på skalaen og vurdere potensielle følelser som kunne ha forstyrret tidligere fastsatte ukentlige mål.

Treningsferdigheter for følelsesregulering læres over de første 7 øktene av programmet, og spesifikke aktiviteter som knytter følelsesregulering til kostholdsatferd blir brukt på tvers av alle gjenværende økter på tvers av spesifikke humørinduksjonsoppgaver.