Подростковый контроль веса (HealthTRAC)

Участникам будет назначено одно из двух условий лечения (HealthTRAC или стандартный поведенческий контроль веса) с использованием процедуры рандомизации. Участники, отнесенные к любому состоянию, получат 12-месячное вмешательство по контролю веса, которое включает 12 еженедельных сеансов и 2 двухнедельных сеанса (14 основных сеансов, проводимых в течение 4 месяцев), за которыми следуют 8 месяцев поддерживающих сеансов. Оба состояния также будут включать родителей на занятиях 1, 7 и 14, а также поддерживающих занятиях в возрасте 6-8, 10 и 12 месяцев.

Оба вмешательства будут проводиться с использованием модели лечения на основе групп. Мы выбрали контрольное состояние, которое предлагает более строгую проверку программы, чем обычное лечение, обычно включаемое в испытания эффективности. В нескольких исследованиях изучалось комбинированное влияние целенаправленных навыков регуляции эмоций и стандартных стратегий поведенческого контроля веса. Учитывая литературу, документирующую взаимосвязь между регуляцией эмоций и поведением, связанным с весом, а также данные исследований по управлению весом у взрослых, нацеливание этой конструкции на подростков может способствовать улучшению результатов управления весом за счет сокращения эмоционального питания и времени сидячего образа жизни, а также улучшения общего рациона питания. качество.

Сроки оценки исследования сразу после вмешательства и через 12 месяцев оправданы улучшениями исходов основного веса, наблюдаемыми в исследовании по разработке лечения, которое было непосредственным предшественником предлагаемого исследования. Наша предыдущая работа по проведению мероприятий по контролю веса у подростков поддерживает нашу способность удерживать участников в течение этого периода исследования. Мы включили 18-месячное наблюдение для изучения устойчивости эффектов вмешательства. Немногие вмешательства по контролю веса у подростков включают результаты до 18 месяцев, а те, которые это делают, часто имеют низкие показатели удержания. Следуя установленным протоколам, мы ожидаем примерно 80% удержания при 18-месячном наблюдении.

Участники будут участвовать в испытании эффективности непрерывно в период между 1-м годом, 6-м месяцем и 4-м годом, 37-м месяцем. В соответствии с пилотным испытанием HealthTRAC мы будем набирать участников из клиник первичной медико-санитарной помощи и специализированных клиник, связанных с детскими больницами, а также через сообщества. реклама. Большинство подростков, направленных на исследование разработки лечения, поступили из педиатрических клиник в детской больнице Хасбро в Провиденсе, Род-Айленд (90%), а остальную часть составила местная реклама. Мы ожидаем, что медицинские клиники будут служить основным источником набора для текущего испытания. Мы будем использовать параллельные процедуры для регистрации участников в Провиденсе, Род-Айленд, и Портленде, Орегон. PI будут работать с представителями детского госпиталя Hasbro (RI) и Doernbecher Children's Hospital (OR) для распространения форм согласия на контакт, которые могут заполнить заинтересованные семьи. Семьи, набранные в этих условиях, будут получать последующие звонки, электронные письма или текстовые сообщения (в зависимости от предпочтений), чтобы дополнительно определить первоначальное право на участие и запланировать согласие / согласие. Учебные брошюры и рекламные объявления также будут рассылаться подросткам, получающим помощь в этих различных условиях, посредством прямой почтовой рассылки на дом. В дополнение к этим успешным подходам пилотного испытания HealthTRAC мы также будем рекламировать через рекламу на Facebook, направленную на родителей. Эта стратегия оказалась очень эффективной при недавнем включении подростков в исследование поведенческого контроля веса.

Первоначальные оценки будут проводиться в Исследовательском центре контроля веса и диабета или в кампусе Орегонского университета в Портленде. Родители пройдут краткое интервью, а родители и подростки заполнят анкеты. Подростки также будут выполнять компьютеризированные задания по регуляции эмоций. Анкеты для родителей будут сосредоточены на социально-демографических переменных, диете подростка и истории болезни, любой психиатрической истории, а также способностях к лечению и регулированию эмоций. Анкеты для подростков будут сосредоточены на способности регулировать эмоции, симптомах психического здоровья и эмоциональном питании. Во время этого визита также будет проведен первый из 24-часовых отзывов о питании, и подросткам будет предоставлена ​​инструкция по выполнению 7-дневной акселерометрии. Рост и вес подростка будут получены в конце оценки. Участникам будет предложено вернуть акселерометры после одной недели ношения или во время первого сеанса вмешательства, в зависимости от времени. Подростки и родители будут проинформированы об условиях рандомизации на первом сеансе вмешательства.

Большая часть исходной батареи будет повторно введена после лечения, 12- и 18-месячного наблюдения экспертом, замаскированным под исходные результаты и назначенное лечение. Для большего удобства будут предприняты все усилия для проведения последующих оценок по завершении интервенционных сессий или в удобное для семей время (18-месячная оценка). Этот подход был эффективен как в наших предыдущих испытаниях контроля веса, так и в исследованиях регуляции эмоций подростков. Оценки могут проводиться по утрам в выходные дни, чтобы не мешать посещению школы.

Для групповых вмешательств подростков будет использоваться критерий приверженности, разработанный в пилотном испытании HealthTRAC. Все сеансы испытаний эффективности будут записываться на видео. Мы выбрали видеозапись сеансов, чтобы зафиксировать как вербальные, так и невербальные аспекты взаимодействия участников и интервенционистов, что особенно важно для компонентов формирования навыков регулирования эмоций вмешательства HealthTRAC.

Вмешательство HealthTRAC было проверено в открытом исследовании с участием молодежи в возрасте 13–17 лет и в недавно завершенном исследовании по разработке лечения, которое включало небольшое рандомизированное контролируемое исследование с подростками (R21 DK108164). Вмешательство HealthTRAC объединило два эффективных вмешательства, которые отдельно были направлены на управление весом подростков (SBWC: R01HL6513201; R01DK062916) и развитие навыков регуляции эмоций подростков (TRAC; R01 NR011906). Мы будем использовать процедуры, установленные в нашей предыдущей работе, чтобы гарантировать, что вмешательство проводится стандартизированным образом в разных группах.

Цели вмешательства HealthTRAC заключаются в том, чтобы способствовать улучшению способности регулировать эмоции с целью содействия здоровому управлению весом у детей. Это будет достигнуто в соответствии с целями, установленными рекомендациями Американской академии педиатрии (AAP), которые поддерживают умеренную потерю веса для молодежи с ИМТ выше или равным 95-му процентилю. Эти руководящие принципы служат принципами, на которых основаны оба вмешательства. Снижение веса подтверждается рекомендуемым снижением калорийности, установленным в педиатрических исследованиях, и заключается в следующем:

150 фунтов или меньше 1200 - 1400 калорий 151-249 фунтов. 1400-1600 калорий 250 фунтов. и более 1600 - 1800 калорий

Цели активности, предписанные в рамках вмешательства, соответствуют текущим рекомендациям по активности для молодежи и включают постепенное увеличение физической активности от умеренной до высокой до 60 минут в день и снижение малоподвижного образа жизни до не более двух часов в день.

Конкретное содержание, включенное в курс интенсивной еженедельной учебной программы, включает: (1) ориентацию на программу и самоконтроль, (2) энергетический баланс и цели питания, (3) контроль стимулов, (4) физическую активность и малоподвижный образ жизни, ( 5) качество питания, (6) самостоятельная работа и самомотивация, (7) поведенческие цепочки и решение проблем, (8) прием пищи вне дома, (9) выбор времени приема пищи и преодоление тяги, (10) развитие и поддержание здорового образа тела, (11) управление праздниками, отпуском и особыми случаями, (12) культурные и социальные влияния, (13) профилактика рецидивов и (14) пересмотр и переход к ежемесячным сеансам.

Содержание, охватываемое в ходе сеансов обслуживания, включает решение ежедневных задач, настроения и продуктов питания, управление взаимодействием со сверстниками, поддержание мотивации, приемы и советы, разрушители мифов и отмену небольшого увеличения веса.

Формат урока: каждое занятие длится 75 минут. Первые 15 минут будут посвящены взвешиванию подростков и просмотру записей самоконтроля. Остальные 60 минут посвящены конкретному еженедельному содержанию, а 10 минут в конце каждого занятия посвящены постановке целей и решению проблем, связанных с недельным уроком. Хотя это приблизительное время, распределение четко указывает на то, что акцент делается на решении проблем и преодолении трудностей на протяжении всей учебной программы.

Мы также будем использовать нашу ранее использовавшуюся стратегию начисления баллов за постепенную потерю веса, достижение самостоятельно выбранных целей в области питания или физической активности и представление еженедельных дневников питания, которые также были одобрены в ходе интервью с подростками, чтобы поддерживать удержание участников посредством поддержания фаза. В предыдущих испытаниях было продемонстрировано, что стимулирование поведения для снижения веса и снижения веса является эффективной стратегией, и поэтому оно было реализовано в рамках пилотного испытания и будет сохранено для текущего предложения.

Специфический формат HealthTRAC: в рамках обучения регулированию эмоций навыки регулирования эмоций включены во взвешивание. Фасилитаторы предлагают каждому участнику определить телесные сигналы, связанные с эмоциями, прежде чем встать на весы, и рассмотреть потенциальные эмоции, которые могли помешать достижению ранее установленной еженедельной цели.

Навыки обучения регулированию эмоций преподаются на первых 7 занятиях программы, а конкретные действия, связывающие регулирование эмоций с диетическим поведением, используются на всех оставшихся занятиях в рамках конкретных задач по индукции настроения.