Gewichtsbeheersing tieners (HealthTRAC)

Deelnemers worden toegewezen aan een van de twee behandelingscondities (HealthTRAC of Standard Behavioral Weight Control) met behulp van de urn-randomisatieprocedure. Deelnemers die aan een van beide condities zijn toegewezen, krijgen een gewichtsbeheersingsinterventie van 12 maanden die 12 wekelijkse sessies en 2 tweewekelijkse sessies omvat (14 primaire sessies gedurende 4 maanden), gevolgd door 8 maanden onderhoudssessies. Beide voorwaarden omvatten ook ouders bij sessies 1, 7 en 14, en onderhoudssessies bij 6-8-, 10- en 12 maanden.

Beide interventies zullen worden geleverd met behulp van een groepsgebaseerd behandelmodel. We hebben een controleconditie geselecteerd die een meer rigoureuze test van het programma biedt dan een treatment as usual-conditie, die gewoonlijk wordt opgenomen in werkzaamheidsonderzoeken. Er zijn maar weinig studies die de gecombineerde impact hebben onderzocht van het aanspreken van vaardigheden op het gebied van emotieregulatie en standaard strategieën voor gewichtsbeheersing op gedragsgebied. Gezien de literatuur die de relatie tussen emotieregulatie en gewichtsgerelateerd gedrag documenteert, en het bewijs uit onderzoeken naar gewichtsbeheersing bij volwassenen, kan het richten op dit construct bij adolescenten betere resultaten op het gebied van gewichtsbeheersing mogelijk maken door een vermindering van emotioneel eten en sedentaire tijd en verbetering van het algehele dieet kwaliteit.

De timing van de studiebeoordelingen onmiddellijk na de interventie en na 12 maanden wordt gerechtvaardigd door verbeteringen in de resultaten van de primaire gewichtsstatus die werden waargenomen in het onderzoek naar de ontwikkeling van de behandeling dat de onmiddellijke voorloper was van het voorgestelde onderzoek. Ons eerdere werk met gewichtsbeheersingsinterventies voor adolescenten ondersteunt ons vermogen om deelnemers gedurende deze studieperiode vast te houden. We hebben een follow-up van 18 maanden opgenomen om de duurzaamheid van interventie-effecten te onderzoeken. Weinig interventies voor gewichtsbeheersing bij adolescenten omvatten resultaten tot 18 maanden, en degenen die dat wel doen, hebben vaak een lage retentiegraad. Volgens vastgestelde protocollen verwachten we ongeveer 80% retentie na 18 maanden follow-up.

Deelnemers zullen doorlopend worden ingeschreven in het werkzaamheidsonderzoek tussen jaar 1, maand 6 en jaar 4, maand 37. In overeenstemming met het HealthTRAC-pilootonderzoek zullen we deelnemers werven uit eerstelijnsklinieken en subgespecialiseerde klinieken die zijn aangesloten bij kinderziekenhuizen, evenals via gemeenschapsklinieken. advertenties. De meerderheid van de verwijzingen van adolescenten naar de behandelingsontwikkelingsstudie was afkomstig van klinieken voor kindergeneeskunde in het Hasbro Children's Hospital in Providence, RI (90%), terwijl lokale advertenties de rest voor hun rekening namen. We verwachten dat gezondheidszorgklinieken zullen dienen als een primaire bron voor werving voor de huidige studie. We zullen parallelle procedures gebruiken om deelnemers in Providence, RI en Portland, OR in te schrijven. De PI's zullen samenwerken met representatief personeel van het Hasbro Kinderziekenhuis (RI) en het Doernbecher Kinderziekenhuis (OK) om toestemming voor contactformulieren te verspreiden, die kunnen worden ingevuld door geïnteresseerde gezinnen. Gezinnen die in deze instellingen worden gerekruteerd, ontvangen vervolgoproepen, e-mails of sms'jes (op basis van voorkeur) om de initiële geschiktheid verder te bepalen en toestemming/instemmingen te plannen. Ook worden er studiebrochures en advertenties verstuurd naar jongeren die zorg ontvangen binnen deze verschillende settings via direct home mailings. Naast deze succesvolle benaderingen van de HealthTRAC-pilootstudie, zullen we ook adverteren via Facebook-advertenties gericht op ouders. Deze strategie is zeer effectief gebleken bij de recente deelname van adolescenten aan een onderzoek naar gedragsmatige gewichtsbeheersing.

De eerste evaluaties zullen worden uitgevoerd in het Weight Control and Diabetes Research Center of de campus van de Universiteit van Oregon in Portland. Ouders ondergaan een kort interview en ouders en adolescenten vullen vragenlijsten in. Adolescenten zullen ook gecomputeriseerde emotieregulatietaken uitvoeren. Oudervragenlijsten zullen zich richten op sociaal-demografische variabelen, het dieet en de medische geschiedenis van de tiener, eventuele psychiatrische geschiedenis en behandeling en het vermogen om emoties te reguleren. Vragenlijsten voor adolescenten zullen zich richten op het vermogen om emoties te reguleren, psychische symptomen en emotioneel eten. De eerste van de 24-uurs dieetherinneringen zal ook worden uitgevoerd tijdens dit bezoek, en adolescenten zullen instructies krijgen over het voltooien van 7-daagse accelerometrie. De lengte en het gewicht van de adolescent worden aan het einde van de evaluatie verkregen. Deelnemers wordt gevraagd om versnellingsmeters terug te geven na een week dragen of bij de eerste interventiesessie, afhankelijk van de timing. Adolescenten en ouders zullen tijdens de eerste interventiesessie op de hoogte worden gebracht van de randomisatieconditie.

Het grootste deel van de basislijnbatterij zal opnieuw worden toegediend na de behandeling, 12- en 18-maanden follow-ups door een beoordelaar die zich niet bewust is van de basislijnresultaten en de behandelingsopdracht. Om het gemak te vergroten, zal alles in het werk worden gesteld om follow-upevaluaties uit te voeren aan het einde van de interventiesessies of op een tijdstip dat het gezin uitkomt (evaluatie na 18 maanden). Deze aanpak is effectief geweest in zowel onze eerdere onderzoeken naar gewichtsbeheersing als naar emotieregulatie bij adolescenten. Om schoolverzuim te voorkomen, kunnen de toetsen ook in het weekend worden afgenomen.

Voor de groepsinterventies voor adolescenten zal de therapietrouwmaat worden gebruikt die is ontwikkeld in de pilootstudie voor HealthTRAC. Alle werkzaamheidsproefsessies worden op video opgenomen. We hebben ervoor gekozen om sessies op video op te nemen om zowel verbale als non-verbale aspecten van de interacties van deelnemers en interventies vast te leggen, vooral relevant voor de componenten voor het opbouwen van vaardigheden op het gebied van emotieregulatie van de HealthTRAC-interventie.

De HealthTRAC-interventie is getest in een open studie met jongeren van 13 - 17 jaar en in een recent afgerond onderzoek naar de ontwikkeling van behandelingen, waaronder een kleine gerandomiseerde gecontroleerde studie met adolescenten (R21 DK108164). De HealthTRAC-interventie combineerde twee effectieve interventies die afzonderlijk gericht waren op gewichtsbeheersing bij adolescenten (SBWC: R01HL6513201; R01DK062916) en het opbouwen van vaardigheden voor emotieregulatie bij adolescenten (TRAC; R01 NR011906). We zullen procedures gebruiken die in ons eerdere werk zijn vastgesteld om ervoor te zorgen dat de interventie op een gestandaardiseerde manier wordt uitgevoerd in alle groepen.

De doelen van de HealthTRAC-interventie zijn om verbeterde emotieregulatie mogelijk te maken met als doel een gezond gewichtsbeheer bij kinderen te bevorderen. Dit zal worden bereikt in overeenstemming met de doelen die zijn vastgesteld door de richtlijnen van de American Academy of Pediatrics (AAP) die een bescheiden gewichtsverlies ondersteunen voor jongeren met een BMI groter dan of gelijk aan het 95e percentiel. Deze richtlijnen dienen als uitgangspunten waarop beide interventies zijn gebaseerd. Verlagingen van de gewichtstoestand worden ondersteund door aanbevolen caloriereducties vastgesteld in pediatrische monsters en zijn als volgt:

150 pond. of minder 1200 - 1400 calorieën 151-249 lbs. 1400 - 1600 calorieën 250 lbs. en meer 1600 - 1800 calorieën

Activiteitsdoelen die via de interventie worden voorgeschreven, zijn in overeenstemming met de huidige richtlijnen voor activiteiten voor jongeren en omvatten het geleidelijk verhogen van matige tot zware fysieke activiteit tot 60 minuten per dag en het verminderen van sedentair gedrag tot niet meer dan twee uur per dag.

Specifieke inhoud die in de loop van het intensieve wekelijkse curriculum wordt opgenomen, omvat: (1) oriëntatie op het programma en zelfcontrole, (2) energiebalans en voedingsdoelen, (3) prikkelbeheersing, (4) fysieke activiteit en sedentair gedrag, ( 5) kwaliteit van het dieet, (6) het zelf doen en zelfmotivatie, (7) gedragsketens en probleemoplossing, (8) buitenshuis eten, (9) timing van eetmomenten en omgaan met onbedwingbare trek, (10) het ontwikkelen en behouden van een gezond lichaamsbeeld, (11) omgaan met vakanties, vakanties en speciale gelegenheden, (12) culturele en sociale invloeden, (13) terugvalpreventie en (14) beoordeling en overgang naar maandelijkse sessies.

Inhoud die tijdens de onderhoudssessies aan bod komt, omvat het omgaan met dagelijkse uitdagingen, stemmingen en voedsel, het beheren van interacties met leeftijdsgenoten, het behouden van motivatie, trucs en tips, mythen doorbreken en kleine gewichtstoenames ongedaan maken.

Lesvorm: Elke sessie duurt 75 minuten. De eerste 15 minuten zullen worden besteed aan het wegen van adolescenten en het beoordelen van zelfcontrolegegevens. De resterende 60 minuten zijn gericht op de specifieke wekelijkse inhoud, met 10 minuten aan het einde van elke sessie gewijd aan het stellen van doelen en het oplossen van problemen die relevant zijn voor de les van de week. Hoewel dit geschatte tijden zijn, geeft de toewijzing duidelijk aan dat de nadruk wordt gelegd op het oplossen van problemen en het overwinnen van uitdagingen in het hele curriculum.

We zullen ook onze eerder gebruikte strategie gebruiken om punten toe te kennen voor geleidelijk gewichtsverlies, het behalen van zelfgekozen doelen op het gebied van voeding of lichaamsbeweging en het indienen van wekelijkse eetdagboeken, wat ook werd onderschreven in interviews met adolescenten, om het behoud van deelnemers te ondersteunen door het bijhouden fase. Het stimuleren van gewichtsverliesgedrag en gewichtsverlies is in eerdere onderzoeken een effectieve strategie gebleken en is daarom geïmplementeerd in het pilotonderzoek en zal worden behouden voor het huidige voorstel.

HealthTRAC Specifiek Formaat: Binnen de emotieregulatietraining worden interventie-emotieregulatievaardigheden meegenomen in de weging. Facilitators vragen elke deelnemer om lichamelijke signalen die verband houden met emoties te identificeren voordat ze op de schaal stappen en mogelijke emoties te bekijken die het eerder vastgestelde wekelijkse doel zouden kunnen verstoren.

Trainingsvaardigheden voor emotieregulatie worden aangeleerd tijdens de eerste 7 sessies van het programma, en specifieke activiteiten die emotieregulatie koppelen aan voedingsgedrag worden gebruikt in alle resterende sessies voor specifieke stemmingsinductietaken.