Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Kinect-baseret Virtual Reality-træning hos postmenopausale kvinder med osteopeni

10. november 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Kinect-baseret Virtual Reality-træning på knoglemineraltæthed, frakturrisiko, fysisk ydeevne og livskvalitet hos postmenopausale kvinder med osteopeni

Osteopeni er et klinisk udtryk til at definere den faldende knoglemineraldensitet (BMD) i henhold til de normale referenceværdier, men ikke lav nok til at opfylde osteoporotiske diagnostiske kriterier. En Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) knoglescanning bruges til at diagnosticere nedsat BMD. Osteopeni er, som beskrevet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO), en score fra -1 til -2,5, hvorimod osteoporose diagnosticeres med værdier mindre end -2,5. Risikoen for et fald i BMD fordobles, når en kvinde går i overgangsalderen. Formålet med denne undersøgelse vil være at bestemme effekten af ​​Kinect-baseret virtual reality-træning på BMD, frakturrisiko, fysisk funktion og livskvalitet hos postmenopausale kvinder med osteopeni.

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen vil blive udført på Riphah Rehabilitation Center, Lahore. Undersøgelsens varighed vil være 18 måneder. Stikprøvestørrelsen vil blive beregnet efter afslutningen af ​​pilotundersøgelsen. Indledende screening af deltagerne vil blive udført i henhold til screeningsprotokol, og deltagere, der opfylder inklusionskriterier, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe A vil modtage Kinect-baseret virtual reality-træning sammen med rutinemæssig kost og rutinemæssig medicin. Gruppe B vil blive kontrolleret med rutine diæt og rutine medicin. Deltagere fra begge grupper vil blive vurderet ved baseline for BMD, risiko for fraktur, alle objektive og subjektive parametre for fysisk ydeevne og livskvalitet. Efterbehandlingsvurdering af fysiske præstationsmål og livskvalitet vil blive foretaget efter 12. og 24. uge, mens BMD og frakturrisiko først vil blive målt efter 24. uge. BMD vil blive målt ved Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) for lændehvirvelsøjlen (BMD), proksimal femur (BMD), T-score og Z-score. Brudrisiko vil blive beregnet ved FRAX-score, som estimerer en frakturs sandsynlighed inden for de næste ti år. Fysisk ydeevne vil blive vurderet ved Time Up and Go Test (TUG), Functional Reach Test, Five Times Sit to Stand Test, Grip styrke, Fall Efficacy Scale International, Borg revideret kategori-forholdsskala (0 til 10 skala) og Dyspnø-indeks. Urdu-versionen af ​​ECOS-16 vil blive brugt til evaluering af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL). Data vil blive analyseret på SPSS-25.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Osteoporose i Pakistan anslås til omkring 9,9 millioner mennesker, hvoraf 7,2 millioner er kvinder. Desuden var anslået 40 millioner pakistanere ligeligt fordelt i Osteopenia mellem mænd og kvinder. Udbredelsen af ​​osteoporose i Pakistan forventes at stige i de kommende år, forventet til henholdsvis 11,3 millioner i 2020 og 12,9 millioner i 2050. i Pakistan.

International Osteoporosis Foundation undersøgte den pakistanske befolkning i 2009. Resultaterne af denne undersøgelse var baseret på ultralydsundersøgelser. Det blev konstateret, at 40 millioner mennesker mellem 45 og 70 var osteopeniske, mens næsten 10 millioner mennesker viste sig at være osteoporotiske. Osteoporoses overordnede prævalens blev fundet at være 16%, mens osteopeni viste sig at være 34%.

Regelmæssig træning, der involverer forskellige funktioner og delsystemer i den menneskelige krop, er gavnlig hele livet. Der er stadigt voksende beviser for, at træning forhindrer i det mindste nogle skadelige virkninger af overgangsalderen, såsom knogletab, øget risiko for hjertesygdomme eller kroniske sygdomme, såsom diabetes.

Wii Fit balancerer effektivt kvinder med knogletab. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af ​​et Wii Fit-styret træningsspil sammenlignet med traditionelle balanceøvelser, livskvalitet, frygt for fald og velvære hos kvinder med knogletab. Wii-gruppen eller kontrolgruppen omfattede otteogtredive kvindelige deltagere i alderen over 65 år med knogletab. En overvåget Wii fit-ligevægtstræning kan være nyttig til at forbedre ligevægtsproblemer blandt kvinder med knogletab.

Knoglekonsistensen påvirkes meget af fysisk aktivitet. Følgende retningslinjer kan laves for fysisk aktivitet og træning baseret på data fra kontrollerede kliniske forsøg og metaanalyser (randomiseret/ikke-randomiseret). 1. Unge og præpubertale piger vil have mest gavn af knoglebelastning. Uddannelse er en effektiv måde at øge den maksimale knoglemasse i denne aldersgruppe og muliggør forebyggelse af livslange frakturer. 2. Øvelser med høj påvirkning, såsom at hoppe eller springe, eller styrketræning parret med bevægelse med høje eller uregelmæssige påvirkninger, er de mest kraftfulde for knogler.3. For at bevare eller styrke knoglerne, to til fire korte træningspas (30 minutter/dag eller mindre) om ugen i en længere periode. 4. Andre vægtbærende aktiviteter såsom modstandstræning, unikke yogastillinger, aerobic, lav belastning eller gang kan bevare eller øge knogletætheden hos ældre kvinder med risikofaktorer, der forhindrer dem i at deltage i aktiviteter med høj effekt. 5. Yderligere praksis, der beskytter eller øger mobilitet og styrke, gavner ofte, da de reducerer risikoen for at falde og dermed reducerer risikoen for brud.

Højintensiv modstands- og slagtræning (HiRIT) forbedrer BMD og fysisk funktion hos postmenopausale kvinder med osteopeni og osteoporose. En kort, kontrolleret, to-ugers HiRIT-træningsprocedure var produktiv og overlegen i forhold til tidligere knogleforstærkningsprogrammer, klinisk passende placeringer, statur, funktionel ydeevne og fald hos postmenopausale kvinder med lav til høj knoglemasse.

Effekter af kredsløbstræningsinterventioner på knoglemetabolismemarkører og knogletæthed hos ældre kvinder med osteopeni. Konklusionen indikerede, at kredsløbstræningsinterventionen viste positive effekter på knoglemetabolismemarkører og knogletæthed hos ældre kvinder med osteopeni, idet det blev betragtet som et effektivt interventionsprogram, der kan anvendes til at forebygge og kontrollere osteopeni Osteoporose i takt med knogletæthedens fald.

I betragtning af de psykologiske resultater har VR-motion gavnet mental stressreduktion og forbedring af HRQOL. Traditionel fysioterapi kan ses som en gentagen og livløs aktivitet, som også skræmmer mennesker. Fysisk aktivitet (PA) sundhedsmæssige fordele er blevet veletableret i de seneste årtier. På trods af dets velkendte fordele er omkring 25 % af voksne og 80 % af teenagere verden over, ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO), fysisk inaktive, noget på grund af en ændring i kultur og livsstil. I lyset af psykologiske resultater viste VR-øvelse positive virkninger på at lindre mentale spændinger og forbedre HRQOL.

Effekter af 24 ugers aerob dans på BMD, fysisk kondition og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) hos postmenopausale kvinder. Resultaterne tydede på, at 24-ugers aerob danseintervention kunne sænke forekomsten af ​​knoglebrud ved at øge BMD og mindske faldrisikoen for postmenopausale kvinder. Programtilslutningen i nærværende undersøgelse var 81%. Der blev statistisk påvist forskelle i lårhals-BMD, muskelstyrke og smidighed.

VR-motion kan positivt påvirke den konventionelle træning på individuelle fysiologiske, psykologiske og rehabiliterende resultater. Eksisterende undersøgelser er dog langt fra optimale med hensyn til konsistens, mængde og prøver. For at bekræfte disse positive effekter er der derfor behov for mere besværlige undersøgelser.

Effekter af virtual reality-træning på postmenopausale osteoporotiske kvinder. De konkluderede, at virtual reality-træning har brede gavnlige effekter på BMD, knoglemineralindhold og livskvalitet hos postmenopausale osteoporotiske kvinder, hvilket yderligere kan reducere risikoen for osteoporotiske frakturer. Der har været få ulemper under hele analysen. Stikprøven var lille, og den anden prøve undersøgte ikke de langsigtede effekter af denne træning. I fremtidige undersøgelser foreslås sammenhængen mellem BMD og livskvaliteten hos osteoporotiske kvinder efter overgangsalderen.

Et planlagt, struktureret og gentagne træningsprogram opfattes ofte som kedeligt og hårdt, hvilket medfører, at individerne er væk fra fysisk aktivitetsrelateret adfærd efter lange arbejdsdage. I stedet er enkeltpersoner mere interesserede i fritidsaktiviteter, såsom videospil, hvor underholdning kan opnås, mens de slapper af. Virtual reality-baserede videospil kan således udløse deres interesse, motivation og overholdelse af træning. Så vidt forskeren ved, har ingen undersøgelse undersøgt virkningerne af Kinect-baseret virtual reality-træning på BMD, frakturrisiko, fysisk funktion og livskvalitet hos postmenopausale kvinder med osteopeni. Selvom der er lavet en undersøgelse for at kontrollere dens virkninger på postmenopausale kvinder med osteoporose; Men i betragtning af flere begrænsninger i denne undersøgelse, så det ud til, at der skulle udføres mere videnskabelig forskning for at finde ud af fakta. Forbindelse mellem BMD og livskvalitet som følge af Kinect-baseret virtual reality-træning anbefales også til yderligere forskning i tidligere litteratur. Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at finde ud af effekten af ​​Kinect-baseret virtual reality træning på BMD, fremtidig frakturrisiko, fysisk funktion og livskvalitet hos postmenopausale kvinder med osteopeni og at finde ud af sammenhængen mellem BMD og kvalitet af livet. Det er en hypotese, at Kinect-baseret virtual reality-træning i 24 uger vil føre til betydelige forbedringer i resultatmålene og vil bidrage til dets rolle i at forsinke udviklingen af ​​osteopeni til osteoporose hos postmenopausale kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riaz
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Genesis Healthcare Consultants

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder
  • Osteopeni verificeret ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri med T-score for lændehvirvelsøjlen eller lårbenet mellem -1 til -2,5, enten anbefalet af undersøgelsens efterforskere eller verificeret af en læge inden for det seneste år.
  • nuværende kropsmasseindeks (BMI) < 30 kg/m2
  • Patienter med normal balance og ingen risiko for fald kontrolleret af Tandem Stance Test (TST)

Ekskluderingskriterier:

  • Svækkelse af kommunikative og sensoriske funktioner, nedsat kognition og neurologiske lidelser
  • Hjerte-kar-sygdomme eller andre kroniske tilstande, der kan forstyrre deres sikkerhed under test- eller træningsprocedurer
  • Lungesygdom, der kræver iltbehandling, Symptomatisk ortostatisk hypotension, Moderat eller alvorlig respirationssvigt
  • sekundær osteoporose, artrose eller kendte osteoporotiske frakturer, neoplastisk sygdom
  • Virtuelt spil fobi
  • Spil brugt i de sidste seks måneder
  • Tilfælde med epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinect-baseret Virtual Reality-træning
Kinect-baseret Virtual Reality-træning 30 minutters gang udendørs Rutinemedicin og rutinemæssig kost vil blive videreført.
Deltageren vil modtage spilinstruktionerne fra eksaminator. Protokol vil blive implementeret 3 trin Opvarmningsfase Aktivitetsfase og nedkølingsfase. Spillene vil blive spillet under opsyn og vejledning af terapeuten. Spil er udvalgt fra Kinect-spil Kinect Sports Kinect Adventures og Your Shape Fitness Evolved. Tre behandlingssessioner om ugen vil blive givet til hver deltager. Den samlede varighed af hver behandlingssession vil være 45 minutter. Deltagerne vil blive instrueret i at gå udendørs i 30 minutter dagligt. Rutinemedicin og rutinemæssig kost vil blive videreført.
Andet: Kontrolgruppe
30 minutters gang udendørs Regelmæssig aktiv livsstil Rutinemæssig kost og rutinemæssig medicin
  • De vil blive instrueret i at gå udendørs dagligt i 30 minutter.
  • De vil fortsætte deres daglige aktiviteter med en rutinemæssig diæt og rutinemæssig medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DOBBELT ENERGISK RØNTGEN RØNTGENABSORPTIOMETRI (DXA)
Tidsramme: 6 måneder
Den mest almindeligt anvendte Gold standard BMD-test er en densitometrisk teknik kaldet DXA (dual-energy X-ray absorptiometri), som kan måles in vivo og valideres af mange undersøgelser for BMD, T-score og Z-Score.
6 måneder
HVEM'S FRAKTURRISIKOVURDERINGSVÆRKTØJ (FRAX) ALGORITME
Tidsramme: 6 måneder
FRAX, udgivet i 2008 af Verdenssundhedsorganisationen, blev udviklet og valideret under ledelse af professor John Kanis med støtte fra mange enkeltpersoner og organisationer, herunder American Society for Bone and Mineral Research, National Osteoporosis Foundation, International Society for Clinical Densitometri, og International Osteoporosis Foundation. Den beregner 10-ÅRS SANDSYNLIGHEDEN FOR OSTEOPOROTISK FRAKTUR ved hjælp af WHO's frakturvurderingsberegner med alder, køn, vægt, højde, kliniske risikofaktorer og lårbenshals-BMD.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TIME UP OG GÅ TEST
Tidsramme: 6 måneder
Ifølge Shumway Cook et al., er TUG et følsomt og specifikt mål for sandsynlighed for ældre voksnes fald. Testen betragtes som en enkel og valideret metode, der bruges klinisk til at vurdere patienternes funktionelle mobilitet. Under administrationen af ​​testen ønskes patienten at rejse sig fra en stol. Gå tre meter, vend tilbage, gå tilbage og sæt dig så tilbage på stolen.
6 måneder
FUNKTIONEL REACH TEST
Tidsramme: 6 måneder
Functional Reach Test er et klinisk evalueringsværktøj til dynamisk balance i én let opgave. I stående måles længden af ​​en strakt arm til den maksimale fremadrettede udstrækning, mens der opretholdes en fast støttebase (fysioterapirehabilitering af osteoporotisk vertebral fraktur)
6 måneder
ÆNDRET SIDDE- OG RÆKKE-TEST
Tidsramme: 6 måneder
Sit og rækkevidde-testen er en standardindikator for lænden og baglårets fleksibilitet. Standard sit-and-reach-boksen er teststyringsværktøjet. Wells og Dillon (1952) beskrev denne test for første gang og er nu meget brugt som en generel fleksibilitetstest.
6 måneder
FEM GANGE SIT-TO-STÅ-TEST
Tidsramme: 6 måneder
En sit-to-stand (STS) bevægelse betragtes som en grundlæggende forudsætning for mobilitet og funktionel uafhængighed. FTSST måler den tid, det tager at stå fem gange fra siddende stilling så hurtigt som muligt. Forskere har beskrevet dets brug som et mål for underekstremiteternes styrke, balancekontrol, faldrisiko og træningskapacitet.
6 måneder
BORG REVIDERET KATEGORI-FORHOLDSSKALA (0 TIL 10 SKALA)
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen giver individer mulighed for subjektivt at vurdere deres anstrengelsesniveau under træning eller træningstest (American College of Sports Medicine, 2010). Den er baseret på kategori-forholdet (0-10) RPE-skalaen (BORG-CR10) udviklet af Borg. RPE-skalaen bruges til at måle intensiteten af ​​træning. RPE-skalaen går fra 0 - 10. Tallene relaterer sig til sætninger, der bruges til at vurdere, hvor let eller anstrengende aktivitet.
6 måneder
DYSPNEA INDEX
Tidsramme: 6 måneder

Et klinisk mål for åndenød til bestemmelse af anstrengelsesniveauer. Baseline Dyspnø Index (BDI) måler sværhedsgraden af ​​dyspnø ved baseline (eller begyndelsen af ​​et klinisk forsøg). Transition Dyspnea Index (TDI) måler ændringer fra denne baseline (overgangsperiode) ved efterfølgende besøg.

Niveauer af åndenød (SOB) 0=Ingen SOB; kan tælle til 15 (tager ca. 8 sekunder) uden at trække vejret i rækkefølgen.

  1. Mild SOB; kan tælle til 15, men skal tage et kort vejrtrækning i rækkefølgen.
  2. Moderat SOB Behøver at tage 2 vejrtrækninger for at tælle til 15 i rækkefølgen.
  3. Klar SOB; skal tage 3 vejrtrækninger i rækkefølgen af ​​at tælle til 15.
  4. Alvorlig SOB; ude af stand til at tælle eller tale
6 måneder
DIGITAL HÅNDHOLDT DYNAMOMETER
Tidsramme: 6 måneder
Hånddynamometer har fremragende pålidelighed til at teste grebstyrken. Det rapporteres som en indikator for total kropsstyrke, en objektiv test for fysisk formåen og en gyldig forudsigelse for arbejdskapacitet, grad af sygdom/skade og rehabiliteringsresultater.
6 måneder
EVALUERING AF LIVSKVALITET: ECOS-16 SPØRGESKEMA
Tidsramme: 6 måneder
ECOS-16 blev udviklet til at evaluere livskvalitet hos postmenopausale osteoporotiske patienter baseret på de osteoporosespecifikke livskvalitetsinstrumenter QUALEFF og OQLQ. (62)ECOS-16 indeholder 12 genstande fra QUALEFFO og fire genstande fra OQLQ. De 16 punkter i ECOS-16 er opdelt i fysisk funktion, smerte, frygt for sygdom og psykosocial funktion. Fem svarmuligheder tilbydes pr. emne med score, der varierer mellem 1 og 5 point, hvor 5 repræsenterer den dårligste QoL-score. I denne undersøgelse vil ECOS-16 først blive oversat til urdu-sproget, og derefter efter dets valideringstjek vil det blive brugt til at måle livskvalitet hos studiedeltagere.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
  • Ledende efterforsker: Saima Riaz, PhD*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/Lhr/21/1102/B Saima Riaz

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausal osteopeni

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Abonner