Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты обучения виртуальной реальности на основе Kinect у женщин в постменопаузе с остеопенией

10 ноября 2023 г. обновлено: Riphah International University

Влияние обучения виртуальной реальности на основе Kinect на минеральную плотность костей, риск переломов, физическую работоспособность и качество жизни у женщин в постменопаузе с остеопенией

Остеопения — это клинический термин, обозначающий снижение минеральной плотности костной ткани (МПКТ) в соответствии с нормальными референсными значениями, но недостаточно низким, чтобы соответствовать диагностическим критериям остеопороза. Для диагностики снижения МПК используется двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (ДРА). Остеопения, как описано Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), оценивается в диапазоне от -1 до -2,5, тогда как остеопороз диагностируется при значениях менее -2,5. Риск снижения МПК удваивается, когда женщина вступает в менопаузу. Целью этого исследования будет определение влияния обучения виртуальной реальности на основе Kinect на МПК, риск переломов, физическую функцию и качество жизни у женщин в постменопаузе с остеопенией.

Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием. Исследование будет проводиться в реабилитационном центре Рифах в Лахоре. Продолжительность обучения составит 18 месяцев. Размер выборки будет рассчитан после завершения пилотного исследования. Первоначальный скрининг участников будет проводиться в соответствии с протоколом скрининга, и участники, соответствующие критериям включения, будут случайным образом распределены на две группы. Группа А будет проходить обучение виртуальной реальности на основе Kinect вместе с обычной диетой и обычными лекарствами. Группа B будет контролироваться обычной диетой и обычными лекарствами. Участники обеих групп будут оцениваться на исходном уровне для МПК, риска переломов, всех объективных и субъективных параметров физической работоспособности и качества жизни. Оценка показателей физической работоспособности и качества жизни после лечения будет проводиться после 12-й и 24-й недели, в то время как МПК и риск переломов будут измеряться только после 24-й недели. BMD будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) для поясничного отдела позвоночника (BMD), проксимального отдела бедренной кости (BMD), T-показателя и Z-показателя. Риск перелома будет рассчитываться по шкале FRAX, которая оценивает вероятность перелома в течение следующих десяти лет. Физическая работоспособность будет оцениваться с помощью теста Time Up and Go (TUG), теста функциональной досягаемости, теста пятикратного приседания и стояния, силы хвата, Международной шкалы эффективности падения, пересмотренной шкалы соотношения категорий Борга (шкала от 0 до 10) и индекса одышки. Версия ECOS-16 на языке урду будет использоваться для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL). Данные будут анализироваться на SPSS-25.

Обзор исследования

Подробное описание

Остеопорозом в Пакистане страдают около 9,9 млн человек, 7,2 млн из которых женщины. Более того, примерно 40 миллионов пакистанцев в Остеопении были поровну распределены между мужчинами и женщинами. Ожидается, что распространенность остеопороза в Пакистане в ближайшие годы увеличится и составит 11,3 миллиона в 2020 г. и 12,9 миллиона в 2050 г. в Пакистане соответственно.

Международный фонд остеопороза провел опрос населения Пакистана в 2009 году. Результаты этого исследования были основаны на ультразвуковых исследованиях. Было обнаружено, что 40 миллионов человек в возрасте от 45 до 70 лет страдали остеопенией, в то время как почти 10 миллионов человек страдали остеопорозом. Общая распространенность остеопороза составила 16%, а остеопении — 34%.

Регулярные физические упражнения, задействующие различные функции и подсистемы человеческого организма, полезны на протяжении всей жизни. Появляется все больше доказательств того, что физические упражнения предотвращают, по крайней мере, некоторые вредные последствия менопаузы, такие как потеря костной массы, повышенный риск сердечных заболеваний или хронических заболеваний, таких как диабет.

Wii Fit эффективно уравновешивает женщин с потерей костной массы. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность контролируемой экзергейма Wii Fit по сравнению с традиционными упражнениями на равновесие, качество жизни, страх падения и самочувствие у женщин с потерей костной массы. Группа Wii или контрольная группа состояла из тридцати восьми участников женского пола в возрасте старше 65 лет с потерей костной массы. Тренировка равновесия Wii Fit под наблюдением врача может помочь улучшить проблемы с равновесием у женщин с потерей костной массы.

Консистенция костей сильно зависит от физической активности. Следующие рекомендации могут быть сделаны для физической активности и упражнений на основе данных, полученных из контролируемых клинических испытаний и метаанализов (рандомизированных/нерандомизированных). 1. Девочки-подростки и девочки препубертатного возраста больше всего выиграют от костной нагрузки. Обучение является эффективным способом наращивания пиковой костной массы в этой возрастной группе и позволяет предотвратить пожизненные переломы. 2. Упражнения с высокой ударной нагрузкой, такие как прыжки или прыжки со скакалкой, или силовые тренировки в сочетании с движениями с высокой или неравномерной нагрузкой являются наиболее мощными для костей.3. Чтобы сохранить или укрепить кости, от двух до четырех коротких тренировок (30 минут в день или меньше) в неделю в течение длительного периода времени. 4. Другие упражнения с отягощениями, такие как силовые тренировки, уникальные позы йоги, аэробика, малая нагрузка или ходьба, могут сохранить или повысить плотность костной ткани у пожилых женщин с факторами риска, которые не позволяют им заниматься активными видами деятельности. 5. Дополнительные методы, которые защищают или увеличивают подвижность и силу, часто приносят пользу, поскольку они снижают риск падения и, таким образом, снижают риск переломов.

Высокоинтенсивная тренировка с отягощениями и ударами (HiRIT) улучшает МПК и физическую функцию у женщин в постменопаузе с остеопенией и остеопорозом. Короткая, контролируемая двухнедельная тренировочная процедура HiRIT была продуктивной и превосходила предыдущие программы укрепления кости, клинически подходящие места, рост, функциональные показатели и падения у женщин в постменопаузе с низкой или высокой костной массой.

Влияние круговых тренировок на маркеры костного метаболизма и плотность костной ткани у пожилых женщин с остеопенией. Заключение показало, что вмешательство круговой тренировки показало положительное влияние на маркеры костного метаболизма и плотность кости у пожилых женщин с остеопенией, и рассматривается как эффективная программа вмешательства, применимая для предотвращения и контроля остеопороза остеопении в соответствии со снижением плотности кости.

Учитывая психологические данные, упражнения в виртуальной реальности способствовали снижению умственного стресса и улучшению качества жизни, связанного со здоровьем. Традиционную физиотерапию можно рассматривать как повторяющуюся и безжизненную деятельность, которая также пугает людей. Польза физической активности (ФА) для здоровья была хорошо известна в последние десятилетия. Несмотря на его общеизвестные преимущества, около 25% взрослых и 80% подростков во всем мире, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ведут малоподвижный образ жизни, в некоторой степени из-за изменения культуры и образа жизни. С точки зрения психологических результатов, VR-упражнения показали положительное влияние на снятие умственного напряжения и улучшение HRQOL.

Влияние 24 недель аэробных танцев на МПК, физическую форму и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), у женщин в постменопаузе. Результаты показали, что 24-недельная танцевальная аэробика может снизить частоту переломов костей за счет увеличения МПК и снижения риска падения у женщин в постменопаузе. Приверженность программе в настоящем исследовании составила 81%. Статистически были обнаружены различия в МПК шейки бедра, мышечной силе и подвижности.

VR-упражнения могут положительно влиять на индивидуальные физиологические, психологические и реабилитационные результаты обычных упражнений. Однако существующие исследования далеки от оптимальных с точки зрения согласованности, количества и образцов. Поэтому для подтверждения этих положительных эффектов необходимы более кропотливые исследования.

Влияние обучения виртуальной реальности на женщин в постменопаузе с остеопорозом. Они пришли к выводу, что обучение виртуальной реальности оказывает широкое благотворное влияние на МПК, содержание минералов в костях и качество жизни у женщин с остеопорозом в постменопаузе, что может еще больше снизить риск остеопоротических переломов. За все время анализа было выявлено несколько недостатков. Выборка была небольшой, и во второй выборке не изучались долгосрочные последствия этого обучения. В будущих исследованиях предполагается связь между МПК и качеством жизни у женщин с остеопорозом после менопаузы.

Запланированная, структурированная и повторяющаяся программа упражнений часто воспринимается как скучная и тяжелая, что приводит к тому, что люди отказываются от поведения, связанного с физической активностью, после долгих дней работы. Вместо этого люди больше интересуются развлекательными мероприятиями, такими как видеоигры, где можно развлечься во время отдыха. Таким образом, видеоигры, основанные на виртуальной реальности, могут вызвать у них интерес, мотивацию и приверженность занятиям спортом. Насколько известно исследователю, ни одно исследование не изучало влияние обучения виртуальной реальности на основе Kinect на МПК, риск переломов, физическую функцию и качество жизни у женщин в постменопаузе с остеопенией. Хотя было проведено исследование, чтобы проверить его влияние на женщин в постменопаузе с остеопорозом; однако, учитывая некоторые ограничения этого исследования, казалось, что необходимо провести дополнительные научные исследования, чтобы выяснить факты. Связь между BMD и качеством жизни в результате обучения виртуальной реальности на основе Kinect также рекомендуется для дальнейшего исследования в предыдущей литературе. Таким образом, цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы выяснить влияние обучения виртуальной реальности на основе Kinect на МПК, будущий риск переломов, физическую функцию и качество жизни у женщин в постменопаузе с остеопенией, а также выяснить связь между МПК и качеством. жизни. Предполагается, что обучение виртуальной реальности на основе Kinect в течение 24 недель приведет к значительному улучшению показателей результатов и будет способствовать его роли в задержке прогрессирования остеопении в остеопороз у женщин в постменопаузе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Riaz
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Genesis Healthcare Consultants

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 48 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе
  • Остеопения подтверждена двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрией с Т-баллом поясничного отдела позвоночника или бедренной кости от -1 до -2,5 либо рекомендована исследователями, либо подтверждена врачом за последний год.
  • текущий индекс массы тела (ИМТ) < 30 кг/м2
  • Пациенты с нормальным равновесием и отсутствием риска падения, подтвержденные тестом тандемной стойки (TST).

Критерий исключения:

  • Нарушение коммуникативных и сенсорных функций, нарушение познания и неврологические расстройства
  • Сердечно-сосудистые заболевания или другие хронические состояния, которые могут помешать их безопасности во время тестирования или тренировочных процедур.
  • Легочное заболевание, требующее оксигенотерапии Симптоматическая ортостатическая гипотензия Умеренная или тяжелая дыхательная недостаточность
  • вторичный остеопороз, артроз или известные остеопоротические переломы, новообразования
  • Фобия виртуальных игр
  • Игры, использованные за последние шесть месяцев
  • Случаи с эпилепсией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение виртуальной реальности на базе Kinect
Обучение виртуальной реальности на базе Kinect. 30 минут ходьбы на свежем воздухе. Плановое прием лекарств и обычная диета будут продолжены.
Участник получит инструкции по игре от экзаменатора. Протокол будет реализован в 3 этапа. Фаза разминки. Фаза активности и фаза заминки. Игры будут проходить под наблюдением и руководством терапевта. Игры выбраны из игр Kinect Kinect Sports Kinect Adventures и Your Shape Fitness Evolved. Каждому участнику будут предоставлены три сеанса лечения в неделю. Общая продолжительность каждого сеанса лечения составит 45 минут. Участникам будет предложено гулять на свежем воздухе в течение 30 минут ежедневно. Плановый прием лекарств и обычная диета будут продолжены.
Другой: Контрольная группа
30 минут ходьбы на свежем воздухе Регулярный активный образ жизни Привычная диета и прием лекарств
  • Им будет предложено ежедневно гулять на свежем воздухе в течение 30 минут.
  • Они продолжат свою повседневную деятельность, придерживаясь обычной диеты и регулярного приема лекарств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДВУХЭНЕРГЕТИЧЕСКАЯ РЕНТГЕНОВСКАЯ АБСОРБЦИОМЕТРИЯ (DXA)
Временное ограничение: 6 месяцев
Наиболее часто используемым золотым стандартом теста BMD является денситометрический метод, называемый DXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия), который можно измерить in vivo и подтвердить многими исследованиями для BMD, T-показателя и Z-показателя.
6 месяцев
АЛГОРИТМ ИНСТРУМЕНТА ОЦЕНКИ РИСКА ПЕРЕЛОМОВ ВОЗ (FRAX)
Временное ограничение: 6 месяцев
FRAX, выпущенный в 2008 году Всемирной организацией здравоохранения, был разработан и утвержден под руководством профессора Джона Каниса при поддержке многих людей и организаций, включая Американское общество исследований костей и минералов, Национальный фонд остеопороза, Международное общество Клиническая денситометрия и Международный фонд остеопороза. Он рассчитывает 10-ЛЕТНЮЮ ВЕРОЯТНОСТЬ ОСТЕОПОРОТИЧЕСКОГО ПЕРЕЛОМА с использованием калькулятора оценки переломов ВОЗ с учетом возраста, пола, веса, роста, клинических факторов риска и МПК шейки бедра.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВРЕМЯ И ТЕСТ
Временное ограничение: 6 месяцев
Согласно Shumway Cook et al., TUG является чувствительной и специфической мерой вероятности падений пожилых людей. Тест считается простым и проверенным методом, используемым клинически для оценки функциональной подвижности пациентов. Во время проведения теста пациенту желательно встать со стула. Пройдите три метра, повернитесь, пройдите назад и снова сядьте на стул.
6 месяцев
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ ТЕСТ ДОСТИГАЕМОСТИ
Временное ограничение: 6 месяцев
Функциональный тест досягаемости — это инструмент клинической оценки динамического баланса в одной простой задаче. В положении стоя измеряется длина вытянутой руки максимально вперед с сохранением фиксированной опорной базы (физиотерапевтическая реабилитация остеопоротического перелома позвоночника).
6 месяцев
МОДИФИЦИРОВАННЫЙ ТЕСТ SIT AND REACH
Временное ограничение: 6 месяцев
Тест «сиди и тянись» является стандартным показателем гибкости нижней части спины и подколенных сухожилий. Стандартный ящик для сидения и досягаемости — это инструмент управления тестированием. Уэллс и Диллон (1952) впервые описали этот тест, и теперь он широко используется в качестве общего теста на гибкость.
6 месяцев
ПЯТЬ РАЗ ПЯТЬ РАЗ СИДЕТЬ-Встать
Временное ограничение: 6 месяцев
Движение из положения сидя в положение стоя (STS) считается фундаментальной предпосылкой для мобильности и функциональной независимости. FTSST измеряет время, необходимое для того, чтобы пять раз встать из положения сидя как можно быстрее. Исследователи описали его использование как меру силы нижних конечностей, контроля равновесия, риска падения и физической работоспособности.
6 месяцев
ПЕРЕСМОТРЕННАЯ ШКАЛА ОТНОШЕНИЯ КАТЕГОРИЙ BORG (ШКАЛА ОТ 0 ДО 10)
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала позволяет людям субъективно оценивать уровень своей физической нагрузки во время физических упражнений или тестов с физической нагрузкой (Американский колледж спортивной медицины, 2010 г.). Он основан на шкале отношения категорий (0-10) RPE (BORG-CR10), разработанной Borg. Шкала RPE используется для измерения интенсивности физических упражнений. Шкала RPE работает от 0 до 10. Цифры относятся к фразам, используемым для оценки того, насколько легкая или напряженная деятельность.
6 месяцев
ИНДЕКС Одышки
Временное ограничение: 6 месяцев

Клиническая мера одышки для определения уровня физической нагрузки. Базовый индекс одышки (BDI) измеряет тяжесть одышки на исходном уровне (или в начале клинического исследования). Индекс транзиторной одышки (TDI) измеряет изменения по сравнению с этим исходным уровнем (переходный период) при последующих посещениях.

Уровни одышки (ОДД) 0=нет одышки; может сосчитать до 15 (занимает около 8 секунд), не делая вдоха в последовательности.

  1. Слабый СОБ; может сосчитать до 15, но должен сделать один короткий вдох в последовательности.
  2. Умеренный SOB нужно сделать 2 вдоха, чтобы сосчитать до 15 в последовательности.
  3. Определенный СОБ; необходимо сделать 3 вдоха в последовательности, считая до 15.
  4. Тяжелая СОБ; не может считать или говорить
6 месяцев
ЦИФРОВОЙ ПЕРЕНОСНОЙ ДИНАМОМЕТР
Временное ограничение: 6 месяцев
Ручной динамометр обладает отличной надежностью для проверки силы захвата. О нем сообщают как о показателе общей силы тела, объективном тесте на физическую работоспособность и достоверном предсказателе работоспособности, степени заболевания/травмы и результатах реабилитации.
6 месяцев
ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ЖИЗНИ: АНКЕТА ECOS-16
Временное ограничение: 6 месяцев
ECOS-16 был разработан для оценки качества жизни у пациентов с остеопорозом в постменопаузе на основе специфических для остеопороза инструментов качества жизни QUALEFF и OQLQ. (62)ECOS-16 содержит 12 элементов из QUALEFFO и четыре элемента из OQLQ. 16 пунктов в ECOS-16 разделены на физическое функционирование, боль, страх перед болезнью и психосоциальную функцию. Для каждого пункта предлагается пять вариантов ответа с оценкой от 1 до 5 баллов, где 5 представляет наихудшую оценку качества жизни. В этом исследовании ECOS-16 будет сначала переведен на язык урду, а затем, после его проверки, он будет использоваться для измерения качества жизни участников исследования.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
  • Главный следователь: Saima Riaz, PhD*, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться