- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04862910
Účinky tréninku virtuální reality založené na Kinectu u žen po menopauze s osteopenií
Účinky tréninku virtuální reality založené na Kinectu na hustotu kostních minerálů, riziko zlomenin, fyzickou výkonnost a kvalitu života u postmenopauzálních žen s osteopenií
Osteopenie je klinický termín, který definuje pokles kostní minerální hustoty (BMD) podle normálních referenčních hodnot, ale není dostatečně nízký, aby splňoval kritéria pro diagnostiku osteoporózy. K diagnostice snížené BMD se používá dvouenergetický rentgenový absorpční snímek (DXA). Osteopenie je, jak popisuje Světová zdravotnická organizace (WHO), skóre v rozmezí -1 až -2,5, zatímco osteoporóza je diagnostikována s hodnotami nižšími než -2,5. Riziko poklesu BMD se s přechodem ženy do menopauzy zdvojnásobuje. Cílem této studie bude zjistit účinky tréninku virtuální reality založené na Kinectu na BMD, riziko zlomenin, fyzické funkce a kvalitu života u postmenopauzálních žen s osteopenií.
Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií. Studie bude provedena v Riphah Rehabilitation Center, Lahore. Délka studia bude 18 měsíců. Velikost vzorku bude vypočítána po dokončení pilotní studie. Úvodní screening účastníků bude proveden podle screeningového protokolu a účastníci splňující kritéria pro zařazení budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina A absolvuje školení ve virtuální realitě založené na Kinectu spolu s rutinní stravou a rutinní medikací. Skupina B bude kontrolována běžnou dietou a běžnou medikací. Účastníci obou skupin budou na začátku hodnoceni na BMD, riziko zlomeniny, všechny objektivní a subjektivní parametry fyzické výkonnosti a kvality života. Hodnocení fyzické výkonnosti a kvality života po léčbě bude provedeno po 12. a 24. týdnu, zatímco BMD a riziko zlomenin bude měřeno až po 24. týdnu. BMD bude měřena duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (DEXA) pro bederní páteř (BMD), proximální femur (BMD), T-skóre a Z-skóre. Riziko zlomeniny bude vypočítáno pomocí skóre FRAX, které odhaduje pravděpodobnost zlomeniny během příštích deseti let. Fyzická výkonnost bude hodnocena pomocí testu Time Up and Go (TUG), testu funkčního dosahu, testu pětinásobného sezení a vstát, síly úchopu, mezinárodní stupnice efektivity pádu, revidované stupnice poměru kategorií podle Borga (škála 0 až 10) a indexu dušnosti. Urdu verze ECOS-16 bude použita pro hodnocení kvality života související se zdravím (HRQOL). Data budou analyzována na SPSS-25.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoporóza v Pákistánu se odhaduje na asi 9,9 milionu lidí, z nichž 7,2 milionu jsou ženy. Navíc odhadem 40 milionů Pákistánců bylo v osteopenii rovnoměrně rozděleno mezi muže a ženy. Očekává se, že prevalence osteoporózy v Pákistánu v budoucích letech vzroste, přičemž se předpokládá, že v roce 2020 bude 11,3 milionu a v roce 2050 12,9 milionu. v Pákistánu.
International Osteoporosis Foundation zkoumala pákistánskou populaci v roce 2009. Výsledky této studie byly založeny na ultrazvukových vyšetřeních. Bylo zjištěno, že 40 milionů lidí ve věku mezi 45 a 70 bylo osteopenických, zatímco téměř 10 milionů lidí mělo osteoporózu. Bylo zjištěno, že celková prevalence osteoporózy je 16 %, zatímco prevalence osteopenie byla zjištěna 34 %.
Pravidelné cvičení zahrnující různé funkce a podsystémy lidského těla je prospěšné po celý život. Existuje stále více důkazů, že cvičení zabraňuje alespoň některým škodlivým účinkům menopauzy, jako je úbytek kostní hmoty, zvýšené riziko srdečních chorob nebo chronická onemocnění, jako je cukrovka.
Wii Fit účinně vyrovnává ženy s úbytkem kostní hmoty. Účelem této studie bylo odhadnout účinnost řízené cvičební hry Wii Fit ve srovnání s tradičními cvičeními na vyvážení, kvalitu života, strach z pádu a pohodu u žen s úbytkem kostní hmoty. Skupina Wii nebo kontrolní skupina zahrnovala třicet osm účastnic ve věku nad 65 let s úbytkem kostní hmoty. Trénink rovnováhy Wii pod dohledem může být užitečný ke zlepšení problémů s rovnováhou u žen s úbytkem kostní hmoty.
Konzistence kostí je značně ovlivněna fyzickou aktivitou. Následující pokyny mohou být vytvořeny pro fyzickou aktivitu a cvičení na základě údajů získaných z kontrolovaných klinických studií a metaanalýz (randomizované/nerandomizované). 1. Dospívající a předpubertální dívky budou mít ze zatížení kostí největší prospěch. Edukace je účinným způsobem růstu vrcholové kostní hmoty této věkové skupiny a umožňuje prevenci celoživotních zlomenin. 2. Cvičení s vysokými dopady, jako je skákání nebo skákání přes švihadlo, nebo silový trénink spojený s pohybem s vysokými nebo nepravidelnými dopady, jsou pro kost nejsilnější.3. Pro zachování nebo posílení kostí, dva až čtyři krátké tréninky (30 minut/den nebo méně) týdně po delší dobu. 4. Jiné zátěžové aktivity, jako je odporový trénink, jedinečné pozice jógy, aerobik, nízká zátěž nebo chůze, mohou u starších žen zachovat nebo zvýšit hustotu kostí s rizikovými faktory, které jim brání v aktivitách s velkým dopadem. 5. Dodatečné postupy, které chrání nebo zvyšují pohyblivost a sílu, často prospívají, protože snižují riziko pádu a tím snižují riziko zlomenin.
Vysoce intenzivní trénink odolnosti a nárazu (HiRIT) zlepšuje BMD a fyzické funkce u postmenopauzálních žen s osteopenií a osteoporózou. Krátký, kontrolovaný, dvakrát týdenní trénink HiRIT byl produktivní a lepší než předchozí programy zpevnění kostí, klinicky vhodné umístění, postava, funkční výkon a pády u postmenopauzálních žen s nízkou až vysokou kostní hmotou.
Účinky intervencí kruhového tréninku na markery kostního metabolismu a hustotu kostí u starších žen s osteopenií. Závěr ukázal, že intervence kruhového tréninku prokázala pozitivní účinky na markery kostního metabolismu a kostní denzitu u starších žen s osteopenií a byla považována za účinný intervenční program použitelný k prevenci a kontrole osteopenie Osteoporóza v souladu s poklesem kostní denzity.
Vzhledem k psychologickým zjištěním cvičení VR prospělo snížení psychického stresu a zlepšení HRQOL. Tradiční fyzikální terapie může být vnímána jako opakovaná a nezáživná činnost, která také člověka zastrašuje. Zdravotní přínosy fyzické aktivity (PA) byly v posledních desetiletích dobře prokázány. Navzdory jeho dobře známým výhodám je asi 25 % dospělých a 80 % teenagerů na celém světě podle Světové zdravotnické organizace (WHO) fyzicky neaktivní, do jisté míry díky změně kultury a životního stylu. Ve světle psychologických výsledků prokázalo cvičení VR pozitivní dopad na zmírnění psychického napětí a zlepšení HRQOL.
Účinky 24týdenního aerobního tance na BMD, fyzickou zdatnost a kvalitu života související se zdravím (HRQOL) u žen po menopauze. Výsledky naznačují, že 24týdenní aerobní taneční intervence by mohla snížit výskyt zlomenin kostí zvýšením BMD a snížením rizika pádu u postmenopauzálních žen. Dodržování programu v této studii bylo 81 %. Statisticky byly zjištěny rozdíly v BMD krčku stehenní kosti, svalové síle a agility.
Cvičení VR může pozitivně ovlivnit konvenční cvičení na individuální fyziologické, psychologické a rehabilitační výsledky. Stávající studie však zdaleka nejsou optimální, pokud jde o konzistenci, množství a vzorky. K potvrzení těchto pozitivních účinků jsou proto potřeba pracnější studie.
Účinky tréninku virtuální reality na postmenopauzální osteoporotické ženy. Došli k závěru, že trénink ve virtuální realitě má široké příznivé účinky na BMD, obsah kostních minerálů a kvalitu života u postmenopauzálních osteoporotických žen, což může dále snížit riziko osteoporotických zlomenin. Během celé analýzy se vyskytlo několik nedostatků. Vzorek byl malý a druhý vzorek nezkoumal dlouhodobé účinky tohoto tréninku. V budoucích studiích je navržena souvislost mezi BMD a kvalitou života u osteoporotických žen po menopauze.
Plánovaný, strukturovaný a opakující se cvičební program je často vnímán jako nudný a těžký, což způsobuje, že jednotlivci jsou po dlouhých dnech práce pryč od chování souvisejícího s fyzickou aktivitou. Místo toho se jednotlivci více zajímají o volnočasové aktivity, jako jsou videohry, kde lze získat zábavu při odpočinku. Videohry založené na virtuální realitě tak mohou vyvolat jejich zájem, motivaci a lpění na cvičení. Podle nejlepšího vědomí výzkumníka žádná studie nezkoumala účinky tréninku virtuální reality založené na Kinectu na BMD, riziko zlomenin, fyzické funkce a kvalitu života u postmenopauzálních žen s osteopenií. Ačkoli byla provedena studie, která měla ověřit jeho účinky na postmenopauzální ženy s osteoporózou; s ohledem na několik omezení v této studii se však zdálo, že ke zjištění faktů je třeba provést více vědeckých výzkumů. Asociace mezi BMD a kvalitou života vyplývající z tréninku virtuální reality na Kinectu se také doporučuje pro další výzkum v předchozí literatuře. Účelem této studie proto bude zjistit účinky tréninku virtuální reality založené na Kinectu na BMD, budoucí riziko zlomenin, fyzické funkce a kvalitu života u postmenopauzálních žen s osteopenií a zjistit souvislost mezi BMD a kvalitou života. Předpokládá se, že trénink virtuální reality založený na Kinectu po dobu 24 týdnů povede k významnému zlepšení výsledků a přispěje k jeho roli při oddálení progrese osteopenie do osteoporózy u postmenopauzálních žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riaz
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Genesis Healthcare Consultants
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze
- Osteopenie ověřená rentgenovou absorptiometrií s duální energií s T-skóre bederní páteře nebo stehenní kosti mezi -1 až -2,5 buď doporučeno řešiteli studie, nebo ověřeno lékařem v posledním roce.
- aktuální index tělesné hmotnosti (BMI) < 30 kg/m2
- Pacienti s normální rovnováhou a bez rizika pádu kontrolováni pomocí testu Tandem Stance Test (TST)
Kritéria vyloučení:
- Poruchy komunikativních a senzorických funkcí, poruchy kognice a neurologické poruchy
- Kardiovaskulární onemocnění nebo jiné chronické stavy, které by mohly narušit jejich bezpečnost během testování nebo tréninkových postupů
- Plicní onemocnění vyžadující oxygenoterapii, Symptomatická ortostatická hypotenze, Středně těžké nebo těžké respirační selhání
- sekundární osteoporóza, artróza nebo známé osteoporotické zlomeniny, neoplastické onemocnění
- Fóbie z virtuálních her
- Hry používané za posledních šest měsíců
- Případy s epilepsií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení virtuální reality založené na Kinectu
Trénink virtuální reality založený na Kinectu 30minutová procházka venku Rutinní léky a běžná strava budou pokračovat.
|
Účastník obdrží herní instrukce od zkoušejícího. Bude implementován protokol 3 kroky Zahřívací fáze Fáze aktivity a fáze ochlazování.
Hry se budou hrát pod dohledem a vedením terapeuta. Hry jsou vybírány z her Kinect Kinect Sports Kinect Adventures a Your Shape Fitness Evolved.
Každému účastníkovi budou poskytnuty tři léčebné sezení týdně.
Celková doba trvání každého ošetření bude 45 minut. Účastníci budou instruováni, aby se denně 30 minut procházeli venku.
Bude se pokračovat v rutinní medikaci a běžné dietě.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
30 minut chůze venku Pravidelný aktivní životní styl Rutinní dieta a rutinní léky
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DVOJENERGETICKÁ RTG ABSORPTIOMETRIE (DXA)
Časové okno: 6 měsíců
|
Nejběžněji používaným testem BMD podle zlatého standardu je denzitometrická technika zvaná DXA (dual-energy X-ray absorptiometrie), kterou lze měřit in vivo a validovat mnoha studiemi pro BMD, T-skóre a Z-skóre.
|
6 měsíců
|
|
WHO ALGORITHM NÁSTROJE PRO HODNOCENÍ RIZIKA ZLOMENIN (FRAX).
Časové okno: 6 měsíců
|
FRAX, vydaný v roce 2008 Světovou zdravotnickou organizací, byl vyvinut a ověřen pod vedením profesora Johna Kanise s podporou mnoha jednotlivců a organizací, včetně American Society for Bone and Mineral Research, National Osteoporosis Foundation, International Society for Klinická denzitometrie a International Osteoporosis Foundation. Vypočítává 10LETOU PRAVDĚPODOBNOST OSTEOPOROTICKÉ FRAKTURY pomocí WHO kalkulátoru hodnocení zlomenin s věkem, pohlavím, hmotností, výškou, klinickými rizikovými faktory a BMD krčku stehenní kosti.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NAČASOVANÝ A JDĚTE TESTOVAT
Časové okno: 6 měsíců
|
Podle Shumway Cooka et al. je TUG citlivým a specifickým měřítkem pravděpodobnosti pádů starších dospělých. Test je považován za jednoduchou a ověřenou metodu používanou klinicky k hodnocení funkční mobility pacientů.
Během podávání testu se požaduje, aby pacient vstal ze židle.
Ujděte tři metry, otočte se, jděte zpět a pak se posaďte zpět na židli.
|
6 měsíců
|
|
FUNKČNÍ TEST DOSAHU
Časové okno: 6 měsíců
|
Funkční test dosahu je klinický hodnotící nástroj pro dynamickou rovnováhu v jednom snadném úkolu.
Ve stoji se měří délka natažené paže do maximálního předklonu při zachování pevné opěrné základny (Fyzioterapie rehabilitace osteoporotické zlomeniny obratle)
|
6 měsíců
|
|
UPRAVENÝ TEST SEDENÍ A DOSAHU
Časové okno: 6 měsíců
|
Test sedni a dosahu je standardním ukazatelem flexibility dolních zad a hamstringů.
Standardní sedací box je nástroj pro správu testu.
Wells a Dillon (1952) popsali tento test poprvé a nyní je široce používán jako obecný test flexibility.
|
6 měsíců
|
|
PĚTKRÁT ZKOUŠKA SEDNUTÍ A STOJENÍ
Časové okno: 6 měsíců
|
Pohyb ze sedu a stoje (STS) je považován za základní předpoklad mobility a funkční nezávislosti.
FTSST měří čas potřebný k tomu, aby se pětkrát postavil ze sedu co nejrychleji.
Vědci popsali jeho použití jako měřítko síly dolních končetin, kontroly rovnováhy, rizika pádu a cvičební kapacity.
|
6 měsíců
|
|
BORG REVIDOVANÁ MĚŘÍTKO KATEGORIE S POMĚREM (MĚŘÍTKO 0 AŽ 10)
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála umožňuje jednotlivcům subjektivně hodnotit úroveň své námahy během cvičení nebo zátěžového testování (American College of Sports Medicine, 2010).
Je založen na stupnici poměru kategorií (0-10) RPE (BORG-CR10) vyvinuté společností Borg.
K měření intenzity cvičení se používá škála RPE.
Stupnice RPE se pohybuje od 0 do 10.
Čísla se vztahují k frázím používaným k hodnocení toho, jak snadná nebo namáhavá činnost je.
|
6 měsíců
|
|
INDEX DYSPNOE
Časové okno: 6 měsíců
|
Klinická míra dušnosti pro stanovení úrovně námahy. Baseline Dyspnea Index (BDI) měří závažnost dušnosti na začátku (nebo na začátku klinické studie). Index přechodné dyspnoe (TDI) měří změny od této výchozí hodnoty (přechodné období) při následujících návštěvách. Úrovně dušnosti (SOB) 0=Žádné SOB; umí počítat do 15 (trvá to asi 8 sekund), aniž by se v sekvenci nadechl.
|
6 měsíců
|
|
DIGITÁLNÍ RUČNÍ DYNAMOMETR
Časové okno: 6 měsíců
|
Ruční dynamometr má vynikající spolehlivost při testování síly úchopu.
Uvádí se jako ukazatel celkové tělesné síly, objektivní test fyzické schopnosti a platný prediktor pracovní kapacity, stupně onemocnění/zranění a výsledků rehabilitace.
|
6 měsíců
|
|
HODNOCENÍ KVALITY ŽIVOTA: DOTAZNÍK ECOS-16
Časové okno: 6 měsíců
|
ECOS-16 byl vyvinut k hodnocení kvality života u postmenopauzálních pacientek s osteoporózou na základě nástrojů kvality života specifických pro osteoporózu QUALEFF a OQLQ.
(62)ECOS-16 obsahuje 12 položek z QUALEFFO a čtyři položky z OQLQ.
16 položek v ECOS-16 je rozděleno na fyzické fungování, bolest, strach z nemoci a psychosociální funkce.
Pro každou položku je nabízeno pět možností odpovědi se skóre v rozmezí 1 až 5 bodů, kde 5 představuje nejhorší skóre kvality života.
V této studii bude ECOS-16 přeložen nejprve do urdštiny a poté po ověření platnosti bude použit k měření kvality života u účastníků studie.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: Saima Riaz, PhD*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mao Y, Chen P, Li L, Huang D. Virtual reality training improves balance function. Neural Regen Res. 2014 Sep 1;9(17):1628-34. doi: 10.4103/1673-5374.141795.
- Parry I, Carbullido C, Kawada J, Bagley A, Sen S, Greenhalgh D, Palmieri T. Keeping up with video game technology: objective analysis of Xbox Kinect and PlayStation 3 Move for use in burn rehabilitation. Burns. 2014 Aug;40(5):852-9. doi: 10.1016/j.burns.2013.11.005. Epub 2013 Dec 2.
- Badia X, Diez-Perez A, Lahoz R, Lizan L, Nogues X, Iborra J. The ECOS-16 questionnaire for the evaluation of health related quality of life in post-menopausal women with osteoporosis. Health Qual Life Outcomes. 2004 Aug 3;2:41. doi: 10.1186/1477-7525-2-41.
- Cranney A, Jamal SA, Tsang JF, Josse RG, Leslie WD. Low bone mineral density and fracture burden in postmenopausal women. CMAJ. 2007 Sep 11;177(6):575-80. doi: 10.1503/cmaj.070234.
- Karaguzel G, Holick MF. Diagnosis and treatment of osteopenia. Rev Endocr Metab Disord. 2010 Dec;11(4):237-51. doi: 10.1007/s11154-010-9154-0.
- Baig L, Mansuri FA, Karim SA. Association of menopause with osteopenia and osteoporosis: results from population based study done in Karachi. J Coll Physicians Surg Pak. 2009 Apr;19(4):240-4.
- Crandall CJ, Newberry SJ, Diamant A, Lim YW, Gellad WF, Booth MJ, Motala A, Shekelle PG. Comparative effectiveness of pharmacologic treatments to prevent fractures: an updated systematic review. Ann Intern Med. 2014 Nov 18;161(10):711-23. doi: 10.7326/M14-0317.
- Gil-Gomez JA, Llorens R, Alcaniz M, Colomer C. Effectiveness of a Wii balance board-based system (eBaViR) for balance rehabilitation: a pilot randomized clinical trial in patients with acquired brain injury. J Neuroeng Rehabil. 2011 May 23;8:30. doi: 10.1186/1743-0003-8-30.
- Da Gama A, Fallavollita P, Teichrieb V, Navab N. Motor Rehabilitation Using Kinect: A Systematic Review. Games Health J. 2015 Apr;4(2):123-35. doi: 10.1089/g4h.2014.0047. Epub 2015 Feb 6.
- Morone G, Paolucci T, Luziatelli S, Iosa M, Piermattei C, Zangrando F, Paolucci S, Vulpiani MC, Saraceni VM, Baldari C, Guidetti L. Wii Fit is effective in women with bone loss condition associated with balance disorders: a randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2016 Dec;28(6):1187-1193. doi: 10.1007/s40520-016-0578-6. Epub 2016 May 6.
- Troy KL, Mancuso ME, Butler TA, Johnson JE. Exercise Early and Often: Effects of Physical Activity and Exercise on Women's Bone Health. Int J Environ Res Public Health. 2018 Apr 28;15(5):878. doi: 10.3390/ijerph15050878.
- Watson SL, Weeks BK, Weis LJ, Harding AT, Horan SA, Beck BR. High-Intensity Resistance and Impact Training Improves Bone Mineral Density and Physical Function in Postmenopausal Women With Osteopenia and Osteoporosis: The LIFTMOR Randomized Controlled Trial. J Bone Miner Res. 2018 Feb;33(2):211-220. doi: 10.1002/jbmr.3284. Epub 2017 Oct 4. Erratum In: J Bone Miner Res. 2019 Mar;34(3):572.
- Kim KH, Lee HB. Effects of circuit training interventions on bone metabolism markers and bone density of old women with osteopenia. J Exerc Rehabil. 2019 Apr 26;15(2):302-307. doi: 10.12965/jer.1836640.320. eCollection 2019 Apr.
- Yu PA, Hsu WH, Hsu WB, Kuo LT, Lin ZR, Shen WJ, Hsu RW. The effects of high impact exercise intervention on bone mineral density, physical fitness, and quality of life in postmenopausal women with osteopenia: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2019 Mar;98(11):e14898. doi: 10.1097/MD.0000000000014898.
- Qian J, McDonough DJ, Gao Z. The Effectiveness of Virtual Reality Exercise on Individual's Physiological, Psychological and Rehabilitative Outcomes: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 10;17(11):4133. doi: 10.3390/ijerph17114133.
- Toh LS, Lai PSM, Wu DB, Bell BG, Dang CPL, Low BY, Wong KT, Guglielmi G, Anderson C. A comparison of 6 osteoporosis risk assessment tools among postmenopausal women in Kuala Lumpur, Malaysia. Osteoporos Sarcopenia. 2019 Sep;5(3):87-93. doi: 10.1016/j.afos.2019.09.001. Epub 2019 Sep 11.
- El Mohsen AM, El Ghaffar HE, Nassif NS, Elhafez GM. The weight-bearing exercise for better balance program improves strength and balance in osteopenia: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2576-2580. doi: 10.1589/jpts.28.2576. Epub 2016 Sep 29.
- Harding AT, Weeks BK, Lambert C, Watson SL, Weis LJ, Beck BR. A Comparison of Bone-Targeted Exercise Strategies to Reduce Fracture Risk in Middle-Aged and Older Men with Osteopenia and Osteoporosis: LIFTMOR-M Semi-Randomized Controlled Trial. J Bone Miner Res. 2020 Aug;35(8):1404-1414. doi: 10.1002/jbmr.4008. Epub 2020 Mar 30.
- Kaminska MS, Miller A, Rotter I, Szylinska A, Grochans E. The effectiveness of virtual reality training in reducing the risk of falls among elderly people. Clin Interv Aging. 2018 Nov 14;13:2329-2338. doi: 10.2147/CIA.S183502. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/21/1102/B Saima Riaz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy