Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku virtuální reality založené na Kinectu u žen po menopauze s osteopenií

10. listopadu 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky tréninku virtuální reality založené na Kinectu na hustotu kostních minerálů, riziko zlomenin, fyzickou výkonnost a kvalitu života u postmenopauzálních žen s osteopenií

Osteopenie je klinický termín, který definuje pokles kostní minerální hustoty (BMD) podle normálních referenčních hodnot, ale není dostatečně nízký, aby splňoval kritéria pro diagnostiku osteoporózy. K diagnostice snížené BMD se používá dvouenergetický rentgenový absorpční snímek (DXA). Osteopenie je, jak popisuje Světová zdravotnická organizace (WHO), skóre v rozmezí -1 až -2,5, zatímco osteoporóza je diagnostikována s hodnotami nižšími než -2,5. Riziko poklesu BMD se s přechodem ženy do menopauzy zdvojnásobuje. Cílem této studie bude zjistit účinky tréninku virtuální reality založené na Kinectu na BMD, riziko zlomenin, fyzické funkce a kvalitu života u postmenopauzálních žen s osteopenií.

Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií. Studie bude provedena v Riphah Rehabilitation Center, Lahore. Délka studia bude 18 měsíců. Velikost vzorku bude vypočítána po dokončení pilotní studie. Úvodní screening účastníků bude proveden podle screeningového protokolu a účastníci splňující kritéria pro zařazení budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina A absolvuje školení ve virtuální realitě založené na Kinectu spolu s rutinní stravou a rutinní medikací. Skupina B bude kontrolována běžnou dietou a běžnou medikací. Účastníci obou skupin budou na začátku hodnoceni na BMD, riziko zlomeniny, všechny objektivní a subjektivní parametry fyzické výkonnosti a kvality života. Hodnocení fyzické výkonnosti a kvality života po léčbě bude provedeno po 12. a 24. týdnu, zatímco BMD a riziko zlomenin bude měřeno až po 24. týdnu. BMD bude měřena duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (DEXA) pro bederní páteř (BMD), proximální femur (BMD), T-skóre a Z-skóre. Riziko zlomeniny bude vypočítáno pomocí skóre FRAX, které odhaduje pravděpodobnost zlomeniny během příštích deseti let. Fyzická výkonnost bude hodnocena pomocí testu Time Up and Go (TUG), testu funkčního dosahu, testu pětinásobného sezení a vstát, síly úchopu, mezinárodní stupnice efektivity pádu, revidované stupnice poměru kategorií podle Borga (škála 0 až 10) a indexu dušnosti. Urdu verze ECOS-16 bude použita pro hodnocení kvality života související se zdravím (HRQOL). Data budou analyzována na SPSS-25.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoporóza v Pákistánu se odhaduje na asi 9,9 milionu lidí, z nichž 7,2 milionu jsou ženy. Navíc odhadem 40 milionů Pákistánců bylo v osteopenii rovnoměrně rozděleno mezi muže a ženy. Očekává se, že prevalence osteoporózy v Pákistánu v budoucích letech vzroste, přičemž se předpokládá, že v roce 2020 bude 11,3 milionu a v roce 2050 12,9 milionu. v Pákistánu.

International Osteoporosis Foundation zkoumala pákistánskou populaci v roce 2009. Výsledky této studie byly založeny na ultrazvukových vyšetřeních. Bylo zjištěno, že 40 milionů lidí ve věku mezi 45 a 70 bylo osteopenických, zatímco téměř 10 milionů lidí mělo osteoporózu. Bylo zjištěno, že celková prevalence osteoporózy je 16 %, zatímco prevalence osteopenie byla zjištěna 34 %.

Pravidelné cvičení zahrnující různé funkce a podsystémy lidského těla je prospěšné po celý život. Existuje stále více důkazů, že cvičení zabraňuje alespoň některým škodlivým účinkům menopauzy, jako je úbytek kostní hmoty, zvýšené riziko srdečních chorob nebo chronická onemocnění, jako je cukrovka.

Wii Fit účinně vyrovnává ženy s úbytkem kostní hmoty. Účelem této studie bylo odhadnout účinnost řízené cvičební hry Wii Fit ve srovnání s tradičními cvičeními na vyvážení, kvalitu života, strach z pádu a pohodu u žen s úbytkem kostní hmoty. Skupina Wii nebo kontrolní skupina zahrnovala třicet osm účastnic ve věku nad 65 let s úbytkem kostní hmoty. Trénink rovnováhy Wii pod dohledem může být užitečný ke zlepšení problémů s rovnováhou u žen s úbytkem kostní hmoty.

Konzistence kostí je značně ovlivněna fyzickou aktivitou. Následující pokyny mohou být vytvořeny pro fyzickou aktivitu a cvičení na základě údajů získaných z kontrolovaných klinických studií a metaanalýz (randomizované/nerandomizované). 1. Dospívající a předpubertální dívky budou mít ze zatížení kostí největší prospěch. Edukace je účinným způsobem růstu vrcholové kostní hmoty této věkové skupiny a umožňuje prevenci celoživotních zlomenin. 2. Cvičení s vysokými dopady, jako je skákání nebo skákání přes švihadlo, nebo silový trénink spojený s pohybem s vysokými nebo nepravidelnými dopady, jsou pro kost nejsilnější.3. Pro zachování nebo posílení kostí, dva až čtyři krátké tréninky (30 minut/den nebo méně) týdně po delší dobu. 4. Jiné zátěžové aktivity, jako je odporový trénink, jedinečné pozice jógy, aerobik, nízká zátěž nebo chůze, mohou u starších žen zachovat nebo zvýšit hustotu kostí s rizikovými faktory, které jim brání v aktivitách s velkým dopadem. 5. Dodatečné postupy, které chrání nebo zvyšují pohyblivost a sílu, často prospívají, protože snižují riziko pádu a tím snižují riziko zlomenin.

Vysoce intenzivní trénink odolnosti a nárazu (HiRIT) zlepšuje BMD a fyzické funkce u postmenopauzálních žen s osteopenií a osteoporózou. Krátký, kontrolovaný, dvakrát týdenní trénink HiRIT byl produktivní a lepší než předchozí programy zpevnění kostí, klinicky vhodné umístění, postava, funkční výkon a pády u postmenopauzálních žen s nízkou až vysokou kostní hmotou.

Účinky intervencí kruhového tréninku na markery kostního metabolismu a hustotu kostí u starších žen s osteopenií. Závěr ukázal, že intervence kruhového tréninku prokázala pozitivní účinky na markery kostního metabolismu a kostní denzitu u starších žen s osteopenií a byla považována za účinný intervenční program použitelný k prevenci a kontrole osteopenie Osteoporóza v souladu s poklesem kostní denzity.

Vzhledem k psychologickým zjištěním cvičení VR prospělo snížení psychického stresu a zlepšení HRQOL. Tradiční fyzikální terapie může být vnímána jako opakovaná a nezáživná činnost, která také člověka zastrašuje. Zdravotní přínosy fyzické aktivity (PA) byly v posledních desetiletích dobře prokázány. Navzdory jeho dobře známým výhodám je asi 25 % dospělých a 80 % teenagerů na celém světě podle Světové zdravotnické organizace (WHO) fyzicky neaktivní, do jisté míry díky změně kultury a životního stylu. Ve světle psychologických výsledků prokázalo cvičení VR pozitivní dopad na zmírnění psychického napětí a zlepšení HRQOL.

Účinky 24týdenního aerobního tance na BMD, fyzickou zdatnost a kvalitu života související se zdravím (HRQOL) u žen po menopauze. Výsledky naznačují, že 24týdenní aerobní taneční intervence by mohla snížit výskyt zlomenin kostí zvýšením BMD a snížením rizika pádu u postmenopauzálních žen. Dodržování programu v této studii bylo 81 %. Statisticky byly zjištěny rozdíly v BMD krčku stehenní kosti, svalové síle a agility.

Cvičení VR může pozitivně ovlivnit konvenční cvičení na individuální fyziologické, psychologické a rehabilitační výsledky. Stávající studie však zdaleka nejsou optimální, pokud jde o konzistenci, množství a vzorky. K potvrzení těchto pozitivních účinků jsou proto potřeba pracnější studie.

Účinky tréninku virtuální reality na postmenopauzální osteoporotické ženy. Došli k závěru, že trénink ve virtuální realitě má široké příznivé účinky na BMD, obsah kostních minerálů a kvalitu života u postmenopauzálních osteoporotických žen, což může dále snížit riziko osteoporotických zlomenin. Během celé analýzy se vyskytlo několik nedostatků. Vzorek byl malý a druhý vzorek nezkoumal dlouhodobé účinky tohoto tréninku. V budoucích studiích je navržena souvislost mezi BMD a kvalitou života u osteoporotických žen po menopauze.

Plánovaný, strukturovaný a opakující se cvičební program je často vnímán jako nudný a těžký, což způsobuje, že jednotlivci jsou po dlouhých dnech práce pryč od chování souvisejícího s fyzickou aktivitou. Místo toho se jednotlivci více zajímají o volnočasové aktivity, jako jsou videohry, kde lze získat zábavu při odpočinku. Videohry založené na virtuální realitě tak mohou vyvolat jejich zájem, motivaci a lpění na cvičení. Podle nejlepšího vědomí výzkumníka žádná studie nezkoumala účinky tréninku virtuální reality založené na Kinectu na BMD, riziko zlomenin, fyzické funkce a kvalitu života u postmenopauzálních žen s osteopenií. Ačkoli byla provedena studie, která měla ověřit jeho účinky na postmenopauzální ženy s osteoporózou; s ohledem na několik omezení v této studii se však zdálo, že ke zjištění faktů je třeba provést více vědeckých výzkumů. Asociace mezi BMD a kvalitou života vyplývající z tréninku virtuální reality na Kinectu se také doporučuje pro další výzkum v předchozí literatuře. Účelem této studie proto bude zjistit účinky tréninku virtuální reality založené na Kinectu na BMD, budoucí riziko zlomenin, fyzické funkce a kvalitu života u postmenopauzálních žen s osteopenií a zjistit souvislost mezi BMD a kvalitou života. Předpokládá se, že trénink virtuální reality založený na Kinectu po dobu 24 týdnů povede k významnému zlepšení výsledků a přispěje k jeho roli při oddálení progrese osteopenie do osteoporózy u postmenopauzálních žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riaz
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Genesis Healthcare Consultants

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze
  • Osteopenie ověřená rentgenovou absorptiometrií s duální energií s T-skóre bederní páteře nebo stehenní kosti mezi -1 až -2,5 buď doporučeno řešiteli studie, nebo ověřeno lékařem v posledním roce.
  • aktuální index tělesné hmotnosti (BMI) < 30 kg/m2
  • Pacienti s normální rovnováhou a bez rizika pádu kontrolováni pomocí testu Tandem Stance Test (TST)

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy komunikativních a senzorických funkcí, poruchy kognice a neurologické poruchy
  • Kardiovaskulární onemocnění nebo jiné chronické stavy, které by mohly narušit jejich bezpečnost během testování nebo tréninkových postupů
  • Plicní onemocnění vyžadující oxygenoterapii, Symptomatická ortostatická hypotenze, Středně těžké nebo těžké respirační selhání
  • sekundární osteoporóza, artróza nebo známé osteoporotické zlomeniny, neoplastické onemocnění
  • Fóbie z virtuálních her
  • Hry používané za posledních šest měsíců
  • Případy s epilepsií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení virtuální reality založené na Kinectu
Trénink virtuální reality založený na Kinectu 30minutová procházka venku Rutinní léky a běžná strava budou pokračovat.
Účastník obdrží herní instrukce od zkoušejícího. Bude implementován protokol 3 kroky Zahřívací fáze Fáze aktivity a fáze ochlazování. Hry se budou hrát pod dohledem a vedením terapeuta. Hry jsou vybírány z her Kinect Kinect Sports Kinect Adventures a Your Shape Fitness Evolved. Každému účastníkovi budou poskytnuty tři léčebné sezení týdně. Celková doba trvání každého ošetření bude 45 minut. Účastníci budou instruováni, aby se denně 30 minut procházeli venku. Bude se pokračovat v rutinní medikaci a běžné dietě.
Jiný: Kontrolní skupina
30 minut chůze venku Pravidelný aktivní životní styl Rutinní dieta a rutinní léky
  • Budou instruováni, aby se denně procházeli venku po dobu 30 minut.
  • Budou pokračovat ve svých každodenních činnostech s rutinní stravou a rutinní medikací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DVOJENERGETICKÁ RTG ABSORPTIOMETRIE (DXA)
Časové okno: 6 měsíců
Nejběžněji používaným testem BMD podle zlatého standardu je denzitometrická technika zvaná DXA (dual-energy X-ray absorptiometrie), kterou lze měřit in vivo a validovat mnoha studiemi pro BMD, T-skóre a Z-skóre.
6 měsíců
WHO ALGORITHM NÁSTROJE PRO HODNOCENÍ RIZIKA ZLOMENIN (FRAX).
Časové okno: 6 měsíců
FRAX, vydaný v roce 2008 Světovou zdravotnickou organizací, byl vyvinut a ověřen pod vedením profesora Johna Kanise s podporou mnoha jednotlivců a organizací, včetně American Society for Bone and Mineral Research, National Osteoporosis Foundation, International Society for Klinická denzitometrie a International Osteoporosis Foundation. Vypočítává 10LETOU PRAVDĚPODOBNOST OSTEOPOROTICKÉ FRAKTURY pomocí WHO kalkulátoru hodnocení zlomenin s věkem, pohlavím, hmotností, výškou, klinickými rizikovými faktory a BMD krčku stehenní kosti.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NAČASOVANÝ A JDĚTE TESTOVAT
Časové okno: 6 měsíců
Podle Shumway Cooka et al. je TUG citlivým a specifickým měřítkem pravděpodobnosti pádů starších dospělých. Test je považován za jednoduchou a ověřenou metodu používanou klinicky k hodnocení funkční mobility pacientů. Během podávání testu se požaduje, aby pacient vstal ze židle. Ujděte tři metry, otočte se, jděte zpět a pak se posaďte zpět na židli.
6 měsíců
FUNKČNÍ TEST DOSAHU
Časové okno: 6 měsíců
Funkční test dosahu je klinický hodnotící nástroj pro dynamickou rovnováhu v jednom snadném úkolu. Ve stoji se měří délka natažené paže do maximálního předklonu při zachování pevné opěrné základny (Fyzioterapie rehabilitace osteoporotické zlomeniny obratle)
6 měsíců
UPRAVENÝ TEST SEDENÍ A DOSAHU
Časové okno: 6 měsíců
Test sedni a dosahu je standardním ukazatelem flexibility dolních zad a hamstringů. Standardní sedací box je nástroj pro správu testu. Wells a Dillon (1952) popsali tento test poprvé a nyní je široce používán jako obecný test flexibility.
6 měsíců
PĚTKRÁT ZKOUŠKA SEDNUTÍ A STOJENÍ
Časové okno: 6 měsíců
Pohyb ze sedu a stoje (STS) je považován za základní předpoklad mobility a funkční nezávislosti. FTSST měří čas potřebný k tomu, aby se pětkrát postavil ze sedu co nejrychleji. Vědci popsali jeho použití jako měřítko síly dolních končetin, kontroly rovnováhy, rizika pádu a cvičební kapacity.
6 měsíců
BORG REVIDOVANÁ MĚŘÍTKO KATEGORIE S POMĚREM (MĚŘÍTKO 0 AŽ 10)
Časové okno: 6 měsíců
Škála umožňuje jednotlivcům subjektivně hodnotit úroveň své námahy během cvičení nebo zátěžového testování (American College of Sports Medicine, 2010). Je založen na stupnici poměru kategorií (0-10) RPE (BORG-CR10) vyvinuté společností Borg. K měření intenzity cvičení se používá škála RPE. Stupnice RPE se pohybuje od 0 do 10. Čísla se vztahují k frázím používaným k hodnocení toho, jak snadná nebo namáhavá činnost je.
6 měsíců
INDEX DYSPNOE
Časové okno: 6 měsíců

Klinická míra dušnosti pro stanovení úrovně námahy. Baseline Dyspnea Index (BDI) měří závažnost dušnosti na začátku (nebo na začátku klinické studie). Index přechodné dyspnoe (TDI) měří změny od této výchozí hodnoty (přechodné období) při následujících návštěvách.

Úrovně dušnosti (SOB) 0=Žádné SOB; umí počítat do 15 (trvá to asi 8 sekund), aniž by se v sekvenci nadechl.

  1. mírný SOB; umí napočítat do 15, ale musí se v sekvenci krátce nadechnout.
  2. Střední SOB Potřebujete 2 dechové cykly, abyste napočítali do 15 v sekvenci.
  3. Definitivní SOB; musí provést 3 nádechy v sekvenci počítání do 15.
  4. Těžký SOB; neumí počítat ani mluvit
6 měsíců
DIGITÁLNÍ RUČNÍ DYNAMOMETR
Časové okno: 6 měsíců
Ruční dynamometr má vynikající spolehlivost při testování síly úchopu. Uvádí se jako ukazatel celkové tělesné síly, objektivní test fyzické schopnosti a platný prediktor pracovní kapacity, stupně onemocnění/zranění a výsledků rehabilitace.
6 měsíců
HODNOCENÍ KVALITY ŽIVOTA: DOTAZNÍK ECOS-16
Časové okno: 6 měsíců
ECOS-16 byl vyvinut k hodnocení kvality života u postmenopauzálních pacientek s osteoporózou na základě nástrojů kvality života specifických pro osteoporózu QUALEFF a OQLQ. (62)ECOS-16 obsahuje 12 položek z QUALEFFO a čtyři položky z OQLQ. 16 položek v ECOS-16 je rozděleno na fyzické fungování, bolest, strach z nemoci a psychosociální funkce. Pro každou položku je nabízeno pět možností odpovědi se skóre v rozmezí 1 až 5 bodů, kde 5 představuje nejhorší skóre kvality života. V této studii bude ECOS-16 přeložen nejprve do urdštiny a poté po ověření platnosti bude použit k měření kvality života u účastníků studie.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
  • Vrchní vyšetřovatel: Saima Riaz, PhD*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/Lhr/21/1102/B Saima Riaz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Předplatit