Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Kinect-baserad virtuell verklighetsträning hos postmenopausala kvinnor med osteopeni

10 november 2023 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av Kinect-baserad virtuell verklighetsträning på benmineraldensitet, frakturrisk, fysisk prestation och livskvalitet hos postmenopausala kvinnor med osteopeni

Osteopeni är en klinisk term för att definiera den minskade benmineraldensiteten (BMD) enligt de normala referensvärdena men inte tillräckligt låga för att uppfylla osteoporotiska diagnostiska kriterier. En dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) benskanning används för att diagnostisera minskad BMD. Osteopeni är, som beskrivs av Världshälsoorganisationen (WHO), en poäng som sträcker sig från -1 till -2,5, medan osteoporos diagnostiseras med värden mindre än -2,5. Risken för en minskning av BMD fördubblas när en kvinna går in i klimakteriet. Syftet med denna studie kommer att vara att fastställa effekterna av Kinect-baserad virtuell verklighetsträning på BMD, frakturrisk, fysisk funktion och livskvalitet hos postmenopausala kvinnor med osteopeni.

Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Studien kommer att genomföras vid Riphah Rehabilitation Center, Lahore. Studiens varaktighet kommer att vara 18 månader. Urvalsstorleken kommer att beräknas efter avslutad pilotstudie. Inledande screening av deltagarna kommer att göras enligt screeningprotokollet och deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper. Grupp A kommer att få Kinect-baserad virtuell verklighetsträning tillsammans med rutindiet och rutinmedicinering. Grupp B kommer att kontrolleras med rutindiet och rutinmedicinering. Deltagare i båda grupperna kommer att bedömas vid baslinjen för BMD, risk för fraktur, alla objektiva och subjektiva parametrar för fysisk prestation och livskvalitet. Efterbehandlingsbedömning av fysiska prestationsmått och livskvalitet kommer att göras efter den 12:e och 24:e veckan, medan BMD och frakturrisk kommer att mätas först efter den 24:e veckan. BMD kommer att mätas med Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) för ländryggen (BMD), proximal femur (BMD), T-score och Z-score. Frakturrisk kommer att beräknas med FRAX-poäng, som uppskattar en frakturs sannolikhet inom de närmaste tio åren. Fysisk prestation kommer att bedömas med Time Up and Go-test (TUG), Functional Reach Test, Five Times Sit to Stand-test, Gripstyrka, Fall Efficacy Scale International, Borg reviderad skala för kategoriförhållande (skala från 0 till 10) och Dyspné-index. Urdu-versionen av ECOS-16 kommer att användas för utvärdering av hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL). Data kommer att analyseras på SPSS-25.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Osteoporos i Pakistan uppskattas till cirka 9,9 miljoner människor, varav 7,2 miljoner är kvinnor. Dessutom uppskattas 40 miljoner pakistanier vara lika fördelade i Osteopenia mellan män och kvinnor. Prevalensen av osteoporos i Pakistan förväntas öka under kommande år, beräknad till 11,3 miljoner år 2020 respektive 12,9 miljoner år 2050. i Pakistan.

International Osteoporosis Foundation undersökte den pakistanska befolkningen 2009. Resultaten av denna studie baserades på ultraljudsundersökningar. Det visade sig att 40 miljoner människor mellan 45 och 70 var osteopen, medan nästan 10 miljoner människor visade sig vara osteoporotiska. Den totala prevalensen för osteoporos visade sig vara 16 %, medan den för osteopeni visade sig vara 34 %.

Regelbunden träning som involverar olika funktioner och delsystem i människokroppen är fördelaktigt hela livet. Det finns ständigt växande bevis för att träning förhindrar åtminstone vissa skadliga effekter av klimakteriet, såsom benförlust, ökad risk för hjärtsjukdomar eller kroniska sjukdomar, såsom diabetes.

Wii Fit balanserar effektivt kvinnor med benförlust. Syftet med denna studie var att uppskatta effektiviteten av ett Wii Fit-kontrollerat träningsspel jämfört med traditionella balansövningar, livskvalitet, rädsla för fall och välbefinnande hos kvinnor med benförlust. Wii-gruppen eller kontrollgruppen bestod av trettioåtta kvinnliga deltagare över 65 år med benförlust. En övervakad Wii fit-jämviktsträning kan vara till hjälp för att förbättra jämviktsproblemen bland kvinnor med benförlust.

Benkonsistensen påverkas kraftigt av fysisk aktivitet. Följande riktlinjer kan göras för fysisk aktivitet och träning baserat på data från kontrollerade kliniska prövningar och metaanalyser (randomiserade/icke-randomiserade). 1. Tonåriga och prepubertala flickor kommer att ha mest nytta av benbelastning. Utbildning är ett effektivt sätt att öka den maximala benmassan för denna åldersgrupp och möjliggör förebyggande av livslånga frakturer. 2. Övningar med höga effekter, som att hoppa eller hoppa, eller styrketräning i kombination med rörelse med höga eller oregelbundna effekter, är de mest kraftfulla för ben.3. För att bevara eller stärka ben, två till fyra korta träningspass (30 minuter/dag eller mindre) i veckan under en längre period. 4. Andra viktbärande aktiviteter som styrketräning, unika yogaställningar, aerobics, lågbelastning eller promenader kan bevara eller öka bentätheten hos äldre kvinnor med riskfaktorer som hindrar dem från att delta i aktiviteter med hög effekt. 5. Ytterligare metoder som skyddar eller ökar rörlighet och styrka gynnar ofta, eftersom de minskar risken för att falla och därmed minskar frakturrisken.

Högintensiv motstånds- och effektträning (HiRIT) förbättrar BMD och fysisk funktion hos postmenopausala kvinnor med osteopeni och osteoporos. En kort, kontrollerad, två veckor lång HiRIT-träningsprocedur var produktiv och överlägsen tidigare benförstärkningsprogram, kliniskt lämpliga platser, kroppsbyggnad, funktionell prestanda och fall hos postmenopausala kvinnor med låg till hög benmassa.

Effekter av kretsträningsinterventioner på benmetabolismmarkörer och bentäthet hos äldre kvinnor med osteopeni. Slutsatsen indikerade att kretsträningsinterventionen visade positiva effekter på benmetabolismmarkörer och bentäthet hos äldre kvinnor med osteopeni, och ses som ett effektivt interventionsprogram som är tillämpligt för att förebygga och kontrollera osteopeni Osteoporos i linje med bentäthetens minskning.

Med tanke på de psykologiska fynden har VR-träning gynnat mental stressminskning och förbättring av HRQOL. Traditionell sjukgymnastik kan ses som en upprepad och livlös aktivitet, som också skrämmer människor. Hälsofördelar med fysisk aktivitet (PA) har varit väl etablerade under de senaste decennierna. Trots dess välkända fördelar är cirka 25 % av vuxna och 80 % av tonåringar världen över, enligt Världshälsoorganisationen (WHO), fysiskt inaktiva, något genom en förändring i kultur och livsstil. I ljuset av psykologiska resultat visade VR-träning positiva effekter på att lindra mental spänning och förbättra HRQOL.

Effekter av 24 veckors aerob dans på BMD, fysisk kondition och hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) hos postmenopausala kvinnor. Resultaten antydde att 24-veckors aerobisk dansintervention kunde sänka förekomsten av benfraktur genom att öka BMD och minska fallrisken för postmenopausala kvinnor. Programanslutningen i denna studie var 81 %. Skillnader upptäcktes statistiskt i lårbenshalsens BMD, muskelstyrka och smidighet.

VR-träning kan positivt påverka den konventionella träningen på individuella fysiologiska, psykologiska och rehabiliterande resultat. Befintliga studier är dock långt ifrån optimala vad gäller konsistens, kvantitet och prover. För att bekräfta dessa positiva effekter behövs därför mer mödosamma studier.

Effekter av virtuell verklighetsträning på postmenopausala osteoporotiska kvinnor. De drog slutsatsen att virtuell verklighetsträning har breda gynnsamma effekter på BMD, benmineralinnehåll och livskvalitet hos postmenopausala osteoporotiska kvinnor, vilket ytterligare kan minska risken för osteoporosfraktur. Det har funnits få nackdelar under hela analysen. Urvalet var litet och det andra urvalet undersökte inte de långsiktiga effekterna av denna träning. I framtida studier föreslås sambandet mellan BMD och livskvaliteten hos osteoporotiska kvinnor efter klimakteriet.

Ett planerat, strukturerat och repetitivt träningsprogram upplevs ofta som tråkigt och jobbigt, vilket gör att individerna är borta från fysiska aktivitetsrelaterade beteenden efter långa arbetsdagar. Istället är individer mer intresserade av fritidsaktiviteter, som videospel, där underhållning kan fås medan du kopplar av. Sålunda kan virtuell verklighetsbaserade videospel trigga deras intresse, motivation och följsamhet till träning. Såvitt forskaren vet har ingen studie undersökt effekterna av Kinect-baserad virtuell verklighetsträning på BMD, frakturrisk, fysisk funktion och livskvalitet hos postmenopausala kvinnor med osteopeni. Även om en studie har gjorts för att kontrollera dess effekter på postmenopausala kvinnor med osteoporos; Men med tanke på flera begränsningar i denna studie verkade det som om mer vetenskaplig forskning måste göras för att ta reda på fakta. Samband mellan BMD och livskvalitet till följd av Kinect-baserad virtuell verklighetsträning rekommenderas också för vidare forskning i tidigare litteratur. Därför kommer syftet med denna studie att vara att ta reda på effekterna av Kinect-baserad virtuell verklighetsträning på BMD, framtida frakturrisk, fysisk funktion och livskvalitet hos postmenopausala kvinnor med osteopeni och att ta reda på sambandet mellan BMD och kvalitet av livet. Det antas att Kinect-baserad virtuell verklighetsträning under 24 veckor kommer att leda till betydande förbättringar av resultatmåtten och kommer att bidra till dess roll i att fördröja utvecklingen av osteopeni till osteoporos hos postmenopausala kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riaz
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Genesis Healthcare Consultants

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor
  • Osteopeni verifierad genom dubbelenergiröntgenabsorptiometri med T-poäng för ländryggen eller lårbenet mellan -1 och -2,5, antingen rekommenderat av studiens utredare eller verifierat av en läkare under det senaste året.
  • nuvarande body mass index (BMI) < 30 kg/m2
  • Patienter med normal balans och ingen fallrisk kontrolleras med Tandem Stance Test (TST)

Exklusions kriterier:

  • Nedsättning av kommunikativa och sensoriska funktioner, försämrad kognition och neurologiska störningar
  • Kardiovaskulära sjukdomar eller andra kroniska tillstånd som kan störa deras säkerhet under testning eller utbildningsprocedurer
  • Lungsjukdom som kräver syrgasbehandling, Symtomatisk ortostatisk hypotoni, Måttlig eller svår andningssvikt
  • sekundär osteoporos, artros eller kända osteoporotiska frakturer, neoplastisk sjukdom
  • Virtuella spelfobi
  • Spel som använts under de senaste sex månaderna
  • Fall med epilepsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kinect-baserad virtuell verklighetsträning
Kinect-baserad virtuell verklighetsträning 30 minuters promenad utomhus Rutinmedicinering och rutindiet kommer att fortsätta.
Deltagaren kommer att få spelinstruktionerna från examinatorn. Protokoll kommer att implementeras 3 steg Uppvärmningsfas Aktivitetsfas och nedkylningsfas. Spelen kommer att spelas under överinseende och vägledning av terapeuten. Spelen är valda från Kinect-spel Kinect Sports Kinect Adventures och Your Shape Fitness Evolved. Tre behandlingstillfällen per vecka kommer att ges till varje deltagare. Den totala längden av varje behandlingssession kommer att vara 45 minuter. Deltagarna kommer att instrueras att gå utomhus i 30 minuter dagligen. Rutinmedicinering och rutindiet kommer att fortsätta.
Övrig: Kontrollgrupp
30 minuters promenad utomhus Regelbunden aktiv livsstil Rutindiet och rutinmedicinering
  • De kommer att instrueras att gå utomhus dagligen i 30 minuter.
  • De kommer att fortsätta sina dagliga aktiviteter med en rutindiet och rutinmedicinering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DUBBEL ENERGI RÖNTGENABSORPTIOMETRI (DXA)
Tidsram: 6 månader
Det vanligaste BMD-testet i guldstandard är en densitometrisk teknik som kallas DXA (dual-energy X-ray absorptiometri), som kan mätas in vivo och valideras av många studier för BMD, T-score och Z-Score.
6 månader
WHO:S VERKTYG FÖR BEDÖMNING AV FRAKTURRISK (FRAX) ALGORITM
Tidsram: 6 månader
FRAX, som släpptes 2008 av Världshälsoorganisationen, utvecklades och validerades under ledning av professor John Kanis med stöd av många individer och organisationer, inklusive American Society for Bone and Mineral Research, National Osteoporosis Foundation, International Society for Clinical Densitometri, och International Osteoporosis Foundation. Den beräknar 10-ÅRS SANNOLIKHETEN FÖR OSTEOPOROTISK FRAKTUR med hjälp av WHO:s kalkylator för frakturbedömning med ålder, kön, vikt, längd, kliniska riskfaktorer och lårbenshals-BMD.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TID UP OCH GÅ TEST
Tidsram: 6 månader
Enligt Shumway Cook et al. är TUG ett känsligt och specifikt mått på sannolikheten för äldre vuxnas fall. Testet anses vara en enkel och validerad metod som används kliniskt för att bedöma patienternas funktionella rörlighet. Under administreringen av testet önskas patienten resa sig upp från en stol. Gå tre meter, vänd tillbaka, gå tillbaka och sätt dig sedan tillbaka på stolen.
6 månader
FUNKTIONELL RÄCKVIDD TEST
Tidsram: 6 månader
Functional Reach Test är ett kliniskt utvärderingsverktyg för dynamisk balans i en enkel uppgift. I stående mäts längden på en utsträckt arm i maximal utsträckning framåt samtidigt som en fast stödbas bibehålls (fysioterapirehabilitering av osteoporotisk vertebral fraktur)
6 månader
MODIFIERAD SITNINGS- OCH REACH-TEST
Tidsram: 6 månader
Sitt- och räckviddstestet är en standardindikator på flexibiliteten i ländryggen och hamstringsmusklerna. Den vanliga sit-and-reach-lådan är testhanteringsverktyget. Wells och Dillon (1952) beskrev detta test för första gången och används nu allmänt som ett allmänt flexibilitetstest.
6 månader
FEM GÅNGER SIT-TO-STÅ-TEST
Tidsram: 6 månader
En sitt-att-stå-rörelse (STS) anses vara en grundläggande förutsättning för rörlighet och funktionellt oberoende. FTSST mäter tiden det tar att stå fem gånger från sittande läge så snabbt som möjligt. Forskare har beskrivit dess användning som ett mått på styrka i nedre extremiteter, balanskontroll, fallrisk och träningskapacitet.
6 månader
BORG REVIDERAD KATEGORI-FÖRHÅLLANDSSKALA (SKALA 0 TILL 10)
Tidsram: 6 månader
Skalan tillåter individer att subjektivt betygsätta sin ansträngningsnivå under träning eller träningstestning (American College of Sports Medicine, 2010). Den är baserad på kategoriförhållandet (0-10) RPE-skalan (BORG-CR10) utvecklad av Borg. RPE-skalan används för att mäta träningens intensitet. RPE-skalan går från 0 - 10. Siffrorna relaterar till fraser som används för att bedöma hur lätt eller ansträngande aktivitet.
6 månader
DYSPNEA INDEX
Tidsram: 6 månader

Ett kliniskt mått på andnöd för att bestämma ansträngningsnivåer. Baseline Dyspné Index (BDI) mäter svårighetsgraden av dyspné vid baslinjen (eller början av en klinisk prövning). Transition Dyspné Index (TDI) mäter förändringar från denna baslinje (övergångsperiod) vid efterföljande besök.

Andnödsnivåer (SOB) 0=Ingen SOB; kan räkna till 15 (tar cirka 8 sekunder) utan att ta ett andetag i sekvensen.

  1. Mild SOB; kan räkna till 15 men måste ta ett kort andetag i sekvensen.
  2. Måttlig SOB Behöver ta 2 andetag för att räkna till 15 i sekvensen.
  3. Definitiv SOB; måste ta 3 andetag i sekvensen att räkna till 15.
  4. Svår SOB; inte kan räkna eller tala
6 månader
DIGITAL HANDHÅLLD DYNAMOMETER
Tidsram: 6 månader
Handdynamometern har utmärkt tillförlitlighet för att testa greppstyrkan. Det rapporteras som en indikator på total kroppsstyrka, ett objektivt test för fysisk förmåga och en giltig prediktor för arbetsförmåga, grad av sjukdom/skada och rehabiliteringsresultat.
6 månader
UTVÄRDERING AV LIVSKVALITET: ECOS-16 FRÅGOR
Tidsram: 6 månader
ECOS-16 utvecklades för att utvärdera livskvalitet hos postmenopausala osteoporotiska patienter baserat på de osteoporosspecifika livskvalitetsinstrumenten QUALEFF och OQLQ. (62)ECOS-16 innehåller 12 artiklar från QUALEFFO och fyra artiklar från OQLQ. De 16 punkterna i ECOS-16 är indelade i fysisk funktion, smärta, rädsla för sjukdom och psykosocial funktion. Fem svarsalternativ erbjuds per objekt med poäng som varierar mellan 1 och 5 poäng, där 5 representerar det sämsta QoL-poängen. I denna studie kommer ECOS-16 att översättas först till urduspråket, och sedan efter valideringskontrollen kommer den att användas för att mäta livskvalitet hos studiedeltagare.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
  • Huvudutredare: Saima Riaz, PhD*, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postmenopausal osteopeni

Kliniska prövningar på Kontrollgrupp

3
Prenumerera