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Auswirkungen von Kinect-basiertem Virtual-Reality-Training bei postmenopausalen Frauen mit Osteopenie

10. November 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Kinect-basiertem Virtual-Reality-Training auf Knochenmineraldichte, Frakturrisiko, körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen mit Osteopenie

Osteopenie ist ein klinischer Begriff, um die verringerte Knochenmineraldichte (BMD) gemäß den normalen Referenzwerten zu definieren, die jedoch nicht niedrig genug ist, um diagnostische Kriterien für Osteoporose zu erfüllen. Ein Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Knochenscan wird verwendet, um eine verringerte BMD zu diagnostizieren. Osteopenie ist, wie von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) beschrieben, ein Score, der von -1 bis -2,5 reicht, während Osteoporose mit Werten von weniger als -2,5 diagnostiziert wird. Das Risiko einer Abnahme der BMD verdoppelt sich, wenn eine Frau in die Wechseljahre kommt. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Kinect-basiertem Virtual-Reality-Training auf BMD, Frakturrisiko, körperliche Funktion und Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen mit Osteopenie zu bestimmen.

Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Die Studie wird im Riphah Rehabilitation Center, Lahore, durchgeführt. Die Studiendauer beträgt 18 Monate. Die Stichprobengröße wird nach Abschluss der Pilotstudie berechnet. Das anfängliche Screening der Teilnehmer erfolgt gemäß dem Screening-Protokoll, und die Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält Kinect-basiertes Virtual-Reality-Training zusammen mit routinemäßiger Ernährung und routinemäßiger Medikation. Gruppe B wird mit Routinediät und Routinemedikation kontrolliert. Die Teilnehmer beider Gruppen werden zu Studienbeginn auf BMD, Frakturrisiko, alle objektiven und subjektiven Parameter der körperlichen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bewertet. Die Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit und der Lebensqualität nach der Behandlung erfolgt nach der 12. und 24. Woche, während die BMD und das Frakturrisiko erst nach der 24. Woche gemessen werden. Die BMD wird durch Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) für die Lendenwirbelsäule (BMD), den proximalen Femur (BMD), den T-Score und den Z-Score gemessen. Das Frakturrisiko wird anhand des FRAX-Scores berechnet, der die Wahrscheinlichkeit einer Fraktur innerhalb der nächsten zehn Jahre abschätzt. Die körperliche Leistung wird durch den Time Up and Go Test (TUG), den Functional Reach Test, den Five Times Sit to Stand Test, die Griffstärke, die Fall Efficacy Scale International, die von Borg überarbeitete Kategorie-Verhältnis-Skala (Skala von 0 bis 10) und den Dyspnoe-Index bewertet. Die Urdu-Version von ECOS-16 wird für die Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) verwendet. Die Daten werden auf SPSS-25 analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Osteoporose wird in Pakistan auf etwa 9,9 Millionen Menschen geschätzt, davon 7,2 Millionen Frauen. Darüber hinaus waren schätzungsweise 40 Millionen Pakistaner in Osteopenie gleichmäßig auf Männer und Frauen verteilt. Es wird erwartet, dass die Osteoporose-Prävalenz in Pakistan in den kommenden Jahren zunehmen wird und auf 11,3 Millionen im Jahr 2020 bzw. 12,9 Millionen im Jahr 2050 in Pakistan prognostiziert wird.

Die International Osteoporosis Foundation befragte die pakistanische Bevölkerung im Jahr 2009. Die Ergebnisse dieser Studie basierten auf Ultraschalluntersuchungen. Es wurde festgestellt, dass 40 Millionen Menschen zwischen 45 und 70 Jahren osteopenisch waren, während fast 10 Millionen Menschen osteoporotisch waren. Die Gesamtprävalenz der Osteoporose wurde mit 16 % festgestellt, während die der Osteopenie mit 34 % festgestellt wurde.

Regelmäßige Bewegung, die verschiedene Funktionen und Subsysteme des menschlichen Körpers einbezieht, ist lebenslang von Vorteil. Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass Bewegung zumindest einige schädliche Auswirkungen der Menopause verhindert, wie Knochenschwund, erhöhtes Risiko für Herzerkrankungen oder chronische Krankheiten wie Diabetes.

Wii Fit gleicht Frauen mit Knochenschwund effektiv aus. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit eines von Wii Fit kontrollierten Exergames im Vergleich zu herkömmlichen Gleichgewichtsübungen, Lebensqualität, Sturzangst und Wohlbefinden bei Frauen mit Knochenschwund abzuschätzen. Die Wii-Gruppe oder Kontrollgruppe umfasste achtunddreißig weibliche Teilnehmer im Alter von über 65 Jahren mit Knochenschwund. Ein beaufsichtigtes Wii-Fit-Gleichgewichtstraining kann hilfreich sein, um Gleichgewichtsprobleme bei Frauen mit Knochenschwund zu verbessern.

Die Knochenkonsistenz wird stark durch körperliche Aktivität beeinflusst. Die folgenden Richtlinien können für körperliche Aktivität und Bewegung auf der Grundlage von Daten aus kontrollierten klinischen Studien und Metaanalysen (randomisiert/nicht randomisiert) aufgestellt werden. 1. Adoleszente und präpubertäre Mädchen profitieren am meisten vom Bone Loading. Bildung ist ein effizienter Weg, um die maximale Knochenmasse dieser Altersgruppe zu erreichen, und ermöglicht die Vorbeugung lebenslanger Knochenbrüche. 2. Übungen mit hohen Belastungen wie Springen oder Hüpfen oder Krafttraining gepaart mit Bewegungen mit hohen oder unregelmäßigen Belastungen sind am stärksten für die Knochen.3. Um die Knochen zu erhalten oder zu stärken, zwei bis vier kurze Trainingseinheiten (30 Minuten/Tag oder weniger) pro Woche über einen längeren Zeitraum. 4. Andere Belastungsaktivitäten wie Widerstandstraining, einzigartige Yoga-Positionen, Aerobic, geringe Belastung oder Gehen können die Knochendichte bei älteren Frauen mit Risikofaktoren erhalten oder steigern, die sie daran hindern, sich an Aktivitäten mit hoher Belastung zu beteiligen. 5. Zusätzliche Praktiken, die Mobilität und Kraft schützen oder erhöhen, profitieren oft, da sie das Sturzrisiko und damit das Frakturrisiko verringern.

High-Intensity Resistance and Impact Training (HiRIT) verbessert die BMD und die körperliche Funktion bei postmenopausalen Frauen mit Osteopenie und Osteoporose. Ein kurzes, kontrolliertes, zweiwöchiges HiRIT-Trainingsverfahren war produktiv und überlegen gegenüber früheren Knochenaufbauprogrammen, klinisch geeigneten Stellen, Statur, funktioneller Leistung und Stürzen bei postmenopausalen Frauen mit niedriger bis hoher Knochenmasse.

Auswirkungen von Zirkeltrainingsinterventionen auf Knochenstoffwechselmarker und Knochendichte älterer Frauen mit Osteopenie. Die Schlussfolgerung zeigte, dass die Zirkeltrainingsintervention positive Auswirkungen auf die Knochenstoffwechselmarker und die Knochendichte älterer Frauen mit Osteopenie zeigte und als wirksames Interventionsprogramm zur Prävention und Kontrolle von Osteopenie Osteoporose im Einklang mit der Abnahme der Knochendichte angesehen wurde.

Angesichts der psychologischen Erkenntnisse hat VR-Übungen der Reduzierung von mentalem Stress und der Verbesserung der HRQOL zugute gekommen. Traditionelle Physiotherapie kann als wiederholte und leblose Aktivität angesehen werden, die auch Menschen einschüchtert. Die gesundheitlichen Vorteile körperlicher Aktivität (PA) haben sich in den letzten Jahrzehnten gut etabliert . Trotz der bekannten Vorteile sind laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) etwa 25 % der Erwachsenen und 80 % der Teenager weltweit körperlich inaktiv, teilweise aufgrund einer Änderung der Kultur und des Lebensstils. In Anbetracht der psychologischen Ergebnisse zeigte VR-Übung positive Auswirkungen auf die Linderung mentaler Spannungen und die Verbesserung der HRQOL.

Auswirkungen von 24 Wochen aerobem Tanzen auf die BMD, die körperliche Fitness und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) bei postmenopausalen Frauen. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine 24-wöchige aerobe Tanzintervention die Inzidenz von Knochenbrüchen verringern könnte, indem sie die BMD erhöht und das Sturzrisiko für postmenopausale Frauen verringert. Die Programmtreue in der vorliegenden Studie betrug 81 %. Unterschiede wurden statistisch in der BMD des Schenkelhalses, der Muskelkraft und der Beweglichkeit festgestellt.

VR-Übungen können sich positiv auf die individuellen physiologischen, psychologischen und rehabilitativen Ergebnisse der konventionellen Übungen auswirken. Bestehende Studien sind jedoch alles andere als optimal in Bezug auf Konsistenz, Menge und Proben. Um diese positiven Effekte zu bestätigen, sind daher aufwändigere Studien erforderlich.

Auswirkungen des Virtual-Reality-Trainings auf Frauen mit Osteoporose nach der Menopause. Sie kamen zu dem Schluss, dass Virtual-Reality-Training breite positive Auswirkungen auf BMD, Knochenmineralgehalt und Lebensqualität bei Frauen mit Osteoporose nach der Menopause hat, was das Risiko einer Osteoporose-Fraktur weiter verringern kann. Während der gesamten Analyse gab es nur wenige Nachteile. Die Stichprobe war klein, und die zweite Stichprobe untersuchte nicht die langfristigen Auswirkungen dieses Trainings. In zukünftigen Studien wird der Zusammenhang zwischen BMD und der Lebensqualität bei Frauen mit Osteoporose nach der Menopause vorgeschlagen.

Ein geplantes, strukturiertes und sich wiederholendes Trainingsprogramm wird oft als langweilig und hart empfunden, was dazu führt, dass die Personen nach langen Arbeitstagen von Verhaltensweisen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität absehen. Stattdessen interessieren sich Einzelpersonen mehr für Freizeitaktivitäten wie Videospiele, bei denen man sich beim Entspannen unterhalten kann. Daher können auf virtueller Realität basierende Videospiele ihr Interesse, ihre Motivation und ihr Befolgen von Übungen wecken. Nach bestem Wissen des Forschers hat keine Studie die Auswirkungen von Kinect-basiertem Virtual-Reality-Training auf BMD, Frakturrisiko, körperliche Funktion und Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen mit Osteopenie untersucht. Obwohl eine Studie durchgeführt wurde, um die Auswirkungen auf postmenopausale Frauen mit Osteoporose zu überprüfen; In Anbetracht mehrerer Einschränkungen in dieser Studie schien es jedoch, dass mehr wissenschaftliche Forschung durchgeführt werden muss, um die Fakten herauszufinden. Der Zusammenhang zwischen BMD und Lebensqualität, der sich aus Kinect-basiertem Virtual-Reality-Training ergibt, wird auch für die weitere Recherche in der bisherigen Literatur empfohlen. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Auswirkungen von Kinect-basiertem Virtual-Reality-Training auf BMD, zukünftiges Frakturrisiko, körperliche Funktion und Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen mit Osteopenie herauszufinden und den Zusammenhang zwischen BMD und Qualität herauszufinden des Lebens. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das Kinect-basierte Virtual-Reality-Training für 24 Wochen zu signifikanten Verbesserungen der Ergebnismessungen führen und zu seiner Rolle bei der Verzögerung des Fortschreitens von Osteopenie zu Osteoporose bei postmenopausalen Frauen beitragen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riaz
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Genesis Healthcare Consultants

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

48 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Menopause
  • Osteopenie, verifiziert durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie mit Lendenwirbelsäulen- oder Femur-T-Score zwischen -1 bis -2,5, entweder von den Studienprüfern empfohlen oder im letzten Jahr von einem Arzt verifiziert.
  • aktueller Body-Mass-Index (BMI) < 30 kg/m2
  • Patienten mit normalem Gleichgewicht und keinem Sturzrisiko, überprüft durch Tandem-Stance-Test (TST)

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigung kommunikativer und sensorischer Funktionen, beeinträchtigte Kognition und neurologische Störungen
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder andere chronische Erkrankungen, die ihre Sicherheit während Test- oder Trainingsverfahren beeinträchtigen könnten
  • Lungenerkrankung, die eine Sauerstofftherapie erfordert, symptomatische orthostatische Hypotonie, mäßige oder schwere Ateminsuffizienz
  • sekundäre Osteoporose, Arthrose oder bekannte osteoporotische Frakturen, neoplastische Erkrankung
  • Virtuelle Spielphobie
  • Spiele, die in den letzten sechs Monaten verwendet wurden
  • Fälle mit Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinect-basiertes Virtual-Reality-Training
Kinect-basiertes Virtual-Reality-Training 30 Minuten Spaziergang im Freien Routinemedikamente und Routinediät werden fortgesetzt.
Die Spielanleitung erhält der Teilnehmer vom Prüfer. Das Protokoll wird in 3 Schritten umgesetzt: Aufwärmphase, Aktivitätsphase und Abkühlphase. Die Spiele werden unter der Aufsicht und Anleitung des Therapeuten gespielt. Die Spiele werden aus den Kinect-Spielen Kinect Sports, Kinect Adventures und Your Shape Fitness Evolved ausgewählt. Jeder Teilnehmer erhält drei Behandlungssitzungen pro Woche. Die Gesamtdauer jeder Behandlungssitzung beträgt 45 Minuten. Die Teilnehmer werden angewiesen, täglich 30 Minuten im Freien zu gehen. Routinemedikamente und Routinediät werden fortgesetzt.
Sonstiges: Kontrollgruppe
30 Minuten Spaziergang im Freien Regelmäßiger aktiver Lebensstil Routinemäßige Ernährung und routinemäßige Medikamenteneinnahme
  • Sie werden angewiesen, täglich 30 Minuten im Freien zu gehen.
  • Sie werden ihre täglichen Aktivitäten mit einer Routinediät und Routinemedikation fortsetzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DUAL-ENERGIE-RÖNTGENABSORPTIOMETRIE (DXA)
Zeitfenster: 6 Monate
Der am häufigsten verwendete Goldstandard-BMD-Test ist eine densitometrische Technik namens DXA (Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie), die in vivo gemessen und durch viele Studien für BMD, T-Score und Z-Score validiert werden kann.
6 Monate
ALGORITHMUS DES FRACTURE RISK ASSESSMENT TOOL (FRAX) DER WHO
Zeitfenster: 6 Monate
FRAX, das 2008 von der Weltgesundheitsorganisation veröffentlicht wurde, wurde unter der Leitung von Professor John Kanis mit Unterstützung vieler Einzelpersonen und Organisationen entwickelt und validiert, darunter die American Society for Bone and Mineral Research, die National Osteoporosis Foundation, die International Society for Klinische Densitometrie und die International Osteoporosis Foundation. Sie berechnet die 10-JÄHRIGE WAHRSCHEINLICHKEIT EINES OSTEOPOROTISCHEN BRUCHS unter Verwendung des Frakturbewertungsrechners der WHO mit Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, klinischen Risikofaktoren und BMD des Schenkelhalses.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TIMED UP AND GO TEST
Zeitfenster: 6 Monate
Laut Shumway Cook et al. ist der TUG ein sensitives und spezifisches Maß für die Wahrscheinlichkeit von Stürzen älterer Erwachsener. Der Test gilt als einfache und validierte Methode, die klinisch verwendet wird, um die funktionelle Mobilität der Patienten zu beurteilen. Während der Durchführung des Tests soll der Patient von einem Stuhl aufstehen. Gehen Sie drei Meter, drehen Sie sich um, gehen Sie zurück und setzen Sie sich dann wieder auf den Stuhl.
6 Monate
FUNKTIONELLER REICHWEITETEST
Zeitfenster: 6 Monate
Der Functional Reach Test ist ein klinisches Bewertungsinstrument für dynamisches Gleichgewicht in einer einfachen Aufgabe. Im Stehen wird die Länge eines ausgestreckten Arms bis zur maximalen Vorwärtsausdehnung gemessen, während eine fixierte Stützbasis beibehalten wird (Physiotherapie-Rehabilitation bei osteoporotischen Wirbelfrakturen)
6 Monate
MODIFIZIERTER SIT AND REACH TEST
Zeitfenster: 6 Monate
Der Sit-and-Reach-Test ist ein Standardindikator für die Flexibilität des unteren Rückens und der Kniesehnenmuskulatur. Die standardmäßige Sit-and-Reach-Box ist das Testmanagement-Tool. Wells und Dillon (1952) haben diesen Test zum ersten Mal beschrieben und er wird heute weithin als allgemeiner Flexibilitätstest verwendet.
6 Monate
FÜNF MAL SIT-TO-STAND TEST
Zeitfenster: 6 Monate
Eine Aufstehbewegung (STS) gilt als Grundvoraussetzung für Mobilität und funktionelle Selbständigkeit. Der FTSST misst die Zeit, die benötigt wird, um so schnell wie möglich fünfmal aus einer sitzenden Position aufzustehen. Forscher haben seine Verwendung als Maß für die Kraft der unteren Gliedmaßen, die Gleichgewichtskontrolle, das Sturzrisiko und die Trainingskapazität beschrieben.
6 Monate
BORG ÜBERARBEITETE KATEGORIE-VERHÄLTNIS-SKALA (0 BIS 10 SKALA)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Skala ermöglicht es Personen, ihr Anstrengungsniveau während des Trainings oder des Trainingstests subjektiv einzuschätzen (American College of Sports Medicine, 2010). Sie basiert auf der von Borg entwickelten Category-Ratio (0-10) RPE-Skala (BORG-CR10). Die RPE-Skala wird verwendet, um die Trainingsintensität zu messen. Die RPE-Skala geht von 0 - 10. Die Zahlen beziehen sich auf Sätze, die verwendet werden, um zu bewerten, wie leicht oder anstrengend die Aktivität ist.
6 Monate
Dyspnoe-Index
Zeitfenster: 6 Monate

Ein klinisches Maß für Kurzatmigkeit zur Bestimmung des Belastungsniveaus. Der Baseline-Dyspnoe-Index (BDI) misst den Schweregrad der Dyspnoe zu Beginn (oder zu Beginn einer klinischen Studie). Der Übergangs-Dyspnoe-Index (TDI) misst Änderungen von dieser Grundlinie (Übergangszeitraum) bei nachfolgenden Besuchen.

Grade der Kurzatmigkeit (SOB) 0 = kein SOB; kann bis 15 zählen (dauert etwa 8 Sekunden), ohne in der Sequenz Luft zu holen.

  1. Leichtes Schluchzen; kann bis 15 zählen, muss aber in der Sequenz einen kurzen Atemzug machen.
  2. Mäßiges Schluchzen Sie müssen 2 Atemzüge machen, um in der Sequenz bis 15 zu zählen.
  3. Eindeutiges Schluchzen; muss 3 Atemzüge in der Reihenfolge des Zählens bis 15 machen.
  4. Schweres Schluchzen; nicht zählen oder sprechen können
6 Monate
DIGITALER HANDLEISTUNGSPRÜFSTAND
Zeitfenster: 6 Monate
Das Handdynamometer hat eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit, um die Griffstärke zu testen. Es wird als Indikator für die Gesamtkörperkraft, als objektiver Test für die körperliche Leistungsfähigkeit und als gültiger Prädiktor für die Arbeitsfähigkeit, den Grad der Erkrankung/Verletzung und die Ergebnisse der Rehabilitation angegeben.
6 Monate
BEWERTUNG DER LEBENSQUALITÄT: ECOS-16 FRAGEBOGEN
Zeitfenster: 6 Monate
ECOS-16 wurde entwickelt, um die Lebensqualität postmenopausaler Osteoporosepatientinnen auf der Grundlage der osteoporosespezifischen Lebensqualitätsinstrumente QUALEFF und OQLQ zu bewerten. (62)ECOS-16 enthält 12 Items von QUALEFFO und vier Items von OQLQ. Die 16 Items in ECOS-16 sind unterteilt in körperliche Funktionsfähigkeit, Schmerz, Angst vor Krankheit und psychosoziale Funktion. Pro Item werden fünf Antwortoptionen mit Werten angeboten, die zwischen 1 und 5 Punkten variieren, wobei 5 den schlechtesten QoL-Wert darstellt. In dieser Studie wird ECOS-16 zunächst in die Urdu-Sprache übersetzt und dann nach seiner Validierungsprüfung zur Messung der Lebensqualität von Studienteilnehmern verwendet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
  • Hauptermittler: Saima Riaz, PhD*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postmenopausale Osteopenie

Klinische Studien zur Kontrollgruppe

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