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골감소증이 있는 폐경기 여성에서 Kinect 기반 가상 현실 훈련의 효과

2023년 11월 10일 업데이트: Riphah International University

Kinect 기반 가상 현실 훈련이 골감소증 폐경 후 여성의 골밀도, 골절 위험, 신체 기능 및 삶의 질에 미치는 영향

골감소증은 골밀도(BMD)가 정상 기준치에 따라 감소했지만 골다공증 진단 기준을 충족할 만큼 낮지는 않은 것을 정의하는 임상 용어입니다. DXA(Dual-energy x-ray absorptiometry) 뼈 스캔은 골밀도 감소를 진단하는 데 사용됩니다. 골감소증은 세계보건기구(WHO)에서 기술한 바와 같이 점수 범위가 -1에서 -2.5인 반면 골다공증은 -2.5 미만의 값으로 진단됩니다. 여성이 폐경기에 접어들면 골밀도 감소 위험이 두 배가 됩니다. 본 연구의 목적은 골감소증이 있는 폐경 후 여성의 골밀도, 골절 위험, 신체 기능 및 삶의 질에 대한 Kinect 기반 가상 현실 훈련의 효과를 결정하는 것입니다.

이 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 이 연구는 라호르의 Riphah Rehabilitation Center에서 수행됩니다. 연구 기간은 18개월입니다. 샘플 크기는 파일럿 연구 완료 후 계산됩니다. 참가자의 초기 선별은 선별 프로토콜에 따라 수행되며 포함 기준을 충족하는 참가자는 무작위로 두 그룹으로 할당됩니다. 그룹 A는 Kinect 기반 가상 현실 교육과 일상적인 식단 및 일상적인 약물 치료를 받게 됩니다. 그룹 B는 일상적인 식단과 일상적인 약물로 통제됩니다. 두 그룹의 참가자는 BMD, 골절 위험, 신체적 성능 및 삶의 질의 모든 객관적 및 주관적 매개변수에 대한 기준선에서 평가됩니다. 신체적 성능 측정 및 삶의 질에 대한 치료 후 평가는 12주 및 24주 후에 수행되며 BMD 및 골절 위험은 24주 후에만 측정됩니다. BMD는 요추(BMD), 근위 대퇴골(BMD), T-점수 및 Z-점수에 대한 이중 에너지 X-선 흡수계측법(DEXA)으로 측정됩니다. 골절 위험은 향후 10년 이내에 골절이 발생할 확률을 추정하는 FRAX 점수로 계산됩니다. 신체적 성능은 시간 상승 및 이동 테스트(TUG), 기능 도달 테스트, 5회 앉아서 일어서기 테스트, 그립 강도, Fall Efficacy Scale International, Borg 수정 범주 비율 척도(0~10 척도) 및 호흡곤란 지수로 평가됩니다. ECOS-16의 우르두어 버전은 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 평가에 사용됩니다. 데이터는 SPSS-25에서 분석됩니다.

연구 개요

상세 설명

파키스탄의 골다공증은 약 990만 명으로 추산되며 그 중 720만 명이 여성입니다. 더욱이 약 4천만 명의 파키스탄인이 남성과 여성 사이에 골감소증에 균등하게 분포되어 있습니다. 파키스탄의 골다공증 유병률은 파키스탄에서 각각 2020년에 1,130만 명, 2050년에 1,290만 명으로 향후 몇 년 동안 증가할 것으로 예상됩니다.

국제 골다공증 재단은 2009년 파키스탄 인구를 조사했습니다. 이 연구 결과는 초음파 조사를 기반으로 합니다. 45세에서 70세 사이의 4,000만 명이 골감소증인 반면 거의 1,000만 명이 골다공증인 것으로 밝혀졌습니다. 골다공증의 전체 유병률은 16%인 반면 골감소증의 유병률은 34%인 것으로 나타났습니다.

인체의 다양한 기능과 하위 시스템을 포함하는 규칙적인 운동은 모든 삶에 유익합니다. 운동이 뼈 손실, 심장병 위험 증가 또는 당뇨병과 같은 만성 질환과 같은 폐경기의 유해한 영향을 최소한 일부 예방한다는 증거가 계속 증가하고 있습니다.

Wii Fit은 뼈 손실이 있는 여성의 균형을 효과적으로 유지합니다. 이 연구의 목적은 전통적인 균형 운동, 삶의 질, 낙상에 대한 두려움 및 뼈 손실 여성의 웰빙과 비교하여 Wii Fit 제어 운동 게임의 효과를 평가하는 것이었습니다. Wii 그룹 또는 통제 그룹은 뼈 손실이 있는 65세 이상의 여성 참가자 38명으로 구성되었습니다. 감독된 Wii 적합 평형 훈련은 뼈 손실이 있는 여성의 평형 문제를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

뼈의 일관성은 신체 활동에 크게 영향을 받습니다. 통제된 임상 시험 및 메타 분석(무작위/비무작위)에서 파생된 데이터를 기반으로 신체 활동 및 운동에 대한 다음 지침을 만들 수 있습니다. 1. 사춘기와 사춘기 이전의 여아는 골부하로 인해 가장 많은 혜택을 볼 수 있습니다. 교육은 이 연령대의 최고 골량을 증가시키는 효율적인 방법이며 평생 골절을 예방할 수 있습니다. 2. 점프나 줄넘기와 같이 충격이 큰 운동이나 충격이 크거나 불규칙한 움직임과 짝을 이룬 근력 운동은 뼈에 가장 강력합니다.3. 뼈를 보전하거나 강화하기 위해 장기간에 걸쳐 일주일에 2~4회 짧은 운동(하루 30분 이하)을 합니다. 4. 저항 훈련, 요가의 고유한 자세, 에어로빅, 저부하 또는 걷기와 같은 기타 체중 부하 활동은 충격이 큰 활동에 참여하지 못하게 하는 위험 요소가 있는 나이든 여성의 골밀도를 보존하거나 높일 수 있습니다. 5. 이동성과 근력을 보호하거나 증가시키는 추가 관행은 낙상 위험을 줄여 골절 위험을 줄이므로 종종 이점이 있습니다.

고강도 저항 및 충격 훈련(HiRIT)은 골감소증 및 골다공증이 있는 폐경 후 여성의 BMD 및 신체 기능을 개선합니다. 짧고 통제된 2주 HiRIT 교육 절차는 이전의 뼈 강화 프로그램, 임상적으로 적절한 위치, 키, 기능적 성능 및 골량이 낮거나 높은 폐경 후 여성의 낙상보다 생산적이고 우수했습니다.

서킷트레이닝 중재가 골감소증이 있는 노년 여성의 골대사지표와 골밀도에 미치는 영향. 결론적으로 서킷트레이닝 중재는 골감소증이 있는 나이든 여성의 골대사 지표와 골밀도에 긍정적인 영향을 미쳤으며, 골밀도 감소에 따른 골감소증 골다공증 예방 및 조절에 적용할 수 있는 효과적인 중재 프로그램으로 평가된다.

심리적 결과를 감안할 때 VR 운동은 정신적 스트레스 감소 및 HRQOL 개선에 도움이 되었습니다. 전통적인 물리 치료는 사람들을 위협하는 반복적이고 생명력 없는 활동으로 볼 수 있습니다. 신체 활동(PA) 건강 혜택은 최근 수십 년 동안 잘 확립되었습니다. 잘 알려진 이점에도 불구하고 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 성인의 약 25%와 청소년의 80%가 문화와 생활 방식의 변화로 인해 신체적으로 비활동적입니다. 심리적 결과 측면에서 VR 운동은 정신적 긴장 완화와 HRQOL 개선에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

24주간의 에어로빅 댄스가 폐경기 여성의 BMD, 체력 및 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 미치는 영향. 결과는 24주 에어로빅 댄스 개입이 폐경 후 여성의 골밀도를 높이고 낙상 위험을 감소시켜 골절 발생률을 낮출 수 있음을 시사했습니다. 현재 연구에서 프로그램 순응도는 81%였습니다. 대퇴골 경부 BMD, 근력 및 민첩성에서 통계적으로 차이가 발견되었습니다.

VR 운동은 개인의 생리적, 심리적, 재활 결과에 기존 운동에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 기존 연구는 일관성, 수량 및 샘플 측면에서 최적이 아닙니다. 따라서 이러한 긍정적인 효과를 확인하기 위해서는 보다 힘든 연구가 필요합니다.

가상현실 훈련이 폐경기 여성 골다공증에 미치는 영향. 그들은 가상 현실 훈련이 폐경 후 골다공증 여성의 골밀도, 뼈 미네랄 함량 및 삶의 질에 광범위하게 유익한 효과가 있어 골다공증 골절의 위험을 더욱 줄일 수 있다고 결론지었습니다. 전체 분석 중에 몇 가지 단점이 있었습니다. 샘플은 작았고 두 번째 샘플은 이 훈련의 장기적인 효과를 조사하지 않았습니다. 향후 연구에서는 폐경 후 골다공증 여성의 골밀도와 삶의 질 사이의 연관성을 제안합니다.

계획적이고 구조적이며 반복적인 운동 프로그램은 종종 지루하고 힘든 것으로 인식되어 개인이 장시간 작업 후 신체 활동 관련 행동에서 멀어지게 합니다. 대신, 개인은 휴식을 취하면서 엔터테인먼트를 얻을 수 있는 비디오 게임과 같은 여가 활동에 더 관심이 있습니다. 따라서 가상 현실 기반 비디오 게임은 운동에 대한 관심, 동기 부여 및 준수를 유발할 수 있습니다. 연구원이 아는 한 Kinect 기반 가상 현실 훈련이 골감소증이 있는 폐경 후 여성의 BMD, 골절 위험, 신체 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 골다공증이 있는 폐경 후 여성에 대한 효과를 확인하기 위한 연구가 수행되었지만; 그러나 본 연구의 여러 한계점을 고려할 때 사실을 밝히기 위해서는 더 많은 과학적 연구가 필요해 보였다. Kinect 기반 가상 현실 훈련으로 인한 골밀도와 삶의 질 사이의 연관성은 이전 문헌의 추가 연구에도 권장됩니다. 따라서 본 연구의 목적은 Kinect 기반 가상현실 훈련이 골감소증이 있는 폐경 후 여성의 골밀도, 미래 골절 위험, 신체 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고 골밀도와 질의 연관성을 알아보는 것이다. 인생의. 24주 동안 Kinect 기반 가상 현실 훈련이 결과 측정의 상당한 개선으로 이어지고 폐경 후 여성의 골감소증에서 골다공증으로의 진행을 지연시키는 역할에 기여할 것이라는 가설이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Riaz
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Genesis Healthcare Consultants

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

48년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 폐경기 여성
  • 요추 또는 대퇴골 T-점수가 -1에서 -2.5 사이인 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 확인된 골감소증은 연구 조사자가 권장하거나 지난 1년 동안 의사가 확인한 것입니다.
  • 현재 체질량 지수(BMI) < 30kg/m2
  • TST(Tandem Stance Test)로 균형이 정상이고 넘어질 위험이 없는 환자

제외 기준:

  • 의사소통 및 감각 기능 장애, 인지 장애 및 신경 장애
  • 테스트 또는 교육 절차 중에 안전을 방해할 수 있는 심혈관 질환 또는 기타 만성 질환
  • 산소 요법이 필요한 폐질환, 증상이 있는 기립성 저혈압, 중등도 또는 중증의 호흡 부전
  • 속발성 골다공증, 관절증 또는 알려진 골다공증성 골절, 신생물성 질환
  • 가상 게임 공포증
  • 지난 6개월 동안 사용한 게임
  • 간질 사례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Kinect 기반 가상 현실 교육
Kinect 기반 가상 현실 훈련 야외에서 30분 걷기 일상적인 약물 치료와 일상적인 다이어트가 계속됩니다.
참가자는 시험관으로부터 게임 지침을 받게 됩니다. 프로토콜은 워밍업 단계 활동 단계와 쿨다운 단계의 3단계로 구현됩니다. 게임은 치료사의 감독과 지도 하에 진행됩니다. 게임은 Kinect 게임 Kinect Sports Kinect Adventures 및 Your Shape Fitness Evolved 중에서 선택됩니다. 각 참가자에게는 일주일에 세 번의 치료 세션이 제공됩니다. 각 치료 세션의 총 시간은 45분입니다. 참가자는 매일 30분 동안 야외에서 걷도록 지시받습니다. 정기적인 약물치료와 일상적인 식이요법은 계속됩니다.
다른: 컨트롤 그룹
30분 야외 산책 규칙적이고 활동적인 생활 방식 일상적인 식단 및 일과 약물 치료
  • 그들은 매일 30분 동안 야외에서 걷도록 지시를 받습니다.
  • 그들은 일상적인 식이 요법과 일상적인 약물 치료를 통해 일상 활동을 계속할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 에너지 X선 흡광도법(DXA)
기간: 6 개월
가장 일반적으로 사용되는 Gold standard BMD 테스트는 DXA(dual-energy X-ray absorptiometry)라는 밀도 측정 기술로 생체 내 측정이 가능하고 BMD, T-score 및 Z-Score에 대한 많은 연구에서 검증되었습니다.
6 개월
WHO의 골절 위험 평가 도구(FRAX) 알고리즘
기간: 6 개월
2008년 세계보건기구(WHO)에서 발표한 FRAX는 John Kanis 교수의 지휘 아래 미국골다공증학회(American Society for Bone and Mineral Research), 국립골다공증재단(National Osteoporosis Foundation), Clinical Densitometry 및 International Osteoporosis Foundation. WHO의 골절 평가 계산기를 사용하여 연령, 성별, 체중, 키, 임상 위험 요인 및 대퇴골 경부 BMD를 사용하여 골다공증 골절의 10년 확률을 계산합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임업 및 테스트 진행
기간: 6 개월
Shumway Cook 등에 따르면 TUG는 노인의 낙상 가능성에 대한 민감하고 구체적인 측정 방법입니다. 이 테스트는 환자의 기능적 이동성을 평가하기 위해 임상적으로 사용되는 간단하고 검증된 방법으로 간주됩니다. 검사를 시행하는 동안 환자는 의자에서 일어나기를 원합니다. 3미터를 걷고, 돌아서 다시 걸어 의자에 다시 앉습니다.
6 개월
기능적 도달 테스트
기간: 6 개월
Functional Reach Test는 하나의 쉬운 작업으로 동적 균형을 위한 임상 평가 도구입니다. 선 자세에서 고정된 지지대를 유지한 상태에서 팔을 앞으로 최대한 뻗은 길이를 측정(Physiotherapy Rehabilitation of Osteoporotic Vertebral Fracture)
6 개월
수정된 앉기 및 도달 테스트
기간: 6 개월
앉아서 뻗기 테스트는 허리와 햄스트링 근육의 유연성을 나타내는 표준 지표입니다. 표준 싯앤리치 박스는 테스트 관리 도구입니다. Wells와 Dillon(1952)은 이 테스트를 처음으로 설명했으며 현재 일반적인 유연성 테스트로 널리 사용됩니다.
6 개월
5회 앉기 테스트
기간: 6 개월
기립(STS) 운동은 이동성과 기능적 독립성을 위한 기본 전제 조건으로 간주됩니다. FTSST는 앉은 자세에서 가능한 한 빨리 서 있는 데 걸린 시간을 5회 측정합니다. 연구자들은 하지 강도, 균형 조절, 낙상 위험 및 운동 능력의 척도로 사용을 설명했습니다.
6 개월
BORG 수정 범주 비율 척도(0~10 척도)
기간: 6 개월
이 척도를 통해 개인은 운동 또는 운동 테스트 중에 자신의 노력 수준을 주관적으로 평가할 수 있습니다(American College of Sports Medicine, 2010). Borg가 개발한 범주 비율(0-10) RPE 척도(BORG-CR10)를 기반으로 합니다. RPE 척도는 운동 강도를 측정하는 데 사용됩니다. RPE 척도는 0 - 10입니다. 숫자는 활동이 얼마나 쉽고 힘든지를 평가하는 데 사용되는 문구와 관련이 있습니다.
6 개월
호흡곤란 지수
기간: 6 개월

운동 수준을 결정하기 위한 숨가쁨의 임상 측정. 기준선 호흡곤란 지수(BDI)는 기준선(또는 임상 시험 시작 시점)에서 호흡곤란의 중증도를 측정합니다. Transition Dyspnea Index(TDI)는 후속 방문에서 이 기준선(전환 기간)의 변화를 측정합니다.

숨가쁨(SOB) 수준 0 = SOB 없음; 시퀀스에서 숨을 쉬지 않고 15까지 셀 수 있습니다(약 8초 소요).

  1. 가벼운 SOB; 15까지 셀 수 있지만 시퀀스에서 한 번의 짧은 호흡을 해야 합니다.
  2. 중등도 SOB순서대로 15까지 세려면 두 번 숨을 쉬어야 합니다.
  3. 확실한 SOB; 15까지 세는 순서대로 3번 호흡해야 합니다.
  4. 심한 SOB; 셀 수도 말을 할 수도 없다
6 개월
디지털 휴대용 동력계
기간: 6 개월
핸드 동력계는 그립 강도를 테스트하는 데 탁월한 신뢰성을 가지고 있습니다. 이는 전신 근력의 지표, 신체적 능력에 대한 객관적인 테스트, 작업 능력, 질병/부상 정도 및 재활 결과의 유효한 예측 변수로 보고됩니다.
6 개월
삶의 질 평가: ECOS-16 설문지
기간: 6 개월
ECOS-16은 골다공증 관련 삶의 질 도구인 QUALEFF 및 OQLQ를 기반으로 폐경 후 골다공증 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다. (62)ECOS-16에는 QUALEFFO의 12개 항목과 OQLQ의 4개 항목이 포함되어 있습니다. ECOS-16의 16개 항목은 신체 기능, 통증, 질병에 대한 두려움, 심리사회적 기능으로 구분됩니다. 항목당 5개의 응답 옵션이 제공되며 점수는 1점에서 5점 사이이며, 여기서 5는 최악의 QoL 점수를 나타냅니다. 본 연구에서는 ECOS-16을 우르두어로 먼저 번역한 후 유효성 검사 후 연구 참여자의 삶의 질을 측정하는 데 사용할 예정입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
  • 수석 연구원: Saima Riaz, PhD*, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REC/Lhr/21/1102/B Saima Riaz

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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컨트롤 그룹에 대한 임상 시험

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