Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Kinect-basert virtuell virkelighetstrening hos postmenopausale kvinner med osteopeni

10. november 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av Kinect-basert virtuell virkelighetstrening på beinmineraltetthet, bruddrisiko, fysisk ytelse og livskvalitet hos postmenopausale kvinner med osteopeni

Osteopeni er et klinisk begrep for å definere redusert benmineraltetthet (BMD) i henhold til de normale referanseverdiene, men ikke lav nok til å oppfylle osteoporotiske diagnostiske kriterier. En dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) beinskanning brukes til å diagnostisere redusert BMD. Osteopeni er, som beskrevet av Verdens helseorganisasjon (WHO), en skår som varierer fra -1 til -2,5, mens osteoporose er diagnostisert med verdier mindre enn -2,5. Risikoen for en reduksjon i BMD dobles når en kvinne går inn i overgangsalderen. Målet med denne studien vil være å bestemme effekten av Kinect-basert virtuell virkelighetstrening på BMD, bruddrisiko, fysisk funksjon og livskvalitet hos postmenopausale kvinner med osteopeni.

Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie. Studien vil bli utført ved Riphah Rehabilitation Center, Lahore. Studiets varighet vil være 18 måneder. Utvalgsstørrelsen vil bli beregnet etter at pilotstudien er fullført. Innledende screening av deltakerne vil bli utført i henhold til screeningprotokollen, og deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe A vil motta Kinect-basert virtuell virkelighetstrening sammen med rutinemessig diett og rutinemessig medisinering. Gruppe B vil bli kontrollert med rutine diett og rutinemedisiner. Deltakere fra begge gruppene vil bli vurdert ved baseline for BMD, risiko for brudd, alle objektive og subjektive parametere for fysisk ytelse og livskvalitet. Etterbehandlingsvurdering av fysiske ytelsesmål og livskvalitet vil bli gjort etter 12. og 24. uke, mens BMD og bruddrisiko vil bli målt først etter 24. uke. BMD vil bli målt med Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) for lumbal ryggrad (BMD), proksimal femur (BMD), T-score og Z-score. Bruddrisiko vil bli beregnet ved FRAX-score, som estimerer et brudds sannsynlighet innen de neste ti årene. Fysisk ytelse vil bli vurdert av Time Up and Go Test (TUG), Functional Reach Test, Five Times Sit to Stand Test, Grip styrke, Fall Efficacy Scale International, Borg revidert skala for kategoriforhold (0 til 10 skala) og Dyspné-indeks. Urdu-versjonen av ECOS-16 vil bli brukt for evaluering av helserelatert livskvalitet (HRQOL). Data vil bli analysert på SPSS-25.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Osteoporose i Pakistan er anslått til rundt 9,9 millioner mennesker, hvorav 7,2 millioner er kvinner. Dessuten var anslagsvis 40 millioner pakistanere likt fordelt i Osteopenia mellom menn og kvinner. Utbredelsen av osteoporose i Pakistan forventes å øke i årene fremover, anslått til henholdsvis 11,3 millioner i 2020 og 12,9 millioner i 2050. i Pakistan.

International Osteoporosis Foundation undersøkte den pakistanske befolkningen i 2009. Funnene i denne studien var basert på ultralydundersøkelser. Det ble funnet at 40 millioner mennesker mellom 45 og 70 var osteopeniske, mens nesten 10 millioner mennesker ble funnet å være osteoporotiske. Osteoporoses totale prevalens ble funnet å være 16 %, mens osteopeni ble funnet å være 34 %.

Regelmessig trening som involverer forskjellige funksjoner og delsystemer i menneskekroppen er gunstig hele livet. Det er stadig økende bevis på at trening forhindrer i det minste noen skadelige effekter av overgangsalder, som bentap, økt risiko for hjertesykdom eller kroniske sykdommer, som diabetes.

Wii Fit balanserer effektivt kvinner med bentap. Hensikten med denne studien var å estimere effektiviteten til et Wii Fit-kontrollert treningsspill sammenlignet med tradisjonelle balanseøvelser, livskvalitet, frykt for fall og velvære hos kvinner som taper bein. Wii-gruppen eller kontrollgruppen besto av trettiåtte kvinnelige deltakere i alderen over 65 år med bentap. En overvåket Wii-fit-likevektstrening kan være nyttig for å forbedre likevektsproblemer blant kvinner med bentap.

Benkonsistensen påvirkes sterkt av fysisk aktivitet. Følgende retningslinjer kan lages for fysisk aktivitet og trening basert på data hentet fra kontrollerte kliniske studier og metaanalyser (randomisert/ikke-randomisert). 1. Ungdoms- og prepubertale jenter vil ha mest nytte av beinbelastning. Utdanning er en effektiv måte å øke den høyeste benmassen i denne aldersgruppen på og tillater forebygging av livslange brudd. 2. Øvelser med høy belastning, som hopping eller hopping, eller styrketrening sammen med bevegelse med høye eller uregelmessige belastninger, er de kraftigste for bein.3. For å bevare eller styrke bein, to til fire korte treningsøkter (30 minutter/dag eller mindre) i uken over en lengre periode. 4. Andre vektbærende aktiviteter som motstandstrening, unike yogastillinger, aerobic, lav belastning eller gange kan bevare eller øke bentettheten hos eldre kvinner med risikofaktorer som hindrer dem i å delta i aktiviteter med høy effekt. 5. Ytterligere praksiser som beskytter eller øker mobilitet og styrke er ofte fordelaktige, da de reduserer risikoen for å falle og dermed reduserer risikoen for brudd.

Høyintensiv motstands- og slagtrening (HiRIT) forbedrer BMD og fysisk funksjon hos postmenopausale kvinner med osteopeni og osteoporose. En kort, kontrollert, to-ukers HiRIT-treningsprosedyre var produktiv og overlegen tidligere beinforbedringsprogrammer, klinisk passende steder, statur, funksjonell ytelse og fall hos postmenopausale kvinner med lav til høy benmasse.

Effekter av kretstreningsintervensjoner på benmetabolismemarkører og bentetthet hos eldre kvinner med osteopeni. Konklusjonen indikerte at kretstreningsintervensjonen viste positive effekter på benmetabolismemarkører og bentetthet hos eldre kvinner med osteopeni, og ble sett på som et effektivt intervensjonsprogram som kan brukes for å forebygge og kontrollere osteopeni Osteoporose i tråd med bentetthetsnedgang.

Gitt de psykologiske funnene, har VR-trening vært til fordel for mental stressreduksjon og forbedring av HRQOL. Tradisjonell fysioterapi kan sees på som en gjentatt og livløs aktivitet, som også skremmer mennesker. Helsefordelene for fysisk aktivitet (PA) har blitt godt etablert de siste tiårene. Til tross for sine velkjente fordeler, er omtrent 25 % av voksne og 80 % av tenåringer over hele verden, ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO), fysisk inaktive, noe på grunn av en endring i kultur og livsstil. I lys av psykologiske utfall, viste VR-trening positive effekter på å lindre mental spenning og forbedre HRQOL.

Effekter av 24 uker med aerobisk dans på BMD, fysisk form og helserelatert livskvalitet (HRQOL) hos postmenopausale kvinner. Resultatene antydet at 24-ukers aerobisk danseintervensjon kan redusere forekomsten av benbrudd ved å øke BMD og redusere fallrisikoen for postmenopausale kvinner. Programtilslutningen i denne studien var 81 %. Det ble statistisk påvist forskjeller i lårhals-BMD, muskelstyrke og smidighet.

VR-trening kan positivt påvirke den konvensjonelle treningen på individuelle fysiologiske, psykologiske og rehabiliterende resultater. Eksisterende studier er imidlertid langt fra optimale når det gjelder konsistens, mengde og prøver. For å bekrefte disse positive effektene er det derfor nødvendig med mer arbeidskrevende studier.

Effekter av virtuell virkelighetstrening på postmenopausale osteoporotiske kvinner. De konkluderte med at virtuell virkelighetstrening har brede gunstige effekter på BMD, benmineralinnhold og livskvalitet hos postmenopausale osteoporotiske kvinner, noe som kan redusere risikoen for osteoporotisk fraktur ytterligere. Det har vært få ulemper under hele analysen. Utvalget var lite, og det andre utvalget undersøkte ikke langtidseffektene av denne treningen. I fremtidige studier foreslås sammenhengen mellom BMD og livskvaliteten hos osteoporotiske kvinner etter overgangsalderen.

Et planlagt, strukturert og repeterende treningsprogram oppleves ofte som kjedelig og hardt, og får dermed individene til å være borte fra fysisk aktivitetsrelatert atferd etter lange dager med arbeid. I stedet er enkeltpersoner mer interessert i fritidsaktiviteter, for eksempel videospill, hvor underholdning kan fås mens de slapper av. Dermed kan virtual reality-baserte videospill trigge deres interesse, motivasjon og overholdelse av trening. Så vidt forskeren vet, har ingen studie undersøkt effekten av Kinect-basert virtuell virkelighetstrening på BMD, bruddrisiko, fysisk funksjon og livskvalitet hos postmenopausale kvinner med osteopeni. Selv om det er gjort en studie for å sjekke effekten på postmenopausale kvinner med osteoporose; Men tatt i betraktning flere begrensninger i denne studien, så det ut til at mer vitenskapelig forskning må gjøres for å finne ut fakta. Sammenheng mellom BMD og livskvalitet som følge av Kinect-basert virtuell virkelighetstrening anbefales også for videre forskning i tidligere litteratur. Derfor vil formålet med denne studien være å finne ut effekten av Kinect-basert virtuell virkelighetstrening på BMD, fremtidig bruddrisiko, fysisk funksjon og livskvalitet hos postmenopausale kvinner med osteopeni og å finne ut sammenhengen mellom BMD og kvalitet. av livet. Det antas at Kinect-basert virtuell virkelighetstrening i 24 uker vil føre til betydelige forbedringer i resultatmålene og vil bidra til dens rolle i å forsinke utviklingen av osteopeni til osteoporose hos postmenopausale kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riaz
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Genesis Healthcare Consultants

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner
  • Osteopeni verifisert ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri med T-score for lumbal ryggraden eller lårbenet mellom -1 til -2,5, enten anbefalt av studieforskerne eller verifisert av en lege i løpet av det siste året.
  • nåværende kroppsmasseindeks (BMI) < 30 kg/m2
  • Pasienter med normal balanse og ingen risiko for fall sjekket med Tandem Stance Test (TST)

Ekskluderingskriterier:

  • Svekkelse av kommunikative og sensoriske funksjoner, svekket kognisjon og nevrologiske lidelser
  • Hjerte- og karsykdommer eller andre kroniske tilstander som kan forstyrre deres sikkerhet under testing eller opplæringsprosedyrer
  • Lungesykdom som krever oksygenbehandling, Symptomatisk ortostatisk hypotensjon, Moderat eller alvorlig respirasjonssvikt
  • sekundær osteoporose, artrose eller kjente osteoporotiske frakturer, neoplastisk sykdom
  • Virtuelt spill fobi
  • Spill brukt de siste seks månedene
  • Tilfeller med epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinect-basert opplæring i virtuell virkelighet
Kinect-basert virtuell virkelighetstrening 30 minutters gange utendørs Rutinemedisinering og rutine diett vil bli videreført.
Deltakeren vil motta spillinstruksjonene fra sensor. Protokoll vil bli implementert 3 trinn Oppvarmingsfase Aktivitetsfase og nedkjølingsfase. Spillene vil bli spilt under tilsyn og veiledning av terapeuten. Spillene er valgt fra Kinect-spill Kinect Sports Kinect Adventures og Your Shape Fitness Evolved. Tre behandlinger per uke vil bli gitt til hver deltaker. Total varighet av hver behandlingsøkt vil være 45 minutter. Deltakerne vil bli bedt om å gå utendørs i 30 minutter daglig. Rutinemedisin og rutine diett vil bli videreført.
Annen: Kontrollgruppe
30 minutters gange utendørs Regelmessig aktiv livsstil Rutinemessig kosthold og rutinemessig medisinering
  • De vil bli bedt om å gå utendørs daglig i 30 minutter.
  • De vil fortsette sine daglige aktiviteter med en rutine diett og rutinemessig medisinering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DOBBEL-ENERGISK RØNTGENABSORPTIOMETRI (DXA)
Tidsramme: 6 måneder
Den mest brukte Gullstandard BMD-testen er en densitometrisk teknikk kalt DXA (dual-energy X-ray absorptiometri), som kan måles in vivo og valideres av mange studier for BMD, T-score og Z-Score.
6 måneder
WHOs ALGORITME FOR BRUKRISIKO VURDERING (FRAX).
Tidsramme: 6 måneder
FRAX, utgitt i 2008 av Verdens helseorganisasjon, ble utviklet og validert under ledelse av professor John Kanis med støtte fra mange enkeltpersoner og organisasjoner, inkludert American Society for Bone and Mineral Research, National Osteoporosis Foundation, International Society for Clinical Densitometri, og International Osteoporosis Foundation. Den beregner 10-ÅRS SANNSYNLIGHETEN FOR OSTEOPOROTISK FRAKTUR ved hjelp av WHOs bruddvurderingskalkulator med alder, kjønn, vekt, høyde, kliniske risikofaktorer og lårhals-BMD.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TIME UP OG GÅ TEST
Tidsramme: 6 måneder
I følge Shumway Cook et al. er TUG et sensitivt og spesifikt mål på sannsynlighet for eldre voksnes fall. Testen anses som en enkel og validert metode som brukes klinisk for å vurdere pasientenes funksjonelle mobilitet. Under administrasjonen av testen ønskes pasienten å reise seg fra en stol. Gå i tre meter, snu deg tilbake, gå tilbake og sett deg så tilbake på stolen.
6 måneder
FUNKSJONELL REAKJETEST
Tidsramme: 6 måneder
Functional Reach Test er et klinisk evalueringsverktøy for dynamisk balanse i en enkel oppgave. I stående måles lengden på en utstrakt arm til maksimal foroverutstrekning, samtidig som en fast støttebase opprettholdes (fysioterapirehabilitering av osteoporotisk vertebralfraktur)
6 måneder
MODIFISERT SITTE- OG REACH-TEST
Tidsramme: 6 måneder
Sitte- og rekkeviddetesten er en standard indikator på korsryggen og hamstringsmusklenes fleksibilitet. Standard sit-and-reach-boksen er teststyringsverktøyet. Wells og Dillon (1952) beskrev denne testen for første gang og er nå mye brukt som en generell fleksibilitetstest.
6 måneder
FEM GANGER SITTE-Å-STÅ-TEST
Tidsramme: 6 måneder
En sitt-å-stå-bevegelse (STS) anses som en grunnleggende forutsetning for mobilitet og funksjonell uavhengighet. FTSST måler tiden det tar å stå fem ganger fra sittende stilling så raskt som mulig. Forskere har beskrevet bruken som et mål på styrke i underekstremiteter, balansekontroll, fallrisiko og treningskapasitet.
6 måneder
BORG REVIDERT KATEGORI-FORHOLDSSKALA (SKALA 0 TIL 10)
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen lar individer subjektivt vurdere sitt anstrengelsesnivå under trening eller treningstesting (American College of Sports Medicine, 2010). Den er basert på kategori-forholdet (0-10) RPE-skalaen (BORG-CR10) utviklet av Borg. RPE-skalaen brukes til å måle treningsintensiteten. RPE-skalaen går fra 0 - 10. Tallene relaterer seg til setninger som brukes for å vurdere hvor lett eller anstrengende aktivitet.
6 måneder
DYSPNEAINDEKS
Tidsramme: 6 måneder

Et klinisk mål på kortpustethet for å bestemme anstrengelsesnivåer. Baseline Dyspné Index (BDI) måler alvorlighetsgraden av dyspné ved baseline (eller begynnelsen av en klinisk studie). Transition Dyspnea Index (TDI) måler endringer fra denne grunnlinjen (overgangsperioden) ved påfølgende besøk.

Nivåer av kortpustethet (SOB) 0=Ingen SOB; kan telle til 15 (tar ca. 8 sekunder) uten å trekke pusten i sekvensen.

  1. Mild SOB; kan telle til 15, men må ta ett kort pust i sekvensen.
  2. Moderat SOB Trenger å ta 2 pust for å telle til 15 i sekvensen.
  3. Definitiv SOB; må ta 3 pust i rekkefølgen med å telle til 15.
  4. Alvorlig SOB; ikke kan telle eller snakke
6 måneder
DIGITALT HÅNDHOLDT DYNAMOMETER
Tidsramme: 6 måneder
Hånddynamometer har utmerket pålitelighet for å teste grepstyrken. Det rapporteres som en indikator på total kroppsstyrke, en objektiv test for fysisk evne, og en gyldig prediktor for arbeidskapasitet, grad av sykdom/skade og rehabiliteringsresultater.
6 måneder
EVALUERING AV LIVSKVALITET: ECOS-16 SPØRRESKJEMA
Tidsramme: 6 måneder
ECOS-16 ble utviklet for å evaluere livskvalitet hos postmenopausale osteoporotiske pasienter basert på de osteoporosespesifikke livskvalitetsinstrumentene QUALEFF og OQLQ. (62)ECOS-16 inneholder 12 varer fra QUALEFFO og fire varer fra OQLQ. De 16 punktene i ECOS-16 er delt inn i fysisk funksjon, smerte, frykt for sykdom og psykososial funksjon. Fem svaralternativer tilbys per vare med poengskår som varierer mellom 1 og 5 poeng, hvor 5 representerer den dårligste QoL-poengsummen. I denne studien vil ECOS-16 først bli oversatt til urdu-språket, og deretter etter valideringssjekken vil den bli brukt til å måle livskvalitet hos studiedeltakere.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
  • Hovedetterforsker: Saima Riaz, PhD*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere