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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04862910
Effets de la formation en réalité virtuelle basée sur Kinect chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéopénie
Effets de la formation en réalité virtuelle basée sur Kinect sur la densité minérale osseuse, le risque de fracture, la performance physique et la qualité de vie chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéopénie
L'ostéopénie est un terme clinique pour définir la densité minérale osseuse (DMO) diminuée selon les valeurs de référence normales, mais pas suffisamment basse pour répondre aux critères de diagnostic de l'ostéoporose. Une scintigraphie osseuse par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) est utilisée pour diagnostiquer une diminution de la DMO. L'ostéopénie est, comme décrit par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), un score allant de -1 à -2,5, alors que l'ostéoporose est diagnostiquée avec des valeurs inférieures à -2,5. Le risque de diminution de la DMO double lorsqu'une femme entre en ménopause. L'objectif de cette étude sera de déterminer les effets de l'entraînement en réalité virtuelle basé sur Kinect sur la DMO, le risque de fracture, la fonction physique et la qualité de vie chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéopénie.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé. L'étude sera menée au Riphah Rehabilitation Center, Lahore. La durée de l'étude sera de 18 mois. La taille de l'échantillon sera calculée après la fin de l'étude pilote. La sélection initiale des participants sera effectuée conformément au protocole de sélection et les participants remplissant les critères d'inclusion seront répartis au hasard en deux groupes. Le groupe A recevra une formation en réalité virtuelle basée sur Kinect ainsi qu'un régime alimentaire et des médicaments de routine. Le groupe B sera contrôlé avec un régime alimentaire et des médicaments de routine. Les participants des deux groupes seront évalués au départ pour la DMO, le risque de fracture, tous les paramètres objectifs et subjectifs de la performance physique et de la qualité de vie. L'évaluation post-traitement des mesures de la performance physique et de la qualité de vie sera effectuée après la 12e et la 24e semaine, tandis que la DMO et le risque de fracture ne seront mesurés qu'après la 24e semaine. La DMO sera mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) pour la colonne lombaire (DMO), le fémur proximal (DMO), le score T et le score Z. Le risque de fracture sera calculé par le score FRAX, qui estime la probabilité d'une fracture dans les dix prochaines années. La performance physique sera évaluée par le test Time Up and Go (TUG), le test de portée fonctionnelle, le test cinq fois assis pour se tenir debout, la force de préhension, l'échelle internationale d'efficacité des chutes, l'échelle révisée de ratio des catégories de Borg (échelle de 0 à 10) et l'indice de dyspnée. La version ourdou d'ECOS-16 sera utilisée pour l'évaluation de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL). Les données seront analysées sur SPSS-25.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéoporose au Pakistan est estimée à environ 9,9 millions de personnes, dont 7,2 millions de femmes. De plus, environ 40 millions de Pakistanais étaient également répartis dans l'ostéopénie entre hommes et femmes. La prévalence de l'ostéoporose au Pakistan devrait augmenter dans les années à venir, projetée à 11,3 millions en 2020 et 12,9 millions en 2050. au Pakistan, respectivement.
La Fondation internationale contre l'ostéoporose a mené une enquête auprès de la population pakistanaise en 2009. Les résultats de cette étude étaient basés sur des examens échographiques. Il a été constaté que 40 millions de personnes âgées de 45 à 70 ans étaient ostéopéniques, tandis que près de 10 millions de personnes étaient ostéoporotiques. La prévalence globale de l'ostéoporose était de 16 %, tandis que celle de l'ostéopénie était de 34 %.
L'exercice régulier impliquant différentes fonctions et sous-systèmes du corps humain est bénéfique pour toute la vie. Il existe de plus en plus de preuves que l'exercice prévient au moins certains effets nocifs de la ménopause, tels que la perte osseuse, un risque accru de maladie cardiaque ou de maladies chroniques, comme le diabète.
Wii Fit équilibre efficacement les femmes souffrant de perte osseuse. Le but de cette étude était d'estimer l'efficacité d'un jeu d'exercice contrôlé par Wii Fit par rapport aux exercices traditionnels d'équilibre, de qualité de vie, de peur de chute et de bien-être chez les femmes en perte osseuse. Le groupe Wii ou groupe témoin était composé de trente-huit participantes âgées de plus de 65 ans présentant une perte osseuse. Un entraînement d'équilibre Wii fit supervisé peut être utile pour améliorer les problèmes d'équilibre chez les femmes souffrant de perte osseuse.
La consistance osseuse est grandement affectée par l'activité physique. Les lignes directrices suivantes peuvent être établies pour l'activité physique et l'exercice sur la base de données provenant d'essais cliniques contrôlés et de méta-analyses (randomisées/non randomisées). 1. Les adolescentes et les filles prépubères bénéficieront le plus de la charge osseuse. L'éducation est un moyen efficace d'augmenter la masse osseuse maximale de ce groupe d'âge et permet de prévenir les fractures à vie. 2. Les exercices avec des impacts élevés, tels que le saut ou le saut à la corde, ou la musculation associée à des mouvements avec des impacts élevés ou irréguliers, sont les plus puissants pour les os.3. Afin de préserver ou de renforcer les os, deux à quatre séances d'entraînement courtes (30 min/jour ou moins) par semaine pendant une période prolongée. 4. D'autres activités de mise en charge telles que l'entraînement en résistance, les positions uniques de yoga, l'aérobic, la faible charge ou la marche peuvent préserver ou augmenter la densité osseuse chez les femmes âgées présentant des facteurs de risque qui les empêchent de s'engager dans des activités à fort impact. 5. Des pratiques supplémentaires qui protègent ou augmentent la mobilité et la force sont souvent bénéfiques, car elles réduisent le risque de chute et donc le risque de fracture.
L'entraînement de résistance et d'impact à haute intensité (HiRIT) améliore la DMO et la fonction physique chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéopénie et d'ostéoporose. Une procédure d'entraînement HiRIT courte et contrôlée de deux semaines s'est avérée productive et supérieure aux programmes d'amélioration osseuse précédents, aux emplacements cliniquement appropriés, à la stature, aux performances fonctionnelles et aux chutes chez les femmes ménopausées ayant une masse osseuse faible à élevée.
Effets des interventions d'entraînement en circuit sur les marqueurs du métabolisme osseux et la densité osseuse des femmes âgées atteintes d'ostéopénie. La conclusion a indiqué que l'intervention d'entraînement en circuit a montré des effets positifs sur les marqueurs du métabolisme osseux et la densité osseuse des femmes âgées atteintes d'ostéopénie, étant considérée comme un programme d'intervention efficace applicable pour prévenir et contrôler l'ostéopénie L'ostéoporose en ligne avec la diminution de la densité osseuse.
Compte tenu des résultats psychologiques, l'exercice VR a bénéficié de la réduction du stress mental et de l'amélioration de la qualité de vie. La physiothérapie traditionnelle peut être considérée comme une activité répétée et sans vie, qui intimide également les gens. Les avantages pour la santé de l'activité physique (AP) ont été bien établis au cours des dernières décennies . Malgré ses avantages bien connus, environ 25% des adultes et 80% des adolescents dans le monde, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), sont physiquement inactifs, en partie à cause d'un changement de culture et de mode de vie. À la lumière des résultats psychologiques, l'exercice de réalité virtuelle a montré des effets positifs sur le soulagement de la tension mentale et l'amélioration de la QVLS.
Effets de 24 semaines de danse aérobie sur la DMO, la forme physique et la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) chez les femmes ménopausées. Les résultats suggèrent qu'une intervention de danse aérobie de 24 semaines pourrait réduire l'incidence des fractures osseuses en augmentant la DMO et en diminuant le risque de chute chez les femmes ménopausées. L'adhésion au programme dans la présente étude était de 81 %. Des différences ont été statistiquement détectées dans la DMO du col fémoral, la force musculaire et l'agilité.
L'exercice VR peut affecter positivement l'exercice conventionnel sur les résultats physiologiques, psychologiques et de réadaptation individuels. Cependant, les études existantes sont loin d'être optimales en termes de cohérence, de quantité et d'échantillons. Pour confirmer ces effets positifs, des études plus laborieuses sont donc nécessaires.
Effets de la formation en réalité virtuelle sur les femmes ostéoporotiques ménopausées. Ils ont conclu que la formation en réalité virtuelle a de larges effets bénéfiques sur la DMO, le contenu minéral osseux et la qualité de vie chez les femmes ostéoporotiques ménopausées, ce qui peut réduire davantage le risque de fracture ostéoporotique. Il y a eu peu d'inconvénients au cours de l'ensemble de l'analyse. L'échantillon était petit et le deuxième échantillon n'a pas examiné les effets à long terme de cette formation. Dans de futures études, l'association entre la DMO et la qualité de vie chez les femmes ostéoporotiques après la ménopause est proposée.
Un programme d'exercice planifié, structuré et répétitif est souvent perçu comme ennuyeux et difficile, ce qui oblige les individus à s'éloigner des comportements liés à l'activité physique après de longues journées de travail. Au lieu de cela, les individus sont plus intéressés par les activités de loisirs, comme les jeux vidéo, où le divertissement peut être obtenu tout en se relaxant. Ainsi, les jeux vidéo basés sur la réalité virtuelle peuvent déclencher leur intérêt, leur motivation et leur adhésion à l'exercice. À la connaissance du chercheur, aucune étude n'a étudié les effets de la formation en réalité virtuelle basée sur Kinect sur la DMO, le risque de fracture, la fonction physique et la qualité de vie chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéopénie. Bien qu'une étude ait été réalisée pour vérifier ses effets sur les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose; Cependant, compte tenu de plusieurs limites de cette étude, il semble que davantage de recherches scientifiques soient nécessaires pour découvrir les faits. L'association entre la DMO et la qualité de vie résultant de la formation en réalité virtuelle basée sur Kinect est également recommandée pour des recherches ultérieures dans la littérature antérieure. Par conséquent, le but de cette étude sera de découvrir les effets de la formation en réalité virtuelle basée sur Kinect sur la DMO, le risque de fracture futur, la fonction physique et la qualité de vie chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéopénie et de découvrir l'association entre la DMO et la qualité. de la vie. Il est supposé que la formation en réalité virtuelle basée sur Kinect pendant 24 semaines conduira à des améliorations significatives dans les mesures des résultats et contribuera à son rôle dans le retardement de la progression de l'ostéopénie vers l'ostéoporose chez les femmes ménopausées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riaz
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Genesis Healthcare Consultants
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées
- Ostéopénie vérifiée par absorptiométrie biénergétique à rayons X avec un score T du rachis lombaire ou du fémur entre -1 et -2,5 recommandé par les investigateurs de l'étude ou vérifié par un médecin au cours de la dernière année.
- indice de masse corporelle (IMC) actuel < 30 kg/m2
- Patients ayant un équilibre normal et aucun risque de chute contrôlés par le test de position en tandem (TST)
Critère d'exclusion:
- Altération des fonctions communicatives et sensorielles, altération de la cognition et troubles neurologiques
- Maladie cardiovasculaire ou autres conditions chroniques qui pourraient interférer avec leur sécurité pendant les tests ou les procédures de formation
- Maladie pulmonaire nécessitant une oxygénothérapie, Hypotension orthostatique symptomatique, Insuffisance respiratoire modérée ou sévère
- ostéoporose secondaire, arthrose ou fractures ostéoporotiques connues, maladie néoplasique
- Phobie des jeux virtuels
- Jeux utilisés au cours des six derniers mois
- Cas d'épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en réalité virtuelle basée sur Kinect
Formation en réalité virtuelle basée sur Kinect 30 minutes de marche en plein air Les médicaments de routine et le régime alimentaire de routine seront poursuivis.
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Le participant recevra les instructions de jeu de l'examinateur. Le protocole sera mis en œuvre en 3 étapes Phase d'échauffement Phase d'activité et phase de récupération.
Les jeux seront joués sous la supervision et la direction du thérapeute. Les jeux sont sélectionnés parmi les jeux Kinect Kinect Sports Kinect Adventures et Your Shape Fitness Evolved.
Trois séances de soins par semaine seront accordées à chaque participant.
La durée totale de chaque séance de traitement sera de 45 minutes. Les participants seront invités à marcher à l'extérieur pendant 30 minutes par jour.
Les médicaments de routine et le régime alimentaire de routine seront poursuivis.
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Autre: Groupe de contrôle
30 minutes de marche en plein air Mode de vie actif régulier Régime alimentaire de routine et médicaments de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ABSORPTIOMETRIE DE RAYONS X A DOUBLE ENERGIE (DXA)
Délai: 6 mois
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Le test de DMO Gold standard le plus couramment utilisé est une technique densitométrique appelée DXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie), qui peut être mesurée in vivo et validée par de nombreuses études pour la DMO, le T-score et le Z-Score.
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6 mois
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L'ALGORITHME DE L'OUTIL D'ÉVALUATION DU RISQUE DE FRACTURE (FRAX) DE L'OMS
Délai: 6 mois
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FRAX, publié en 2008 par l'Organisation mondiale de la santé, a été développé et validé sous la direction du professeur John Kanis avec le soutien de nombreuses personnes et organisations, dont l'American Society for Bone and Mineral Research, la National Osteoporosis Foundation, l'International Society for Densitométrie clinique et Fondation internationale de l'ostéoporose.Il calcule la PROBABILITÉ DE FRACTURE OSTÉOPOROTIQUE SUR 10 ANS à l'aide du calculateur d'évaluation des fractures de l'OMS avec l'âge, le sexe, le poids, la taille, les facteurs de risque cliniques et la DMO du col fémoral.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TIMED UP AND GO TEST
Délai: 6 mois
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Selon Shumway Cook et al., le TUG est une mesure sensible et spécifique de la probabilité de chute des personnes âgées. Le test est considéré comme une méthode simple et validée utilisée en clinique pour évaluer la mobilité fonctionnelle des patients.
Pendant l'administration du test, le patient doit se lever d'une chaise.
Marchez sur trois mètres, faites demi-tour, reculez puis asseyez-vous sur la chaise.
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6 mois
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TEST DE PORTÉE FONCTIONNELLE
Délai: 6 mois
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Le test de portée fonctionnelle est un outil d'évaluation clinique de l'équilibre dynamique en une seule tâche facile.
En position debout, la longueur d'un bras tendu est mesurée au maximum vers l'avant tout en maintenant une base d'appui fixe (réadaptation en physiothérapie des fractures vertébrales ostéoporotiques)
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6 mois
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TEST SIT AND REACH MODIFIÉ
Délai: 6 mois
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Le test d'assise et d'extension est un indicateur standard de la flexibilité des muscles du bas du dos et des ischio-jambiers.
La boîte standard sit-and-reach est l'outil de gestion des tests.
Wells et Dillon (1952) ont décrit ce test pour la première fois et il est maintenant largement utilisé comme test général de flexibilité.
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6 mois
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TEST ASSIS-DEBOUT CINQ FOIS
Délai: 6 mois
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Un mouvement assis-debout (STS) est considéré comme une condition préalable fondamentale à la mobilité et à l'indépendance fonctionnelle.
Le FTSST mesure le temps nécessaire pour se lever cinq fois d'une position assise le plus rapidement possible.
Les chercheurs ont décrit son utilisation comme une mesure de la force des membres inférieurs, du contrôle de l'équilibre, du risque de chute et de la capacité d'exercice.
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6 mois
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ÉCHELLE DE RATIO DE CATÉGORIE RÉVISÉE DE BORG (ÉCHELLE DE 0 À 10)
Délai: 6 mois
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L'échelle permet aux individus d'évaluer subjectivement leur niveau d'effort pendant l'exercice ou les tests d'exercice (American College of Sports Medicine, 2010).
Il est basé sur l'échelle RPE de catégorie-ratio (0-10) (BORG-CR10) développée par Borg.
L'échelle RPE est utilisée pour mesurer l'intensité de l'exercice.
L'échelle RPE va de 0 à 10.
Les chiffres se rapportent à des phrases utilisées pour évaluer la facilité ou l'intensité de l'activité.
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6 mois
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INDICE DE DYSPNÉE
Délai: 6 mois
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Mesure clinique de l'essoufflement pour déterminer les niveaux d'effort. L'indice de base de la dyspnée (BDI) mesure la sévérité de la dyspnée au départ (ou au début d'un essai clinique). L'indice de dyspnée de transition (TDI) mesure les changements par rapport à cette ligne de base (période de transition) lors des visites suivantes. Niveaux d'essoufflement (SOB) 0=Pas de SOB ; peut compter jusqu'à 15 (cela prend environ 8 secondes) sans respirer pendant la séquence.
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6 mois
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DYNAMOMÈTRE PORTATIF NUMÉRIQUE
Délai: 6 mois
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Le dynamomètre à main a une excellente fiabilité pour tester la force de préhension.
Il est rapporté comme un indicateur de la force corporelle totale, un test objectif de la capacité physique et un prédicteur valide de la capacité de travail, du degré de maladie/blessure et des résultats de la réadaptation.
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6 mois
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ÉVALUATION DE LA QUALITÉ DE VIE : QUESTIONNAIRE ECOS-16
Délai: 6 mois
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ECOS-16 a été développé pour évaluer la qualité de vie des patientes ménopausées ostéoporotiques sur la base des instruments de qualité de vie spécifiques à l'ostéoporose QUALEFF et OQLQ.
(62)ECOS-16 contient 12 éléments de QUALEFFO et quatre éléments de l'OQLQ.
Les 16 éléments d'ECOS-16 sont divisés en fonctionnement physique, douleur, peur de la maladie et fonction psychosociale.
Cinq options de réponse sont proposées par item avec des scores variant entre 1 et 5 points, où 5 représente le pire score de qualité de vie.
Dans cette étude, ECOS-16 sera d'abord traduit en ourdou, puis après son contrôle de validation, il sera utilisé pour mesurer la qualité de vie des participants à l'étude.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
- Chercheur principal: Saima Riaz, PhD*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Parry I, Carbullido C, Kawada J, Bagley A, Sen S, Greenhalgh D, Palmieri T. Keeping up with video game technology: objective analysis of Xbox Kinect and PlayStation 3 Move for use in burn rehabilitation. Burns. 2014 Aug;40(5):852-9. doi: 10.1016/j.burns.2013.11.005. Epub 2013 Dec 2.
- Badia X, Diez-Perez A, Lahoz R, Lizan L, Nogues X, Iborra J. The ECOS-16 questionnaire for the evaluation of health related quality of life in post-menopausal women with osteoporosis. Health Qual Life Outcomes. 2004 Aug 3;2:41. doi: 10.1186/1477-7525-2-41.
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Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- REC/Lhr/21/1102/B Saima Riaz
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