Servostyret iltmålretning (SCO2T) undersøgelse: Masimo vs. Nellcor (SCO2T)

I øjeblikket titreres oxygen mod mætning (SpO2) ved manuel justering. Der er udviklet automatiserede eller servostyringssystemer, der resulterer i strammere kontrol af SpO2 og mere tid brugt i det tilsigtede målområde. Disse systemer er allerede i klinisk brug. Automatiserede systemer producerer ret store udsving i fraktionen af ​​indåndet oxygen (FiO2) for at holde SpO2 inden for rækkevidde. Det er muligt, at dette kan resultere i korte perioder med høj eller lav iltspænding (PO2), som ikke kan påvises ved hjælp af mætningsovervågning. Hidtil undersøgelser har undersøgt virkningerne af manuel og automatiseret (servo) oxygenmålretning på SpO2, men ikke på transkutan oxygenspænding (TcPO2).

Forskning tyder på, at individuelle servokontrolenheder kontrollerer oxygen effektivt målt ved aflæsninger opnået fra deres interne SpO2-overvågningssystem. Enheden, som efterforskerne har til hensigt at studere, er tilgængelig med to forskellige oximeterovervågningssystemer. Sammenlignet med en separat fritstående SpO2-monitor har enhederne en systematisk bias i det klinisk målrettede område. Som følge heraf kunne dette tillade variationer mellem spædbørn i iltning, der er store nok til at påvirke vigtige kliniske resultater til at blive uanerkendt.

Der er behov for at bestemme de opnåede SpO2- og TcPO2-fordelinger i forbindelse med brugen af ​​forskellige automatiserede kontrolsystemer som et første skridt i planlægningen af ​​fremtidige forsøg. Når dette måles over et lille antal timer, forventes det ikke, at dette vil have indflydelse på det kliniske resultat.

Denne undersøgelse er et prospektivt, enkeltcenter, randomiseret crossover-forsøg med to forskellige interne oximeterovervågningssystemer i en automatiseret (servo) kontrolenhed - IntellO2 (Vapotherm, USA) - der leverer nasal høj flow ved hjælp af automatiseret oxygentitrering. Hvert spædbarn vil fungere som deres egen kontrol. Spædbørn født under 30 ugers svangerskab, ældre end 48 timer, og som får supplerende ilt, vil være berettiget til inklusion.

Undersøgelsen vil blive udført i Neonatal Unit ved Simpson Center for Reproductive Health på Royal Infirmary of Edinburgh.

Samlet studietid er 12 timer for hvert spædbarn. Spædbørn vil blive randomiseret til at begynde på enten Masimo-oximetri eller Nellcor-oximetri ved hjælp af Oxygen Assist Module (OAM), IntellO2 Vapotherm-enheden. SpO2 (område 90-95%) vil blive overvåget kontinuerligt på en anden pulsoximetriprobe, der er forbundet til en multiparametermonitor ved sengekanten i henhold til normal pleje.

Yderligere overvågning vil blive udført som vist nedenfor:

1. TcPO2 overvågning
2. FiO2 overvågning
3. Pulsovervågning (bruges til at validere SpO2-aflæsninger)
4. Arteriel gasprøvetagning (kun hvis den udføres af det direkte plejeteam som en del af den rutinemæssige pleje af spædbarnet; der vil ikke blive taget ekstra blodprøver som en del af undersøgelsen)

FiO2 vil blive justeret af den respiratoriske støtteanordning, som har integreret automatisk iltkontrol, indstillet til at opretholde et SpO2-målområde på 90-95%. IntellO2-enheden bruger Precision Flow-teknologi (IntellO2, Vapotherm, USA). Ved hjælp af en modificeret lukket sløjfe-algoritme bruger apparatet MasimoSET eller Nellcor-pulsoximetri til at målrette en brugerindstillet SpO2-værdi.

SpO2-aflæsninger vil blive downloadet direkte fra multiparameter patientmonitoren. SpO2 vil blive målt ved hjælp af en Phillips MX500 multiparametermonitor (Phillips, Tyskland, CE 0366). Begge monitorer bruges rutinemæssigt i klinisk praksis. Transkutane data vil blive registreret samtidig, og stedet for den transkutane probe vil blive roteret på hvert spædbarn hver 2. time. Kontrol af sensortemperatur og påføringsvarighed er designet til at opfylde alle gældende standarder, og denne overvågningsenhed bruges rutinemæssigt i mange neonatale enheder.