- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04871776
Brug af teori om konstruktionsniveau til at informere beskeder for at øge vaccinationen mod COVID-19
22. december 2023 opdateret af: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Denne undersøgelse har til formål at øge optagelsen af COVID-booster-vaccinen gennem beskeder informeret af Construal Level Theory.
Patienter i Mass General Brigham (MGB) sundhedssystemet på 18 år og ældre, som er berettiget til COVID-booster-vaccinen, men som endnu ikke har modtaget en dosis på tidspunktet for et kommende besøg på primærplejeklinikken, vil blive randomiseret til en af tre meddelelsesarme: 1) "hvorfor"-beskeder, 2) "hvordan"-beskeder eller 3) standardbehandling ("sædvanlig pleje").
Beskeder vil blive sendt via den elektroniske patientportal et par dage før deres kontorbesøg.
Det primære resultat vil være antallet af boostervaccinationer ved det målrettede besøg.
Det sekundære resultat vil være graden af modtagelse af en COVID-boostervaccine inden for 6 uger efter det målrettede besøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3671
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i Mass General Brigham-systemet
- 18 år og ældre
- Er berettiget til COVID-booster-vaccinen, men har ikke modtaget en dosis på tidspunktet for det kommende besøg på den primære klinik
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret allergi over for en COVID-vaccine eller dens komponenter
- Hjemmeadresse uden for Massachusetts
- Modtog ikke det fulde sæt af primære COVID-19-vaccinationsserier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "Hvorfor" beskeder
I denne arm vil patienter få tilsendt en elektronisk patientportalbesked et par dage før deres kontorbesøg.
Beskeder vil fokusere på grunde til at få COVID-booster-vaccinen, herunder beskyttelse af sig selv og sine kære eller ideen om flokimmunitet.
|
Budskaber er baseret på teori på konstruktionsniveau, som antyder, at betoning af "hvorfor" fremkalder mere abstrakt tænkning eller konstruktioner på højt niveau og kan fremkalde en følelsesmæssig tankegang, som kan udfordre en persons følelse af identitet, autonomi eller politiske præferencer.
Omvendt er det at understrege "hvordan" mere kognitivt og fremkalder konkret tænkning eller konstruktioner på lavt niveau og tilskynder til en planlægnings- eller implementeringstankegang, som kan være bedre til at tilskynde til vaccineoptagelse.
|
|
Eksperimentel: "Hvordan" beskeder
I denne arm vil patienter få tilsendt en elektronisk patientportalbesked et par dage før deres kontorbesøg.
"Hvordan"-meddelelser vil fokusere på detaljerne om at få en vaccination på MGB, hvad man kan forvente, og hvordan man forbereder sig til besøget.
|
Budskaber er baseret på teori på konstruktionsniveau, som antyder, at betoning af "hvorfor" fremkalder mere abstrakt tænkning eller konstruktioner på højt niveau og kan fremkalde en følelsesmæssig tankegang, som kan udfordre en persons følelse af identitet, autonomi eller politiske præferencer.
Omvendt er det at understrege "hvordan" mere kognitivt og fremkalder konkret tænkning eller konstruktioner på lavt niveau og tilskynder til en planlægnings- eller implementeringstankegang, som kan være bedre til at tilskynde til vaccineoptagelse.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
I denne arm vil patienter ikke modtage yderligere besked om deres kommende besøg, ud over hvad de allerede modtager af sundhedssystemet.
|
Sædvanlige beskeder sendt af massegeneral Brigham
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der modtog en boostervaccination gennem det målrettede besøg
Tidsramme: 2-5 dage
|
Antal deltagere, der modtog én dosis af en COVID-boostervaccine mellem randomisering og datoen for det planlagte besøg, bestemt gennem elektroniske sundhedsjournaler.
|
2-5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der modtog en boostervaccination inden for 6 uger efter det målrettede besøg
Tidsramme: 6 uger efter målbesøget
|
Antal deltagere, der modtog én dosis af en COVID-booster-vaccine mellem randomisering og op til 6 uger efter det målrettede besøg, bestemt gennem elektroniske sundhedsjournaler.
|
6 uger efter målbesøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
17. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2021
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021P001308
- P30AG064199 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet