- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04871776
Verwendung der Construal Level Theory zur Informationsübermittlung zur Erhöhung der Impfung gegen COVID-19
22. Dezember 2023 aktualisiert von: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, die Aufnahme des COVID-Auffrischungsimpfstoffs durch Botschaften zu erhöhen, die auf der Construal Level Theory basieren.
Patienten im Gesundheitssystem von Mass General Brigham (MGB) ab 18 Jahren, die für den COVID-Auffrischungsimpfstoff in Frage kommen, aber zum Zeitpunkt eines bevorstehenden Besuchs in der Grundversorgungsklinik noch keine Dosis erhalten haben, werden einem von drei randomisiert Messaging-Arme: 1) „Warum“ Messaging, 2) „Wie“ Messaging oder 3) Pflegestandard („übliche Pflege“).
Die Nachrichten werden einige Tage vor dem Praxisbesuch über das elektronische Patientenportal versendet.
Das primäre Ergebnis ist die Rate der Auffrischimpfungen beim Zielbesuch.
Das sekundäre Ergebnis ist die Rate des Erhalts eines COVID-Auffrischimpfstoffs innerhalb von 6 Wochen nach dem geplanten Besuch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3671
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Mass General Brigham-System
- Ab 18 Jahren
- Anspruch auf den COVID-Auffrischimpfstoff haben, aber zum Zeitpunkt des bevorstehenden Besuchs in der Primärversorgungsklinik keine Dosis erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Dokumentierte Allergie gegen einen COVID-Impfstoff oder seine Bestandteile
- Privatadresse außerhalb von Massachusetts
- Hat keine vollständige Reihe von primären COVID-19-Impfserien erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: „Warum“-Messaging
In diesem Arm erhalten die Patienten einige Tage vor ihrem Praxisbesuch eine elektronische Patientenportal-Nachricht.
Die Nachrichten konzentrieren sich auf Gründe für die COVID-Auffrischimpfung, einschließlich des Schutzes von sich selbst und geliebten Menschen oder der Idee der Herdenimmunität.
|
Botschaften basieren auf der Theorie auf konstrueller Ebene, die darauf hindeutet, dass die Betonung des „Warums“ abstrakteres Denken oder hochrangige Auslegungen hervorruft und eine emotionale Denkweise hervorrufen kann, die das Identitätsgefühl, die Autonomie oder die politischen Präferenzen einer Person in Frage stellen könnte.
Umgekehrt ist die Betonung des „Wie“ kognitiver und ruft konkretes Denken oder einfache Auslegungen hervor und fördert eine Planungs- oder Umsetzungsmentalität, die möglicherweise besser zur Förderung der Impfaufnahme geeignet ist.
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|
Experimental: „Wie“-Messaging
In diesem Arm erhalten die Patienten einige Tage vor ihrem Praxisbesuch eine elektronische Patientenportal-Nachricht.
„Wie“-Meldungen konzentrieren sich auf die Einzelheiten einer Impfung bei MGB, was zu erwarten ist und wie man sich auf den Besuch vorbereitet.
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Botschaften basieren auf der Theorie auf konstrueller Ebene, die darauf hindeutet, dass die Betonung des „Warums“ abstrakteres Denken oder hochrangige Auslegungen hervorruft und eine emotionale Denkweise hervorrufen kann, die das Identitätsgefühl, die Autonomie oder die politischen Präferenzen einer Person in Frage stellen könnte.
Umgekehrt ist die Betonung des „Wie“ kognitiver und ruft konkretes Denken oder einfache Auslegungen hervor und fördert eine Planungs- oder Umsetzungsmentalität, die möglicherweise besser zur Förderung der Impfaufnahme geeignet ist.
|
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
In diesem Arm erhalten die Patienten keine zusätzliche Nachricht über ihren bevorstehenden Besuch, die über das hinausgeht, was sie bereits vom Gesundheitssystem erhalten.
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Übliche Nachrichten von Mass General Brigham
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die durch den gezielten Besuch eine Auffrischimpfung erhalten haben
Zeitfenster: 2-5 Tage
|
Anzahl der Teilnehmer, die zwischen der Randomisierung und dem Datum des geplanten Besuchs eine Dosis eines COVID-Auffrischimpfstoffs erhalten haben, ermittelt durch elektronische Gesundheitsakten.
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2-5 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 6 Wochen nach dem angestrebten Besuch eine Auffrischimpfung erhalten haben
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Zielbesuch
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Anzahl der Teilnehmer, die zwischen der Randomisierung und 6 Wochen nach dem geplanten Besuch eine Dosis eines COVID-Auffrischungsimpfstoffs erhalten haben, ermittelt anhand elektronischer Gesundheitsakten.
|
6 Wochen nach dem Zielbesuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021P001308
- P30AG064199 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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