- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04871776
Wykorzystanie teorii poziomów konstrukcyjnych do przekazywania wiadomości w celu zwiększenia liczby szczepień przeciwko COVID-19
22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
To badanie ma na celu zwiększenie przyjmowania szczepionki przypominającej COVID poprzez wiadomości oparte na teorii poziomów konstrukcyjnych.
Pacjenci w systemie opieki zdrowotnej Mass General Brigham (MGB) w wieku 18 lat i starsi, którzy kwalifikują się do szczepienia przypominającego COVID, ale którzy nie otrzymali jeszcze dawki w czasie zbliżającej się wizyty w klinice podstawowej opieki zdrowotnej, zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech ramiona przesyłania wiadomości: 1) wiadomości „dlaczego”, 2) wiadomości „jak” lub 3) standard opieki („zwykła opieka”).
Wiadomości będą wysyłane za pośrednictwem elektronicznego portalu pacjenta na kilka dni przed wizytą w gabinecie.
Podstawowym wynikiem będzie odsetek szczepień przypominających podczas wizyty docelowej.
Drugorzędnym wynikiem będzie wskaźnik otrzymania szczepionki przypominającej COVID w ciągu 6 tygodni od wizyty docelowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3671
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w systemie Mass General Brigham
- Wiek 18 lat i więcej
- Kwalifikują się do szczepienia przypominającego COVID, ale nie otrzymali dawki w czasie zbliżającej się wizyty w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana alergia na szczepionkę COVID lub jej składniki
- Adres domowy poza Massachusetts
- Nie otrzymał pełnego zestawu podstawowych serii szczepień przeciwko COVID-19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Komunikat „dlaczego”.
W tej grupie pacjenci otrzymają elektroniczną wiadomość na portalu pacjenta na kilka dni przed wizytą w gabinecie.
Przekazy będą koncentrować się na powodach przyjęcia szczepionki przypominającej COVID, w tym na ochronie siebie i bliskich lub idei odporności stadnej.
|
Wiadomości są oparte na teorii poziomów konstrukcyjnych, która sugeruje, że podkreślanie „dlaczego” wywołuje bardziej abstrakcyjne myślenie lub konstrukty wysokiego poziomu i może wywoływać emocjonalne nastawienie, które może kwestionować poczucie tożsamości, autonomii lub preferencje polityczne jednostki.
I odwrotnie, podkreślanie „jak” jest bardziej poznawcze i przywołuje konkretne myślenie lub konstrukcje niskiego poziomu i zachęca do planowania lub sposobu myślenia, co może być lepsze w zachęcaniu do przyjmowania szczepionek.
|
|
Eksperymentalny: Komunikat „Jak”.
W tej grupie pacjenci otrzymają elektroniczną wiadomość na portalu pacjenta na kilka dni przed wizytą w gabinecie.
Komunikaty „jak” będą koncentrować się na szczegółach uzyskania szczepienia w MGB, czego się spodziewać i jak przygotować się do wizyty.
|
Wiadomości są oparte na teorii poziomów konstrukcyjnych, która sugeruje, że podkreślanie „dlaczego” wywołuje bardziej abstrakcyjne myślenie lub konstrukty wysokiego poziomu i może wywoływać emocjonalne nastawienie, które może kwestionować poczucie tożsamości, autonomii lub preferencje polityczne jednostki.
I odwrotnie, podkreślanie „jak” jest bardziej poznawcze i przywołuje konkretne myślenie lub konstrukcje niskiego poziomu i zachęca do planowania lub sposobu myślenia, co może być lepsze w zachęcaniu do przyjmowania szczepionek.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
W tym ramieniu pacjenci nie otrzymają żadnej dodatkowej wiadomości o zbliżającej się wizycie, poza tym, co już otrzymują od systemu opieki zdrowotnej.
|
Zwykła wiadomość wysyłana przez Mass Generala Brighama
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali szczepionkę przypominającą w ramach wizyty celowej
Ramy czasowe: 2-5 dni
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali jedną dawkę szczepionki przypominającej przeciwko COVID od randomizacji do daty zaplanowanej wizyty, ustalona na podstawie elektronicznej dokumentacji zdrowotnej.
|
2-5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali szczepionkę przypominającą w ciągu 6 tygodni od wizyty celowej
Ramy czasowe: 6 tygodni od wizyty docelowej
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali jedną dawkę szczepionki przypominającej przeciwko COVID od randomizacji do 6 tygodni po docelowej wizycie, ustalona na podstawie elektronicznej dokumentacji zdrowotnej.
|
6 tygodni od wizyty docelowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021P001308
- P30AG064199 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony