- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04871776
A Construal Level Theory alkalmazása tájékoztatási üzenetek küldésére a COVID-19 elleni védőoltás növelése érdekében
2023. december 22. frissítette: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Ennek a tanulmánynak a célja a COVID emlékeztető oltóanyag felvételének növelése a Construal Level Theory által informált üzeneteken keresztül.
A Mass General Brigham (MGB) egészségügyi rendszerébe tartozó, 18 éves vagy annál idősebb betegeket, akik jogosultak a COVID emlékeztető oltásra, de akik még nem kaptak adagot a közelgő alapellátási klinika látogatása idején, véletlenszerűen besorolják a három közül az egyikbe. üzenetküldő karok: 1) "miért" üzenetküldés, 2) "hogyan" üzenetküldés vagy 3) az ellátás színvonala ("szokásos ellátás").
Az üzeneteket rendelői látogatásuk előtt néhány nappal az elektronikus betegkapun keresztül küldik ki.
Az elsődleges eredmény az emlékeztető oltás aránya a megcélzott látogatás során.
A másodlagos eredmény a COVID emlékeztető oltás beérkezésének aránya a megcélzott látogatástól számított 6 héten belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3671
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek a Mass General Brigham rendszerben
- 18 éves és idősebb
- Alkalmasak a COVID emlékeztető oltásra, de nem kaptak adagot a közelgő alapellátási klinika látogatáskor
Kizárási kritériumok:
- Dokumentált allergia COVID-oltással vagy annak összetevőivel szemben
- Otthoni cím Massachusettsen kívül
- Nem kapta meg a COVID-19 elsődleges oltási sorozatának teljes készletét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: "Miért" üzenetküldés
Ebben a karban a betegek elektronikus betegportál üzenetet küldenek néhány nappal a rendelői látogatásuk előtt.
Az üzenetek a COVID emlékeztető oltás beadásának okaira összpontosítanak, ideértve a saját és szerettei védelmét vagy a csorda immunitásának gondolatát.
|
Az üzeneteket a konstruktív szintű elmélet tájékoztatja, amely azt sugallja, hogy a „miért” hangsúlyozása elvontabb gondolkodást vagy magasabb szintű értelmezést vált ki, és érzelmi gondolkodásmódot válthat ki, ami megkérdőjelezi az egyén identitástudatát, autonómiáját vagy politikai preferenciáit.
Ezzel szemben a „hogyan” hangsúlyozása kognitívabb és konkrét gondolkodást vagy alacsony szintű értelmezést idéz elő, és ösztönzi a tervezési vagy végrehajtási gondolkodásmódot, ami jobb lehet az oltóanyag felvételének ösztönzésére.
|
|
Kísérleti: "Hogyan" üzenetküldés
Ebben a karban a betegek elektronikus betegportál üzenetet küldenek néhány nappal a rendelői látogatásuk előtt.
A „Hogyan” üzenetek az MGB-nél történő védőoltás részleteire, a várakozásokra és a látogatásra való felkészülésre összpontosítanak.
|
Az üzeneteket a konstruktív szintű elmélet tájékoztatja, amely azt sugallja, hogy a „miért” hangsúlyozása elvontabb gondolkodást vagy magasabb szintű értelmezést vált ki, és érzelmi gondolkodásmódot válthat ki, ami megkérdőjelezi az egyén identitástudatát, autonómiáját vagy politikai preferenciáit.
Ezzel szemben a „hogyan” hangsúlyozása kognitívabb és konkrét gondolkodást vagy alacsony szintű értelmezést idéz elő, és ösztönzi a tervezési vagy végrehajtási gondolkodásmódot, ami jobb lehet az oltóanyag felvételének ösztönzésére.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Ezen a területen a betegek nem kapnak további üzenetet a közelgő látogatásukról, azon túl, amit az egészségügyi rendszer már megkap.
|
Szokásos üzenet, amelyet Brigham tömegtábornok küldött
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik a célzott látogatás során emlékeztető oltást kaptak
Időkeret: 2-5 nap
|
Azon résztvevők száma, akik egy adag COVID emlékeztető oltást kaptak a véletlenszerű besorolás és a tervezett látogatás időpontja között, elektronikus egészségügyi nyilvántartás alapján.
|
2-5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik a megcélzott látogatást követő 6 héten belül emlékeztető oltást kaptak
Időkeret: 6 héttel a céllátogatás után
|
Azon résztvevők száma, akik egy adag COVID emlékeztető oltást kaptak a véletlen besorolás és a megcélzott látogatást követő 6 hét között, elektronikus egészségügyi nyilvántartások alapján.
|
6 héttel a céllátogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021P001308
- P30AG064199 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .