- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04871776
Uso da teoria do nível de construção para informar mensagens para aumentar a vacinação contra COVID-19
22 de dezembro de 2023 atualizado por: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Este estudo visa aumentar a aceitação da vacina de reforço COVID por meio de mensagens informadas pela teoria do nível de construção.
Pacientes no sistema de saúde Mass General Brigham (MGB) com 18 anos ou mais que são elegíveis para a vacina de reforço COVID, mas que ainda não receberam uma dose no momento de uma próxima visita à clínica de cuidados primários, serão randomizados para um dos três armas de mensagens: 1) mensagens "por que", 2) mensagens "como" ou 3) padrão de atendimento ("cuidados habituais").
As mensagens serão enviadas por meio do portal eletrônico do paciente alguns dias antes da visita ao consultório.
O resultado primário será a taxa de vacinação de reforço na visita alvo.
O resultado secundário será a taxa de recebimento de uma vacina de reforço COVID dentro de 6 semanas após a visita direcionada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3671
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes no sistema Mass General Brigham
- Maiores de 18 anos
- São elegíveis para a vacina de reforço COVID, mas não receberam uma dose no momento da próxima visita à clínica de cuidados primários
Critério de exclusão:
- Alergia documentada a uma vacina COVID ou seus componentes
- Endereço residencial fora de Massachusetts
- Não recebeu o conjunto completo da série primária de vacinação COVID-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mensagens "Por que"
Neste braço, os pacientes receberão uma mensagem eletrônica do portal do paciente alguns dias antes de sua visita ao consultório.
As mensagens se concentrarão nos motivos para obter a vacina de reforço COVID, incluindo proteger a si mesmo e aos entes queridos ou a ideia de imunidade de rebanho.
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As mensagens são informadas pela teoria do nível de interpretação, que sugere que enfatizar o "porquê" provoca um pensamento mais abstrato ou interpretações de alto nível e pode induzir uma mentalidade emocional, que pode desafiar o senso de identidade, autonomia ou preferências políticas de um indivíduo.
Por outro lado, enfatizar "como" é mais cognitivo e evoca pensamento concreto, ou interpretações de baixo nível, e encoraja uma mentalidade de planejamento ou implementação, que pode ser melhor para encorajar a adoção de vacinas.
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Experimental: Mensagens "como"
Neste braço, os pacientes receberão uma mensagem eletrônica do portal do paciente alguns dias antes de sua visita ao consultório.
As mensagens "como" se concentrarão nos detalhes de como obter a vacinação no MGB, o que esperar e como se preparar para a visita.
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As mensagens são informadas pela teoria do nível de interpretação, que sugere que enfatizar o "porquê" provoca um pensamento mais abstrato ou interpretações de alto nível e pode induzir uma mentalidade emocional, que pode desafiar o senso de identidade, autonomia ou preferências políticas de um indivíduo.
Por outro lado, enfatizar "como" é mais cognitivo e evoca pensamento concreto, ou interpretações de baixo nível, e encoraja uma mentalidade de planejamento ou implementação, que pode ser melhor para encorajar a adoção de vacinas.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Neste braço, os pacientes não receberão nenhuma mensagem adicional sobre sua próxima consulta, além do que já recebem pelo sistema de saúde.
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Mensagens comuns enviadas pelo Mass General Brigham
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que receberam vacinação de reforço por meio da visita direcionada
Prazo: 2-5 dias
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Número de participantes que receberam uma dose da vacina de reforço COVID entre a randomização e a data da consulta agendada, determinado por meio de prontuário eletrônico.
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2-5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que receberam vacinação de reforço dentro de 6 semanas após a visita direcionada
Prazo: 6 semanas após a visita alvo
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Número de participantes que receberam uma dose de vacina de reforço contra COVID entre a randomização e 6 semanas após a visita direcionada, determinado por meio de registros eletrônicos de saúde.
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6 semanas após a visita alvo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
17 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021P001308
- P30AG064199 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .