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Uso da teoria do nível de construção para informar mensagens para aumentar a vacinação contra COVID-19

22 de dezembro de 2023 atualizado por: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Este estudo visa aumentar a aceitação da vacina de reforço COVID por meio de mensagens informadas pela teoria do nível de construção. Pacientes no sistema de saúde Mass General Brigham (MGB) com 18 anos ou mais que são elegíveis para a vacina de reforço COVID, mas que ainda não receberam uma dose no momento de uma próxima visita à clínica de cuidados primários, serão randomizados para um dos três armas de mensagens: 1) mensagens "por que", 2) mensagens "como" ou 3) padrão de atendimento ("cuidados habituais"). As mensagens serão enviadas por meio do portal eletrônico do paciente alguns dias antes da visita ao consultório. O resultado primário será a taxa de vacinação de reforço na visita alvo. O resultado secundário será a taxa de recebimento de uma vacina de reforço COVID dentro de 6 semanas após a visita direcionada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3671

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
        • Mass General Brigham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes no sistema Mass General Brigham
  • Maiores de 18 anos
  • São elegíveis para a vacina de reforço COVID, mas não receberam uma dose no momento da próxima visita à clínica de cuidados primários

Critério de exclusão:

  • Alergia documentada a uma vacina COVID ou seus componentes
  • Endereço residencial fora de Massachusetts
  • Não recebeu o conjunto completo da série primária de vacinação COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mensagens "Por que"
Neste braço, os pacientes receberão uma mensagem eletrônica do portal do paciente alguns dias antes de sua visita ao consultório. As mensagens se concentrarão nos motivos para obter a vacina de reforço COVID, incluindo proteger a si mesmo e aos entes queridos ou a ideia de imunidade de rebanho.
As mensagens são informadas pela teoria do nível de interpretação, que sugere que enfatizar o "porquê" provoca um pensamento mais abstrato ou interpretações de alto nível e pode induzir uma mentalidade emocional, que pode desafiar o senso de identidade, autonomia ou preferências políticas de um indivíduo. Por outro lado, enfatizar "como" é mais cognitivo e evoca pensamento concreto, ou interpretações de baixo nível, e encoraja uma mentalidade de planejamento ou implementação, que pode ser melhor para encorajar a adoção de vacinas.
Experimental: Mensagens "como"
Neste braço, os pacientes receberão uma mensagem eletrônica do portal do paciente alguns dias antes de sua visita ao consultório. As mensagens "como" se concentrarão nos detalhes de como obter a vacinação no MGB, o que esperar e como se preparar para a visita.
As mensagens são informadas pela teoria do nível de interpretação, que sugere que enfatizar o "porquê" provoca um pensamento mais abstrato ou interpretações de alto nível e pode induzir uma mentalidade emocional, que pode desafiar o senso de identidade, autonomia ou preferências políticas de um indivíduo. Por outro lado, enfatizar "como" é mais cognitivo e evoca pensamento concreto, ou interpretações de baixo nível, e encoraja uma mentalidade de planejamento ou implementação, que pode ser melhor para encorajar a adoção de vacinas.
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Neste braço, os pacientes não receberão nenhuma mensagem adicional sobre sua próxima consulta, além do que já recebem pelo sistema de saúde.
Mensagens comuns enviadas pelo Mass General Brigham

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que receberam vacinação de reforço por meio da visita direcionada
Prazo: 2-5 dias
Número de participantes que receberam uma dose da vacina de reforço COVID entre a randomização e a data da consulta agendada, determinado por meio de prontuário eletrônico.
2-5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que receberam vacinação de reforço dentro de 6 semanas após a visita direcionada
Prazo: 6 semanas após a visita alvo
Número de participantes que receberam uma dose de vacina de reforço contra COVID entre a randomização e 6 semanas após a visita direcionada, determinado por meio de registros eletrônicos de saúde.
6 semanas após a visita alvo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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