- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04871776
Användning av konstruktionsnivåteori för att informera meddelanden för att öka vaccinationen mot covid-19
22 december 2023 uppdaterad av: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Denna studie syftar till att öka upptaget av covid-boostervaccinet genom meddelanden som informeras av Construal Level Theory.
Patienter i hälsosystemet Mass General Brigham (MGB) i åldern 18 år och äldre som är berättigade till covid-boostervaccinet, men som ännu inte har fått en dos vid tidpunkten för ett kommande besök på primärvårdskliniken, kommer att randomiseras till en av tre meddelande armar: 1) "varför" meddelanden, 2) "hur" meddelanden, eller 3) standard of care ("vanlig vård").
Meddelanden kommer att skickas via den elektroniska patientportalen några dagar före mottagningsbesöket.
Det primära resultatet kommer att vara graden av boostervaccination vid det riktade besöket.
Det sekundära resultatet kommer att vara graden av mottagande av ett covid-boostervaccin inom 6 veckor efter det riktade besöket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3671
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i Mass General Brigham-systemet
- 18 år och äldre
- Är berättigade till covid-boostervaccinet men har inte fått någon dos vid tidpunkten för kommande besök på primärvården
Exklusions kriterier:
- Dokumenterad allergi mot ett covid-vaccin eller dess komponenter
- Hemadress utanför Massachusetts
- Fick inte hela uppsättningen av primära covid-19-vaccinationsserier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: "Varför" meddelanden
I denna arm kommer patienterna att skickas ett elektroniskt patientportalmeddelande några dagar innan deras besök på kontoret.
Meddelanden kommer att fokusera på anledningar till att få COVID-boostervaccinet, inklusive att skydda sig själv och nära och kära eller idén om flockimmunitet.
|
Meddelanden är informerade av teori på konstruktionsnivå, vilket tyder på att betoning av "varför" framkallar mer abstrakt tänkande, eller konstruktioner på hög nivå, och kan framkalla ett känslomässigt tänkesätt, vilket kan utmana en individs känsla av identitet, autonomi eller politiska preferenser.
Omvänt, att betona "hur" är mer kognitivt och framkallar konkret tänkande, eller konstruktioner på låg nivå, och uppmuntrar ett planerings- eller implementeringstänkande, vilket kan vara bättre för att uppmuntra vaccinupptagning.
|
|
Experimentell: "Hur" meddelanden
I denna arm kommer patienterna att skickas ett elektroniskt patientportalmeddelande några dagar innan deras besök på kontoret.
"Hur"-meddelanden kommer att fokusera på detaljerna för att få en vaccination på MGB, vad du kan förvänta dig och hur man förbereder sig för besöket.
|
Meddelanden är informerade av teori på konstruktionsnivå, vilket tyder på att betoning av "varför" framkallar mer abstrakt tänkande, eller konstruktioner på hög nivå, och kan framkalla ett känslomässigt tänkesätt, vilket kan utmana en individs känsla av identitet, autonomi eller politiska preferenser.
Omvänt, att betona "hur" är mer kognitivt och framkallar konkret tänkande, eller konstruktioner på låg nivå, och uppmuntrar ett planerings- eller implementeringstänkande, vilket kan vara bättre för att uppmuntra vaccinupptagning.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
I denna arm kommer patienterna inte att få något ytterligare meddelande om sitt kommande besök, utöver vad de redan får av sjukvården.
|
Vanliga meddelanden skickade av general general Brigham
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som fick en boostervaccination genom det riktade besöket
Tidsram: 2-5 dagar
|
Antal deltagare som fick en dos av ett covid-boostervaccin mellan randomisering och datum för det planerade besöket, fastställt genom elektroniska journaler.
|
2-5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som fick en boostervaccination inom 6 veckor efter det riktade besöket
Tidsram: 6 veckor efter målbesöket
|
Antal deltagare som fick en dos av ett covid-boostervaccin mellan randomisering och 6 veckor efter det riktade besöket, fastställt genom elektroniska journaler.
|
6 veckor efter målbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
17 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2021
Första postat (Faktisk)
4 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021P001308
- P30AG064199 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .