- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04871776
Utilisation de la théorie du niveau de construction pour informer la messagerie afin d'augmenter la vaccination contre le COVID-19
22 décembre 2023 mis à jour par: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Cette étude vise à augmenter l'adoption du vaccin de rappel COVID grâce à des messages informés par la théorie du niveau de construction.
Les patients du système de santé Mass General Brigham (MGB) âgés de 18 ans et plus qui sont éligibles pour le vaccin de rappel COVID, mais qui n'ont pas encore reçu de dose au moment d'une prochaine visite à la clinique de soins primaires, seront randomisés dans l'un des trois bras de messagerie : 1) messagerie "pourquoi", 2) messagerie "comment", ou 3) norme de soins ("soins habituels").
Les messages seront envoyés via le portail électronique des patients quelques jours avant leur visite au cabinet.
Le résultat principal sera le taux de vaccination de rappel lors de la visite ciblée.
Le résultat secondaire sera le taux de réception d'un vaccin de rappel COVID dans les 6 semaines suivant la visite ciblée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3671
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients du système Mass General Brigham
- 18 ans et plus
- Sont éligibles pour le vaccin de rappel COVID mais n'ont pas reçu de dose au moment de la prochaine visite à la clinique de soins primaires
Critère d'exclusion:
- Allergie documentée à un vaccin COVID ou à ses composants
- Adresse du domicile en dehors du Massachusetts
- N'a pas reçu l'ensemble complet de la série de vaccination primaire COVID-19
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Message "Pourquoi"
Dans ce volet, les patients recevront un message électronique du portail patient quelques jours avant leur visite au cabinet.
Les messages se concentreront sur les raisons d'obtenir le vaccin de rappel COVID, y compris la protection de soi et de ses proches ou l'idée de l'immunité collective.
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Les messages sont informés par la théorie du niveau d'interprétation, qui suggère que l'accent mis sur le "pourquoi" suscite une pensée plus abstraite, ou des interprétations de haut niveau, et peut induire un état d'esprit émotionnel, qui pourrait remettre en question le sentiment d'identité, d'autonomie ou de préférences politiques d'un individu.
À l'inverse, mettre l'accent sur le "comment" est plus cognitif et évoque une réflexion concrète, ou des interprétations de bas niveau, et encourage un état d'esprit de planification ou de mise en œuvre, ce qui peut être préférable pour encourager l'adoption du vaccin.
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Expérimental: Messagerie "comment"
Dans ce volet, les patients recevront un message électronique du portail patient quelques jours avant leur visite au cabinet.
Les messages "Comment" se concentreront sur les détails de l'obtention d'une vaccination au MGB, à quoi s'attendre et comment se préparer à la visite.
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Les messages sont informés par la théorie du niveau d'interprétation, qui suggère que l'accent mis sur le "pourquoi" suscite une pensée plus abstraite, ou des interprétations de haut niveau, et peut induire un état d'esprit émotionnel, qui pourrait remettre en question le sentiment d'identité, d'autonomie ou de préférences politiques d'un individu.
À l'inverse, mettre l'accent sur le "comment" est plus cognitif et évoque une réflexion concrète, ou des interprétations de bas niveau, et encourage un état d'esprit de planification ou de mise en œuvre, ce qui peut être préférable pour encourager l'adoption du vaccin.
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Comparateur actif: Soins habituels
Dans ce bras, les patients ne recevront aucun message supplémentaire sur leur prochaine visite, au-delà de ce qu'ils reçoivent déjà par le système de santé.
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Messagerie habituelle envoyée par Mass General Brigham
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant reçu une vaccination de rappel grâce à la visite ciblée
Délai: 2-5 jours
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Nombre de participants qui ont reçu une dose d'un vaccin de rappel COVID entre la randomisation et la date de la visite prévue, déterminé au moyen des dossiers de santé électroniques.
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2-5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant reçu une vaccination de rappel dans les 6 semaines suivant la visite ciblée
Délai: 6 semaines après la visite cible
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Nombre de participants qui ont reçu une dose d'un vaccin de rappel COVID entre la randomisation et 6 semaines après la visite ciblée, déterminé par les dossiers de santé électroniques.
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6 semaines après la visite cible
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
17 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2021
Première publication (Réel)
4 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021P001308
- P30AG064199 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .