Využití teorie na úrovni konstruktů k informování za účelem zvýšení proočkovanosti proti COVID-19
22. prosince 2023 aktualizováno: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Tato studie si klade za cíl zvýšit zavádění posilovací vakcíny COVID prostřednictvím zasílání zpráv na základě teorie konstruktivní úrovně.
Pacienti ve zdravotnickém systému Mass General Brigham (MGB) ve věku 18 let a starší, kteří mají nárok na posilovací vakcínu COVID, ale v době nadcházející návštěvy kliniky primární péče ještě nedostali dávku, budou randomizováni do jednoho ze tří ramena zasílání zpráv: 1) zasílání zpráv „proč“, 2) zasílání zpráv „jak“ nebo 3) standardní péče („obvyklá péče“).
Zprávy budou zasílány prostřednictvím elektronického portálu pacientů několik dní před návštěvou ordinace.
Primárním výsledkem bude míra přeočkování při cílené návštěvě.
Sekundárním výsledkem bude míra obdržení posilovací vakcíny COVID během 6 týdnů od cílené návštěvy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3671
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v systému Mass General Brigham
- Ve věku 18 let a starší
- Mají nárok na přeočkování proti COVID, ale nedostali dávku v době nadcházející návštěvy kliniky primární péče
Kritéria vyloučení:
- Zdokumentovaná alergie na vakcínu COVID nebo její složky
- Adresa bydliště mimo Massachusetts
- Neobdrželi jste kompletní sadu primárních očkovacích sérií COVID-19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zpráva „Proč“.
V tomto rameni bude pacientům několik dní před návštěvou ordinace zaslána elektronická zpráva z portálu pro pacienty.
Zprávy se zaměří na důvody, proč si nechat přeočkovat COVID, včetně ochrany sebe a blízkých nebo myšlenky stádní imunity.
|
Zprávy jsou založeny na teorii konstruktivní úrovně, která naznačuje, že zdůrazňování „proč“ vyvolává abstraktnější myšlení nebo konstrukty na vysoké úrovni a může vyvolat emocionální myšlení, které by mohlo zpochybnit pocit identity, autonomie nebo politické preference jednotlivce.
Naopak zdůrazňování „jak“ je kognitivnější a evokuje konkrétní myšlení nebo nízkoúrovňové konstrukty a podporuje myšlení při plánování nebo implementaci, což může být lepší pro povzbuzení zavádění vakcín.
|
|
Experimentální: "Jak" zprávy
V tomto rameni bude pacientům několik dní před návštěvou ordinace zaslána elektronická zpráva z portálu pro pacienty.
Zprávy „Jak“ se zaměří na podrobnosti o očkování v MGB, co lze očekávat a jak se na návštěvu připravit.
|
Zprávy jsou založeny na teorii konstruktivní úrovně, která naznačuje, že zdůrazňování „proč“ vyvolává abstraktnější myšlení nebo konstrukty na vysoké úrovni a může vyvolat emocionální myšlení, které by mohlo zpochybnit pocit identity, autonomie nebo politické preference jednotlivce.
Naopak zdůrazňování „jak“ je kognitivnější a evokuje konkrétní myšlení nebo nízkoúrovňové konstrukty a podporuje myšlení při plánování nebo implementaci, což může být lepší pro povzbuzení zavádění vakcín.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
V této větvi nebudou pacienti dostávat žádné další zprávy o své nadcházející návštěvě nad rámec toho, co již dostávají zdravotním systémem.
|
Obvyklá zpráva zaslaná masovým generálem Brighamem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dostali posilovací očkování prostřednictvím cílené návštěvy
Časové okno: 2-5 dní
|
Počet účastníků, kteří dostali jednu dávku posilovací vakcíny proti COVID od randomizace do data plánované návštěvy, stanovený prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů.
|
2-5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dostali posilovací očkování do 6 týdnů od cílené návštěvy
Časové okno: 6 týdnů po cílové návštěvě
|
Počet účastníků, kteří dostali jednu dávku COVID booster vakcíny mezi randomizací až 6 týdnů po cílené návštěvě, stanovený pomocí elektronických zdravotních záznamů.
|
6 týdnů po cílové návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
27. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
17. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021P001308
- P30AG064199 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno