- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04871776
Uso de la teoría del nivel de construcción para informar la mensajería para aumentar la vacunación contra COVID-19
22 de diciembre de 2023 actualizado por: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Este estudio tiene como objetivo aumentar la aceptación de la vacuna de refuerzo COVID a través de mensajes informados por la teoría del nivel de construcción.
Los pacientes del sistema de salud de Mass General Brigham (MGB) mayores de 18 años que son elegibles para la vacuna de refuerzo COVID, pero que aún no han recibido una dosis en el momento de una próxima visita a la clínica de atención primaria, serán asignados aleatoriamente a uno de tres brazos de mensajes: 1) mensajes de "por qué", 2) mensajes de "cómo", o 3) atención estándar ("atención habitual").
Los mensajes se enviarán a través del portal electrónico para pacientes unos días antes de su visita al consultorio.
El resultado primario será la tasa de vacunación de refuerzo en la visita específica.
El resultado secundario será la tasa de recepción de una vacuna de refuerzo COVID dentro de las 6 semanas posteriores a la visita específica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3671
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en el sistema Mass General Brigham
- Mayores de 18 años
- Son elegibles para la vacuna de refuerzo COVID pero no han recibido una dosis en el momento de la próxima visita a la clínica de atención primaria
Criterio de exclusión:
- Alergia documentada a una vacuna COVID o sus componentes
- Domicilio fuera de Massachusetts
- No recibió el conjunto completo de la serie de vacunación primaria COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mensajes "por qué"
En este brazo, los pacientes recibirán un mensaje electrónico del portal del paciente unos días antes de su visita al consultorio.
Los mensajes se centrarán en las razones para recibir la vacuna de refuerzo COVID, incluida la protección de uno mismo y de los seres queridos o la idea de la inmunidad colectiva.
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Los mensajes están informados por la teoría del nivel de interpretación, que sugiere que enfatizar "por qué" provoca un pensamiento más abstracto, o construcciones de alto nivel, y puede inducir una mentalidad emocional, que podría desafiar el sentido de identidad, autonomía o preferencias políticas de un individuo.
Por el contrario, enfatizar el "cómo" es más cognitivo y evoca un pensamiento concreto o construcciones de bajo nivel, y fomenta una mentalidad de planificación o implementación, lo que puede ser mejor para fomentar la aceptación de la vacuna.
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Experimental: Mensajería "Cómo"
En este brazo, los pacientes recibirán un mensaje electrónico del portal del paciente unos días antes de su visita al consultorio.
Los mensajes de "cómo" se centrarán en los detalles de cómo vacunarse en MGB, qué esperar y cómo prepararse para la visita.
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Los mensajes están informados por la teoría del nivel de interpretación, que sugiere que enfatizar "por qué" provoca un pensamiento más abstracto, o construcciones de alto nivel, y puede inducir una mentalidad emocional, que podría desafiar el sentido de identidad, autonomía o preferencias políticas de un individuo.
Por el contrario, enfatizar el "cómo" es más cognitivo y evoca un pensamiento concreto o construcciones de bajo nivel, y fomenta una mentalidad de planificación o implementación, lo que puede ser mejor para fomentar la aceptación de la vacuna.
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Comparador activo: Cuidado usual
En este brazo, los pacientes no recibirán ningún mensaje adicional sobre su próxima visita, más allá del que ya reciben por parte del sistema de salud.
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Mensaje habitual enviado por Mass General Brigham
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que recibieron una vacuna de refuerzo durante la visita específica
Periodo de tiempo: 2-5 días
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Número de participantes que recibieron una dosis de una vacuna de refuerzo contra la COVID entre la aleatorización y la fecha de la visita programada, determinado a través de registros médicos electrónicos.
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2-5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que recibieron una vacuna de refuerzo dentro de las 6 semanas posteriores a la visita específica
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la visita objetivo
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Número de participantes que recibieron una dosis de una vacuna de refuerzo contra la COVID entre la aleatorización y las 6 semanas posteriores a la visita específica, determinada a través de registros médicos electrónicos.
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6 semanas después de la visita objetivo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
17 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021P001308
- P30AG064199 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .