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Uso della teoria del livello costruttivo per informare la messaggistica per aumentare la vaccinazione contro COVID-19

22 dicembre 2023 aggiornato da: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Questo studio mira ad aumentare l'assorbimento del vaccino di richiamo COVID attraverso la messaggistica informata dalla Construal Level Theory. I pazienti del sistema sanitario Mass General Brigham (MGB) di età pari o superiore a 18 anni idonei per il vaccino di richiamo COVID, ma che non hanno ancora ricevuto una dose al momento di un'imminente visita clinica di base, saranno randomizzati a uno dei tre braccia di messaggistica: 1) messaggistica "perché", 2) messaggistica "come" o 3) standard di cura ("cura abituale"). I messaggi verranno inviati tramite il portale elettronico del paziente alcuni giorni prima della visita in studio. L'esito primario sarà il tasso di vaccinazione di richiamo alla visita mirata. L'esito secondario sarà il tasso di ricezione di un vaccino di richiamo COVID entro 6 settimane dalla visita mirata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3671

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
        • Mass General Brigham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti nel sistema del Mass General Brigham
  • Dai 18 anni in su
  • Sono idonei per il vaccino di richiamo COVID ma non hanno ricevuto una dose al momento della prossima visita clinica di assistenza primaria

Criteri di esclusione:

  • Allergia documentata a un vaccino COVID o ai suoi componenti
  • Indirizzo di casa fuori dal Massachusetts
  • Non ha ricevuto il set completo della serie primaria di vaccinazione COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Messaggi "perché".
In questo braccio, i pazienti riceveranno un messaggio elettronico sul portale dei pazienti alcuni giorni prima della loro visita in ufficio. I messaggi si concentreranno sui motivi per ottenere il vaccino di richiamo COVID, inclusa la protezione di se stessi e dei propri cari o l'idea dell'immunità di gregge.
Comportamentale: Messaggeria informata dalla teoria del livello costruttivo
I messaggi sono informati dalla teoria del livello costruttivo, che suggerisce che l'enfasi sul "perché" suscita un pensiero più astratto, o interpretazioni di alto livello, e può indurre una mentalità emotiva, che potrebbe sfidare il senso di identità, autonomia o preferenze politiche di un individuo. Al contrario, enfatizzare "come" è più cognitivo ed evoca pensieri concreti, o interpretazioni di basso livello, e incoraggia una mentalità di pianificazione o implementazione, che può essere migliore per incoraggiare l'assorbimento del vaccino.
Sperimentale: "Come" messaggi
In questo braccio, i pazienti riceveranno un messaggio elettronico sul portale dei pazienti alcuni giorni prima della loro visita in ufficio. I messaggi "Come" si concentreranno sui dettagli per ottenere una vaccinazione presso MGB, cosa aspettarsi e come prepararsi per la visita.
Comportamentale: Messaggeria informata dalla teoria del livello costruttivo
I messaggi sono informati dalla teoria del livello costruttivo, che suggerisce che l'enfasi sul "perché" suscita un pensiero più astratto, o interpretazioni di alto livello, e può indurre una mentalità emotiva, che potrebbe sfidare il senso di identità, autonomia o preferenze politiche di un individuo. Al contrario, enfatizzare "come" è più cognitivo ed evoca pensieri concreti, o interpretazioni di basso livello, e incoraggia una mentalità di pianificazione o implementazione, che può essere migliore per incoraggiare l'assorbimento del vaccino.
Comparatore attivo: Solita cura
In questo braccio, i pazienti non riceveranno alcun messaggio aggiuntivo sulla loro prossima visita, oltre a quello che già ricevono dal sistema sanitario.
Comportamentale: Solita cura
Solita messaggistica inviata dal generale Brigham di Mass

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno ricevuto una vaccinazione di richiamo attraverso la visita mirata
Lasso di tempo: 2-5 giorni
Numero di partecipanti che hanno ricevuto una dose di vaccino di richiamo COVID tra la randomizzazione e la data della visita programmata, determinato tramite cartelle cliniche elettroniche.
2-5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno ricevuto una vaccinazione di richiamo entro 6 settimane dalla visita mirata
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la visita target
Numero di partecipanti che hanno ricevuto una dose di vaccino di richiamo COVID tra la randomizzazione fino a 6 settimane dopo la visita mirata, determinato tramite cartelle cliniche elettroniche.
6 settimane dopo la visita target

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021P001308
  • P30AG064199 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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