- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04871776
Gebruik van Construal Level Theory om berichten te informeren om de vaccinatie tegen COVID-19 te vergroten
22 december 2023 bijgewerkt door: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Deze studie heeft tot doel de opname van het COVID-boostervaccin te vergroten door middel van berichten op basis van de Construal Level Theory.
Patiënten in het gezondheidssysteem van Mass General Brigham (MGB) van 18 jaar en ouder die in aanmerking komen voor het COVID-boostervaccin, maar die nog geen dosis hebben gekregen op het moment van een aankomend bezoek aan de eerstelijnskliniek, worden gerandomiseerd naar een van de drie messaging armen: 1) "waarom" messaging, 2) "hoe" messaging, of 3) zorgstandaard ("usual care").
Berichten worden enkele dagen voorafgaand aan hun spreekuurbezoek verstuurd via het elektronisch patiëntenportaal.
Het primaire resultaat is de snelheid van de herhalingsvaccinatie bij het beoogde bezoek.
De secundaire uitkomst is de mate van ontvangst van een COVID-boostervaccin binnen 6 weken na het beoogde bezoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3671
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in het Mass General Brigham-systeem
- 18 jaar en ouder
- Komen in aanmerking voor het COVID-boostervaccin, maar hebben geen dosis gekregen op het moment van het aanstaande bezoek aan de eerstelijnskliniek
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerde allergie voor een COVID-vaccin of zijn componenten
- Huisadres buiten Massachusetts
- Geen volledige reeks primaire COVID-19-vaccinatiereeksen ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: "Waarom" berichten
In deze arm krijgen patiënten enkele dagen voorafgaand aan hun kantoorbezoek een elektronisch patiëntenportaalbericht.
Berichten zullen zich richten op redenen om het COVID-boostervaccin te krijgen, inclusief het beschermen van zichzelf en dierbaren of het idee van groepsimmuniteit.
|
Berichten worden geïnformeerd door de theorie op construaal niveau, wat suggereert dat het benadrukken van 'waarom' meer abstract denken of constructies op hoog niveau oproept, en een emotionele mentaliteit kan opwekken, die iemands identiteitsgevoel, autonomie of politieke voorkeuren kan uitdagen.
Omgekeerd is het benadrukken van "hoe" meer cognitief en roept het concreet denken op, of constructies op laag niveau, en stimuleert het een plannings- of implementatiementaliteit, wat misschien beter is om de acceptatie van vaccins aan te moedigen.
|
|
Experimenteel: "Hoe" berichten
In deze arm krijgen patiënten enkele dagen voorafgaand aan hun kantoorbezoek een elektronisch patiëntenportaalbericht.
"Hoe"-berichten zullen zich richten op de details van het verkrijgen van een vaccinatie bij MGB, wat u kunt verwachten en hoe u zich op het bezoek kunt voorbereiden.
|
Berichten worden geïnformeerd door de theorie op construaal niveau, wat suggereert dat het benadrukken van 'waarom' meer abstract denken of constructies op hoog niveau oproept, en een emotionele mentaliteit kan opwekken, die iemands identiteitsgevoel, autonomie of politieke voorkeuren kan uitdagen.
Omgekeerd is het benadrukken van "hoe" meer cognitief en roept het concreet denken op, of constructies op laag niveau, en stimuleert het een plannings- of implementatiementaliteit, wat misschien beter is om de acceptatie van vaccins aan te moedigen.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
In deze arm ontvangen patiënten geen extra bericht over hun aanstaande bezoek, naast wat ze al van het gezondheidssysteem ontvangen.
|
Gebruikelijke berichten verzonden door Mass General Brigham
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat via het gerichte bezoek een boostervaccinatie heeft gekregen
Tijdsspanne: 2-5 dagen
|
Aantal deelnemers dat tussen de randomisatie en de datum van het geplande bezoek één dosis van een COVID-boostervaccin heeft gekregen, bepaald via elektronische medische dossiers.
|
2-5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat binnen zes weken na het gerichte bezoek een boostervaccinatie heeft gekregen
Tijdsspanne: 6 weken na het doelbezoek
|
Aantal deelnemers dat tussen de randomisatie en zes weken na het gerichte bezoek één dosis van een COVID-boostervaccin heeft gekregen, bepaald via elektronische medische dossiers.
|
6 weken na het doelbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021P001308
- P30AG064199 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .