- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04871776
Bruk av konstruksjonsnivåteori for å informere meldinger for å øke vaksinasjonen mot covid-19
22. desember 2023 oppdatert av: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Denne studien har som mål å øke opptaket av COVID-booster-vaksinen gjennom meldinger informert av Construal Level Theory.
Pasienter i helsesystemet Mass General Brigham (MGB) på 18 år og eldre som er kvalifisert for COVID-booster-vaksinen, men som ennå ikke har fått en dose på tidspunktet for et kommende besøk på primærhelsetjenesten, vil bli randomisert til en av tre meldingsarmer: 1) "hvorfor" meldinger, 2) "hvordan" meldinger, eller 3) standard for omsorg ("vanlig omsorg").
Meldinger vil bli sendt via den elektroniske pasientportalen noen dager før kontorbesøket.
Det primære resultatet vil være graden av boostervaksinasjon ved det målrettede besøket.
Det sekundære resultatet vil være frekvensen av mottak av en COVID-booster-vaksine innen 6 uker etter det målrettede besøket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3671
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i Mass General Brigham-systemet
- 18 år og eldre
- Er kvalifisert for COVID-booster-vaksinen, men har ikke mottatt en dose ved kommende besøk på primærhelsetjenesten
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentert allergi mot en covid-vaksine eller dens komponenter
- Hjemmeadresse utenfor Massachusetts
- Fikk ikke komplett sett med primære covid-19-vaksinasjonsserier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "Hvorfor"-meldinger
I denne armen vil pasientene få tilsendt en elektronisk pasientportalmelding noen dager i forkant av sitt kontorbesøk.
Meldinger vil fokusere på grunner til å få COVID-booster-vaksinen, inkludert å beskytte seg selv og sine kjære eller ideen om flokkimmunitet.
|
Meldinger er informert av teori om konstruksjonsnivå, som antyder at vektlegging av "hvorfor" fremkaller mer abstrakt tenkning, eller konstruksjoner på høyt nivå, og kan indusere en emosjonell tankegang, som kan utfordre et individs følelse av identitet, autonomi eller politiske preferanser.
Omvendt, vektlegging av "hvordan" er mer kognitivt og fremkaller konkret tenkning, eller lavnivåkonstruksjoner, og oppmuntrer til en planleggings- eller implementeringstankegang, som kan være bedre for å oppmuntre til vaksineopptak.
|
|
Eksperimentell: "Hvordan" meldinger
I denne armen vil pasientene få tilsendt en elektronisk pasientportalmelding noen dager i forkant av sitt kontorbesøk.
"Hvordan"-meldinger vil fokusere på detaljene rundt å få en vaksinasjon ved MGB, hva du kan forvente og hvordan du forbereder besøket.
|
Meldinger er informert av teori om konstruksjonsnivå, som antyder at vektlegging av "hvorfor" fremkaller mer abstrakt tenkning, eller konstruksjoner på høyt nivå, og kan indusere en emosjonell tankegang, som kan utfordre et individs følelse av identitet, autonomi eller politiske preferanser.
Omvendt, vektlegging av "hvordan" er mer kognitivt og fremkaller konkret tenkning, eller lavnivåkonstruksjoner, og oppmuntrer til en planleggings- eller implementeringstankegang, som kan være bedre for å oppmuntre til vaksineopptak.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
I denne armen vil ikke pasientene få noen tilleggsmelding om sitt kommende besøk, utover det de allerede får av helsesystemet.
|
Vanlige meldinger sendt av massegeneral Brigham
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som mottok en boostervaksinasjon gjennom det målrettede besøket
Tidsramme: 2-5 dager
|
Antall deltakere som mottok én dose av en COVID-boostervaksine mellom randomisering og dato for det planlagte besøket, bestemt gjennom elektroniske helsejournaler.
|
2-5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som mottok en boostervaksinasjon innen 6 uker etter det målrettede besøket
Tidsramme: 6 uker etter målbesøket
|
Antall deltakere som mottok én dose av en COVID-booster-vaksine mellom randomisering og 6 uker etter det målrettede besøket, bestemt gjennom elektroniske helsejournaler.
|
6 uker etter målbesøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
17. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021P001308
- P30AG064199 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .