- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04872374
Virkninger af Parmigiano Reggiano på skeletmuskelskader hos ældre voksne
Virkninger af Parmigiano Reggiano på træningsinduceret muskelskade hos ældre voksne
Aldring er forbundet med tab af muskelmasse og funktion (sarkopeni) og nedsat vævsregenerativ kapacitet.
Excentrisk træning (ECC) er en model af RET, der kan bruges til ældre, på grund af musklens evne til at kombinere høj muskelstyrkeproduktion med lave energiomkostninger. ECC-kontraktioner er væsentligt mere skadelige for musklerne og giver større muskelstyrke, af disse grunde er der større risiko for at fremkalde muskelskader, før musklen er i stand til at tilpasse sig.
Parmigiano Reggiano (PR) har nogle ejendommelige bromatologiske egenskaber. Proteinerne indeholdt i det, og især de potentielt bioaktive peptidsekvenser, kan hurtigt give de aminosyrer, der er nødvendige for at fremme muskelvækst og reparation under træning. Ydermere kan PR være en vigtig kilde til fedtsyrer, heraf en betydelig mængde kortkædede fedtsyrer (SCFA), som er kendt for at have vigtige kliniske effekter på kropssammensætning og metabolisk sundhed og kan have en systemisk antiinflammatorisk effekt.
Derfor er den centrale hypotese, at PR indtaget under RET kan give flere energisubstrater og forbedre muskelrestitutionen. Til dato har ingen undersøgelser undersøgt dets funktion på restitution fra træning eller hos ældre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >60 år eller >18 og < 30 år
- BMI >18 og <30 kg/m2
- stabil kropsvægt inden for de seneste 3 måneder
- gyldigt lægecertifikat til udøvelse af fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- diabetes eller præ-diabetes som for ADA retningslinjer
- kroniske sygdomme (kardiovaskulære, lever, luftveje, kræft osv.)
- akut inflammatorisk tilstand
- regelmæssig træning af intens fysisk aktivitet (>2 sessioner/uge)
- behandling med steroider inden for de seneste 3 måneder
- regelmæssig brug af >50g/die af Parmigiano Reggiano
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unge voksne
deltagerne vil udføre en excentrisk træningskamp efter 10 dages kosttilskud
|
forsøgspersoner vil modtage 50 g/død af kosttilskuddet 10 dage før de udfører den excentriske træningssession
forsøgspersoner vil modtage 20 g/død af kosttilskuddet 10 dage før de udfører den excentriske træningssession
|
|
Aktiv komparator: Ældre voksne
deltagerne vil udføre en excentrisk træningskamp efter 10 dages kosttilskud
|
forsøgspersoner vil modtage 50 g/død af kosttilskuddet 10 dage før de udfører den excentriske træningssession
forsøgspersoner vil modtage 20 g/død af kosttilskuddet 10 dage før de udfører den excentriske træningssession
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 5 dage
|
maksimal frivillig muskelkontraktion målt i Newton
|
Skift fra baseline til op til 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reaktivt protein C
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 5 dage
|
plasmaniveauer af reaktivt protein C (mg/dL) som markører for muskelskade
|
Skift fra baseline til op til 5 dage
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 5 dage
|
plasmatiske niveauer af kreatinkinase (mmol/dL) som markører for muskelskade
|
Skift fra baseline til op til 5 dage
|
|
IL-6
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 5 dage
|
plasmatiske niveauer af IL-6 (mg/dL) som markører for muskelskade
|
Skift fra baseline til op til 5 dage
|
|
forsinket opstået muskelømhed (DOMS)
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 5 dage
|
niveau af forsinket opstået muskelømhed (DOMS) målt via Visual Analogue Scale (VAS) skala, hvor 0 er den minimale værdi (ingen smerte) og 10 er den maksimale værdi (maksimal smerte).
|
Skift fra baseline til op til 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PaRMA.1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AfsluttetInsulinemisk respons | Glykæmisk responsSpanien
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Emne Hunger ResponseCanada
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Subjectvie SultCanada
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AfsluttetSunde emner | Glykæmisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
Nutricia ResearchINQUIS Clinical ResearchAfsluttet
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanAfsluttet
-
Nutricia ResearchAfsluttetGlykæmisk responsCanada
Kliniske forsøg med Parmigiano Reggiano
-
Federico II UniversityUkendt
-
University of PadovaUkendtBetændelse | Aldring | Atrofi, muskuløs | KolesterolaflejringItalien