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Auswirkungen von Parmigiano Reggiano auf Skelettmuskelschäden bei älteren Erwachsenen

29. April 2021 aktualisiert von: University of Padova

Auswirkungen von Parmigiano Reggiano auf durch körperliche Betätigung verursachte Muskelschäden bei älteren Erwachsenen

Alterung geht mit dem Verlust von Muskelmasse und -funktion (Sarkopenie) und einer verminderten Regenerationsfähigkeit des Gewebes einher.

Exzentrisches Training (ECC) ist ein RET-Modell, das bei älteren Menschen eingesetzt werden kann, da der Muskel in der Lage ist, eine hohe Muskelkraftproduktion mit niedrigen Energiekosten zu kombinieren. ECC-Kontraktionen sind wesentlich schädlicher für die Muskeln und erzeugen eine größere Muskelkraft. Aus diesen Gründen besteht ein höheres Risiko, dass es zu Muskelschäden kommt, bevor der Muskel sich anpassen kann.

Parmigiano Reggiano (PR) weist einige besondere bromatologische Eigenschaften auf. Die darin enthaltenen Proteine ​​und insbesondere die potenziell bioaktiven Peptidsequenzen können schnell die notwendigen Aminosäuren bereitstellen, um das Muskelwachstum und die Muskelreparatur während des Trainings zu fördern. Darüber hinaus kann PR eine wichtige Quelle für Fettsäuren sein, darunter eine erhebliche Menge an kurzkettigen Fettsäuren (SCFA), von denen bekannt ist, dass sie wichtige klinische Auswirkungen auf die Körperzusammensetzung und die Stoffwechselgesundheit haben und eine systemische entzündungshemmende Wirkung haben können.

Daher besteht die zentrale Hypothese darin, dass während der RET verbrauchtes PR mehr Energiesubstrate bereitstellen und die Muskelregeneration verbessern kann. Bislang gibt es keine Studien, die seine Wirkung auf die Erholung nach sportlicher Betätigung oder bei älteren Menschen untersucht haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Padova, Italien, 35131
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >60 Jahre alt oder >18 und < 30 Jahre alt
  • BMI >18 und <30 kg/m2
  • Stabiles Körpergewicht in den letzten 3 Monaten
  • gültiges ärztliches Attest für die Ausübung körperlicher Betätigung

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes oder Prädiabetes gemäß den ADA-Richtlinien
  • chronische Krankheiten (Herz-Kreislauf-, Leber-, Atemwegs-, Krebserkrankungen usw.)
  • akuter Entzündungszustand
  • regelmäßige Ausübung intensiver körperlicher Aktivität (>2 Sitzungen/Woche)
  • Behandlung mit Steroiden in den letzten 3 Monaten
  • Regelmäßige Verwendung von >50 g Parmigiano Reggiano pro Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Junge Erwachsene
Die Teilnehmer führen nach 10 Tagen Nahrungsergänzung einen exzentrischen Trainingskampf durch
Nahrungsergänzungsmittel: Parmesankäse
Die Probanden erhalten 10 Tage vor Durchführung der exzentrischen Trainingseinheit 50 g Nahrungsergänzungsmittel pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenprotein
Die Probanden erhalten 10 Tage vor Durchführung der exzentrischen Trainingseinheit 20 g Nahrungsergänzungsmittel pro Tag
Aktiver Komparator: Ältere Erwachsene
Die Teilnehmer führen nach 10 Tagen Nahrungsergänzung einen exzentrischen Trainingskampf durch
Nahrungsergänzungsmittel: Parmesankäse
Die Probanden erhalten 10 Tage vor Durchführung der exzentrischen Trainingseinheit 50 g Nahrungsergänzungsmittel pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenprotein
Die Probanden erhalten 10 Tage vor Durchführung der exzentrischen Trainingseinheit 20 g Nahrungsergänzungsmittel pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximale freiwillige Kontraktion (MVC)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 5 Tage
maximale freiwillige Muskelkontraktion, gemessen in Newton
Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
reaktives Proteinc C
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 5 Tage
Plasmaspiegel von reaktivem Protein C (mg/dl) als Marker für Muskelschäden
Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 5 Tage
Kreatinkinase
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 5 Tage
Plasmaspiegel der Kreatinkinase (mmol/dl) als Marker für Muskelschäden
Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 5 Tage
IL-6
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 5 Tage
Plasmaspiegel von IL-6 (mg/dl) als Marker für Muskelschäden
Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 5 Tage
Muskelkater mit verzögertem Beginn (DOMS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 5 Tage
Grad des Muskelkaters mit verzögertem Beginn (DOMS), gemessen über die Skala der Visual Analogue Scale (VAS), wobei 0 der Minimalwert (kein Schmerz) und 10 der Maximalwert (maximaler Schmerz) ist.
Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Padova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PaRMA.1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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