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Efectos del Parmigiano Reggiano sobre el Daño Muscular Esquelético en Adultos Mayores

29 de abril de 2021 actualizado por: University of Padova

Efectos del Parmigiano Reggiano sobre el Daño Muscular Inducido por el Ejercicio en Adultos Mayores

El envejecimiento se asocia con la pérdida de masa y función muscular (sarcopenia) y la reducción de la capacidad de regeneración de los tejidos.

El ejercicio excéntrico (ECC) es un modelo de RET que se puede utilizar con personas mayores, debido a la capacidad del músculo para combinar una alta producción de fuerza muscular con un bajo costo de energía. Las contracciones de ECC son significativamente más dañinas para los músculos y producen una mayor fuerza muscular, por estas razones existe un mayor riesgo de inducir daño muscular antes de que el músculo pueda adaptarse.

Parmigiano Reggiano (PR) tiene algunas características bromatológicas peculiares. Las proteínas que contiene, y en particular las secuencias peptídicas potencialmente bioactivas, pueden proporcionar rápidamente los aminoácidos necesarios para promover el crecimiento y la reparación muscular durante el ejercicio. Además, la PR puede ser una fuente importante de ácidos grasos, de los cuales una cantidad significativa de ácidos grasos de cadena corta (AGCC), que se sabe que tienen importantes efectos clínicos sobre la composición corporal y la salud metabólica, y pueden tener un efecto antiinflamatorio sistémico.

Por tanto, la hipótesis central es que la PR consumida durante el RET puede aportar más sustratos energéticos y mejorar la recuperación muscular. Hasta la fecha, ningún estudio ha estudiado su función en la recuperación del ejercicio ni en ancianos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Padova, Italia, 35131
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >60 años o >18 y < 30 años
  • IMC >18 y <30 kg/m2
  • peso corporal estable en los últimos 3 meses
  • certificado médico válido para la práctica de actividad física

Criterio de exclusión:

  • diabetes o prediabetes según las pautas de la ADA
  • enfermedades crónicas (cardiovasculares, hepáticas, respiratorias, cáncer, etc.)
  • estado inflamatorio agudo
  • práctica regular de actividad física intensa (>2 sesiones/semana)
  • tratamiento con esteroides en los últimos 3 meses
  • uso regular de >50g/die de Parmigiano Reggiano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adultos jovenes
los participantes realizarán una serie de ejercicios excéntricos después de 10 días de suplementación dietética
los sujetos recibirán 50 g/día del suplemento dietético 10 días antes de realizar la sesión de ejercicio excéntrico
los sujetos recibirán 20 g/día del suplemento dietético 10 días antes de realizar la sesión de ejercicio excéntrico
Comparador activo: Adultos mayores
los participantes realizarán una serie de ejercicios excéntricos después de 10 días de suplementación dietética
los sujetos recibirán 50 g/día del suplemento dietético 10 días antes de realizar la sesión de ejercicio excéntrico
los sujetos recibirán 20 g/día del suplemento dietético 10 días antes de realizar la sesión de ejercicio excéntrico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
máxima contracción voluntaria (MVC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 días
contracción voluntaria máxima del músculo medida en Newton
Cambio desde el inicio hasta 5 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 días
Niveles plasmáticos de Proteína C reactiva (mg/dL) como marcador de daño muscular
Cambio desde el inicio hasta 5 días
Creatina quinasa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 días
niveles plasmáticos de Creatin Kinase (mmol/dL) como marcador de daño muscular
Cambio desde el inicio hasta 5 días
IL-6
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 días
niveles plasmáticos de IL-6 (mg/dL) como marcador de daño muscular
Cambio desde el inicio hasta 5 días
dolor muscular de aparición tardía (DOMS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 días
nivel de dolor muscular de aparición tardía (DOMS) medido a través de la escala Visual Analogue Scale (VAS) donde 0 es el valor mínimo (sin dolor) y 10 es el valor máximo (dolor máximo).
Cambio desde el inicio hasta 5 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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