- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04872374
Efectos del Parmigiano Reggiano sobre el Daño Muscular Esquelético en Adultos Mayores
Efectos del Parmigiano Reggiano sobre el Daño Muscular Inducido por el Ejercicio en Adultos Mayores
El envejecimiento se asocia con la pérdida de masa y función muscular (sarcopenia) y la reducción de la capacidad de regeneración de los tejidos.
El ejercicio excéntrico (ECC) es un modelo de RET que se puede utilizar con personas mayores, debido a la capacidad del músculo para combinar una alta producción de fuerza muscular con un bajo costo de energía. Las contracciones de ECC son significativamente más dañinas para los músculos y producen una mayor fuerza muscular, por estas razones existe un mayor riesgo de inducir daño muscular antes de que el músculo pueda adaptarse.
Parmigiano Reggiano (PR) tiene algunas características bromatológicas peculiares. Las proteínas que contiene, y en particular las secuencias peptídicas potencialmente bioactivas, pueden proporcionar rápidamente los aminoácidos necesarios para promover el crecimiento y la reparación muscular durante el ejercicio. Además, la PR puede ser una fuente importante de ácidos grasos, de los cuales una cantidad significativa de ácidos grasos de cadena corta (AGCC), que se sabe que tienen importantes efectos clínicos sobre la composición corporal y la salud metabólica, y pueden tener un efecto antiinflamatorio sistémico.
Por tanto, la hipótesis central es que la PR consumida durante el RET puede aportar más sustratos energéticos y mejorar la recuperación muscular. Hasta la fecha, ningún estudio ha estudiado su función en la recuperación del ejercicio ni en ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >60 años o >18 y < 30 años
- IMC >18 y <30 kg/m2
- peso corporal estable en los últimos 3 meses
- certificado médico válido para la práctica de actividad física
Criterio de exclusión:
- diabetes o prediabetes según las pautas de la ADA
- enfermedades crónicas (cardiovasculares, hepáticas, respiratorias, cáncer, etc.)
- estado inflamatorio agudo
- práctica regular de actividad física intensa (>2 sesiones/semana)
- tratamiento con esteroides en los últimos 3 meses
- uso regular de >50g/die de Parmigiano Reggiano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adultos jovenes
los participantes realizarán una serie de ejercicios excéntricos después de 10 días de suplementación dietética
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los sujetos recibirán 50 g/día del suplemento dietético 10 días antes de realizar la sesión de ejercicio excéntrico
los sujetos recibirán 20 g/día del suplemento dietético 10 días antes de realizar la sesión de ejercicio excéntrico
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Comparador activo: Adultos mayores
los participantes realizarán una serie de ejercicios excéntricos después de 10 días de suplementación dietética
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los sujetos recibirán 50 g/día del suplemento dietético 10 días antes de realizar la sesión de ejercicio excéntrico
los sujetos recibirán 20 g/día del suplemento dietético 10 días antes de realizar la sesión de ejercicio excéntrico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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máxima contracción voluntaria (MVC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 días
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contracción voluntaria máxima del músculo medida en Newton
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Cambio desde el inicio hasta 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 días
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Niveles plasmáticos de Proteína C reactiva (mg/dL) como marcador de daño muscular
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Cambio desde el inicio hasta 5 días
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Creatina quinasa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 días
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niveles plasmáticos de Creatin Kinase (mmol/dL) como marcador de daño muscular
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Cambio desde el inicio hasta 5 días
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IL-6
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 días
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niveles plasmáticos de IL-6 (mg/dL) como marcador de daño muscular
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Cambio desde el inicio hasta 5 días
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dolor muscular de aparición tardía (DOMS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 días
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nivel de dolor muscular de aparición tardía (DOMS) medido a través de la escala Visual Analogue Scale (VAS) donde 0 es el valor mínimo (sin dolor) y 10 es el valor máximo (dolor máximo).
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Cambio desde el inicio hasta 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PaRMA.1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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