- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04872374
Efeitos do Parmigiano Reggiano no dano muscular esquelético em adultos mais velhos
Efeitos do Parmigiano Reggiano no dano muscular induzido pelo exercício em adultos mais velhos
O envelhecimento está associado à perda de massa e função muscular (sarcopenia) e à redução da capacidade regenerativa dos tecidos.
O exercício excêntrico (ECC) é um modelo de RET que pode ser utilizado com idosos, devido à capacidade do músculo em combinar alta produção de força muscular com baixo gasto energético. As contrações ECC são significativamente mais prejudiciais aos músculos e produzem maior força muscular, por esses motivos, há um risco maior de induzir danos musculares antes que o músculo seja capaz de se adaptar.
O Parmigiano Reggiano (PR) possui algumas características bromatológicas peculiares. As proteínas nele contidas e, em particular, as sequências peptídicas potencialmente bioativas, podem fornecer rapidamente os aminoácidos necessários para promover o crescimento e a reparação muscular durante o exercício. Além disso, PR pode ser uma fonte importante de ácidos graxos, dos quais uma quantidade significativa de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA) que são conhecidos por terem efeitos clínicos importantes na composição corporal e na saúde metabólica e podem ter um efeito anti-inflamatório sistêmico.
Portanto, a hipótese central é que a RP consumida durante o RET pode fornecer mais substratos energéticos e melhorar a recuperação muscular. Até o momento, nenhum estudo estudou sua função na recuperação do exercício nem em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Padova, Itália, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >60 anos ou >18 e <30 anos
- IMC >18 e <30 kg/m2
- peso corporal estável nos últimos 3 meses
- atestado médico válido para prática de atividade física
Critério de exclusão:
- diabetes ou pré-diabetes de acordo com as diretrizes da ADA
- doenças crônicas (cardiovasculares, hepáticas, respiratórias, câncer, etc)
- estado inflamatório agudo
- prática regular de atividade física intensa (>2 sessões/semana)
- tratamento com esteróides nos últimos 3 meses
- uso regular de > 50g/die de Parmigiano Reggiano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jovens adultos
os participantes realizarão uma sessão de exercício excêntrico após 10 dias de suplementação dietética
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os indivíduos receberão 50 g/dia do suplemento dietético 10 dias antes de realizar a sessão de exercício excêntrico
os indivíduos receberão 20 g/dia do suplemento dietético 10 dias antes de realizar a sessão de exercício excêntrico
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Comparador Ativo: Adultos mais velhos
os participantes realizarão uma sessão de exercício excêntrico após 10 dias de suplementação dietética
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os indivíduos receberão 50 g/dia do suplemento dietético 10 dias antes de realizar a sessão de exercício excêntrico
os indivíduos receberão 20 g/dia do suplemento dietético 10 dias antes de realizar a sessão de exercício excêntrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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contração voluntária máxima (MVC)
Prazo: Mudança da linha de base para até 5 dias
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contração muscular voluntária máxima medida em Newton
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Mudança da linha de base para até 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteína C reativa
Prazo: Mudança da linha de base para até 5 dias
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níveis plasmáticos de proteína C reativa (mg/dL) como marcadores de dano muscular
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Mudança da linha de base para até 5 dias
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Creatina Quinase
Prazo: Mudança da linha de base para até 5 dias
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Níveis plasmáticos de Creatina Quinase (mmol/dL) como marcadores de dano muscular
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Mudança da linha de base para até 5 dias
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IL-6
Prazo: Mudança da linha de base para até 5 dias
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níveis plasmáticos de IL-6 (mg/dL) como marcadores de dano muscular
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Mudança da linha de base para até 5 dias
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dor muscular de início tardio (DOMS)
Prazo: Mudança da linha de base para até 5 dias
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nível de dor muscular de início tardio (DOMS) medido através da escala Visual Analogue Scale (VAS), onde 0 é o valor mínimo (sem dor) e 10 é o valor máximo (dor máxima).
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Mudança da linha de base para até 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PaRMA.1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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