- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04872374
Effets du Parmigiano Reggiano sur les lésions musculaires squelettiques chez les personnes âgées
Effets du Parmigiano Reggiano sur les dommages musculaires induits par l'exercice chez les personnes âgées
Le vieillissement est associé à la perte de masse et de fonction musculaires (sarcopénie) et à une réduction de la capacité de régénération des tissus.
L'exercice excentrique (ECC) est un modèle de RET qui peut être utilisé avec les personnes âgées, en raison de la capacité du muscle à combiner une production de force musculaire élevée avec un faible coût énergétique. Les contractions ECC sont beaucoup plus dommageables pour les muscles et produisent une plus grande force musculaire, pour ces raisons, il y a un plus grand risque d'induire des dommages musculaires avant que le muscle ne soit capable de s'adapter.
Parmigiano Reggiano (PR) a des caractéristiques bromatologiques particulières. Les protéines qu'il contient, et en particulier les séquences peptidiques potentiellement bioactives, peuvent fournir rapidement les acides aminés nécessaires pour favoriser la croissance et la réparation musculaire pendant l'effort. De plus, les PN peuvent être une source importante d'acides gras, dont une quantité importante d'acides gras à chaîne courte (SCFA) qui sont connus pour avoir des effets cliniques importants sur la composition corporelle et la santé métabolique et peuvent avoir un effet anti-inflammatoire systémique.
Par conséquent, l'hypothèse centrale est que la PR consommée pendant le RET peut fournir plus de substrats énergétiques et améliorer la récupération musculaire. A ce jour, aucune étude n'a étudié sa fonction sur la récupération après l'effort ni chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Padova, Italie, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge > 60 ans ou > 18 et < 30 ans
- IMC >18 et <30 kg/m2
- poids corporel stable au cours des 3 derniers mois
- certificat médical valide pour la pratique d'une activité physique
Critère d'exclusion:
- diabète ou pré-diabète selon les directives de l'ADA
- maladies chroniques (cardiovasculaires, hépatiques, respiratoires, cancer, etc.)
- état inflammatoire aigu
- pratique régulière d'une activité physique intense (>2 séances/semaine)
- traitement avec des stéroïdes au cours des 3 derniers mois
- utilisation régulière de >50g/die de Parmigiano Reggiano
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeunes adultes
les participants effectueront un exercice excentrique après 10 jours de supplémentation alimentaire
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les sujets recevront 50 g/jour du complément alimentaire 10 jours avant d'effectuer la séance d'exercices excentriques
les sujets recevront 20 g/jour du complément alimentaire 10 jours avant d'effectuer la séance d'exercices excentriques
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Comparateur actif: Personnes âgées
les participants effectueront un exercice excentrique après 10 jours de supplémentation alimentaire
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les sujets recevront 50 g/jour du complément alimentaire 10 jours avant d'effectuer la séance d'exercices excentriques
les sujets recevront 20 g/jour du complément alimentaire 10 jours avant d'effectuer la séance d'exercices excentriques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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contraction maximale volontaire (MVC)
Délai: Passer de la ligne de base à 5 jours maximum
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contraction volontaire musculaire maximale mesurée en Newton
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Passer de la ligne de base à 5 jours maximum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Protéine C réactive
Délai: Passer de la ligne de base à 5 jours maximum
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taux plasmatiques de protéine C réactive (mg/dL) en tant que marqueurs de lésions musculaires
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Passer de la ligne de base à 5 jours maximum
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Créatine Kinase
Délai: Passer de la ligne de base à 5 jours maximum
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taux plasmatiques de créatine kinase (mmol/dL) en tant que marqueurs de lésions musculaires
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Passer de la ligne de base à 5 jours maximum
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IL-6
Délai: Passer de la ligne de base à 5 jours maximum
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niveaux plasmatiques d'IL-6 (mg/dL) en tant que marqueurs de lésions musculaires
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Passer de la ligne de base à 5 jours maximum
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douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS)
Délai: Passer de la ligne de base à 5 jours maximum
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niveau de douleur musculaire d'apparition retardée (DOMS) mesuré via l'échelle Visual Analogue Scale (EVA) où 0 est la valeur minimale (pas de douleur) et 10 est la valeur maximale (douleur maximale).
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Passer de la ligne de base à 5 jours maximum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PaRMA.1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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