- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04872374
Effetti del Parmigiano Reggiano sul danno muscolare scheletrico negli anziani
Effetti del Parmigiano Reggiano sul danno muscolare indotto dall'esercizio negli anziani
L'invecchiamento è associato alla perdita di massa e funzione muscolare (sarcopenia) e alla ridotta capacità rigenerativa dei tessuti.
L'esercizio eccentrico (ECC) è un modello di RET che può essere utilizzato con gli anziani, grazie alla capacità del muscolo di combinare un'elevata produzione di forza muscolare con un basso costo energetico. Le contrazioni dell'ECC sono significativamente più dannose per i muscoli e producono una maggiore forza muscolare, per questi motivi c'è un rischio maggiore di indurre danni muscolari prima che il muscolo sia in grado di adattarsi.
Il Parmigiano Reggiano (PR) presenta alcune peculiari caratteristiche bromatologiche. Le proteine in esso contenute, e in particolare le sequenze peptidiche potenzialmente bioattive, possono fornire rapidamente gli amminoacidi necessari per favorire la crescita e la riparazione muscolare durante l'esercizio. Inoltre, PR può essere un'importante fonte di acidi grassi, di cui una quantità significativa di acidi grassi a catena corta (SCFA) che sono noti per avere importanti effetti clinici sulla composizione corporea e sulla salute metabolica e possono avere un effetto antinfiammatorio sistemico.
Pertanto, l'ipotesi centrale è che le PR consumate durante la RET possano fornire più substrati energetici e migliorare il recupero muscolare. Ad oggi, nessuno studio ha studiato la sua funzione sul recupero dall'esercizio fisico né negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >60 anni o >18 e < 30 anni
- BMI >18 e <30 kg/m2
- peso corporeo stabile negli ultimi 3 mesi
- certificato medico valido per la pratica dell'attività fisica
Criteri di esclusione:
- diabete o pre-diabete come da linee guida ADA
- malattie croniche (cardiovascolari, epatiche, respiratorie, cancro, ecc.)
- stato infiammatorio acuto
- pratica regolare di attività fisica intensa (>2 sessioni/settimana)
- trattamento con steroidi negli ultimi 3 mesi
- uso regolare di >50g/die di Parmigiano Reggiano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Giovani adulti
i partecipanti eseguiranno un esercizio eccentrico dopo 10 giorni di integrazione alimentare
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i soggetti riceveranno 50 g/die di integratore alimentare 10 giorni prima di eseguire la sessione di esercizi eccentrici
i soggetti riceveranno 20 g/die dell'integratore alimentare 10 giorni prima di eseguire la sessione di esercizi eccentrici
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Comparatore attivo: Adulti più anziani
i partecipanti eseguiranno un esercizio eccentrico dopo 10 giorni di integrazione alimentare
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i soggetti riceveranno 50 g/die di integratore alimentare 10 giorni prima di eseguire la sessione di esercizi eccentrici
i soggetti riceveranno 20 g/die dell'integratore alimentare 10 giorni prima di eseguire la sessione di esercizi eccentrici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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massima contrazione volontaria (MVC)
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a un massimo di 5 giorni
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massima contrazione volontaria muscolare misurata in Newton
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Modifica dal basale fino a un massimo di 5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proteina reattiva C
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a un massimo di 5 giorni
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livelli plasmatici di Proteina C reattiva (mg/dL) come marcatori di danno muscolare
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Modifica dal basale fino a un massimo di 5 giorni
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Creatin chinasi
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a un massimo di 5 giorni
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livelli plasmatici di creatina chinasi (mmol/dL) come marcatori di danno muscolare
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Modifica dal basale fino a un massimo di 5 giorni
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IL-6
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a un massimo di 5 giorni
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livelli plasmatici di IL-6 (mg/dL) come marcatori di danno muscolare
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Modifica dal basale fino a un massimo di 5 giorni
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indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a un massimo di 5 giorni
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livello di indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) misurato tramite scala Visual Analogue Scale (VAS) dove 0 è il valore minimo (nessun dolore) e 10 è il valore massimo (dolore massimo).
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Modifica dal basale fino a un massimo di 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PaRMA.1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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