- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04872374
Влияние пармиджано реджано на повреждение скелетных мышц у пожилых людей
Влияние пармиджано реджано на вызванное физическими упражнениями повреждение мышц у пожилых людей
Старение связано с потерей мышечной массы и функции (саркопения) и снижением регенеративной способности тканей.
Эксцентрические упражнения (ECC) представляют собой модель RET, которую можно использовать у пожилых людей благодаря способности мышц сочетать высокую выработку мышечной силы с низкими затратами энергии. Сокращения ECC значительно более повреждают мышцы и производят большую мышечную силу, по этим причинам существует больший риск повреждения мышц до того, как мышцы смогут адаптироваться.
Parmigiano Reggiano (PR) имеет некоторые специфические броматологические характеристики. Белки, содержащиеся в нем, и, в частности, потенциально биоактивные пептидные последовательности, могут быстро обеспечить аминокислоты, необходимые для стимулирования роста и восстановления мышц во время упражнений. Кроме того, PR может быть важным источником жирных кислот, из которых значительное количество короткоцепочечных жирных кислот (SCFAs), которые, как известно, оказывают важное клиническое влияние на состав тела и метаболическое здоровье и могут оказывать системное противовоспалительное действие.
Таким образом, основная гипотеза заключается в том, что PR, потребляемый во время RET, может обеспечить больше энергетических субстратов и улучшить восстановление мышц. На сегодняшний день ни одно исследование не изучало его влияние на восстановление после физических упражнений и у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст >60 лет или >18 и <30 лет
- ИМТ >18 и <30 кг/м2
- стабильная масса тела в течение последних 3 месяцев
- действующая медицинская справка для занятий физической активностью
Критерий исключения:
- диабет или преддиабет согласно рекомендациям ADA
- хронические заболевания (сердечно-сосудистые, печеночные, респираторные, онкологические и др.)
- острый воспалительный статус
- регулярная практика интенсивных физических нагрузок (> 2 занятий в неделю)
- лечение стероидами в течение последних 3 месяцев
- регулярное употребление> 50 г пармиджано реджано на одну порцию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молодые люди
участники будут выполнять эксцентрические упражнения после 10 дней приема пищевых добавок.
|
субъекты будут получать 50 г пищевой добавки за 10 дней до выполнения эксцентрических упражнений.
субъекты будут получать 20 г пищевой добавки за 10 дней до выполнения эксцентрических упражнений.
|
|
Активный компаратор: Пожилые люди
участники будут выполнять эксцентрические упражнения после 10 дней приема пищевых добавок.
|
субъекты будут получать 50 г пищевой добавки за 10 дней до выполнения эксцентрических упражнений.
субъекты будут получать 20 г пищевой добавки за 10 дней до выполнения эксцентрических упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальное произвольное сокращение (MVC)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5 дней
|
максимальное произвольное сокращение мышц, измеренное в Ньютонах
|
Изменение от исходного уровня до 5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
реактивный протеин С
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5 дней
|
плазматические уровни реактивного протеина С (мг/дл) как маркеры повреждения мышц
|
Изменение от исходного уровня до 5 дней
|
|
Креатинкиназа
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5 дней
|
плазматические уровни креатинкиназы (ммоль/дл) как маркеры повреждения мышц
|
Изменение от исходного уровня до 5 дней
|
|
Ил-6
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5 дней
|
плазматические уровни IL-6 (мг/дл) как маркеры повреждения мышц
|
Изменение от исходного уровня до 5 дней
|
|
отсроченная мышечная болезненность (DOMS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5 дней
|
уровень болезненности мышц с отсроченным началом (DOMS), измеренный с помощью шкалы визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 — минимальное значение (отсутствие боли), а 10 — максимальное значение (максимальная боль).
|
Изменение от исходного уровня до 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PaRMA.1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .