- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04872374
A Parmigiano Reggiano hatásai a vázizomzat károsodására idősebb felnőtteknél
A Parmigiano Reggiano hatása az edzés által kiváltott izomkárosodásra idősebb felnőtteknél
Az öregedés az izomtömeg és -funkció elvesztésével (szarkopénia) és a szövetek regenerációs képességének csökkenésével jár.
Az excentrikus gyakorlat (ECC) a RET egy olyan modellje, amely időseknél is használható, mivel az izom képes kombinálni a magas izomerő-termelést az alacsony energiaköltséggel. Az ECC-összehúzódások jelentősen károsítják az izmokat, és nagyobb izomerőt produkálnak, ezért nagyobb a kockázata annak, hogy izomkárosodást okoznak, mielőtt az izom képes lenne alkalmazkodni.
A Parmigiano Reggiano (PR) sajátos bromatológiai jellemzőkkel rendelkezik. A benne található fehérjék, és különösen a potenciálisan bioaktív peptidszekvenciák gyorsan biztosítják az izomnövekedés és edzés közbeni regeneráció elősegítéséhez szükséges aminosavakat. Ezenkívül a PR a zsírsavak fontos forrása lehet, amelyek közül jelentős mennyiségű rövid szénláncú zsírsav (SCFA), amelyekről ismert, hogy fontos klinikai hatást gyakorolnak a testösszetételre és az anyagcsere egészségére, és szisztémás gyulladáscsökkentő hatással bírnak.
Ezért a központi hipotézis az, hogy a RET során elfogyasztott PR több energiaszubsztrátot biztosíthat, és javíthatja az izmok regenerálódását. Ez idáig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a testmozgásból való felépülésben, illetve az időseknél végzett hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Padova, Olaszország, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti vagy 18 és 30 év feletti
- BMI >18 és <30 kg/m2
- stabil testsúly az elmúlt 3 hónapban
- érvényes orvosi igazolás a fizikai tevékenység gyakorlásához
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség vagy prediabétesz, mint az ADA irányelvei szerint
- krónikus betegségek (szív- és érrendszeri, máj-, légúti, rák, stb.)
- akut gyulladásos állapot
- intenzív fizikai aktivitás rendszeres gyakorlása (>2 alkalom/hét)
- szteroid kezelés az elmúlt 3 hónapban
- 50 g/db Parmigiano Reggiano rendszeres használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fiatal felnőttek
a résztvevők 10 napos étrend-kiegészítés után excentrikus gyakorlatokat hajtanak végre
|
Az alanyok 10 nappal az excentrikus gyakorlat végrehajtása előtt 50 g/nap étrend-kiegészítőt kapnak
Az alanyok 10 nappal az excentrikus gyakorlat végrehajtása előtt 20 g/nap étrend-kiegészítőt kapnak
|
|
Aktív összehasonlító: Idősebb felnőttek
a résztvevők 10 napos étrend-kiegészítés után excentrikus gyakorlatokat hajtanak végre
|
Az alanyok 10 nappal az excentrikus gyakorlat végrehajtása előtt 50 g/nap étrend-kiegészítőt kapnak
Az alanyok 10 nappal az excentrikus gyakorlat végrehajtása előtt 20 g/nap étrend-kiegészítőt kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
maximális akaratlagos összehúzódás (MVC)
Időkeret: Változás az alapvonalról legfeljebb 5 napra
|
maximális akaratlagos izom-összehúzódás Newtonban mérve
|
Változás az alapvonalról legfeljebb 5 napra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
reaktív protein C
Időkeret: Változás az alapvonalról legfeljebb 5 napra
|
a reaktív Proteinc C plazmaszintje (mg/dL), mint az izomkárosodás markere
|
Változás az alapvonalról legfeljebb 5 napra
|
|
Kreatin kináz
Időkeret: Változás az alapvonalról legfeljebb 5 napra
|
a kreatin-kináz plazmaszintje (mmol/dL) az izomkárosodás markereként
|
Változás az alapvonalról legfeljebb 5 napra
|
|
IL-6
Időkeret: Változás az alapvonalról legfeljebb 5 napra
|
az IL-6 plazmaszintje (mg/dl), mint az izomkárosodás markere
|
Változás az alapvonalról legfeljebb 5 napra
|
|
késleltetett kezdetű izomfájdalom (DOMS)
Időkeret: Változás az alapvonalról legfeljebb 5 napra
|
a késleltetett kezdetű izomfájdalom (DOMS) szintje a vizuális analóg skála (VAS) skálán keresztül, ahol 0 a minimális érték (nincs fájdalom), és 10 a maximális érték (maximális fájdalom).
|
Változás az alapvonalról legfeljebb 5 napra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PaRMA.1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .