- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04872374
Parmigiano Reggianon vaikutukset luuston lihasvaurioihin vanhemmilla aikuisilla
Parmigiano Reggianon vaikutukset harjoituksen aiheuttamiin lihasvaurioihin vanhemmilla aikuisilla
Ikääntyminen liittyy lihasmassan ja toiminnan menettämiseen (sarkopenia) ja kudosten uusiutumiskyvyn vähenemiseen.
Eksentrinen harjoittelu (ECC) on RET-malli, jota voidaan käyttää vanhusten kanssa, koska lihaksen kyky yhdistää korkea lihasvoiman tuotanto alhaiseen energiakustannuksiin. ECC-supistukset ovat huomattavasti haitallisempia lihaksille ja tuottavat enemmän lihasvoimaa, näistä syistä on suurempi riski saada aikaan lihasvaurioita ennen kuin lihas ehtii sopeutua.
Parmigiano Reggianolla (PR) on joitain erikoisia bromatologisia ominaisuuksia. Sen sisältämät proteiinit ja erityisesti mahdollisesti bioaktiiviset peptidisekvenssit voivat tarjota nopeasti aminohappoja, jotka ovat välttämättömiä edistämään lihasten kasvua ja palautumista harjoituksen aikana. Lisäksi PR voi olla tärkeä rasvahappojen lähde, joista huomattava määrä lyhytketjuisia rasvahappoja (SCFA), joilla tiedetään olevan tärkeitä kliinisiä vaikutuksia kehon koostumukseen ja aineenvaihdunnan terveyteen ja joilla voi olla systeeminen tulehdusta ehkäisevä vaikutus.
Siksi keskeinen hypoteesi on, että RET:n aikana kulutettu PR voi tarjota enemmän energiasubstraatteja ja parantaa lihasten palautumista. Tähän mennessä ei ole tutkittu sen toimintaa harjoituksesta palautumisessa eikä vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 60 vuotta tai > 18 ja < 30 vuotta vanha
- BMI >18 ja <30 kg/m2
- vakaa ruumiinpaino viimeisen 3 kuukauden aikana
- voimassa oleva lääkärintodistus fyysisen toiminnan harjoittamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes tai esidiabetes ADA-ohjeiden mukaisesti
- krooniset sairaudet (sydän-, verisuoni-, maksa-, hengitystie-, syöpä jne.)
- akuutti tulehdustila
- säännöllinen intensiivinen fyysinen harjoittelu (> 2 kertaa viikossa)
- steroidihoito viimeisen 3 kuukauden aikana
- > 50 g Parmigiano Reggianon säännöllinen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Nuoret aikuiset
osallistujat suorittavat eksentrinen harjoitusottelun 10 päivän ravintolisän jälkeen
|
koehenkilöt saavat 50 g/kuole ravintolisää 10 päivää ennen eksentrinen harjoituksen suorittamista
koehenkilöt saavat 20 g/kuole ravintolisää 10 päivää ennen eksentrinen harjoituksen suorittamista
|
Active Comparator: Vanhemmat aikuiset
osallistujat suorittavat eksentrinen harjoitusottelun 10 päivän ravintolisän jälkeen
|
koehenkilöt saavat 50 g/kuole ravintolisää 10 päivää ennen eksentrinen harjoituksen suorittamista
koehenkilöt saavat 20 g/kuole ravintolisää 10 päivää ennen eksentrinen harjoituksen suorittamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta jopa 5 päivään
|
maksimaalinen lihasten tahallinen supistuminen mitattuna Newtonina
|
Muuta lähtötasosta jopa 5 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
reaktiivinen proteiini C
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta jopa 5 päivään
|
reaktiivisen proteiini C:n plasmatasot (mg/dl) lihasvaurioiden merkkiaineina
|
Muuta lähtötasosta jopa 5 päivään
|
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta jopa 5 päivään
|
kreatiinikinaasin plasmatasot (mmol/dL) lihasvaurioiden merkkiaineina
|
Muuta lähtötasosta jopa 5 päivään
|
IL-6
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta jopa 5 päivään
|
IL-6:n plasmatasot (mg/dl) lihasvaurion merkkiaineina
|
Muuta lähtötasosta jopa 5 päivään
|
viivästynyt lihaskipu (DOMS)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta jopa 5 päivään
|
viivästyneen alkavan lihaskipun (DOMS) taso, joka on havaittu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, jossa 0 on minimiarvo (ei kipua) ja 10 on maksimiarvo (maksimi kipu).
|
Muuta lähtötasosta jopa 5 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PaRMA.1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdusreaktio
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki
Kliiniset tutkimukset Parmigiano Reggiano
-
Federico II UniversityTuntematon
-
University of PadovaTuntematonTulehdus | Ikääntyminen | Atrofia, lihaksikas | Kolesterolin laskeumaItalia