- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04872374
Effekter av Parmigiano Reggiano på skelettmuskelskador hos äldre vuxna
Effekter av Parmigiano Reggiano på träningsinducerad muskelskada hos äldre vuxna
Åldrande är förknippat med förlust av muskelmassa och funktion (sarkopeni) och minskad vävnadsregenerativ förmåga.
Excentrisk träning (ECC) är en modell av RET som kan användas med äldre, på grund av muskelns förmåga att kombinera hög muskelstyrkaproduktion med låg energikostnad. ECC-sammandragningar är betydligt mer skadliga för musklerna och ger större muskelstyrka, av dessa anledningar finns det en större risk att inducera muskelskador innan muskeln kan anpassa sig.
Parmigiano Reggiano (PR) har några säregna bromatologiska egenskaper. Proteinerna som finns i den, och i synnerhet de potentiellt bioaktiva peptidsekvenserna, kan snabbt tillhandahålla de aminosyror som är nödvändiga för att främja muskeltillväxt och reparation under träning. PR kan dessutom vara en viktig källa till fettsyror, varav en betydande mängd kortkedjiga fettsyror (SCFA) som är kända för att ha viktiga kliniska effekter på kroppssammansättning och metabol hälsa och kan ha en systemisk antiinflammatorisk effekt.
Därför är den centrala hypotesen att PR som konsumeras under RET kan ge mer energisubstrat och förbättra muskelåterhämtningen. Hittills har inga studier studerat dess funktion på återhämtning från träning eller hos äldre.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >60 år eller >18 och < 30 år
- BMI >18 och <30 kg/m2
- stabil kroppsvikt under de senaste 3 månaderna
- giltigt läkarintyg för utövande av fysisk aktivitet
Exklusions kriterier:
- diabetes eller pre-diabetes som för ADA-riktlinjer
- kroniska sjukdomar (kardiovaskulära sjukdomar, lever, luftvägar, cancer, etc)
- akut inflammatorisk status
- regelbunden träning av intensiv fysisk aktivitet (>2 pass/vecka)
- behandling med steroider under de senaste 3 månaderna
- regelbunden användning av >50g/matris av Parmigiano Reggiano
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Unga vuxna
deltagarna kommer att utföra en excentrisk träning efter 10 dagars kosttillskott
|
försökspersoner kommer att få 50 g/dö av kosttillskottet 10 dagar innan de utför det excentriska träningspasset
försökspersonerna kommer att få 20 g/dö av kosttillskottet 10 dagar innan de utför det excentriska träningspasset
|
|
Aktiv komparator: Äldre vuxna
deltagarna kommer att utföra en excentrisk träning efter 10 dagars kosttillskott
|
försökspersoner kommer att få 50 g/dö av kosttillskottet 10 dagar innan de utför det excentriska träningspasset
försökspersonerna kommer att få 20 g/dö av kosttillskottet 10 dagar innan de utför det excentriska träningspasset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsram: Ändra från baslinjen till upp till 5 dagar
|
maximal frivillig muskelkontraktion mätt i Newton
|
Ändra från baslinjen till upp till 5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
reaktivt proteinc C
Tidsram: Ändra från baslinjen till upp till 5 dagar
|
plasmanivåer av reaktivt protein C (mg/dL) som en markör för muskelskada
|
Ändra från baslinjen till upp till 5 dagar
|
|
Kreatinkinas
Tidsram: Ändra från baslinjen till upp till 5 dagar
|
plasmanivåer av kreatinkinas (mmol/dL) som markörer för muskelskada
|
Ändra från baslinjen till upp till 5 dagar
|
|
IL-6
Tidsram: Ändra från baslinjen till upp till 5 dagar
|
plasmanivåer av IL-6 (mg/dL) som en markör för muskelskada
|
Ändra från baslinjen till upp till 5 dagar
|
|
fördröjd muskelömhet (DOMS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till upp till 5 dagar
|
nivå av fördröjd muskelömhet (DOMS) mätt via Visual Analogue Scale (VAS) skala där 0 är det minimala värdet (ingen smärta) och 10 är det maximala värdet (maximal smärta).
|
Ändra från baslinjen till upp till 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PaRMA.1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .