- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04872374
Effecten van Parmigiano Reggiano op skeletspierbeschadiging bij oudere volwassenen
Effecten van Parmigiano Reggiano op door inspanning veroorzaakte spierschade bij oudere volwassenen
Veroudering wordt geassocieerd met het verlies van spiermassa en -functie (sarcopenie) en verminderde weefselregeneratiecapaciteit.
Excentrische oefening (ECC) is een model van RET dat kan worden gebruikt bij ouderen, vanwege het vermogen van de spier om hoge spierkrachtproductie te combineren met lage energiekosten. ECC-contracties zijn aanzienlijk schadelijker voor de spieren en produceren meer spierkracht. Om deze redenen is er een groter risico op het veroorzaken van spierbeschadiging voordat de spier zich kan aanpassen.
Parmigiano Reggiano (PR) heeft een aantal eigenaardige bromatologische kenmerken. De eiwitten die erin zitten, en met name de potentieel bioactieve peptidesequenties, kunnen snel de aminozuren leveren die nodig zijn om spiergroei en -herstel tijdens inspanning te bevorderen. Bovendien kan PR een belangrijke bron van vetzuren zijn, waaronder een aanzienlijke hoeveelheid vetzuren met een korte keten (SCFA), waarvan bekend is dat ze belangrijke klinische effecten hebben op de lichaamssamenstelling en de metabole gezondheid en een systemisch ontstekingsremmend effect kunnen hebben.
Daarom is de centrale hypothese dat PR die tijdens RET wordt geconsumeerd, meer energiesubstraten kan leveren en het spierherstel kan verbeteren. Tot op heden is er geen onderzoek gedaan naar de werking ervan op het herstel na inspanning of bij ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Padova, Italië, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >60 jaar of >18 en < 30 jaar oud
- BMI >18 en <30 kg/m2
- stabiel lichaamsgewicht in de afgelopen 3 maanden
- geldig medisch certificaat voor het beoefenen van lichamelijke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- diabetes of pre-diabetes volgens de ADA-richtlijnen
- chronische ziekten (cardiovasculair, lever, luchtwegen, kanker, enz.)
- acute ontstekingsstatus
- regelmatige beoefening van intense fysieke activiteit (>2 sessies/week)
- behandeling met steroïden in de afgelopen 3 maanden
- regelmatig gebruik van >50g/die van Parmigiano Reggiano
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adolescenten
deelnemers zullen een excentrieke oefenperiode uitvoeren na 10 dagen voedingssupplementen
|
proefpersonen zullen 50 g/die van het voedingssupplement krijgen 10 dagen voor het uitvoeren van de excentrische trainingssessie
proefpersonen zullen 20 g/die van het voedingssupplement krijgen 10 dagen voor het uitvoeren van de excentrische trainingssessie
|
|
Actieve vergelijker: Oudere volwassenen
deelnemers zullen een excentrieke oefenperiode uitvoeren na 10 dagen voedingssupplementen
|
proefpersonen zullen 50 g/die van het voedingssupplement krijgen 10 dagen voor het uitvoeren van de excentrische trainingssessie
proefpersonen zullen 20 g/die van het voedingssupplement krijgen 10 dagen voor het uitvoeren van de excentrische trainingssessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale vrijwillige samentrekking (MVC)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar maximaal 5 dagen
|
maximale vrijwillige spiercontractie gemeten in Newton
|
Verander van basislijn naar maximaal 5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
reactief Proteïnec C
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar maximaal 5 dagen
|
plasmaspiegels van reactief Proteïnec C (mg/dL) als markers van spierbeschadiging
|
Verander van basislijn naar maximaal 5 dagen
|
|
Creatine kinase
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar maximaal 5 dagen
|
plasmaspiegels van Creatine Kinase (mmol/dL) als markers van spierbeschadiging
|
Verander van basislijn naar maximaal 5 dagen
|
|
IL-6
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar maximaal 5 dagen
|
plasmaspiegels van IL-6 (mg/dL) als markers van spierbeschadiging
|
Verander van basislijn naar maximaal 5 dagen
|
|
spierpijn met vertraagde aanvang (DOMS)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar maximaal 5 dagen
|
niveau van vertraagde spierpijn (DOMS) gemeten via Visual Analogue Scale (VAS) schaal waarbij 0 de minimale waarde is (geen pijn) en 10 de maximale waarde is (maximale pijn).
|
Verander van basislijn naar maximaal 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PaRMA.1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .