Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HSD3B1-genpolymorfismer med resultater hos SARS-CoV-2-inficerede patienter

21. april 2023 opdateret af: Ricardo Pereira Mestre

En eksplorativ analyse af ekspressionen af ​​receptorer og aktiverende proteaser, der medierer SARS-CoV-2-indgang og sammenhængen mellem HSD3B1-genpolymorfismer med resultater hos SARS-CoV-2-inficerede patienter

Undersøgelsen omfatter 2 delprojekter.

Delprojekt 1: Målet er at evaluere ekspressionen af ​​receptorer og aktiverende proteaser, der medierer SARS-CoV-2 indtrængen og spredning i den lokale befolkning i Ticino.

Delprojekt 2: Formålet er at undersøge sammenhængen mellem HSD3B1-genvariationerne og resultatet af COVID-19 i den lokale befolkning i Ticino.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Delprojekt 1:

Dette er en observationel retrospektiv undersøgelse, der har til formål at evaluere ekspressionen af ​​receptorer og aktiverende proteaser, der medierer SARS-CoV-2-indgang og spredning i den lokale befolkning i Ticino. Ekspressionsniveauet af disse faktorer vil blive sammenlignet mellem inficerede og ikke-inficerede forsøgspersoner. Delprojektet vil undersøge RNA-prøver fra nasopharyngeale podninger taget fra forsøgspersoner, der er testet for COVID-19.

Delprojekt 2:

Dette er en haplotype- og diplotype-baseret case-control retrospektiv undersøgelse, der har til formål at undersøge sammenhængen mellem HSD3B1-genvariationerne og resultatet af COVID-19 i den lokale befolkning i Ticino. Genstatus for HSD3B1 vil blive defineret og sammenlignet mellem to grupper af patienter: de patienter, der oplevede en alvorlig SARS-CoV-2-infektion (alvorlig lungeinsufficiens, intensivafdeling, til sidst død) og gruppen med en mild-moderat COVID-19 sygdom uden lungeinsufficiens og iltbehov.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Clinica Luganese Moncucco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner testet for COVID-19

Beskrivelse

Delprojekt 1

Inklusionskriterier:

  • Tilgængelighed af RNA ekstraheret fra nasopharyngeale podninger taget fra forsøgspersoner testet for COVID-19;
  • Forsøgspersonen er 18 år eller derover;
  • Skriftligt informeret samtykke (kun for SARS-CoV-2-positive patienter; se §5 for yderligere detaljer).

Ekskluderingskriterier:

- Dokumenteret afslag.

Delprojekt 2

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige og mandlige indlagte SARS-CoV-2-patienter;
  • Patienten er 18 år eller derover;
  • Tilgængelighed af arkivvævsprøver indsamlet til enhver tid før SARS-CoV-2-infektion af enhver klinisk årsag;
  • Klinisk-patologiske karakteristika for COVID-19 og kliniske resultater registreret i EOC og Clinica Luganese Moncucco-databasen;
  • Skriftligt informeret samtykke (se §5 for yderligere detaljer).

Ekskluderingskriterier:

- Dokumenteret afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter testet for COVID-19
De nasopharyngeale podninger taget fra patienter testet for Covid-19, som resulterede i inficerede og ikke-inficerede, vil blive analyseret for at evaluere ekspressionen af ​​receptorer og aktiverende proteaser, der medierer SARS-CoV-2.
Genetisk: Ekspression af receptorer og aktiverende proteaser
Ekspressionsniveau af mRNA fra generne, der koder for ACE2, TMPRSS2, TMPRSS4 og AR sammen med referencegener (beta-actin og EPCAM) i nasopharyngeale podninger taget fra patienter testet for COVID-19
Patienter med mild-moderat og svær SARS-CoV-2-infektion
Formalinfikseret paraffin vil blive analyseret for at bestemme sammenhængen mellem polymorfi af HSD3B1-genet og resultater hos COVID-19-ramte patienter
Genetisk: Polymorfi af HSD3B1
Formalinfikserede paraffinindlejrede vævsblokke vil blive amplificeret ved hjælp af polymerasekædereaktion (PCR)-baserede eksperimenter efterfulgt af direkte sekventering (Sanger-sekventering)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af receptorer og aktiverende proteaser
Tidsramme: 1 år
Bestemmelse af mRNA-genernes ekspressionsniveau
1 år
Udbredelsen af ​​olymorfismer af HSD3B1
Tidsramme: 1 år
Bestemmelse af forekomsten af ​​polymorfismer hos HSD3B1-patienterne med svær og mild-moderat SARS-CoV-2-infektion
1 år
Sammenslutning af polymorfismer af HSD3B1
Tidsramme: 1 år
Evaluering af sammenhængen mellem polymorfismer af HSD3B1 med klinisk-patologiske parametre
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ricardo Pereira Mestre

Samarbejdspartnere

Institute of Oncology Research (IOR)
Istituto Cantonale di Patologia

Efterforskere

  • Studiestol: Ricardo Pereira Mestre, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2020

Først opslået (Faktiske)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID19-GeneExp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner