- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04897789
The Early Head Start Family and Child Experience Survey (Baby FACES 2018) (BabyFACES18)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med Baby FACES-studierne er at give viden om Early Head Start-børn og familier, og de EHS-programmer og personale, der betjener dem. Den igangværende serie af Baby FACES-dataindsamlinger har til formål at vedligeholde opdateret kerneinformation om EHS over tid, samtidig med at der fokuseres på forskellige interesseområder. Baby FACES-undersøgelserne begyndte med Baby FACES 2009, en longitudinel beskrivende undersøgelse, der fulgte to kohorter af børn og familier gennem deltagelse i programmet og fokuserede på programtjenester og deltagelse samt børns og families trivsel og resultater over tid. Baby FACES 2018 (og en fremtidig runde i 2022) er blevet redesignet for at give tværsnitsbeskrivelser og et tidsbillede af EHS. Denne undersøgelse vil fokusere på at forstå processerne i EHS kerneydelser (klasseværelser og hjemmebesøg), der understøtter spædbørns og småbørns udvikling; nemlig plejende og lydhøre relationer mellem børn og omsorgspersoner. Med dette nye fokus vil Baby FACES 2018 tage et mere dybdegående kig på klasseværelser, mens en fremtidig undersøgelse, Baby FACES 2022, vil tage et mere dybdegående kig på hjemmebesøg.
Baby FACES-teamet vil udføre en beskrivende undersøgelse, der omfatter et nationalt repræsentativt udsnit af EHS-programmer, centre, klasseværelser, lærere, hjemmebesøgende og børn og familier (inklusive gravide kvinder) og besvarer nye spørgsmål om, hvordan EHS-programmer fungerer. Undersøgelsen er styret af en omfattende begrebsramme, der illustrerer, hvordan EHS-programprocesser og -aktiviteter forventes at føre til levering af høj kvalitet og forbedrede familie- og spædbørns-/småbørnsresultater for programmet generelt. Det overordnede forskningsspørgsmål for Baby FACES 2018 er: Hvordan understøtter EHS-tjenester spædbørns/småbørns vækst og udvikling i sammenhæng med plejende, lydhøre relationer? Undersøgelsen vil løse dette spørgsmål gennem indsamling af rig information ved hjælp af interviews, selvadministrerede spørgeskemaer, klasseværelsesobservationer og administrative datakilder. Denne tilgang vil gøre det muligt for administrationen for børn og familier at fange vigtig information om EHS-tjenester, familier og børn på tværs af alle servicemuligheder (f.eks. centerbaserede, hjemmebaserede eller dem, der leverer begge servicemuligheder), såvel som i dybden information om, hvordan EHS klasseværelser og lærer-barn relationer understøtter spædbørns/småbørns udvikling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
- Mathematica Policy Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Early Head Start-programmerne, der deltager i Baby FACES 2018, er en sandsynlighedsprøve udvalgt blandt studieberettigede programmer på 2016-2017 Head Start Program Information Report (PIR). For at være berettiget til studiet skulle der være et program
- I en af de 50 stater eller District of Columbia
- Levering af tjenester direkte til gravide kvinder eller børn op til førskolealderen.
- Ikke være i overhængende fare for at miste sin bevillingsmodtagerstatus.
Ekskluderingskriterier:
- American Indian og Alaska Native Head Start-programmer (Region XI) eller Migrant and Seasonal Worker Head Start-programmer (Region XII) var ikke berettigede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
børn/gravide
børn/gravide kvinder (2.310)
|
|
forældre
forældre (2.310)
|
|
klasseværelser/lærere
klasseværelser/lærere (840)
|
|
hjemmebesøgende
hjemmebesøgende (630)
|
|
centerledere
centerdirektører (493)
|
|
programdirektører
programdirektører (140)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klasseværelseskvalitet/lærer-barn interaktioner
Tidsramme: Endagsobservation i marts-maj 2018
|
Indikatorer for klasseværelsets kvalitet blev vurderet ved hjælp af Classroom Assessment Scoring System, Infant version (CLASS-I), afhængigt af alderen på børnene i klasseværelset.
KLASSEN vurderer kvaliteten af interaktioner mellem lærere og børn i klasseværelserne.
Se venligst Baby FACES User's Manual (Cannon et al. 2020) for mere information om scoringer og tekniske egenskaber.
|
Endagsobservation i marts-maj 2018
|
|
Klasseværelseskvalitet/lærer-barn interaktioner
Tidsramme: Endagsobservation i marts-maj 2018
|
Indikatorer for klasseværelsets kvalitet blev vurderet ved hjælp af Classroom Assessment Scoring System, Toddler version (CLASS-T), afhængigt af alderen på børn i klasseværelset.
KLASSEN vurderer kvaliteten af interaktioner mellem lærere og børn i klasseværelserne.
Se venligst Baby FACES User's Manual (Cannon et al. 2020) for mere information om scoringer og tekniske egenskaber.
|
Endagsobservation i marts-maj 2018
|
|
Klasseværelseskvalitet/lærer-barn interaktioner
Tidsramme: Endagsobservation i marts-maj 2018
|
Indikatorer for klasseværelsets kvalitet blev vurderet ved hjælp af Quality of Caregiver Child Interactions for Infants and Toddlers (Q-CCIIT).
Q-CCIIT vurderer kvaliteten af interaktioner mellem lærere og børn i klasseværelserne.
Se venligst Baby FACES User's Manual (Cannon et al. 2020) for mere information om scoringer og tekniske egenskaber.
|
Endagsobservation i marts-maj 2018
|
|
Barnets udtryksfulde og modtagelige ordforråd
Tidsramme: En uge
|
Lærere og forældre rapporterede uafhængigt om ord, barnet forstår og siger ved hjælp af MacArthur Communicative Development Inventories (CDI).
Se venligst Baby FACES User's Manual (Cannon et al. 2020) for mere information om scoringer og tekniske egenskaber.
|
En uge
|
|
Barnets social-emotionelle/adfærdsmæssige udvikling
Tidsramme: En uge
|
Lærere og forældre rapporterede uafhængigt om børns sociale kompetence og problemadfærd ved hjælp af Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment.
Se venligst Baby FACES User's Manual (Cannon et al. 2020) for mere information om scoringer og tekniske egenskaber.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lærer-barn relationer
Tidsramme: En uge
|
Lærere rapporterer om deres forhold til børn ved hjælp af Student-Teacher Relationship, Short Form.
Se venligst Baby FACES 2018 User's Manual (Cannon et al. 2020) for mere information om scoringer og tekniske egenskaber.
|
En uge
|
|
Forældre-barn relationer
Tidsramme: En uge
|
Forældre-barn relationer blev vurderet med Child-Prent Relationship Scale, Short Form.
Se venligst Baby FACES 2018 User's Manual (Cannon et al. 2020) for mere information om scoringer og tekniske egenskaber.
|
En uge
|
|
Forældre-barn relationer
Tidsramme: En uge
|
Forældre-barn relationer blev vurderet med Healthy Families Parenting Inventory.
Se venligst Baby FACES 2018 User's Manual (Cannon et al. 2020) for mere information om scoringer og tekniske egenskaber.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Cheri Vogel, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Ledende efterforsker: Sally Atkins-Burnett, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Ledende efterforsker: Yange Xue, Ph.D., Mathematica Policy Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 50193
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .