- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04897789
A korai kezdő család- és gyermekélmények felmérése (Baby FACES 2018) (BabyFACES18)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Baby FACES tanulmányok átfogó célja, hogy ismereteket nyújtsanak a korai indulású gyermekekről és családokról, valamint az őket kiszolgáló EHS programokról és személyzetről. A Baby FACES adatgyűjtések folyamatban lévő sorozatának célja, hogy naprakész alapinformációkat tartson fenn az EHS-ről idővel, miközben a különböző érdeklődési területekre összpontosít. A Baby FACES tanulmányok a Baby FACES 2009-cel kezdõdtek, egy longitudinális leíró vizsgálattal, amely gyermekek és családok két csoportját követte nyomon a programban való részvétel révén, és a program szolgáltatásaira és részvételére, valamint a gyermekek és családok jólétére és eredményeire összpontosított. A Baby FACES 2018-at (és a 2022-es jövőbeli fordulót) újraterveztük, hogy keresztmetszeti leíró információkat és egy pillanatnyi képet nyújtson az EHS-ről. A jelen tanulmány a csecsemők és kisgyermekek fejlődését támogató EHS alapszolgáltatások (tantermek és otthonlátogatás) folyamatainak megértésére összpontosít; nevezetesen a gyermekek és a gondozók közötti ápoló és reagáló kapcsolatokat. Ezzel az új fókuszponttal a Baby FACES 2018 alaposabb pillantást vet az osztálytermekre, míg egy jövőbeli tanulmány, a Baby FACES 2022, az otthonlátogatással foglalkozik majd.
A Baby FACES csapata leíró tanulmányt fog végezni, amely országosan reprezentatív mintát foglal magában EHS-programokból, központokból, osztálytermekből, tanárokból, otthonlátogatókból, valamint gyermekekből és családokból (beleértve a terhes nőket is), és választ ad az EHS-programok működésével kapcsolatos új kérdésekre. A tanulmányt egy átfogó fogalmi keret vezérli, amely bemutatja, hogy az EHS-program folyamatai és tevékenységei miként vezetnek majd a magas színvonalú szolgáltatásnyújtáshoz, valamint a családok és a csecsemők/kisgyermekek általános eredményeihez. A Baby FACES 2018 átfogó kutatási kérdése a következő: Hogyan támogatják az EHS-szolgáltatások a csecsemő/kisgyermek növekedését és fejlődését a tápláló, reagáló kapcsolatok kontextusában? A tanulmány ezzel a kérdéssel foglalkozik az interjúk, önkitöltős kérdőívek, osztálytermi megfigyelések és adminisztratív adatforrások segítségével történő gazdag információgyűjtésén keresztül. Ez a megközelítés lehetővé teszi az Adminisztráció a Gyermekekért és Családokért számára, hogy fontos információkat rögzítsen az EHS-szolgáltatásokról, a családokról és a gyermekekről az összes szolgáltatási lehetőség (pl. központ-alapú, otthoni vagy mindkét szolgáltatási lehetőséget biztosítók) tekintetében, valamint mélyrehatóan. információk arról, hogy az EHS osztálytermek és a tanár-gyerek kapcsolatok hogyan támogatják a csecsemő/kisgyermek fejlődését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
- Mathematica Policy Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Baby FACES 2018-ban részt vevő Early Head Start programok a 2016–2017-es Head Start program információs jelentésében (PIR) szereplő, tanulmányi jogosultságú programok közül kiválasztott valószínűségi minták. Ahhoz, hogy részt vehessen a tanulmányban, programnak kellett lennie
- Az 50 állam valamelyikében vagy a District of Columbia
- Közvetlenül várandós nők vagy óvodás korú gyermekek számára nyújtott szolgáltatások.
- Nem fenyegeti a kedvezményezetti státusz elvesztésének közvetlen veszélye.
Kizárási kritériumok:
- Az amerikai indiánok és az alaszkai bennszülöttek Head Start programok (XI. régió) vagy a migráns és szezonális munkások Head Start programok (XII. régió) nem voltak támogathatók.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
gyermekek/terhes nők
gyermekek/terhes nők (2310)
|
|
szülők
szülők (2310)
|
|
osztálytermek/tanárok
osztálytermek/tanárok (840)
|
|
otthoni látogatók
otthoni látogatók (630)
|
|
központ igazgatói
központ igazgatói (493)
|
|
programigazgatók
programigazgatók (140)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az osztálytermi minőség/tanár-gyerek interakciók
Időkeret: Egynapos megfigyelés 2018. március-májusban
|
Az osztálytermi minőség mutatóit a Classroom Assessment Scoring System, Infant version (CLASS-I) segítségével értékelték, az osztályteremben lévő gyerekek életkorától függően.
Az OSZTÁLY felméri a tanárok és a gyerekek közötti interakció minőségét az osztálytermekben.
Kérjük, olvassa el a Baby FACES felhasználói kézikönyvét (Cannon et al. 2020) a pontszámokkal és a technikai tulajdonságokkal kapcsolatos további információkért.
|
Egynapos megfigyelés 2018. március-májusban
|
|
Az osztálytermi minőség/tanár-gyerek interakciók
Időkeret: Egynapos megfigyelés 2018. március-májusban
|
Az osztálytermi minőség mutatóit a Classroom Assessment Scoring System, Toddler verzió (CLASS-T) segítségével értékelték, az osztályteremben lévő gyerekek életkorától függően.
Az OSZTÁLY felméri a tanárok és a gyerekek közötti interakció minőségét az osztálytermekben.
Kérjük, olvassa el a Baby FACES felhasználói kézikönyvét (Cannon et al. 2020) a pontszámokkal és a technikai tulajdonságokkal kapcsolatos további információkért.
|
Egynapos megfigyelés 2018. március-májusban
|
|
Az osztálytermi minőség/tanár-gyerek interakciók
Időkeret: Egynapos megfigyelés 2018. március-májusban
|
Az osztálytermi minőség mutatóit a csecsemők és kisgyermekek gondozói közötti interakcióinak minősége (Q-CCIIT) segítségével értékelték.
A Q-CCIIT felméri a tanárok és a gyerekek közötti interakció minőségét az osztálytermekben.
Kérjük, olvassa el a Baby FACES felhasználói kézikönyvét (Cannon et al. 2020) a pontszámokkal és a technikai tulajdonságokkal kapcsolatos további információkért.
|
Egynapos megfigyelés 2018. március-májusban
|
|
A gyermek kifejező és befogadó szókincse
Időkeret: 1 hét
|
A tanárok és a szülők a MacArthur Communicative Development Inventory (CDI) segítségével önállóan számoltak be a gyermek által értett és kimondott szavakról.
Kérjük, olvassa el a Baby FACES felhasználói kézikönyvét (Cannon et al. 2020) a pontszámokkal és a technikai tulajdonságokkal kapcsolatos további információkért.
|
1 hét
|
|
Gyermek szociális-érzelmi/viselkedési fejlődése
Időkeret: 1 hét
|
A tanárok és a szülők önállóan számoltak be a gyermekek szociális kompetenciájáról és problémás viselkedéséről a Rövid csecsemő kisgyermek szociális érzelmi értékelése segítségével.
Kérjük, olvassa el a Baby FACES felhasználói kézikönyvét (Cannon et al. 2020) a pontszámokkal és a technikai tulajdonságokkal kapcsolatos további információkért.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanár-gyerek kapcsolatok
Időkeret: 1 hét
|
A tanárok a tanuló-tanár kapcsolat rövid űrlap segítségével számolnak be a gyerekekkel való kapcsolatukról.
Kérjük, tekintse meg a Baby FACES 2018 felhasználói kézikönyvét (Cannon et al. 2020) a pontszámokkal és a műszaki tulajdonságokkal kapcsolatos további információkért.
|
1 hét
|
|
Szülő-gyermek kapcsolatok
Időkeret: 1 hét
|
A szülő-gyerek kapcsolatokat a Gyermek-szülő kapcsolati skála, rövid forma segítségével értékeltük.
Kérjük, tekintse meg a Baby FACES 2018 felhasználói kézikönyvét (Cannon et al. 2020) a pontszámokkal és a műszaki tulajdonságokkal kapcsolatos további információkért.
|
1 hét
|
|
Szülő-gyermek kapcsolatok
Időkeret: 1 hét
|
A szülő-gyermek kapcsolatokat az Egészséges Családok Szülői Leltárával értékelték.
Kérjük, tekintse meg a Baby FACES 2018 felhasználói kézikönyvét (Cannon et al. 2020) a pontszámokkal és a műszaki tulajdonságokkal kapcsolatos további információkért.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Cheri Vogel, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Kutatásvezető: Sally Atkins-Burnett, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Kutatásvezető: Yange Xue, Ph.D., Mathematica Policy Research
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 50193
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .