- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04897789
Early Head Start -perhe- ja lapsikokemustutkimus (Baby FACES 2018) (BabyFACES18)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Baby FACES -tutkimusten päätarkoituksena on tarjota tietoa Early Head Start -lapsista ja -perheistä sekä heitä palvelevista EHS-ohjelmista ja henkilökunnasta. Käynnissä olevan Baby FACES -tiedonkeruusarjan tavoitteena on ylläpitää ajan tasalla olevaa perustietoa EHS:stä ja samalla keskittyä erilaisiin kiinnostaviin alueisiin. Baby FACES -tutkimukset alkoivat Baby FACES 2009 -tutkimuksella, pitkittäistutkimuksella, joka seurasi kahta lasten ja perheiden kohorttia osallistumalla ohjelmaan ja keskittyi ohjelman palveluihin ja osallistumiseen sekä lasten ja perheen hyvinvointiin ja tuloksiin ajan mittaan. Baby FACES 2018 (ja tuleva kierros vuonna 2022) on suunniteltu uudelleen tarjoamaan poikkileikkausta kuvaavaa tietoa ja ajankohtaisen kuvan EHS:stä. Tässä tutkimuksessa keskitytään ymmärtämään niitä prosesseja EHS-ydinpalveluissa (luokkahuoneet ja kotikäynnit), jotka tukevat vauvan ja taaperon kehitystä; nimittäin lasten ja hoitajien välisten hoivaavien ja reagoivien suhteiden luominen. Tämän uuden painopisteen myötä Baby FACES 2018 tarkastelee luokkahuoneita perusteellisemmin, kun taas tulevassa tutkimuksessa, Baby FACES 2022:ssa, tarkastellaan perusteellisemmin kotikäyntiä.
Baby FACES -tiimi tekee kuvailevan tutkimuksen, joka sisältää valtakunnallisesti edustavan otoksen EHS-ohjelmista, keskuksista, luokkahuoneista, opettajista, kotikävijöistä sekä lapsista ja perheistä (mukaan lukien raskaana olevat naiset) ja vastaa uusiin kysymyksiin EHS-ohjelmien toiminnasta. Tutkimusta ohjaa kattava käsitteellinen viitekehys, joka havainnollistaa, kuinka EHS-ohjelman prosessien ja toimintojen odotetaan johtavan korkealaatuiseen palvelutarjontaan ja parempaan perhe- ja imeväisten/taaperolasten tuloksiin ohjelman kokonaisuutena. Baby FACES 2018 -tapahtuman kattava tutkimuskysymys on: Miten EHS-palvelut tukevat vauvojen/taaperoiden kasvua ja kehitystä hoitavien, reagoivien ihmissuhteiden yhteydessä? Tutkimuksessa käsitellään tätä kysymystä keräämällä runsaasti tietoa käyttämällä haastatteluja, itsetehtyjä kyselylomakkeita, luokkahuonehavaintoja ja hallinnollisia tietolähteitä. Tämän lähestymistavan avulla Lapsi- ja perhehallinto voi kerätä tärkeitä tietoja EHS-palveluista, perheistä ja lapsista kaikista palveluvaihtoehdoista (esim. keskus-, koti- tai molempia palveluvaihtoehtoja tarjoavat) sekä syvällisesti. tietoa siitä, kuinka EHS-luokkahuoneet ja opettajien ja lasten väliset suhteet tukevat vauvan/taaperon kehitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- Mathematica Policy Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Baby FACES 2018 -tapahtumaan osallistuvat Early Head Start -ohjelmat ovat todennäköisyysotos, joka on valittu tutkimuskelpoisista ohjelmista 2016–2017 Head Start Program Information Reportissa (PIR). Jotta tutkimukseen voitaisiin osallistua, ohjelman oli oltava
- Yhdessä 50 osavaltiosta tai District of Columbiasta
- Palvelujen tarjoaminen suoraan raskaana oleville naisille tai alle kouluikäisille lapsille.
- Älä ole välittömässä vaarassa menettää apurahansaajan aseman.
Poissulkemiskriteerit:
- Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäiskansojen etumatkaohjelmat (alue XI) tai siirtotyöläisten ja kausityöntekijöiden etumatkaohjelmat (alue XII) eivät olleet tukikelpoisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
lapset/raskaana olevat naiset
lapset/raskaana olevat naiset (2 310)
|
vanhemmat
vanhemmat (2 310)
|
luokkahuoneet/opettajat
luokkahuoneet/opettajat (840)
|
kotivieraat
kotikävijöitä (630)
|
keskusten johtajat
keskusjohtajat (493)
|
ohjelman johtajia
ohjelmajohtajat (140)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luokkahuoneen laatu/opettajan ja lapsen välinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: Yhden päivän havainto maalis-toukokuussa 2018
|
Luokkahuoneen laadun indikaattoreita arvioitiin Classroom Assessment Scoring System -järjestelmällä, Infant-versio (CLASS-I) luokkahuoneessa olevien lasten iän mukaan.
LUOKKA arvioi opettajien ja lasten välisen vuorovaikutuksen laatua luokkahuoneissa.
Katso Baby FACES -käyttöoppaasta (Cannon et al. 2020) lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista.
|
Yhden päivän havainto maalis-toukokuussa 2018
|
Luokkahuoneen laatu/opettajan ja lapsen välinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: Yhden päivän havainto maalis-toukokuussa 2018
|
Luokkahuoneen laatuindikaattoreita arvioitiin Classroom Assessment Scoring Systemillä, Toddler-versiolla (CLASS-T) luokkahuoneessa olevien lasten iän mukaan.
LUOKKA arvioi opettajien ja lasten välisen vuorovaikutuksen laatua luokkahuoneissa.
Katso Baby FACES -käyttöoppaasta (Cannon et al. 2020) lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista.
|
Yhden päivän havainto maalis-toukokuussa 2018
|
Luokkahuoneen laatu/opettajan ja lapsen välinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: Yhden päivän havainto maalis-toukokuussa 2018
|
Luokkahuoneen laadun indikaattoreita arvioitiin käyttämällä Quality of Caregiver Child Interactions for Infants and Toddlers (Q-CCIIT).
Q-CCIIT arvioi opettajien ja lasten välisen vuorovaikutuksen laatua luokkahuoneissa.
Katso Baby FACES -käyttöoppaasta (Cannon et al. 2020) lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista.
|
Yhden päivän havainto maalis-toukokuussa 2018
|
Lapsen ilmaisukykyinen ja vastaanottavainen sanasto
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Opettajat ja vanhemmat raportoivat itsenäisesti sanoista, joita lapsi ymmärtää ja sanoo käyttämällä MacArthur Communicative Development Inventory -tietokantaa (CDI).
Katso Baby FACES -käyttöoppaasta (Cannon et al. 2020) lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista.
|
1 viikko
|
Lapsen sosiaalis-emotionaalinen/käyttäytymiskehitys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Opettajat ja vanhemmat raportoivat itsenäisesti lasten sosiaalisista osaamisista ja ongelmakäyttäytymisestä Lyhyen pikkulasten sosiaalisen emotionaalisen arvioinnin avulla.
Katso Baby FACES -käyttöoppaasta (Cannon et al. 2020) lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opettajan ja lapsen suhteet
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Opettajat raportoivat suhteestaan lapsiin käyttämällä lyhyttä opiskelija-opettajasuhdetta.
Katso Baby FACES 2018 -käyttöoppaasta (Cannon et al. 2020) lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista.
|
1 viikko
|
Vanhemman ja lapsen suhteet
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Vanhempi-lapsi-suhteita arvioitiin Child-Parent Relationship Scale, Short Form -asteikolla.
Katso Baby FACES 2018 -käyttöoppaasta (Cannon et al. 2020) lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista.
|
1 viikko
|
Vanhemman ja lapsen suhteet
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Vanhempien ja lasten välisiä suhteita arvioitiin Healthy Families Parenting Inventory -tutkimuksella.
Katso Baby FACES 2018 -käyttöoppaasta (Cannon et al. 2020) lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cheri Vogel, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Päätutkija: Sally Atkins-Burnett, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Päätutkija: Yange Xue, Ph.D., Mathematica Policy Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhainen etulähdön osallistuminen
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematonPower PATH | Head Start kuten tavallisestiYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat