- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04897789
Encuesta de experiencias de familias y niños de Early Head Start (Baby FACES 2018) (BabyFACES18)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito general de los estudios Baby FACES es proporcionar conocimiento sobre los niños y las familias de Early Head Start, y los programas de EHS y el personal que los atiende. La serie en curso de recopilaciones de datos de Baby FACES tiene como objetivo mantener actualizada la información central sobre EHS a lo largo del tiempo y, al mismo tiempo, centrarse en diferentes áreas de interés. Los estudios Baby FACES comenzaron con Baby FACES 2009, un estudio descriptivo longitudinal que siguió a dos cohortes de niños y familias a través de la participación en el programa y se centró en los servicios y la participación del programa, y el bienestar y los resultados del niño y la familia a lo largo del tiempo. Baby FACES 2018 (y una ronda futura en 2022) se han rediseñado para proporcionar información descriptiva transversal y una imagen de punto en el tiempo de EHS. El presente estudio se centrará en comprender los procesos en los servicios básicos de EHS (salones de clase y visitas domiciliarias) que apoyan el desarrollo de bebés y niños pequeños; es decir, relaciones cariñosas y receptivas entre los niños y los cuidadores. Con este nuevo enfoque, Baby FACES 2018 analizará más a fondo las aulas, mientras que un estudio futuro, Baby FACES 2022, analizará más a fondo las visitas domiciliarias.
El equipo de Baby FACES llevará a cabo un estudio descriptivo que incluye una muestra representativa a nivel nacional de programas, centros, aulas, maestros, visitantes domiciliarios y niños y familias de EHS, y responde nuevas preguntas sobre cómo funcionan los programas de EHS. El estudio está guiado por un marco conceptual integral que ilustra cómo se espera que los procesos y actividades del programa EHS conduzcan a una prestación de servicios de alta calidad y mejores resultados para las familias y los bebés/niños pequeños para el programa en general. La pregunta de investigación general para Baby FACES 2018 es: ¿Cómo apoyan los servicios de EHS el crecimiento y desarrollo de bebés y niños pequeños en el contexto de relaciones receptivas y enriquecedoras? El estudio abordará esta pregunta a través de la recopilación de información valiosa mediante entrevistas, cuestionarios autoadministrados, observaciones en el aula y fuentes de datos administrativos. Este enfoque permitirá que la Administración para Niños y Familias capture información importante sobre los servicios de EHS, las familias y los niños en todas las opciones de servicio (por ejemplo, en el centro, en el hogar o aquellos que brindan ambas opciones de servicio), así como en profundidad información sobre cómo las aulas de EHS y las relaciones entre maestros y niños apoyan el desarrollo de bebés y niños pequeños.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Mathematica Policy Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los programas de Early Head Start que participan en Baby FACES 2018 son una muestra de probabilidad seleccionada entre los programas elegibles para el estudio en el Informe de información del programa Head Start (PIR) 2016-2017. Para ser elegible para el estudio, un programa tenía que ser
- En uno de los 50 estados o el Distrito de Columbia
- Brindar servicios directamente a mujeres embarazadas o niños hasta la edad preescolar.
- No estar en peligro inminente de perder su condición de concesionario.
Criterio de exclusión:
- Los programas Head Start para indígenas estadounidenses y nativos de Alaska (Región XI) o los programas Head Start para trabajadores migrantes y de temporada (Región XII) no eran elegibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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niños/mujeres embarazadas
niños/mujeres embarazadas (2.310)
|
padres
padres (2,310)
|
aulas/maestros
aulas/profesores (840)
|
visitantes del hogar
visitantes del hogar (630)
|
directores de centro
directores de centro (493)
|
directores de programa
directores de programas (140)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del aula/interacciones maestro-niño
Periodo de tiempo: Observación de un día en marzo-mayo de 2018
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Los indicadores de la calidad del aula se evaluaron utilizando el Sistema de puntuación de evaluación del aula, versión infantil (CLASS-I), según las edades de los niños en el aula.
El CLASS evalúa la calidad de las interacciones entre maestros y niños en las aulas.
Consulte el Manual del usuario de Baby FACES (Cannon et al. 2020) para obtener más información sobre las puntuaciones y las propiedades técnicas.
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Observación de un día en marzo-mayo de 2018
|
Calidad del aula/interacciones maestro-niño
Periodo de tiempo: Observación de un día en marzo-mayo de 2018
|
Los indicadores de la calidad del aula se evaluaron utilizando el Sistema de puntuación de evaluación del aula, versión para niños pequeños (CLASS-T), según las edades de los niños en el aula.
El CLASS evalúa la calidad de las interacciones entre maestros y niños en las aulas.
Consulte el Manual del usuario de Baby FACES (Cannon et al. 2020) para obtener más información sobre las puntuaciones y las propiedades técnicas.
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Observación de un día en marzo-mayo de 2018
|
Calidad del aula/interacciones maestro-niño
Periodo de tiempo: Observación de un día en marzo-mayo de 2018
|
Los indicadores de la calidad del salón de clases se evaluaron utilizando la Calidad de las interacciones entre cuidadores y niños para bebés y niños pequeños (Q-CCIIT).
El Q-CCIIT evalúa la calidad de las interacciones entre maestros y niños en las aulas.
Consulte el Manual del usuario de Baby FACES (Cannon et al. 2020) para obtener más información sobre las puntuaciones y las propiedades técnicas.
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Observación de un día en marzo-mayo de 2018
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Vocabulario expresivo y receptivo infantil
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los maestros y los padres informaron de forma independiente sobre las palabras que el niño entiende y dice, utilizando los Inventarios de Desarrollo Comunicativo (CDI) de MacArthur.
Consulte el Manual del usuario de Baby FACES (Cannon et al. 2020) para obtener más información sobre las puntuaciones y las propiedades técnicas.
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1 semana
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Desarrollo socioemocional/conductual del niño
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los maestros y los padres informaron de forma independiente sobre la competencia social y los comportamientos problemáticos de los niños utilizando la Evaluación socioemocional breve para bebés y niños pequeños.
Consulte el Manual del usuario de Baby FACES (Cannon et al. 2020) para obtener más información sobre las puntuaciones y las propiedades técnicas.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Relaciones maestro-niño
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los maestros informan sobre su relación con los niños utilizando la relación estudiante-maestro, forma abreviada.
Consulte el Manual del usuario de Baby FACES 2018 (Cannon et al. 2020) para obtener más información sobre las puntuaciones y las propiedades técnicas.
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1 semana
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Relaciones padre-hijo
Periodo de tiempo: 1 semana
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Las relaciones entre padres e hijos se evaluaron con la Escala de relación entre padres e hijos, forma abreviada.
Consulte el Manual del usuario de Baby FACES 2018 (Cannon et al. 2020) para obtener más información sobre las puntuaciones y las propiedades técnicas.
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1 semana
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Relaciones padre-hijo
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Las relaciones entre padres e hijos se evaluaron con el Inventario de crianza de familias saludables.
Consulte el Manual del usuario de Baby FACES 2018 (Cannon et al. 2020) para obtener más información sobre las puntuaciones y las propiedades técnicas.
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cheri Vogel, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Investigador principal: Sally Atkins-Burnett, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Investigador principal: Yange Xue, Ph.D., Mathematica Policy Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 50193
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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