- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04897789
Die „Early Head Start“-Umfrage zu Familien- und Kindererfahrungen (Baby FACES 2018) (BabyFACES18)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der übergeordnete Zweck der Baby FACES-Studien besteht darin, Wissen über Early Head Start-Kinder und -Familien sowie über die EHS-Programme und das Personal, das sie betreut, bereitzustellen. Die laufende Reihe der Baby FACES-Datenerhebungen zielt darauf ab, die Kerninformationen zu EHS im Laufe der Zeit auf dem neuesten Stand zu halten und sich gleichzeitig auf verschiedene Interessenbereiche zu konzentrieren. Die Baby FACES-Studien begannen mit Baby FACES 2009, einer deskriptiven Längsschnittstudie, die zwei Kohorten von Kindern und Familien durch die Teilnahme am Programm begleitete und sich auf Programmdienste und -teilnahme sowie das Wohlbefinden und die Ergebnisse von Kindern und Familien im Laufe der Zeit konzentrierte. Baby FACES 2018 (und eine zukünftige Runde im Jahr 2022) wurden neu gestaltet, um beschreibende Querschnittsinformationen und ein Point-in-Time-Bild von EHS bereitzustellen. Die vorliegende Studie konzentriert sich auf das Verständnis der Prozesse in EHS-Kerndiensten (Klassenzimmer und Hausbesuche), die die Entwicklung von Säuglingen und Kleinkindern unterstützen. nämlich pflegende und reaktionsfähige Beziehungen zwischen Kindern und Betreuern. Mit diesem neuen Schwerpunkt wird Baby FACES 2018 einen detaillierteren Blick auf Klassenzimmer werfen, während eine zukünftige Studie, Baby FACES 2022, einen detaillierteren Blick auf Hausbesuche werfen wird.
Das Team von Baby FACES wird eine deskriptive Studie durchführen, die eine landesweit repräsentative Stichprobe von EHS-Programmen, -Zentren, -Klassenzimmern, -Lehrern, Hausbesuchern sowie Kindern und Familien (einschließlich schwangerer Frauen) umfasst und neue Fragen zur Funktionsweise von EHS-Programmen beantwortet. Die Studie basiert auf einem umfassenden konzeptionellen Rahmen, der veranschaulicht, wie die Prozesse und Aktivitäten des EHS-Programms voraussichtlich zu einer qualitativ hochwertigen Leistungserbringung und verbesserten Familien- und Säuglings-/Kleinkindergebnissen für das Programm insgesamt führen werden. Die übergeordnete Forschungsfrage für Baby FACES 2018 lautet: Wie unterstützen EHS-Dienste das Wachstum und die Entwicklung von Säuglingen und Kleinkindern im Kontext pflegender, reaktionsfähiger Beziehungen? Die Studie wird diese Frage durch die Sammlung umfangreicher Informationen mithilfe von Interviews, selbst ausgefüllten Fragebögen, Beobachtungen im Klassenzimmer und administrativen Datenquellen beantworten. Dieser Ansatz wird es der Verwaltung für Kinder und Familien ermöglichen, wichtige Informationen über EHS-Dienste, Familien und Kinder über alle Serviceoptionen hinweg (z. B. zentrumsbasiert, zu Hause oder solche, die beide Serviceoptionen anbieten) sowie im Detail zu erfassen Informationen darüber, wie EHS-Klassenzimmer und Lehrer-Kind-Beziehungen die Entwicklung von Säuglingen und Kleinkindern unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
- Mathematica Policy Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Early-Head-Start-Programmen, die an Baby FACES 2018 teilnehmen, handelt es sich um eine Wahrscheinlichkeitsstichprobe, die aus den studienberechtigten Programmen im Head Start Program Information Report (PIR) 2016-2017 ausgewählt wurde. Um für die Studie in Frage zu kommen, musste ein Programm vorhanden sein
- In einem der 50 Bundesstaaten oder im District of Columbia
- Erbringung von Dienstleistungen direkt für schwangere Frauen oder Kinder bis zum Vorschulalter.
- Es besteht keine unmittelbare Gefahr, dass der Förderempfängerstatus verloren geht.
Ausschlusskriterien:
- Head-Start-Programme für Indianer und Alaska-Ureinwohner (Region XI) oder Head-Start-Programme für Wander- und Saisonarbeiter (Region XII) waren nicht förderfähig.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinder/schwangere Frauen
Kinder/Schwangere (2.310)
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Eltern
Eltern (2.310)
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Klassenzimmer/Lehrer
Klassenräume/Lehrer (840)
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Heimbesucher
Hausbesucher (630)
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Zentrumsleiter
Zentrumsleiter (493)
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Programmdirektoren
Programmdirektoren (140)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterrichtsqualität/Lehrer-Kind-Interaktionen
Zeitfenster: Eintägige Beobachtung im März-Mai 2018
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Indikatoren für die Qualität des Klassenzimmers wurden anhand des Classroom Assessment Scoring System, Infant Version (CLASS-I), abhängig vom Alter der Kinder im Klassenzimmer, bewertet.
Der CLASS bewertet die Qualität der Interaktionen zwischen Lehrern und Kindern im Klassenzimmer.
Weitere Informationen zu Bewertungen und technischen Eigenschaften finden Sie im Baby FACES-Benutzerhandbuch (Cannon et al. 2020).
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Eintägige Beobachtung im März-Mai 2018
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Unterrichtsqualität/Lehrer-Kind-Interaktionen
Zeitfenster: Eintägige Beobachtung im März-Mai 2018
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Indikatoren für die Qualität des Klassenzimmers wurden anhand des Classroom Assessment Scoring System, Kleinkindversion (CLASS-T) in Abhängigkeit vom Alter der Kinder im Klassenzimmer bewertet.
Der CLASS bewertet die Qualität der Interaktionen zwischen Lehrern und Kindern im Klassenzimmer.
Weitere Informationen zu Bewertungen und technischen Eigenschaften finden Sie im Baby FACES-Benutzerhandbuch (Cannon et al. 2020).
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Eintägige Beobachtung im März-Mai 2018
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Unterrichtsqualität/Lehrer-Kind-Interaktionen
Zeitfenster: Eintägige Beobachtung im März-Mai 2018
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Indikatoren für die Qualität des Unterrichts wurden anhand der Qualität der Interaktionen zwischen Betreuern und Kindern bei Säuglingen und Kleinkindern (Q-CCIIT) bewertet.
Das Q-CCIIT bewertet die Qualität der Interaktionen zwischen Lehrern und Kindern im Klassenzimmer.
Weitere Informationen zu Bewertungen und technischen Eigenschaften finden Sie im Baby FACES-Benutzerhandbuch (Cannon et al. 2020).
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Eintägige Beobachtung im März-Mai 2018
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Ausdrucks- und aufnahmefähiger Wortschatz für Kinder
Zeitfenster: 1 Woche
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Lehrer und Eltern berichteten unabhängig voneinander über Wörter, die das Kind versteht und sagt, und verwendeten dabei die MacArthur Communicative Development Inventories (CDI).
Weitere Informationen zu Bewertungen und technischen Eigenschaften finden Sie im Baby FACES-Benutzerhandbuch (Cannon et al. 2020).
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1 Woche
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Sozial-emotionale/verhaltensbezogene Entwicklung des Kindes
Zeitfenster: 1 Woche
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Lehrer und Eltern berichteten unabhängig voneinander über die soziale Kompetenz und das Problemverhalten der Kinder mithilfe der kurzen sozialen emotionalen Beurteilung von Säuglingen und Kleinkindern.
Weitere Informationen zu Bewertungen und technischen Eigenschaften finden Sie im Baby FACES-Benutzerhandbuch (Cannon et al. 2020).
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lehrer-Kind-Beziehungen
Zeitfenster: 1 Woche
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Lehrer berichten über ihre Beziehung zu Kindern, indem sie die Kurzform „Schüler-Lehrer-Beziehung“ verwenden.
Weitere Informationen zu den Werten und technischen Eigenschaften finden Sie im Baby FACES 2018 Benutzerhandbuch (Cannon et al. 2020).
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1 Woche
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Eltern-Kind-Beziehungen
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Eltern-Kind-Beziehungen wurden mit der Child-Eltern-Beziehungsskala, Kurzform, bewertet.
Weitere Informationen zu den Werten und technischen Eigenschaften finden Sie im Baby FACES 2018 Benutzerhandbuch (Cannon et al. 2020).
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1 Woche
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Eltern-Kind-Beziehungen
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Eltern-Kind-Beziehungen wurden mit dem Healthy Families Parenting Inventory bewertet.
Weitere Informationen zu den Werten und technischen Eigenschaften finden Sie im Baby FACES 2018 Benutzerhandbuch (Cannon et al. 2020).
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Cheri Vogel, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Hauptermittler: Sally Atkins-Burnett, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Hauptermittler: Yange Xue, Ph.D., Mathematica Policy Research
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 50193
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Frühzeitige Teilnahme mit Vorsprung
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Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHead-Start-TeilnahmeVereinigte Staaten
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Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHead-Start-TeilnahmeVereinigte Staaten