- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04897789
The Early Head Start Family and Child Experiences Survey (Baby FACES 2018) (BabyFACES18)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det overordnede formålet med Baby FACES-studiene er å gi kunnskap om barn og familier med tidlig forsprang, og HMS-programmene og ansatte som betjener dem. Den pågående serien med Baby FACES-datainnsamlinger er rettet mot å opprettholde oppdatert kjerneinformasjon om HMS over tid, samtidig som den fokuserer på ulike interesseområder. Baby FACES-studiene begynte med Baby FACES 2009, en longitudinell beskrivende studie som fulgte to kohorter av barn og familier gjennom deltakelse i programmet og fokuserte på programtjenester og deltakelse, og barn og families velvære og resultater over tid. Baby FACES 2018 (og en fremtidig runde i 2022) har blitt redesignet for å gi tverrsnittsbeskrivelser og et tidsbilde av EHS. Denne studien vil fokusere på å forstå prosessene i EHS-kjernetjenester (klasserom og hjemmebesøk) som støtter spedbarns- og småbarnsutvikling; nemlig pleie og lydhøre relasjoner mellom barn og omsorgspersoner. Med dette nye fokuset vil Baby FACES 2018 ta en mer dyptgående titt på klasserom, mens en fremtidig studie, Baby FACES 2022, vil ta en mer dyptgående titt på hjemmebesøk.
Baby FACES-teamet vil gjennomføre en beskrivende studie som inkluderer et nasjonalt representativt utvalg av HMS-programmer, sentre, klasserom, lærere, hjemmebesøkende og barn og familier (inkludert gravide) og svarer på nye spørsmål om hvordan HMS-programmer fungerer. Studien er styrt av et omfattende konseptuelt rammeverk som illustrerer hvordan HMS-programprosesser og aktiviteter forventes å føre til høykvalitetstjeneste og forbedrede familie- og spedbarns-/småbarnsresultater for programmet generelt. Det overordnede forskningsspørsmålet for Baby FACES 2018 er: Hvordan støtter HMS-tjenester spedbarns/småbarns vekst og utvikling i sammenheng med pleie, responsive relasjoner? Studien vil ta opp dette spørsmålet gjennom innsamling av rik informasjon ved hjelp av intervjuer, selvadministrerte spørreskjemaer, klasseromsobservasjoner og administrative datakilder. Denne tilnærmingen vil tillate administrasjonen for barn og familier å fange opp viktig informasjon om HMS-tjenester, familier og barn på tvers av alle tjenestealternativer (f.eks. senterbaserte, hjemmebaserte eller de som tilbyr begge tjenestealternativene), så vel som i dybden informasjon om hvordan HMS-klasserom og lærer-barn-relasjoner støtter spedbarns/småbarns utvikling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
- Mathematica Policy Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Early Head Start-programmene som deltar i Baby FACES 2018 er et sannsynlighetsutvalg valgt blant studiekvalifiserte programmer på 2016-2017 Head Start Program Information Report (PIR). For å være kvalifisert for studiet måtte et program være
- I en av de 50 delstatene eller District of Columbia
- Gi tjenester direkte til gravide eller barn opp til førskolealder.
- Ikke være i overhengende fare for å miste statusen som stipendiat.
Ekskluderingskriterier:
- American Indian og Alaska Native Head Start-programmer (Region XI) eller Migrant and Seasonal Worker Head Start-programmer (Region XII) var ikke kvalifisert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
barn/gravide
barn/gravide kvinner (2310)
|
|
foreldre
foreldre (2310)
|
|
klasserom/lærere
klasserom/lærere (840)
|
|
hjemmebesøkende
hjemmebesøkende (630)
|
|
senterdirektører
senterdirektører (493)
|
|
programledere
programledere (140)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klasseromskvalitet/interaksjoner mellom lærer og barn
Tidsramme: Endagsobservasjon i mars-mai 2018
|
Indikatorer for klasseromskvalitet ble vurdert ved å bruke Classroom Assessment Scoring System, spedbarnsversjon (CLASS-I), avhengig av alderen til barna i klasserommet.
KLASSEN vurderer kvaliteten på samhandlingen mellom lærere og barn i klasserommene.
Se brukerhåndboken for Baby FACES (Cannon et al. 2020) for mer informasjon om poeng og tekniske egenskaper.
|
Endagsobservasjon i mars-mai 2018
|
|
Klasseromskvalitet/interaksjoner mellom lærer og barn
Tidsramme: Endagsobservasjon i mars-mai 2018
|
Indikatorer for klasseromskvalitet ble vurdert ved å bruke Classroom Assessment Scoring System, Toddler-versjon (CLASS-T), avhengig av alderen til barna i klasserommet.
KLASSEN vurderer kvaliteten på samhandlingen mellom lærere og barn i klasserommene.
Se brukerhåndboken for Baby FACES (Cannon et al. 2020) for mer informasjon om poeng og tekniske egenskaper.
|
Endagsobservasjon i mars-mai 2018
|
|
Klasseromskvalitet/interaksjoner mellom lærer og barn
Tidsramme: Endagsobservasjon i mars-mai 2018
|
Indikatorer for klasseromskvalitet ble vurdert ved å bruke Quality of Caregiver Child Interactions for Infants and Toddlers (Q-CCIIT).
Q-CCIIT vurderer kvaliteten på interaksjoner mellom lærere og barn i klasserommene.
Se brukerhåndboken for Baby FACES (Cannon et al. 2020) for mer informasjon om poeng og tekniske egenskaper.
|
Endagsobservasjon i mars-mai 2018
|
|
Barns uttrykksfulle og mottakelige ordforråd
Tidsramme: 1 uke
|
Lærere og foreldre rapporterte uavhengig om ord barnet forstår og sier, ved å bruke MacArthur Communicative Development Inventories (CDI).
Se brukerhåndboken for Baby FACES (Cannon et al. 2020) for mer informasjon om poeng og tekniske egenskaper.
|
1 uke
|
|
Barns sosial-emosjonell/atferdsmessig utvikling
Tidsramme: 1 uke
|
Lærere og foreldre rapporterte uavhengig om barns sosiale kompetanse og problematferd ved å bruke Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment.
Se brukerhåndboken for Baby FACES (Cannon et al. 2020) for mer informasjon om poeng og tekniske egenskaper.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lærer-barn-relasjoner
Tidsramme: 1 uke
|
Lærere rapporterer om sitt forhold til barn ved å bruke Student-Lærer-forholdet, kort skjema.
Se brukerhåndboken for Baby FACES 2018 (Cannon et al. 2020) for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper.
|
1 uke
|
|
Foreldre-barn forhold
Tidsramme: 1 uke
|
Foreldre-barn-relasjoner ble vurdert med Child-Prent Relationship Scale, Short Form.
Se brukerhåndboken for Baby FACES 2018 (Cannon et al. 2020) for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper.
|
1 uke
|
|
Foreldre-barn forhold
Tidsramme: 1 uke
|
Foreldre-barn-relasjoner ble vurdert med Healthy Families Parenting Inventory.
Se brukerhåndboken for Baby FACES 2018 (Cannon et al. 2020) for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Cheri Vogel, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Hovedetterforsker: Sally Atkins-Burnett, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Hovedetterforsker: Yange Xue, Ph.D., Mathematica Policy Research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 50193
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .