- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04897789
The Early Head Start Family and Child Experiences Survey (Baby FACES 2018) (BabyFACES18)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet med Baby FACES-studierna är att ge kunskap om Early Head Start-barn och familjer, och EHS-programmen och personal som betjänar dem. Den pågående serien av Baby FACES-datainsamlingar syftar till att hålla uppdaterad kärninformation om EHS över tid samtidigt som den fokuserar på olika intresseområden. Baby FACES-studierna började med Baby FACES 2009, en longitudinell beskrivande studie som följde två kohorter av barn och familjer genom deltagande i programmet och fokuserade på programtjänster och deltagande, samt barns och familjs välbefinnande och resultat över tid. Baby FACES 2018 (och en framtida omgång 2022) har designats om för att ge tvärsnittsbeskrivning av information och en tidpunktsbild av EHS. Den föreliggande studien kommer att fokusera på att förstå processerna i EHS-kärntjänster (klassrum och hembesök) som stödjer spädbarns och småbarns utveckling; nämligen vårdande och lyhörda relationer mellan barn och vårdgivare. Med detta nya fokus kommer Baby FACES 2018 att ta en mer djupgående titt på klassrum medan en framtida studie, Baby FACES 2022, kommer att ta en mer djupgående titt på hembesök.
Baby FACES-teamet kommer att genomföra en beskrivande studie som inkluderar ett nationellt representativt urval av EHS-program, center, klassrum, lärare, hembesökare och barn och familjer (inklusive gravida kvinnor) och svarar på nya frågor om hur EHS-program fungerar. Studien styrs av ett omfattande konceptuellt ramverk som illustrerar hur EHS-programprocesser och -aktiviteter förväntas leda till högkvalitativ serviceleverans och förbättrade familje- och spädbarns/småbarnsresultat för programmet överlag. Den övergripande forskningsfrågan för Baby FACES 2018 är: Hur stödjer EHS-tjänster spädbarns/småbarns tillväxt och utveckling i samband med vårda, lyhörda relationer? Studien kommer att ta itu med denna fråga genom insamling av rik information med hjälp av intervjuer, självadministrerade frågeformulär, klassrumsobservationer och administrativa datakällor. Detta tillvägagångssätt kommer att göra det möjligt för administrationen för barn och familjer att fånga viktig information om EHS-tjänster, familjer och barn över alla servicealternativ (t.ex. centerbaserade, hembaserade eller de som tillhandahåller båda servicealternativen), såväl som på djupet information om hur EHS-klassrum och relationer mellan lärare och barn stödjer spädbarns/småbarns utveckling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
- Mathematica Policy Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De Early Head Start-programmen som deltar i Baby FACES 2018 är ett sannolikhetsurval som valts bland studieberättigade program i 2016-2017 Head Start Program Information Report (PIR). För att vara behörig till studien måste ett program vara
- I någon av de 50 delstaterna eller District of Columbia
- Tillhandahåller tjänster direkt till gravida kvinnor eller barn upp till förskoleåldern.
- Inte vara i överhängande fara att förlora sin stipendiestatus.
Exklusions kriterier:
- American Indian och Alaska Native Head Start-program (Region XI) eller Migrant and Seasonal Worker Head Start-program (Region XII) var inte kvalificerade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
barn/gravida kvinnor
barn/gravida kvinnor (2 310)
|
|
föräldrar
föräldrar (2 310)
|
|
klassrum/lärare
klassrum/lärare (840)
|
|
hembesökare
hembesökare (630)
|
|
centrumdirektörer
centrumdirektörer (493)
|
|
programledare
programledare (140)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klassrumskvalitet/interaktioner mellan lärare och barn
Tidsram: Endagsobservation i mars-maj 2018
|
Indikatorer för klassrumskvalitet utvärderades med hjälp av klassrumsbedömningssystemet, spädbarnsversion (CLASS-I), beroende på åldern på barnen i klassrummet.
KLASSEN bedömer kvaliteten på interaktioner mellan lärare och barn i klassrummen.
Se Baby FACES User's Manual (Cannon et al. 2020) för mer information om poäng och tekniska egenskaper.
|
Endagsobservation i mars-maj 2018
|
|
Klassrumskvalitet/interaktioner mellan lärare och barn
Tidsram: Endagsobservation i mars-maj 2018
|
Indikatorer för klassrumskvalitet utvärderades med klassrumsbedömningssystemet, toddler version (CLASS-T), beroende på åldern på barnen i klassrummet.
KLASSEN bedömer kvaliteten på interaktioner mellan lärare och barn i klassrummen.
Se Baby FACES User's Manual (Cannon et al. 2020) för mer information om poäng och tekniska egenskaper.
|
Endagsobservation i mars-maj 2018
|
|
Klassrumskvalitet/interaktioner mellan lärare och barn
Tidsram: Endagsobservation i mars-maj 2018
|
Indikatorer för klassrumskvalitet utvärderades med hjälp av Quality of Caregiver Child Interactions for Infants and Toddlers (Q-CCIIT).
Q-CCIIT bedömer kvaliteten på interaktioner mellan lärare och barn i klassrummen.
Se Baby FACES User's Manual (Cannon et al. 2020) för mer information om poäng och tekniska egenskaper.
|
Endagsobservation i mars-maj 2018
|
|
Barnets uttrycksfulla och mottagliga ordförråd
Tidsram: 1 vecka
|
Lärare och föräldrar rapporterade oberoende om ord som barnet förstår och säger, med hjälp av MacArthur Communicative Development Inventories (CDI).
Se Baby FACES User's Manual (Cannon et al. 2020) för mer information om poäng och tekniska egenskaper.
|
1 vecka
|
|
Barn social-emotionell/beteendeutveckling
Tidsram: 1 vecka
|
Lärare och föräldrar rapporterade självständigt om barns sociala kompetens och problembeteenden med hjälp av Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment.
Se Baby FACES User's Manual (Cannon et al. 2020) för mer information om poäng och tekniska egenskaper.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lärare-barn relationer
Tidsram: 1 vecka
|
Lärare rapporterar om sin relation till barn med hjälp av Student-Lärare Relationship, Short Form.
Se Baby FACES 2018 användarmanual (Cannon et al. 2020) för mer information om poäng och tekniska egenskaper.
|
1 vecka
|
|
Förälder-barn relationer
Tidsram: 1 vecka
|
Förälder-barn relationer bedömdes med Child-Prent Relationship Scale, Short Form.
Se Baby FACES 2018 användarmanual (Cannon et al. 2020) för mer information om poäng och tekniska egenskaper.
|
1 vecka
|
|
Förälder-barn relationer
Tidsram: 1 vecka
|
Relationer mellan föräldrar och barn utvärderades med Healthy Families Parenting Inventory.
Se Baby FACES 2018 användarmanual (Cannon et al. 2020) för mer information om poäng och tekniska egenskaper.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Cheri Vogel, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Huvudutredare: Sally Atkins-Burnett, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Huvudutredare: Yange Xue, Ph.D., Mathematica Policy Research
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 50193
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .