- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04897789
De Early Head Start Family and Child Experiences Survey (Baby FACES 2018) (BabyFACES18)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het overkoepelende doel van de Baby FACES-onderzoeken is om kennis te verschaffen over Early Head Start-kinderen en -gezinnen, en de EHS-programma's en het personeel dat hen dient. De doorlopende reeks gegevensverzamelingen van Baby FACES is gericht op het in de loop van de tijd up-to-date houden van kerninformatie over EHS en tegelijkertijd focussen op verschillende interessegebieden. De Baby FACES-onderzoeken begonnen met Baby FACES 2009, een beschrijvend longitudinaal onderzoek dat twee cohorten kinderen en gezinnen volgde tijdens hun deelname aan het programma en gericht was op programmadiensten en -participatie, en het welzijn en de resultaten van kinderen en gezinnen in de loop van de tijd. Baby FACES 2018 (en een toekomstige ronde in 2022) is opnieuw ontworpen om beschrijvende informatie over dwarsdoorsneden en een momentopname van EHS te bieden. De huidige studie zal zich richten op het begrijpen van de processen in EHS-kerndiensten (klaslokalen en huisbezoeken) die de ontwikkeling van baby's en peuters ondersteunen; namelijk koesterende en responsieve relaties tussen kinderen en verzorgers. Met deze nieuwe focus zal Baby FACES 2018 dieper ingaan op klaslokalen, terwijl een toekomstig onderzoek, Baby FACES 2022, dieper ingaat op huisbezoeken.
Het Baby FACES-team zal een beschrijvend onderzoek uitvoeren met een landelijk representatieve steekproef van EHS-programma's, centra, klaslokalen, leraren, huisbezoekers en kinderen en gezinnen (inclusief zwangere vrouwen) en nieuwe vragen beantwoorden over hoe EHS-programma's werken. De studie wordt geleid door een alomvattend conceptueel kader dat illustreert hoe processen en activiteiten van het EHS-programma naar verwachting zullen leiden tot hoogwaardige dienstverlening en betere resultaten voor gezinnen en baby's/peuters voor het programma in het algemeen. De overkoepelende onderzoeksvraag voor Baby FACES 2018 is: Hoe ondersteunen EHS-diensten de groei en ontwikkeling van baby's/peuters in de context van koesterende, responsieve relaties? De studie zal deze vraag beantwoorden door het verzamelen van rijke informatie met behulp van interviews, zelf-beheerde vragenlijsten, observaties in de klas en administratieve gegevensbronnen. Deze aanpak stelt de administratie voor kinderen en gezinnen in staat om belangrijke informatie vast te leggen over EHS-diensten, gezinnen en kinderen voor alle serviceopties (bijv. informatie over hoe EHS-klaslokalen en leraar-kindrelaties de ontwikkeling van baby's/peuters ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
- Mathematica Policy Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De Early Head Start-programma's die deelnemen aan Baby FACES 2018 zijn een kanssteekproef die is geselecteerd uit programma's die in aanmerking komen voor onderzoek in het Head Start Program Information Report (PIR) 2016-2017. Om in aanmerking te komen voor de studie moest er een programma zijn
- In een van de 50 staten of het District of Columbia
- Directe dienstverlening aan zwangere vrouwen of kinderen tot voorschoolse leeftijd.
- Geen onmiddellijk gevaar lopen de status van begunstigde te verliezen.
Uitsluitingscriteria:
- American Indian en Alaska Native Head Start-programma's (Regio XI) of Migrant en Seasonal Worker Head Start-programma's (Regio XII) kwamen niet in aanmerking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
kinderen/zwangere vrouwen
kinderen/zwangere vrouwen (2.310)
|
|
ouders
ouders (2.310)
|
|
klaslokalen/leraren
klaslokalen/leraren (840)
|
|
huis bezoekers
huisbezoekers (630)
|
|
centrum directeuren
centrumdirecteuren (493)
|
|
programma directeuren
opleidingsdirecteuren (140)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klaskwaliteit/leraar-kind interacties
Tijdsspanne: Eendaagse observatie in maart-mei 2018
|
Indicatoren van klaskwaliteit werden beoordeeld met behulp van het Classroom Assessment Scoring System, Infant-versie (CLASS-I), afhankelijk van de leeftijd van de kinderen in de klas.
De CLASS beoordeelt de kwaliteit van de interacties tussen leerkrachten en kinderen in klaslokalen.
Raadpleeg de gebruikershandleiding van Baby FACES (Cannon et al. 2020) voor meer informatie over scores en technische eigenschappen.
|
Eendaagse observatie in maart-mei 2018
|
|
Klaskwaliteit/leraar-kind interacties
Tijdsspanne: Eendaagse observatie in maart-mei 2018
|
Indicatoren van klaskwaliteit werden beoordeeld met behulp van het Classroom Assessment Scoring System, Toddler-versie (CLASS-T), afhankelijk van de leeftijd van de kinderen in de klas.
De CLASS beoordeelt de kwaliteit van de interacties tussen leerkrachten en kinderen in klaslokalen.
Raadpleeg de gebruikershandleiding van Baby FACES (Cannon et al. 2020) voor meer informatie over scores en technische eigenschappen.
|
Eendaagse observatie in maart-mei 2018
|
|
Klaskwaliteit/leraar-kind interacties
Tijdsspanne: Eendaagse observatie in maart-mei 2018
|
Indicatoren van klaskwaliteit werden beoordeeld met behulp van de Quality of Caregiver Child Interactions for Infants and Toddlers (Q-CCIIT).
De Q-CCIIT beoordeelt de kwaliteit van interacties tussen leerkrachten en kinderen in klaslokalen.
Raadpleeg de gebruikershandleiding van Baby FACES (Cannon et al. 2020) voor meer informatie over scores en technische eigenschappen.
|
Eendaagse observatie in maart-mei 2018
|
|
Expressieve en receptieve woordenschat van het kind
Tijdsspanne: 1 week
|
Leraren en ouders rapporteerden onafhankelijk van elkaar over woorden die het kind begrijpt en zegt, met behulp van de MacArthur Communicative Development Inventories (CDI).
Raadpleeg de gebruikershandleiding van Baby FACES (Cannon et al. 2020) voor meer informatie over scores en technische eigenschappen.
|
1 week
|
|
Sociaal-emotionele/gedragsontwikkeling van het kind
Tijdsspanne: 1 week
|
Leerkrachten en ouders rapporteerden onafhankelijk van elkaar over de sociale competentie en het probleemgedrag van kinderen met behulp van de Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment.
Raadpleeg de gebruikershandleiding van Baby FACES (Cannon et al. 2020) voor meer informatie over scores en technische eigenschappen.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leraar-kindrelaties
Tijdsspanne: 1 week
|
Leraren rapporteren over hun relatie met kinderen met behulp van de leerling-leraarrelatie, verkort formulier.
Raadpleeg de gebruikershandleiding van Baby FACES 2018 (Cannon et al. 2020) voor meer informatie over de scores en technische eigenschappen.
|
1 week
|
|
Ouder-kind relaties
Tijdsspanne: 1 week
|
Ouder-kindrelaties werden beoordeeld met de Child-Ouderrelatieschaal, Short Form.
Raadpleeg de gebruikershandleiding van Baby FACES 2018 (Cannon et al. 2020) voor meer informatie over de scores en technische eigenschappen.
|
1 week
|
|
Ouder-kind relaties
Tijdsspanne: 1 week
|
Ouder-kindrelaties werden beoordeeld met de Healthy Families Parenting Inventory.
Raadpleeg de gebruikershandleiding van Baby FACES 2018 (Cannon et al. 2020) voor meer informatie over de scores en technische eigenschappen.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Cheri Vogel, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Hoofdonderzoeker: Sally Atkins-Burnett, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Hoofdonderzoeker: Yange Xue, Ph.D., Mathematica Policy Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 50193
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .